Sumatriptan Hexal 100 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
20-01-2021
Fachinformation
(SPC)
20-01-2021
Wirkstoff:
SUMATRIPTAN SUCCINAT
Verfügbar ab:
HEXAL PHARMA GmbH
ATC-Code:
N02CC01
INN (Internationale Bezeichnung):
SUMATRIPTAN SUCCINAT
Einheiten im Paket:
2 Stück, Laufzeit: 60 Monate,6 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Sumatriptan
Produktbesonderheiten:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Berechtigungsdatum:
2005-10-05
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SUMATRIPTAN HEXAL 50 MG – TABLETTEN
SUMATRIPTAN HEXAL 100 MG – TABLETTEN
WIRKSTOFF: SUMATRIPTAN
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sumatriptan Hexal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sumatriptan Hexal beachten?
3.
Wie ist Sumatriptan Hexal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sumatriptan Hexal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SUMATRIPTAN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
J e d e
S u m a t r i p t a n
Hexal - Tablette
e n t h ä l t
e i n e
E i n z e l d o s i s
S u m a t r i p t a n ,
d a s
z u
e i n e r
Arzneimittelgruppe namens Triptane gehört (auch bekannt als
5-HT1-Rezeptor-Agonisten).
Sumatriptan
Hexal
w i r d
z u r
B e h a n d l u n g
a k u t e r
Migräneanfälle
m i t
u n d
o h n e
Aura
angewendet.
Migränebeschwerden
w e r d e n
v e r m u t l i c h
d u r c h
e i n e
vorübergehende
E r w e i t e r u n g
d e r
Blutgefäße im Kopf verursacht. Sumatriptan Hexal-Tabletten dürften
diese Gefäßerweiterung
vermindern.
D i e s
t r ä g t
d a z u
b e i ,
d e n
K o p f s c h m e r z
z u
v e r r i n g e r n
und
die
anderen
Beschwerden eines Migräneanfalls,
zum
Beispiel
Übelkeit
und
Erbrechen
sowie
Licht- und
Geräuschempfindlichkeit zu lindern.
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sumatriptan Hexal 50 mg – Tabletten
Sumatriptan Hexal 100 mg – Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sumatriptan Hexal 50 mg – Tabletten:
Jede Tablette enthält 50 mg Sumatriptan (als Sumatriptan - Succinat)
Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter
Wirkung:
Jede
Tablette
enthält
185,48
mg
Lactose-
Monohydrat und 0,0015 - 0,0022 mmol Natrium.
Sumatriptan Hexal 100 mg – Tabletten:
Jede Tablette enthält 100 mg Sumatriptan (als Sumatriptan - Succinat)
Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter
Wirkung:
Jede
Tablette
enthält
116,2
mg
Lactose-
Monohydrat und 0,0028 - 0,0042 mmol Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Sumatriptan Hexal 50 mg – Tabletten:
längliche, pink gesprenkelte Tabletten mit einer Bruchrille auf
beiden Seiten
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Sumatriptan Hexal 100 mg – Tabletten:
längliche, weiß bis leicht gelbliche Tabletten mit einer Bruchrille
auf beiden Seiten
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sumatriptan Hexal – Tabletten sind zur Behandlung akuter
Migräneanfälle mit und ohne Aura
indiziert.
Sumatriptan Hexal – Tabletten werden angewendet bei Erwachsenen von
18 bis 65 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Sumatriptan Hexal darf nicht prophylaktisch eingenommen werden.
Die empfohlene Dosis von Sumatriptan Hexal darf nicht überschritten
werden.
2
Sumatriptan Hexal empfiehlt sich als Monotherapie zur akuten
Behandlung einer Migräneattacke
und darf nicht gleichzeitig mit Ergotamin oder Ergotaminderivaten
(einschließlich Methysergid)
verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.3).
Wenn ein Patient auf eine Einzeldosis von Sumatriptan Hexal nicht
anspricht, gibt es keinerlei
Gründe,
weder
theoretischer
Art
oder
von
begrenzter
klinischer
Erfahrung,
Produkte,
die
Acetylsalicysäure oder nichtsteriodale Entzündungshemmer für die
weitere
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