Sumatriptan

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Sumatriptan 1A Pharma 100 mg - Tabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 2 Stück, Laufzeit: 60 Monate,6 Stück, Laufzeit: 60 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Sumatriptan 1A Pharma 100 mg - Tabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Sumatriptan
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-26040
  • Berechtigungsdatum:
  • 05-10-2005
  • Letzte Änderung:
  • 08-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

Sumatriptan 1A Pharma 100 mg - Tabletten

Wirkstoff: Sumatriptan

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter.

kann

anderen

Menschen

schaden,

auch

wenn

diese

gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Sumatriptan 1A Pharma und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Sumatriptan 1A Pharma beachten?

Wie ist Sumatriptan 1A Pharma einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Sumatriptan 1A Pharma aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST SUMATRIPTAN 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Jede Sumatriptan 1A Pharma - Tablette enthält eine Einzeldosis Sumatriptan, das zu einer

Arzneimittelgruppe namens Triptane gehört (auch bekannt als 5-HT1-Rezeptor-Agonisten).

Sumatriptan 1A Pharma wird zur Behandlung von Migränekopfschmerzen angewendet.

Migränebeschwerden können durch eine kurzzeitige Erweiterung der Blutgefäße im Kopf

verursacht werden. Sumatriptan zieht diese Blutgefäße zusammen, was zu einer Linderung

der Migränekopfschmerzen und anderen Beschwerden eines Migräneanfalls, zum Beispiel

Übelkeit und Erbrechen sowie Licht- und Lärmempfindlichkeit, führt.

Sumatriptan 1A Pharma darf nur verwendet werden, wenn Migränekopfschmerzen von

einem Arzt diagnostiziert wurden.

Sumatriptan 1A Pharma darf nicht gegen allgemeine Kopfschmerzen verwendet werden.

2.

WAS

SOLLTEN

SIE

VOR

DER

EINNAHME

VON

SUMATRIPTAN

1A

PHARMA

BEACHTEN?

Sumatriptan 1A Pharma darf nicht eingenommen werden

wenn Sie allergisch gegen Sumatriptan oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

wenn

Herzprobleme

haben

Verengung

Arterien

(ischämische

Herzerkrankung)

oder

Brustschmerzen

(Angina

pectoris),

oder

wenn

einen

Herzinfarkt hatten

wenn

Durchblutungsstörungen

Ihren

Beinen

haben,

krampfartigen

Schmerzen beim Gehen führt (periphere vaskuläre Erkrankung)

wenn Sie einen Schlaganfall hatten oder transitorisch ischämische Attacken (TIA, eine

leichtere Form eines Schlaganfalls)

wenn

erhöhten

Blutdruck

haben.

können

Sumatriptan

Pharma

möglicherweise einnehmen, wenn Ihr leicht erhöhter Blutdruck behandelt wird.

wenn Sie eine schwere Leberfunktionsstörung haben

wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel zur Behandlung von Migräne, einschließlich

solche, die Ergotamin enthalten, oder ähnliche Arzneimittel wie Methysergid-Maleat,

Triptane oder 5-HT1-Agonisten (wie Naratriptan oder Zolmitriptan) einnehmen

wenn

gleichzeitig

bestimmte

Arzneimittel

Behandlung

Depressionen

(Monoaminooxidase-Hemmer

MAO-Hemmer)

einnehmen

oder

wenn

diese

innerhalb der letzten 2 Wochen eingenommen haben

Wenn etwas davon auf Sie zutrifft: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt und nehmen Sie Sumatriptan

1A Pharma nicht ein.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sumatriptan 1A Pharma

einnehmen.

Sumatriptan 1A Pharma ist nicht empfohlen für Personen über 65 Jahren oder für Kinder und

Jugendliche unter 18 Jahren.

Zusätzliche Risikofaktoren für Herzerkrankungen liegen vor:

wenn Sie starker Raucher sind oder sich einer Nikotinersatz-Therapie unterziehen, als

Mann über 40 Jahre, oder als Frau in der Menopause (Wechseljahre) sind, haben Sie

möglicherweise ein höheres Risiko, eine Herzerkrankung zu entwickeln. In sehr seltenen

Fällen

traten

nach

Einnahme

Sumatriptan

Pharma

schwerwiegende

Herzerkrankungen auf, auch wenn keine Anzeichen einer Herzerkrankung festgestellt

werden konnten.

wenn Sie Übergewicht haben.

wenn Sie Diabetes oder zu hohes Cholesterin haben

wenn es in Ihrer Familie Herzerkrankungen gibt

Sprechen Sie daher mit Ihrem Arzt, damit Ihre Herzfunktion untersucht werden kann, bevor

Ihnen Sumatriptan 1A Pharma verschrieben wird, wenn einer dieser Risikofaktoren auf Sie

zutrifft.

