Sultanol Diskus

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Sultanol Diskus 0,2 mg - Pulver zur Trockeninhalation
  • Einheiten im Paket:
  • 60 Dosen, Laufzeit: 24 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Sultanol Diskus 0,2 mg - Pulver zur Trockeninhalation
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Salbutamol
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-19825
  • Berechtigungsdatum:
  • 20-10-1992
  • Letzte Änderung:
  • 08-03-2018

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Sultanol Diskus 0,2 mg-Pulver zur Trockeninhalation

Wirkstoff: Salbutamol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann

anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Sultanol Diskus 0,2 mg - Pulver zur Trockeninhalation und wofür wird er angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Sultanol Diskus 0,2 mg - Pulver zur Trockeninhalation

beachten?

Wie ist Sultanol Diskus 0,2 mg - Pulver zur Trockeninhalation anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Sultanol Diskus 0,2 mg - Pulver zur Trockeninhalation aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Sultanol Diskus 0,2 mg - Pulver zur Trockeninhalation und wofür wird er angewendet?

Sultanol Diskus enthält den Wirkstoff Salbutamol, der zur Gruppe der schnell wirksamen Bronchodilatatoren

gehört. Schnell wirksame Bronchodilatatoren entspannen die Muskulatur in den Wänden der kleinen

Atemwege in der Lunge innerhalb weniger Minuten. Die Wirkung hält ca. vier – sechs Stunden an.

Sultanol Diskus hilft,

die Atemwege Ihrer Lunge zu erweitern und erleichtert Ihnen so das Atmen.

das mit Asthma verbundene Engegefühl in der Brust, Keuchen und Husten zu lindern.

Sultanol Diskus eignet sich zur Behandlung von Atemproblemen bei Menschen mit Asthma und ähnlichen

Erkrankungen. Es wirkt gegen und beugt Asthmabeschwerden vor, die durch Belastung oder andere Auslöser

verursacht werden. Diese Auslöser schließen Hausstaub, Pollen, Katzen, Hunde und Zigarettenrauch ein.

Sultanol Diskus ist ein Kunstoffinhalator, der die Inhalation pulverförmiger Arzneimittel ermöglicht.

Bei fortbestehendem Auftreten von Asthmasymptomen (zum Beispiel bei häufig auftretenden Beschwerden,

Anfällen oder verminderter körperlicher Fähigkeit) sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber. Es kann sein, dass

Ihr Arzt Ihre Therapie verbessert und ein anderes Arzneimittel zur Kontrolle der Asthmasymptome, wie

inhalative Kortikoide, verschreibt oder dessen Dosis erhöht.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Sultanol Diskus 0,2 mg - Pulver zur Trockeninhalation

beachten?

Sultanol Diskus 0,2 mg - Pulver zur Trockeninhalation darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Salbutamol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile

dieses Arzneimittels (Milchzucker) sind oder gegen andere Wirkstoffe derselben Substanzklasse

(Betamimetika).

wenn Sie eine schwerer Milchproteinallergie haben

wenn Sie an schweren Herzrhythmusstörungen (Tachyarrhythmien) oder an einer krankhaften

Vergrößerung des Herzmuskels (hypertrophe obstruktive Myokardiopathie) leiden.

zur Hemmung frühzeitiger Wehen oder bei einer drohenden Fehlgeburt.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie meinen, dass einer dieser Punkte auf Sie zutrifft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Sultanol Diskus anwenden. Informieren Sie Ihren Arzt über:

hohen Blutdruck

Schilddrüsenüberfunktion

wenn Sie in Ihrer Vergangenheit an einer Herzerkrankung, unregelmäßigen Herzrhythmus oder

schnellen Herzschlag oder an einem Engegefühl in der Herzgegend (Angina pectoris) gelitten haben

wenn Sie Schmerzen in der Brust haben bzw. die Atembeschwerden andauern

niedrigen Kaliumspiegel in Ihrem Blut

Einnahme von Xanthinderivaten (wie Theophyllin) oder Steroide zur Asthmabehandlung

Einnahme von Wassertabletten (Diuretika), die manchmal zur Behandlung von hohem Blutdruck oder

Herzbeschwerden angewendet werden.

nach einem frischen Herzinfarkt oder wenn Sie an anderen schweren Herz-Kreislauferkrankungen

leiden,

das Vorliegen einer Zuckerkrankheit

wenn nach der Inhalationsbehandlung eine sofortige Zunahme des pfeifenden Atmens und eine

krampfartige Verengung der Atemwege (paradoxer Bronchospasmus) auftritt

Ihr Arzt wird Ihren Kaliumspiegel kontrollieren.

