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Sucralfat Genericon

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Sucralfat Genericon 1 g Tabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück, Laufzeit: 60 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Sucralfat Genericon 1 g Tabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Sucralfat
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-19954
  • Berechtigungsdatum:
  • 16-03-1993
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Öffentlichen Beurteilungsberichts

Für diese Arzneispezialität steht kein NPAR zur Verfügung. Alle relevanten

Änderungen seit 01.07.2011 finden sich in der Life – Cycle Tabelle.

Relevante Änderungen

Art der

Änderung

Genehmigungs-

Datum

Fachinformation

Gebrauchsinformation

Kennzeichnung

betroffen

Zusammenfassung der

Änderung bzw.

wissenschaftliche

Information

Änderung der

Lagerung

04.08.2011

FI, GI, KE

Nicht über 30° C lagern. In der

Originalverpackung

aufbewahren, um den Inhalt

vor Licht zu schützen.

Packungsbeilage


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

Sucralfat Genericon 1g Tabletten

Wirkstoff: Sucralfat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Sucralfat Genericon und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sucralfat Genericon beachten?

3. Wie ist Sucralfat Genericon einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Sucralfat Genericon aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST SUCRALFAT GENERICON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Sucralfat

Genericon

wirkt

lokal

unmittelbar

Schleimhaut

Speiseröhre,

Magen

Zwölffingerdarm. Es stärkt die Widerstandskraft der Schleimhaut und schützt sie vor schädigenden

Einflüssen.

Sucralfat Genericon wird angewendet zur

Behandlung

Zwölffingerdarm-

Magengeschwürs:

Linderung

Beschwerden,

Beschleunigung der Geschwürheilung.

Verhütung

neuer

Magen-

Zwölffingerdarmgeschwüre

Patienten

wiederholtem

Auftreten von Geschwüren.

2.

WAS

SOLLTEN

SIE

VOR

DER

EINNAHME

VON

SUCRALFAT

GENERICON

BEACHTEN?

Sucralfat Genericon darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Sucralfat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile

dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Sucralfat Genericon einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sucralfat Genericon ist erforderlich

Bei Patienten mit Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren wird der Arzt das Vorhandensein des

Bakteriums Helicobacter pylori überprüfen und, wenn möglich, eine Beseitigung des Bakteriums

anstreben.

Vor Behandlung eines Magengeschwürs wird Ihr Arzt eine mögliche Bösartigkeit des Geschwürs

ausschließen.

Nierenfunktionsstörungen:

Patienten

eingeschränkter

Nierenfunktion

einer

Erhöhung

Plasma-

Aluminiumspiegels zu rechnen. Dies ist besonders bei dialysepflichtigen Patienten zu beachten. Bei

diesen

Patienten

sollte

Aluminiumblutspiegel

auch

kurzfristigem

Gebrauch

regelmäßig

kontrolliert werden. Dabei sollten 30 µg/l nicht überschritten werden.

Bei längerfristiger Anwendung von Sucralfat Genericon sollte der Aluminiumblutspiegel in jedem Fall

regelmäßig kontrolliert werden und dabei sollten 30 µg/l ebenfalls nicht überschritten werden.

Bei Patienten mit ausgeprägten Störungen der unwillkürlichen Magen-Darmbewegung infolge

chirurgischer Eingriffe, medikamentöser Behandlung oder die Motilität mindernden Erkrankungen

sind selten im Magen Verklumpungen (Magenstein) von Sucralfat Genericon mit

Nahrungsbestandteilen beobachtet worden.

Kinder und Jugendliche:

Bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren sollte Sucralfat Genericon nicht angewendet werden, da

keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Bei der Alzheimer-Krankheit und anderen Formen verminderter Gehirnfunktion ist eine langdauernde

höher

dosierte

Anwendung

vermeiden.

ursächlicher

Zusammenhang

zwischen

Aufnahme von Aluminium mit der Nahrung oder Arzneimitteln und dem Auftreten der Alzheimer-

Krankheit ist aber nicht erwiesen.

Einnahme von Sucralfat Genericon mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor

kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel

handelt.

Gleichzeitige

Einnahme

Antacida

(Arzneimittel

gegen

Magenübersäuerung)

oder

säurehemmenden Mitteln beeinträchtigt die Wirksamkeit von Sucralfat Genericon.

Sucralfat Genericon kann bei zeitgleicher Einnahme die Wirkung einiger Medikamente beeinflussen.

Andere Arzneimittel sollten deshalb grundsätzlich im Abstand von 2 bis 4 Stunden zu Sucralfat

Genericon eingenommen werden. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, welche Arzneimittel Sie einnehmen,

insbesondere:

Bestimmte Antibiotika (Tetrazykline, Colistin, Tobramycin) oder Antimykotika, (Amphotericin B,

Ketoconazol).