Wenn Krampfanfälle in der Vorgeschichte oder eine andere Krankheit diagnostiziert

wurde,

Schwelle

für

Krampfanfälle

vermindert,

Kopfverletzung

oder

Alkoholismus.

Wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben.

Wenn Sie an Bluthochdruck leiden.

Wenn etwas davon auf Sie zutrifft: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, damit Sie regelmäßig

überwacht werden können.

Wenn Sie allergisch auf Antibiotika namens Sulfonamide sind, sind Sie möglicherweise

auch auf Sumatriptan 1A Pharma allergisch. Wenn Sie wissen, dass Sie allergisch auf

Antibiotika sind, aber nicht sicher sind, ob Sulfonamide dazu zählen, sprechen Sie mit Ihrem

Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sumatriptan 1A Pharma einnehmen.

Wenn Sie bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen, sogenannte SSRI (selektive

Serotonin-Wiederaufnahmehemmer)

oder

SNRI

(Serotonin-Noradrenalin-

Wiederaufnahmehemmer), einnehmen

In seltenen Fällen wurde bei gleichzeitiger Anwendung dieser Arzneimittel mit Sumatriptan

Pharma

Serotonin

Syndrom

hervorgerufen

(das

eine

Ansammlung

Beschwerden einschließlich Rastlosigkeit, Verwirrtheit, Schweißausbrüchen, Halluzinationen,

gesteigerter Reflexe, Muskelkrämpfe, Frösteln, Herzklopfen und Zittern).

Sumatriptan 1A Pharma – Tabletten dürfen nur eingenommen werden, wenn die Diagnose

einer Migräneerkrankung eindeutig ist.

Wenn Sie Sumatriptan 1A Pharma häufig einnehmen

Wenn Sie Sumatriptan 1A Pharma zu häufig einnehmen, kann es Ihre Kopfschmerzen

verschlimmern. Wenn dies der Fall ist, wird Ihnen Ihr Arzt möglicherweise empfehlen,

Sumatriptan 1A Pharma nicht mehr einzunehmen.

Wenn Sie nach der Einnahme von Sumatriptan 1A Pharma Schmerzen oder ein

Druckgefühl in der Brust haben

Diese Auswirkungen können intensiv sein, vergehen aber üblicherweise rasch. Wenn sie

nicht

rasch

vergehen

oder

schwerwiegend

werden:

Holen

Sie

sich

umgehend

medizinische Hilfe. Im Abschnitt 4. finden Sie mehr Information über diese möglichen

Nebenwirkungen.

Einnahme von Sumatriptan 1A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

andere

Arzneimittel

einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder

beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Einige Arzneimittel dürfen nicht zusammen mit Sumatriptan 1A Pharma eingenommen

werden

andere

können

Nebenwirkungen

verursachen,

wenn

zusammen

Sumatriptan 1A Pharma eingenommen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie

andere Arzneimittel zur Behandlung von Migräne einnehmen, wie Ergotamin oder

ähnliche Arzneimittel wie Methysergid-Maleat oder Triptane oder 5-HT1-Agonisten (wie

Naratriptan

oder

Zolmitriptan).

Nehmen

Sumatriptan

Pharma

nicht

gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln ein. Setzen Sie diese Arzneimittel mindestens 24

Stunden vor Einnahme von Sumatriptan 1A Pharma ab. Nehmen Sie diese mindestens

6 Stunden nach Einnahme von Sumatriptan 1A Pharma nicht ein.

MAO-Hemmer zur Behandlung von Depressionen einnehmen. Wenn Sie diese in den

letzten 2 Wochen eingenommen haben, nehmen Sie Sumatriptan 1A Pharma nicht ein.

SSRI

(selektive

Serotonin-Wiederaufnahmehemmer)

einschließlich

Citalopram,

Fluoxetin,

Fluvoxamin,

Paroxetin

Sertralin

SNRI

(Serotonin-Noradrenalin-

Wiederaufnahmehemmer) einschließlich Venlafaxin und Duloxetin zur Behandlung von

Depressionen

einnehmen.