Wenn nach der Inhalation die Linderung für weniger als 4 Stunden anhält, informieren Sie Ihren Arzt. Bitte

erhöhen Sie nicht die Dosis bzw. die Dosisfrequenz, da damit auch die Wahrscheinlichkeit von

unerwünschten Wirkungen ansteigen kann.

Hohe Dosen von Sultanol können in seltenen Fällen eine Lactatazidose (Anstieg des Milchsäuregehalts im

Blut) hervorrufen. Sie müssen während der Anwendung von Sultanol auf bestimmte Beschwerden achten,

um das Risiko zu reduzieren. Siehe Abschnitt 4 (Nebenwirkungen) „Worauf Sie achten müssen“.

Die Anwendung des Arzneimittels Sultanol Diskus kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen

führen.

Anwendung von Sultanol Diskus 0,2 mg - Pulver zur Trockeninhalation zusammen mit anderen

Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich

andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die bronchienerweiternde Wirkung von Salbutamol kann verstärkt werden durch: andere Betamimetika (z.B.

andere Asthmamedikamente oder bestimmte Kreislaufmittel), Anticholinergika (z.B. Ipratropiumbromid),

Xanthin-Derivaten (z.B. Theophyllin) oder Kortikosteroiden (entzündungshemmende Mittel).

Die Wirkung von Salbutamol auf das Herz-Kreislauf-System kann verstärkt werden durch: trizyklische

Antidepressiva zur Behandlung von Depressionen.

Die bronchienerweiternde Wirkung von Salbutamol kann aufgehoben werden durch: Beta-Rezeptorblocker

(wie Metoprolol) zur Behandlung von hohem Blutdruck oder Herzleiden.

Die gleichzeitige Gabe mit Xanthin-Derivaten (z.B. Theophyllin), Kortikosteroiden (entzündungshemmende

Mittel) und Kalium-ausscheidenden Diuretika (Wassertabletten) kann eine bestehende Hypokaliämie

(verminderter Kaliumgehalt im Blut) verstärken.

Die gleichzeitige Gabe anderer Betamimetika (z.B. andere Asthmamedikamente oder bestimmte

Kreislaufmittel) oder Mutterkornalkaloide (häufig in Migränemitteln) darf nur unter ärztlicher

Überwachung erfolgen.

Die gleichzeitige Anwendung anticholinerger Bronchodilatatoren (z.B. Ipratropiumbromid) ist möglich.

Salbutamol ist nicht kontraindiziert bei Patienten unter Monoaminoxidase Hemmer (MAOIs).

Unerwünschte Wechselwirkungen mit Expectorantien (Schleimlöser, Hustenmedikament) oder

Dinatriumglicinat (antiallergisches Medikament) sind nicht bekannt.

Ihr Arzt entscheidet, ob Sie Sultanol Diskus zusammen mit diesen Arzneimitteln einnehmen können.

Schwangerschaft und Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um

Rat.

Ihr Arzt wird Ihren Nutzen und das Risiko für Ihr Kind beurteilen und über die Anwendung von Sultanol

Diskus während der Schwangerschaft entscheiden.

Bei frühzeitigen Wehen oder bei einer drohenden Fehlgeburt darf Sultanol nicht angewendet werden.

Es ist nicht bekannt, ob die Bestandteile von Sultanol Diskus in die Muttermilch übergehen. Wenn Sie

stillen, informieren Sie vor der Anwendung von Sultanol Diskus Ihren Arzt. Ihr Arzt wird Ihren Nutzen und

das Risiko für Ihr Kind beurteilen und über die Anwendung von Sultanol Diskus während der Stillzeit

entscheiden.

Es liegen keine Daten über die Wirkung von Salbutamol auf die Zeugungs- und Gebärfähigkeit beim

Menschen vor. Es wurden keine unerwünschten Wirkungen auf die Zeugungs- und Gebärfähigkeit bei Tieren

gefunden.

Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Informationen vor, dass Sultanol Diskus 0,2 mg - Pulver zur Trockeninhalation das Lenken

von Fahrzeugen und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen könnte.

Sultanol Diskus 0,2 mg – Pulver zur Trockeninhalation enthält Milchzucker

Bitte nehmen Sie Sultanol Diskus 0,2 mg – Pulver zur Trockeninhalation erst nach Rücksprache mit Ihrem

Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglickeit leiden. Eine Einzeldosis enthält

12,26 mg Milchzucker.

3.

Wie ist Sultanol Diskus 0,2 mg - Pulver zur Trockeninhalation anzuwenden?

Wie viel ist anzuwenden?