Arzneimittel,

Auflösung

Gallensteinen

Verwendung

finden

(Chenodesoxycholsäure,

Ursodesoxycholsäure).

Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung.

Arzneimittel, die Kalium-Natrium-Hydrogencitrat enthalten.

Arzneimittel zur Behandlung von

Entzündungen und Geschwüren im Magen-Darm-Trakt (Cimetidin, Ranitidin),

Herzrhythmusstörungen (Phenytoin) und von Herzleistungsschwäche (Digoxin),

Epilepsie (Phenytoin),

bestimmten psychischen Erkrankungen (Sulpirid, Amitryptilin),

akuten und schweren Zuständen von Atemnot, wie z.B. Asthma (Theophyllin in zeitverzögerter

Wirkung),

Schilddrüsenerkrankungen (Levothyroxin).

Die gemeinsame Anwendung von Sucralfat Genericon mit einer bestimmten Gruppe von Antibiotika

(sogenannte Chinolone wie Norfloxacin, Ofloxacin, Ciprofloxacin, Levofloxacin) kann zu erheblicher

Beeinträchtigung der Wirksamkeit dieser Antibiotika führen. Sucralfat Genericon darf frühestens 2

Stunden nach diesen Antibiotika eingenommen werden. Die erneute Einnahme der Antibiotika darf

erst 2 bis 4 Stunden nach Einnahme von Sucralfat Genericon erfolgen. Gegebenenfalls sind die

Angaben des Antibiotika-Herstellers zu berücksichtigen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Schwangerschaft

Sucralfat Genericon soll während der Schwangerschaft nur kurzfristig angewendet werden, um eine

Aluminiumbelastung des Kindes zu vermeiden.

Stillzeit

Aluminiumverbindungen gehen in die Muttermilch über. Ein Risiko für das Neugeborene ist nicht

anzunehmen, da nur sehr geringe Mengen aufgenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Sucralfat Genericon hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen

von Maschinen.

3.

WIE IST SUCRALFAT GENERICON EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre:

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Zwölffingerdarmgeschwür: 2 x 2 oder 4 x 1 Tablette(n) täglich, entweder 2 Tabletten morgens nach

dem Aufstehen und 2 Tabletten abends vor dem Schlafengehen oder 1 Tablette jeweils eine halbe bis

eine Stunde vor den Mahlzeiten und die 4. Dosis abends vor dem Schlafengehen.

Magengeschwür: 4 x 1 Tablette täglich, jeweils eine halbe bis eine Stunde vor den Mahlzeiten und

abends vor dem Schlafengehen.

Verhütung des Wiederauftretens von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren: 2 x 1 Tablette täglich,

jeweils morgens nach dem Aufstehen und abends vor dem Schlafengehen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:

Bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren sollte Sucralfat Genericon nicht angewendet werden, da

hier keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Nierenfunktionsstörung:

schwerer

Einschränkung

Nierenfunktion

(auch

Dialysepatienten)

sollte

Sucralfat

Genericon wegen des Aluminiumanteils nicht eingenommen werden.

Art der Anwendung:

Die Tabletten in einem ½ Glas Wasser zerfallen lassen und einnehmen bzw. die Tabletten unzerkaut

mit viel Flüssigkeit schlucken. Sucralfat Genericon soll möglichst auf leeren Magen eingenommen

werden.

Dauer der Anwendung:

Im Allgemeinen genügt eine Behandlungsdauer von 4 bis 6 Wochen für die Heilung eines Magen-

oder Zwölffingerdarmgeschwürs. Sollte die Heilung dann noch nicht vollständig abgeschlossen sein,

kann die Behandlung auf 12 Wochen ausgedehnt werden.

Patienten

wiederholtem

Geschwürauftreten

kann

nach

Abheilung

Geschwürs

Behandlung über 6 bis 12 Monate fortgesetzt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Sucralfat Genericon eingenommen haben, als Sie sollten

Falls Sie zu viele Tabletten eingenommen haben oder ein Kind einige Tabletten geschluckt hat,

nehmen Sie sofort Kontakt mit einem Arzt oder der Notfallabteilung des nächsten Krankenhauses auf.

Nehmen

restlichen

Tabletten

oder

Verpackung mit,

damit sich

der Arzt

über

aufgenommen Wirkstoff informieren kann.

Wenn Sie die Einnahme von Sucralfat Genericon vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Sucralfat Genericon abbrechen

Für

Behandlungserfolg

regelmäßige

Einnahme

Sucralfat

Genericon

vorgeschriebenen

Dosierung

erforderlich.

Unterbrechung

oder

vorzeitiger

Beendigung

Behandlung kann es zum Wiederauftreten von Krankheitssymptomen kommen. Unterbrechen oder

beenden Sie die Behandlung daher nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zu Grunde gelegt:

Sehr häufig: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10

Häufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:

Gelegentlich: Stuhlverstopfung

Selten: Übelkeit, Mundtrockenheit, Magenstein (siehe Abschnitt 2)

Sehr selten: Völlegefühl

Erkrankungen des Nervensystems:

Sehr selten: Schwindel

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Sehr selten: Hautausschlag mit Juckreiz

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Österreich

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 Wien

ÖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

5.