Wenn

diese

eingenommen

haben,

nehmen

Sumatriptan 1A Pharma nicht ein.

Lithium zur Behandlung von Depressionen einnehmen.

Johanniskraut

(Hypericum

perforatum)

einnehmen.

Während

gleichzeitigen

Behandlung von Sumatriptan 1A Pharma mit Pflanzenzubereitungen, die Johanniskraut

enthalten, können Nebenwirkungen häufiger auftreten.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es gibt nur begrenzte Informationen bezüglich der Sicherheit von Sumatriptan 1A Pharma in

der Schwangerschaft. Bis heute zeigen diese Daten kein erhöhtes Risiko für Missbildungen.

Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Sumatriptan 1A Pharma einnehmen sollen während Sie

schwanger sind.

Stillen Sie Ihr Baby 12 Stunden nach der Einnahme von Sumatriptan 1A Pharma nicht.

Verwerfen Sie die Milch, die Sie in diesem Zeitraum abpumpen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen.

Sowohl

Symptome

Migräne

auch

Einnahme

Ihres

Arzneimittels

kann

Benommenheit hervorrufen. Lenken Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen,

wenn Sie davon betroffen sind.

Sumatriptan 1A Pharma enthält Lactose und Natrium.

Bitte nehmen Sie Sumatriptan 1A Pharma erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn

Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu

„natriumfrei“.

3.

WIE IST SUMATRIPTAN 1A PHARMA EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen

Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wann ist Sumatriptan 1A Pharma einzunehmen

Am besten nehmen Sie Sumatriptan 1A Pharma ein, sobald Sie die Migräne bemerken,

oder zu jeder Zeit während einer Attacke.

Nehmen Sie Sumatriptan 1A Pharma nicht zur Vorbeugung einer Migräneattacke ein,

sondern erst nach Beginn Ihrer Migränebeschwerden.

Dosierung

Erwachsene zwischen 18 und 65 Jahren:

Die übliche Dosis für Erwachsene zwischen 18 und 65 Jahren ist 1 Sumatriptan 1A

Pharma 50 mg – Tablette, die im Ganzen mit etwas Wasser geschluckt wird. Bei einigen

Patienten wird eine 100 mg Dosis nötig sein. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, welche Dosis

Sie einnehmen sollen.

Für die optimale Dosierung stehen Sumatriptan 1A Pharma 50 mg und 100 mg –

Tabletten zur Verfügung.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren:

Sumatriptan 1A Pharma wird nicht empfohlen für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.

Ältere Patienten (über 65 Jahren):

Sumatriptan 1A Pharma wird nicht empfohlen für Patienten über 65 Jahren.

Patienten mit Leberfunktionsstörung

Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung sollen niedrige Dosen von 50

mg in Erwägung gezogen werden.

Patienten mit Nierenfunktionsstörung

Patienten

Nierenfunktionsstörung

soll

Sumatriptan

Pharma

Vorsicht

angewendet werden.

Wenn Ihre Beschwerden wiederauftreten

Sie können eine zweite Tablette Sumatriptan 1A Pharma einnehmen, wenn seit Einnahme

der ersten Tablette zwei Stunden vergangen sind. Nehmen Sie nicht mehr als insgesamt 300

mg innerhalb von 24 Stunden.

Wenn die erste Tablette keine Wirkung zeigt

Wenn Sumatriptan 1A Pharma nach der ersten Dosis keine Wirkung zeigte, kann ein

Schmerzstiller mit Acetylsalicylsäure oder ein nichtsteroidaler Entzündungshemmer (NSAR)

wie z.B. Ibuprofen eingenommen werden.Nehmen Sie keine zweite Tablette oder andere

Sumatriptan - Darreichungen für die gleiche Attacke. Sumatriptan 1A Pharma darf erst für die

nächsten Attacken wieder verwendet werden.

Wenn Ihnen Sumatriptan 1A Pharma keine Besserung verschafft: Fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker um Rat.

Art der Anwendung:

Zum Einnehmen.

Die Tabletten sollen im Ganzen mit ausreichend Wasser eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Sumatriptan 1A Pharma eingenommen haben als

Sie sollten

Nehmen Sie nicht mehr als sechs 50 mg Tabletten oder drei 100 mg Tabletten (insgesamt

300 mg) innerhalb von 24 Stunden ein. Die Einnahme von zuviel Sumatriptan 1A Pharma

kann Sie krank machen.