Wenden Sie Sultanol Diskus 0,2 mg - Pulver zur Trockeninhalation immer genau nach Absprache mir Ihrem

Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene, Jugendlichen und Kinder ab 4 Jahren

Zur Behandlung von Asthma Beschwerden: 1 Inhalation.

Zur Vorbeugung von Asthma Beschwerden: 1 Inhalation 10-15 Minuten vor der Belastung oder Kontakt

mit einem Auslöser.

Zur Dauertherapie: 1 Inhalation 4mal täglich.

Die maximale Dosis sind 4 Inhalationen innerhalb von 24 Stunden. Wenden Sie nicht mehr als 4

Inhalationen in 24 Stunden an. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn das Arzneimittel nicht mehr so gut wie

üblich wirkt. Ihr Asthma könnte sich verschlechtert haben und Sie könnten eine Therapieanpassung

benötigen.

Salbutamol wirkt bei den meisten Patienten 4 – 6 Stunden.

Wie ist Sultanol Diskus anzuwenden?

Zur Inhalation.

Anleitung zum Gebrauch

Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen den Gebrauch des Diskus zeigen

und sollte von Zeit zu Zeit die Anwendung überprüfen. Eine unsachgemäße Handhabung des Diskus

oder eine andere Anwendung als verordnet, kann die Wirksamkeit herabsetzten.

Im Sultanol Diskus ist das pulverförmige Arzneimittel in Blisterstreifen verpackt. Sie inhalieren Ihr

Medikament aus dem Sultanol Diskus in die Lunge.

Auf der Oberseite des Diskus befindet sich die Restdosisanzeige, die Ihnen die Anzahl der noch

verfügbaren Einzeldosierungen angibt. Die Anzeige steht bei einem neuen Diskus auf 60 und zählt mit

jeder Verwendung hinunter. Die letzten fünf Dosierungen (von 5 auf 0) werden rot angezeigt, um Sie

daran zu erinnern, dass der Diskus bald aufgebraucht ist. Bei 0 ist der Diskus leer.

Folgen Sie sorgfältig der „Schritt-für-Schritt“-Anleitung.

SCHRITT FÜR SCHRITT ANLEITUNG

Dieser Abschnitt beinhaltet folgende Informationen:

Über den Diskus

Gebrauch des Diskus

Reinigung des Diskus

Über den Diskus

Wenn Sie den Sultanol Diskus aus der Packung nehmen, ist er in der geschlossenen Position.

Der Diskus enthält 60 Einzeldosen des pulverförmigen Arzneimittels. Die Restdosisanzeige zeigt die

Zahl verbleibenden Dosen an.

Auf der Oberseite des Diskus befindet sich die Restdosisanzeige, die Ihnen die Anzahl der noch

verfügbaren Einzeldosierungen angibt. Die letzten fünf Dosierungen (von 5 auf 0) werden rot

angezeigt, um Sie daran zu erinnern, dass der Diskus bald aufgebraucht ist.

Wenn Sie eine Dosis inhalieren möchten, führen Sie folgende vier Schritte wie abgebildet durch:

leer

voll

Hebel

1.

Öffnen

2.

Laden

3.

Inhalieren

4.

Schließen

Gebrauch des Diskus

Daumenmulde

Restdosisanzeige

äußere Hülle

Mundstück

1. Öffnen: Halten Sie den Diskus mit

einer Hand an der Umhüllung fest und

setzen Sie den Daumen der zweiten

Hand in die Daumenmulde. Schieben

Sie den Daumengriff so weit wie

möglich von sich weg. Sie werden ein

„klick“ hören, wodurch sich ein

schmales Loch im Mundstück öffnet.

2. Laden: Halten Sie den Diskus so,

dass Sie waagrecht in das Mundstück

schauen können. Sie können den

Diskus entweder mit der rechten oder

mit der linken Hand halten. Schieben

Sie den Hebel von sich weg, bis es

„klick“ macht, wodurch eine Dosis ins

Mundstück platziert wird. Durch jedes

Zurückschieben des Hebels wird ein

Blister geöffnet und das Pulver zur

Inhalation vorbereitet. Die

Restdosisanzeige verringert sich um 1.

„Spielen“ Sie nicht mit dem Hebel,

weil dadurch stets Medikation

freigesetzt wird und somit verloren

geht.

3. Inhalieren: Halten Sie den Diskus

vom Mund abgewandt.

Atmen Sie gründlich aus, aber

„blasen“ Sie nicht in Ihren Diskus

hinein.

Umschließen Sie das Mundstück mit

den Lippen und atmen Sie tief, aber

nicht ruckartig, ein. Atmen Sie

bewusst durch den Mund und nicht

durch die Nase ein.