WIE IST SUCRALFAT GENERICON AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 30 °C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr

anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Sucralfat Genericon enthält:

Der Wirkstoff ist: Sucralfat. 1 Tablette enthält 1 g Sucralfat (basisches Aluminium-Saccharose

Hydrogensulfat entspr. 190 mg Aluminium).

Die sonstigen Bestandteile sind: Cellulose, Povidon, Carboxymethylstärke-Natrium, Siliciumoxid,

Magnesiumstearat

Wie Sucralfat Genericon aussieht und Inhalt der Packung

Weiße, oblonge Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.

Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum

Aufteilen in gleiche Dosen.

Die Tabletten sind in Al/PVC/PVdC-Blister verpackt, die in eine Faltschachtel eingeschoben sind.

Originalpackungen mit 20 und 50 Tabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

A-8054 Graz

Z. Nr.: 1-19954

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2014.

Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Therapie bei Überdosierung

Aufgrund des Aluminiumgehalts von Sucralfat Genericon 1g Tabletten ist nach Aufnahme wesentlich

überhöhter Dosen eine Magenspülung angezeigt.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

30-1-2018

SUCRALFATE Tablet [AvKARE, Inc.]

SUCRALFATE Tablet [AvKARE, Inc.]

Updated Date: Jan 30, 2018 EST

US - DailyMed

25-1-2018

SUCRALFATE Suspension [Pharmaceutical Associates, Inc.]

SUCRALFATE Suspension [Pharmaceutical Associates, Inc.]

Updated Date: Jan 25, 2018 EST

US - DailyMed

19-1-2018

SUCRALFATE Suspension [Cardinal Health]

SUCRALFATE Suspension [Cardinal Health]

Updated Date: Jan 19, 2018 EST

US - DailyMed

29-12-2017

SUCRALFATE Tablet [Golden State Medical Supply, Inc.]

SUCRALFATE Tablet [Golden State Medical Supply, Inc.]

Updated Date: Dec 29, 2017 EST

US - DailyMed

28-12-2017

SUCRALFATE Tablet [Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC]

SUCRALFATE Tablet [Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC]

Updated Date: Dec 28, 2017 EST

US - DailyMed

15-12-2017

SUCRALFATE Tablet [Nostrum Laboratories, Inc.]

SUCRALFATE Tablet [Nostrum Laboratories, Inc.]

Updated Date: Dec 15, 2017 EST

US - DailyMed

1-11-2017

SUCRALFATE Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

SUCRALFATE Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Nov 1, 2017 EST

US - DailyMed

26-10-2017

CARAFATE (Sucralfate) Tablet [ALLERGAN
]

CARAFATE (Sucralfate) Tablet [ALLERGAN ]

Updated Date: Oct 26, 2017 EST

US - DailyMed

24-10-2017

SUCRALFATE Tablet [Greenstone LLC]

SUCRALFATE Tablet [Greenstone LLC]

Updated Date: Oct 24, 2017 EST

US - DailyMed

5-9-2017

Sucralfate

Sucralfate

Sucralfate is indicated for short-term treatment (up to 8 weeks) of active duodenal ulcer.

US - RxList

18-8-2017

CARAFATE (Sucralfate) Suspension [ALLERGAN
]

CARAFATE (Sucralfate) Suspension [ALLERGAN ]

Updated Date: Aug 18, 2017 EST

US - DailyMed

19-7-2017

SUCRALFATE Suspension [VistaPharm, Inc.]

SUCRALFATE Suspension [VistaPharm, Inc.]

Updated Date: Jul 19, 2017 EST

US - DailyMed

23-5-2017

SUCRALFATE Tablet [Bryant Ranch Prepack]

SUCRALFATE Tablet [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: May 23, 2017 EST

US - DailyMed

23-5-2017

SUCRALFATE Tablet [A-S Medication Solutions]

SUCRALFATE Tablet [A-S Medication Solutions]

Updated Date: May 23, 2017 EST

US - DailyMed

14-3-2017

SUCRALFATE Tablet [Allergan, Inc.]

SUCRALFATE Tablet [Allergan, Inc.]

Updated Date: Mar 14, 2017 EST

US - DailyMed

1-3-2017

SUCRALFATE Tablet [Lake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC]

SUCRALFATE Tablet [Lake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC]

Updated Date: Mar 1, 2017 EST

US - DailyMed

24-2-2017

SUCRALFATE Tablet [REMEDYREPACK INC.]

SUCRALFATE Tablet [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: Feb 24, 2017 EST

US - DailyMed

21-2-2017

SUCRALFATE Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

SUCRALFATE Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Feb 21, 2017 EST

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