Wenn Sie mehr als 300 mg innerhalb von 24 Stunden eingenommen haben: Kontaktieren

Sie Ihren Arzt oder ein Krankenhaus. Nehmen Sie die Packung und alle verbliebenen

Tabletten mit.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Allergische Reaktion: Suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf (Häufigkeit auf Grundlage der

verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Zeichen

einer

Allergie

beinhalten

Hautausschlag,

Keuchen,

Anschwellen

Augenlider, Gesicht oder Lippen, Kreislaufzusammenbruch.

Wenn eine dieser Beschwerden kurz nach der Einnahme von Sumatriptan 1A Pharma bei

Ihnen auftritt: Hören Sie sofort auf, Sumatriptan einzunehmen und suchen Sie sofort einen

Arzt auf.

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Schmerzen, Schweregefühl, Druck- oder Engegefühl im Brust- und Halsbereich oder

anderen

Teilen

Körpers,

oder

ungewöhnliche

Empfindungen,

einschließlich

Benommenheit, Kribbeln und Wärme oder Kälte. Diese Beschwerden können intensiv

sein, vergehen aber üblicherweise rasch.

Wenn diese Effekte anhalten oder schwerwiegend werden (speziell der Brustschmerz):

Suchen Sie dringend medizinische Hilfe auf. Bei sehr wenigen Patienten können diese

Beschwerden durch einen Herzinfarkt verursacht werden.

Andere häufige Nebenwirkungen beinhalten:

Übelkeit und Erbrechen, obwohl dies Teil der Migräneattacke sein kann.

Müdigkeit oder Benommenheit

Schwindel, Gefühl von Schwäche, Hitzegefühl

vorübergehender Blutdruckanstieg

Atemnot

Muskelschmerzen

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Gesichtsfeldausfall und beeinträchtigtes Sehvermögen

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

Brustschmerzen

(Angina

pectoris,

Herzinfarkt)

oder

andere

Herzprobleme,

verlangsamter oder beschleunigter oder unregelmäßiger Herzschlag

Wenn diese Effekte anhalten oder schwerwiegend werden (speziell der Brustschmerz):

Suchen Sie dringend medizinische Hilfe auf. Bei sehr wenigen Patienten können diese

Symptome durch einen Herzinfarkt verursacht werden.

Andere sehr seltene Nebenwirkungen beinhalten:

Schmerzen im unteren linken Bereich des Bauchs und blutiger Durchfall (ischämische

Colitis)

Blässe oder eine Blaufärbung der Haut und/oder Schmerzen in den Fingern, Zehen,

Ohren, Nase oder Kiefer als Antwort auf Kälte oder Stress (Raynaud-Syndrom)

Krampfanfälle, Zittern, Muskelspannungen

Gefühl von Schwäche (niedriger Blutdruck), Herzklopfen

Sehstörungen

Augenflimmern,

vermindertes

Sehvermögen,

Doppeltsehen,

Sehverlust und in manchen Fällen bleibender Sehverlust, obwohl diese auch durch den

Migräneanfall selbst verursacht sein können

Änderungen der Leberfunktion. Wenn bei Ihnen ein Bluttest zur Überprüfung Ihrer

Leberfunktion

durchgeführt

werden

soll,

teilen

Ihrem

Arzt

oder

Ihrer

Krankenschwester mit, dass Sie Sumatriptan 1A Pharma einnehmen.

Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist (Häufigkeit auf Grundlage der

verfügbaren Daten nicht einschätzbar):

Angst

Durchfall

vermehrtes Schwitzen

Gelenkschmerzen

Nackensteifheit

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST SUMATRIPTAN 1A PHARMA AUFZUBEWAHREN?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Außenkarton nach „Verwendbar bis“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen

Arzneimittel

nicht

Abwasser

oder

Haushaltsabfall.

Fragen

Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Sumatriptan 1A Pharma enthält

Der Wirkstoff ist Sumatriptan.

1 Tablette enthält 100 mg Sumatriptan (als Sumatriptan-Succinat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Ammonium-Methacrylat-Copolymer (Typ

A), Croscarmellose-Natrium, Grapefruit Geschmack, Magnesiumstearat

Wie Sumatriptan 1A Pharma aussieht und Inhalt der Packung

Längliche, weiß bis leicht gelbliche Tabletten mit einer Bruchrille auf beiden Seiten.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Packungsgrößen: 2 und 6 Stück

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

1A Pharma GmbH, 1020 Wien, Österreich

Hersteller:

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

Z.Nr.: 1-26040

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2018.