Setzen Sie den Diskus ab und halten

Sie dabei den Atem für etwa 10

Sekunden bzw. solange es Ihnen

möglich ist an.

Atmen Sie langsam wieder aus.

4. Schließen: Um den Diskus zu

verschließen, setzen Sie einen Daumen

in die Daumenmulde und schieben den

Daumengriff so weit wie möglich zu

sich. Wenn Sie den Diskus korrekt

schließen, hören Sie ein „klick“. Der

Hebel kehrt in seine ursprüngliche

Position zurück. Ihr Diskus ist nun für

die nächste Inhalation bereit. Wenn

Ihnen 2 Inhalationen pro Anwendung

verordnet wurden, müssen Sie die

Schritte 1-4 wiederholen.

Reinigung des Diskus

Zur Reinigung des Diskus-Mundstücks wischen Sie es mit einen trockenen Tuch ab.

Nähere Erklärungen zur Handhabung Ihres Medikaments erhalten Sie bei Ihrem Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Sultanol Diskus 0,2 mg - Pulver zur Trockeninhalation angewendet

haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Sultanol Diskus angewendet haben, fragen Sie einen Arzt oder Apotheker um Rat. Wenn

möglich, zeigen Sie die Sultanol Diskus Packung her.

Hinweis für das medizinische Fachpersonal

Informationen zur Überdosierung finden Sie am Ende der Gebrauchsinformation.

Wenn Sie die Anwendung von Sultanol Diskus 0,2 mg - Pulver zur Trockeninhalation vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenden Sie Ihre nächste Dosis zur vorgesehenen Zeit an. Wenn Sie Keuchen oder andere Beschwerden

eines Asthmaanfalls entwickeln, kann die Anwendung der nächsten Dosis früher erfolgen. Salbutamol wirkt

bei den meisten Patienten 4 – 6 Stunden.

Wenn Sie die Anwendung von Sultanol Diskus 0,2 mg - Pulver zur Trockeninhalation abbrechen

Wenden Sie Sultanol Diskus solange an, wie es Ihnen Ihr Arzt empfiehlt. Brechen Sie die Einnahme von

Sultanol nicht ab, außer Ihr Arzt hat es so angeordnet.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder

das medizinische Fachpersonal.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wenn sich Ihre Atmung oder Ihr Keuchen nach der Anwendung dieses Arzneimittels verschlechtert, stoppen

Sie sofort die Anwendung und informieren Sie einen Arzt so schnell wie möglich. Falls verfügbar versuchen

Sie ein anderes schnell wirksames Asthmamittel so schnell wie möglich zu verwenden.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Worauf Sie achten müssen

Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen):

Diese treten sehr selten bei Patienten, die Sultanol Diskus anwenden, auf. Die Beschwerden sind:

Hautausschlag oder Hautrötung

Schwellungen, manchmal im Gesicht oder Mund (Angioödem)

starkes Keuchen, Husten oder Atemschwierigkeiten

plötzliches Auftreten von Schwäche oder Schwindel (kann zum Kollaps oder Bewusstlosigkeit führen)

Informieren Sie sofort einen Arzt, wenn bei Ihnen eine dieser Beschwerden auftritt. Stoppen Sie die

Anwendung von Sultanol Diskus

Sehr selten wurde über Lactacidose (Übersäuerung des Blutes durch Milchzucker) bei Patienten berichtet, die

wegen eines akuten Asthma-Anfalles mit gespritztem oder vernebeltem Salbutamol behandelt wurden. Die

am häufigsten davon betroffenen Personen sind solche mit schwerer Nierenerkrankung.

Die Beschwerden der Lactatazidose sind:

Schnelle Atmung, Atemlosigkeit auch bei einer möglichen Verbesserung des Keuchens

Kältegefühl

Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen

Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie diese Beschwerden bekommen.

Häufige Nebenwirkungen

Diese treten bei weniger als 1 von 10 Behandelten auf

Zittern

Kopfschmerzen

beschleunigter Herzschlag

Nervosität

Gelegentliche Nebenwirkungen

Diese treten bei weniger als 1 von 100 Behandelten auf

Schwindelgefühl

Herzklopfen

Lokale Reizungen im Mund- und Rachenbereich

Muskelkrämpfe

Seltene Nebenwirkungen

Diese treten bei weniger als 1 von 1.000 Behandelten auf

niedriger Kaliumblutspiegel

erhöhter Blutfluss zu den Extremitäten (Blutgefäßerweiterung, Vasodilatation)

Sehr seltene Nebenwirkungen

Diese treten bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten auf

Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen)

