Suanovil 20 ad us. vet.[A]

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Suanovil 20 ad us. vet.[A], Injektionslösung
  • Darreichungsform:
  • Injektionslösung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Suanovil 20 ad us. vet.[A], Injektionslösung
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antibiotikum, Injektionslösung für Rinder

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 35852
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Suanovil 20 ad us. vet.

, Injektionslösung

Biokema SA

HINWEIS: derzeit nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)!

Antibiotikum, Injektionslösung für Rinder

ATCvet: QJ01FA02

Zusammensetzung

Suanovil 20 enthält:

Spiramycinum 600'000 U.I.

N-Methylacetamidum

Conserv.: Alcohol benzylicus 0,04 ml

Aqua ad iniectabilia qs. pro

1 ml

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Spiramycin

Eigenschaften / Wirkungen

Suanovil

20 enthält Spiramycin, ein rasch und andauernd wirkendes Antibiotikum aus der

Familie der Makrolide. Spiramycin hat eine bakteriostatische Wirkung. Es reichert sich in

bestimmten Geweben an (Lunge, Euter), wo es eine bakterizide Konzentration erreichen

kann. Die Toxizität von Spiramycin ist gering. Die parenterale Verabreichung bewirkt, dank

einer raschen Verteilung, eine hohe Konzentration im Gewebe.

Spiramycin wird hauptsächlich durch den Speichel und die Galle ausgeschieden. Dadurch

erklärt sich seine zusätzliche Wirkung auf den Darmtrakt. Spiramycin reichert sich

ebenfalls in der Milch an und wirkt so direkt auf die Mastitiserreger.

Spiramycin ist wirksam gegen zahlreiche Gram positive Keime (Streptokokken,

Staphylokokken, Clostridien), sowie gegen einige Gram negative Keime, Treponema

hyodysenteriae und Mykoplasmen.

Indikationen

Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen aufgrund von Pasteurella multocida und

Mannheimia haemolytica.

Zur Behandlung akuter klinischer Mastitis bei laktierenden Kühen aufgrund von Stämmen

von Staphylococcus aureus, die gegenüber Spiramycin empfindlich sind.

Zur intramuskulären Anwendung.

Um eine Falschdosierung zu vermeiden, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich

bestimmt werden.

Mastitis: 30 000 IE Spiramycin pro kg Körpergewicht (d.h. 5 ml des Tierarzneimittels pro

100 kg Körpergewicht) zweimal im Abstand von 24 Stunden.

Atemwegsinfektionen: 100 000 IE Spiramycin pro kg Körpergewicht (d.h. 5 ml des

Tierarzneimittels pro 30 kg Körpergewicht) zweimal im Abstand von 48 Stunden.

Nicht mehr als 20 ml pro Injektionsstelle verabreichen. Wenn dies bedeutet, dass die

Dosis auf zwei Injektionen verteilt werden muss, sollten die Injektionen auf

entgegengesetzten Seiten des Nackens verabreicht werden. Wenn mehr als zwei

Injektionen erforderlich sind, sollte ein Abstand von mindestens 15 cm zwischen den

Injektionen, die auf der gleichen Seite des Nackens verabreicht werden, eingehalten

werden.

Bei der zweiten Dosis (nach 24 oder 48 Stunden) sollte in der gleichen Weise

vorgegangen werden, um sicherzustellen, dass ein Abstand von mindestens 15 cm

zwischen allen als Teil der Behandlung verabreichten Injektionen eingehalten wird. Dieses

Vorgehen ist notwendig, damit die einzelnen Injektionsstellen voneinander getrennt liegen.

Eine Nichteinhaltung dieser Anweisungen kann zu Rückständen über der festgelegten

Rückstandshöchstmenge von 200 µg/kg für Muskeln führen.

Anwendungseinschränkungen

Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf einem Empfindlichkeitstest der vom Tier

isolierten Bakterien beruhen. Wenn dies nicht möglich ist, sollte die Therapie auf lokalen

(regional, auf Betriebsebene) epidemiologischen Informationen zur Empfindlichkeit der

Zielbakterie beruhen. Eine von der Gebrauchsanweisung in den Produktinformationen

abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Bakterien, die

gegen Spiramycin resistent sind, erhöhen. Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind

Richtlinien zur Anwendung von Antibiotika zu berücksichtigen.

Mastitis aufgrund von S. aureus sollte mit dem Tierarzneimittel behandelt werden, sobald

klinische Zeichen beobachtet werden.

Nur akute Fälle von Mastitis aufgrund von S.aureus mit klinischen Zeichen, die seit

weniger als 24 Stunden beobachtet werden, sollten mit dem Tierarzneimittel behandelt

werden.

Nur vollständig trockene Spritzen für die Injektion verwenden (Trockensterilisierung).

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

An der Injektionsstelle kann, bedingt durch die lokale Reizung, vorübergehend eine

Schwellung auftreten.

Mastitis:

Essbare Gewebe: 62 Tage.

Milch: 13,5 Tage.

Atemwegsinfektionen:

Essbare Gewebe: 62 Tage.

Milch: Im Falle einer Behandlung in der für Atemwegsinfektionen erforderlichen Dosis ist

das Tierarzneimittel nicht zur Anwendung bei Tieren zugelassen, deren Milch für den

menschlichen Verzehr vorgesehen ist.

Sonstige Hinweise

Lagerung bei Raumtemperatur (15 - 25 °C).

Medikament ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Aufbrauchfrist nach 1. Entnahme: 15 Tage.

Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "Exp." bezeichneten Datum

verwendet werden.

Packungen

Flasche zu 50 ml.

Packung mit 10 × 50 ml.

Nicht erhältlich: Ausverkauft / Nicht lieferbar!

