Sulfarlem S 25 Dragées
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-10-2018
Fachinformation
(SPC)
22-10-2018
Wirkstoff:
anetholtrithionum
Verfügbar ab:
RECORDATI AG
ATC-Code:
A16AX02
INN (Internationale Bezeichnung):
anetholtrithionum
Darreichungsform:
Dragées
Zusammensetzung:
anetholtrithionum 25 mg, color.: E 110 E 124, excipiens pro compresso obducto.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Pour Stimuler la Salivation
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1973-07-19
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Transferiert von RECORDATI SA
Sulfarlem S25®
Recordati AG
Qu’est-ce que Sulfarlem S25 et quand doit-il être utilisé?
Sulfarlem S25 corrige ou prévient les insuffisances salivaires et
notamment celles induites par
l'emploi de diverses thérapeutiques médicamenteuses ou par les
irradiations.
Sulfarlem S25 facilite la poursuite de ces traitements et évite les
complications buccogingivo-
dentaires liées à cet usage prolongé.
Sulfarlem S25 est donc plus particulièrement utilisé lors
d'insuffisance de la salivation causée par
certains médicaments ou observée après des radiothérapies, lors de
certaines maladies ou encore chez
les patients âgés.
Une insuffisance de la production de larmes peut également être
traitée par le Sulfarlem S25.
Quand Sulfarlem S25 ne doit-il pas être utilisé?
Ne pas utiliser Sulfarlem S25 en cas d'obstruction des voies biliaires
ou de graves maladies du foie.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/utilisation
de Sulfarlem S25?
Les patients hypersensibles aux colorants azoïques, à l'acide
salicylique ainsi qu'aux médicaments
contre les rhumatismes et les douleurs (inhibiteur de la
prostaglandine) ne doivent pas prendre
Sulfarlem S25.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez
d'une autre maladie, vous êtes
allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne
ou externe (même en
automédication)!
Sulfarlem S25 peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou
l’allaitement?
En général lors d'une grossesse ou de la période d'allaitement tout
médicament doit être pris avec
grande prudence et seulement sur ordre du médecin.
Comment utiliser Sulfarlem S25?
Selon prescription médicale.
En général 3 dragées par jour (1 avant chaque repas).
Le traitement peut être administré en cure continue ou interrompue 5
jours par mois.
Le plein effet thérapeutique se manifeste progressivement après
quelques jours de traitement.
L'utilisation et la sécurité d'emploi de Sulfarlem S25
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Transferiert von RECORDATI SA
Sulfarlem S25®
Recordati AG
Composition
Principe actif: Anétholtrithione.
Excipients: Colorants: E 110, E 124, excip. pro compr.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 dragée contient 25 mg d'anétholtrithione.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des hyposialies telles que:
hyposialies médicamenteuses;
hyposialies post-radiothérapeutiques;
hyposialies de la sénescence;
hyposialies du syndrome de Sjörgen;
autres: endocriniennes/idiopathiques.
Traitement des hypolacrymalies.
Posologie/Mode d’emploi
En général 3 dragées par jour, un avant chaque repas.
L'effet thérapeutique optimal de Sulfarlem S25 se manifeste
progressivement après quelques jours.
La durée du traitement varie en fonction de la cause de
l'insuffisance salivaire et de l'importance du
cas. Le traitement peut être continu ou interrompu cinq jours
consécutifs par mois.
Un ramollissement des selles peut justifier l'adaptation de la
posologie.
L'utilisation et la sécurité d'emploi de Sulfarlem S25 n'ont pas
été étudiées chez l'enfant et
l'adolescent.
Contre-indications
Obstruction des voies biliaires, troubles graves de la fonction
hépatique.
Mises en garde et précautions
Chez les patients présentant des réactions d'hypersensibilité aux
colorants azoïques, à l'acide
acétylsalicylique et aux autres inhibiteurs de la synthèse des
prostaglandines.
Interactions
Aucune connue.
Grossesse/Allaitement
Grossesse: En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est
apparu à ce jour. Toutefois, le
suivi de grossesse exposée à l'anétholtrithione est insuffisant
pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne
pas utiliser ce médicament pendant
la grossesse.
Allaitement: En l'absence de données sur le passage de
l'anétholtrithione dans le lait maternel,
l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Aucune
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