überaktives Verhalten wie Ruhelosigkeit und Erregbarkeit

Lactatazidose (Übersäuerung des Blutes durch Milchzucker)

Kardiale Arrhythmien (Herzrhythmusstörungen)

Paradoxer Bronchienkrampf

Nicht bekannt

Deren Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Myokardischämie (Mangeldurchblutung des Herzmuskels)

Obwohl nicht genau bekannt ist, wie häufig diese Nebenwirkung auftritt, können bei einigen Personen

gelegentlich Schmerzen in der Brust (aufgrund von Herzerkrankungen wie Angina pectoris) auftreten. Bitte

berichten Sie Ihrem Arzt/dem medizinischen Fachpersonal, wenn derartige Symptome während der

Anwendung bei Ihnen auftreten. Setzen Sie jedoch das Medikament nicht ab, außer wenn Sie dazu

aufgefordert werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische

Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit

dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Sultanol Diskus aufzubewahren?

Nicht über 30º lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht, Frost und Feuchtigkeit zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett („Verw. bis“) und dem Außenkarton („Verw. bis“)

angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das

Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt

bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Sultanol Diskus 0,2 mg - Pulver zur Trockeninhalation enthält

Der Wirkstoff ist: Salbutamol.

1 Einzeldosis (1 Inhalation) enthält 0,2 mg Salbutamol (als Salbutamolsulfat)

Der sonstige Bestandteil ist: Milchzucker (Lactose-Monohydrat)

Wie Sultanol Diskus 0,2 mg - Pulver zur Trockeninhalation aussieht und Inhalt der Packung

weißes Pulver zur Inhalation

Der Sultanol Diskus ist ein gebrauchsfertiges Inhalationsgerät, das 60 Einzeldosierungen Ihres Medikaments

(60 Inhalationen) enthält. Jede Dosis ist genau abgemessen und einzeln verpackt.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Wien

Hersteller

Glaxo Wellcome Production, 27000 Evreux, Frankreich oder

Glaxo Wellcome Operations, Ware, SG12 0DJ Hertfordshire, Vereinigtes Königreich

Z.Nr.: 1-19825

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2015.

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Die folgenden Informationen sind für das medizinische Fachpersonal bestimmt:

Überdosierung

Die am häufigsten auftretenden Anzeichen und Symptome einer Überdosierung mit Salbutamol sind

vorübergehende, durch Beta-Agonisten pharmakologisch verursachte Ereignisse (siehe Abschnitte 4.4. und

4.8. der Fachinformation).

Aufgrund einer Überdosierung mit Salbutamol kann es zu einer Hypokaliämie kommen. Der Kaliumspiegel

ist zu überwachen.

Zusätzlich können Hautrötung, Zunahme des systolischen und Abnahme des diastolischen Blutdrucks,

Druckgefühl in der Brust, Erregung und Extrasystolen auftreten.

Vorwiegend bei Kindern und im Rahmen einer Salbutamolüberdosierung bei oraler Verabreichung wurde

von Übelkeit, Erbrechen und Hyperglykämie berichtet.

Lactatazidose wurde im Zusammenhang mit hohen therapeutischen Dosen sowie mit Überdosierung von

kurzwirksamen Beta-Agonisten berichtet. Daher kann bei Überdosierung die Überwachung der erhöhten

Serumlactatwerte und der daraus folgenden metabolische Azidose angebracht sein (besonders bei Fortdauer

oder Verschlechterung von Tachypnoe, obwohl anderer Symptome des Bronchospasmus wie Keuchen

abklingen).

Weitere Maßnahmen sollten wie klinisch indiziert oder gegebenenfalls gemäß den Empfehlungen der

nationalen Vergiftungsinformationszentralen getroffen werden.

18-10-2018

Unauthorized "Surfaz-SN Triple Action Cream" seized from Mississauga store may pose serious health risks

Unauthorized "Surfaz-SN Triple Action Cream" seized from Mississauga store may pose serious health risks

Health Canada seized “Surfaz-SN Triple Action Cream”—an unauthorized skin cream promoted for antifungal, antibacterial and anti-inflammatory use—because it is labelled to contain prescription drugs (betamethasone dipropionate and neomycin sulphate). The product was seized from Kaf African Caribbean Market (2642 Liruma Road, Unit 2A) in Mississauga, Ontario.

Health Canada

19-6-2018

Aerinaze (Merck Sharp and Dohme Limited)

Aerinaze (Merck Sharp and Dohme Limited)

Aerinaze (Active substance: desloratadine; pseudoephedrine sulphate) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3930 of Tue, 19 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/772/T/37

Europe -DG Health and Food Safety