Sufentanil-hameln 5 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-05-2023
Fachinformation
(SPC)
26-05-2023
Wirkstoff:
SUFENTANIL
Verfügbar ab:
Hameln Pharma GmbH
ATC-Code:
N01AH03
INN (Internationale Bezeichnung):
sufentanil
Einheiten im Paket:
5 x 2 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 x 10 ml, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Therapiebereich:
Opioid anesthetics
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2002-02-07
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SUFENTANIL-HAMELN 5 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
SUFENTANIL-HAMELN 50 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Sufentanil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sufentanil-hameln und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Sufentanil-hameln beachten?
3.
Wie ist Sufentanil-hameln anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sufentanil-hameln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SUFENTANIL-HAMELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sufentanil-hameln gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Opioidanalgetika genannt werden
und Schmerzen während oder nach einer Narkose vorbeugen oder lindern.
Es wird während oder nach
größeren operativen Eingriffen mit künstlicher Beatmung intravenös
verabreicht.
SUFENTANIL-HAMELN WIRD INTRAVENÖS ANGEWENDET BEI:
Erwachsenen
-
um Schmerzen während der Einleitung und Aufrechterhaltung einer
Narkose in Kombination mit
anderen Narkosemitteln zu verhindern.
-
als Arzneimittel zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose
während größeren operativen
Eingriffen
Kindern
Intravenöses Sufentanil wird angewendet als schmerzstillendes
Arzneimittel während der
Einleitung und/oder Aufrechterhaltung von balancierten
Allgemeinanästhesien bei Kindern über
1 Monat.
SUFENTANIL-HAMELN WIRD EPIDURAL (RÜCKENMARKSNAH) VERABREICHT BEI:
Erwachsenen
-
als schmerzstillendes Mittel nach Operationen oder einem Kaiserschni
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sufentanil-hameln 5 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung
Sufentanil-hameln 50 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sufentanil-hameln 5 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung_
1 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 5 Mikrogramm Sufentanil
(entspricht 7,5 Mikrogramm
Sufentanilcitrat).
1 Ampulle mit 2 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 10 Mikrogramm
Sufentanil (entspricht
15 Mikrogramm Sufentanilcitrat)
1 Ampulle mit 10 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 50
Mikrogramm Sufentanil (entspricht
75 Mikrogramm Sufentanilcitrat)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Sufentanil-hameln 5 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung
enthält 0.15 mmol (oder
3.54 mg) Natrium pro Milliliter Lösung.
_Sufentanil-hameln 50 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung_
1 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 50 Mikrogramm Sufentanil
(entspricht 75 Mikrogramm
Sufentanilcitrat).
1 Ampulle mit 1 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 50 Mikrogramm
Sufentanil (entspricht
75 Mikrogramm Sufentanilcitrat).
1 Ampulle mit 5 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 250
Mikrogramm Sufentanil (entspricht
375 Mikrogramm Sufentanilcitrat).
1 Ampulle mit 20 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 1000
Mikrogramm Sufentanil
(entspricht 1500 Mikrogramm Sufentanilcitrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Sufentanil-hameln 50 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung
enthält 0.15 mmol (oder
3.54 mg) Natrium pro Milliliter Lösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung
Die Lösung ist klar und farblos.
(pH: 3,5 – 5,0)
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Anwendung bei Erwachsenen
Die intravenöse Anwendung von Sufentanil ist indiziert als
analgetische Komponente einer
balancierten Anästhesie mit Distickstoffmonoxid (Lachgas)/Sauerstoff
und als Monoanästhesie
bei endotracheal intubierten und beatmeten Pa
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