Abgabekategorie: A

Swissmedic Nr. 35'852

Informationsstand: 07/2015

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

23-3-2019

Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission zum PSUR Single Assessment betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Bortezomib vom 20.02.2019

Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission zum PSUR Single Assessment betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Bortezomib vom 20.02.2019

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Bortezomib infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

21-3-2019

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Published on: Wed, 20 Mar 2019 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant Nissan Chemical Europe S.A.S. submitted a request to the competent national authority in the Netherlands to modify the existing maximum residue levels (MRLs) for the active substance pyridaben in tomatoes and aubergines. An MRL proposal of 0.15 mg/kg was derived for tomatoes and aubergines which reflects the intended use of the plant protection product containing pyridaben. Adequate analytical metho...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

21-3-2019

Modification of the existing maximum residue level for cyprodinil in Florence fennel

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Published on: Wed, 20 Mar 2019 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the FPS Health, Food chain safety and Environment of Belgium, submitted an application to modify the existing maximum residue level (MRL) for the active substance cyprodinil in Florence fennel to accommodate the intended use in the northern Europe. The submitted data were found sufficient to derive an MRL proposal of 4 mg/kg for cyprodinil in Florence fennel. Adequate analytical methods for enforcement are availa...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

21-3-2019

Safety and efficacy of Cinergy® Life B3 HiCon (Bacillus amyloliquefaciens NRRL B‐50508, B. amyloliquefaciens NRRL B‐50509 and Bacillus subtilis NRRL B‐50510) as a feed additive for pigs for fattening and minor porcine species

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Published on: Wed, 20 Mar 2019 The additive contains viable spores of two strains of Bacillus amyloliquefaciens and a single strain of Bacillus subtilis and is intended to be used with pigs for fattening and minor porcine species at a minimum inclusion level of 1.5 × 108 colony forming units (CFU)/kg complete feedingstuffs. The two bacterial species are considered suitable for the qualified presumption of safety (QPS) approach to safety assessment, which requires the identity of the strains to be establ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

20-3-2019

Enforcement Report for the Week of March 20, 2019

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Recently Updated Records for the Week of March 20, 2019 Last Modified Date: Monday, March 18, 2019

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-3-2019

Hometown Food Company Recalls Two Production LOT Codes of Pillsbury® Unbleached All-Purpose 5lb Flour Due to Possible Health Risk

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Please be advised the Hometown Food Company initiated a limited, voluntary retail-level recall on two specific lot codes of its Pillsbury® Unbleached All-Purpose 5 lb Flour (UPC 51500-22241) because it may be contaminated with Salmonella. Only Best If Used By Dates APR 19 2020 and APR 20 2020 are impacted.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

12-3-2019


Agenda - CAT agenda of the 20-22 February 2019 meeting

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Europe - EMA - European Medicines Agency

7-3-2019

Re‐evaluation of Quillaia extract (E 999) as a food additive and safety of the proposed extension of use

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Published on: Wed, 06 Mar 2019 The EFSA Panel on Food Additives and Nutrient Sources added to Food (ANS) provides a scientific opinion on Quillaia extract (E 999) when used as a food additive and the evaluation of the safety of its proposed extension of use as a food additive in flavourings. The Scientific Committee for Food (SCF) in 1978 established an acceptable daily intake (ADI) of 0–5 mg spray‐dried extract/kg body weight (bw) per day for E 999. The Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

5-3-2019

Finadyne ad us. vet., Injektionsloesung

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● Änderung Absetzfristen! ● Änderung Text: "Anwendungseinschränkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-3-2019

Cobactan IV 4.5% ad us. vet., Injektionspraeparat

Cobactan IV 4.5% ad us. vet., Injektionspraeparat

● Die Zulassung ist am 05.03.2019 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-3-2019

Pest categorisation of Thrips palmi

Pest categorisation of Thrips palmi

Published on: Thu, 28 Feb 2019 The EFSA Panel on Plant Health (PLH) performed a pest categorisation of Thrips palmi(Thysanoptera: Thripidae), for the EU. T. palmi is listed in Annex IAI of 2000/29 EC. Using molecular methods, cryptic speciation has been shown although no new species from the group have been formally described. Here, we consider T. palmi sensu lato as a defined species native to southern Asia, which has spread to tropical and subtropical countries in Asia, the Pacific, North, Central and...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

27-2-2019

Enforcement Report for the Week of February 27, 2019

Enforcement Report for the Week of February 27, 2019

Recently Updated Records for the Week of February 27, 2019 Last Modified Date: Wednesday, February 20, 2019

FDA - U.S. Food and Drug Administration

26-2-2019

Safety and efficacy of TYFER™ (ferric tyrosine chelate) as a zootechnical feed additive for chickens, turkeys and minor poultry species for fattening or reared for laying/breading

Safety and efficacy of TYFER™ (ferric tyrosine chelate) as a zootechnical feed additive for chickens, turkeys and minor poultry species for fattening or reared for laying/breading

Published on: Mon, 25 Feb 2019 Following a request from the European Commission, EFSA was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of the product TYFER™ (ferric tyrosine chelate) as zootechnical feed additive for chickens, turkeys and minor poultry species for fattening or reared for laying/breeding. The additive is safe for chickens for fattening at the maximum expected level of 200 mg TYFER™/kg complete feed; this conclusion can be extended to chickens reared for laying/breedin...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

22-2-2019

February 20, 2019: Home Health Nurse Sentenced to Federal Prison for Tampering with Patients' Medication

February 20, 2019: Home Health Nurse Sentenced to Federal Prison for Tampering with Patients' Medication

February 20, 2019: Home Health Nurse Sentenced to Federal Prison for Tampering with Patients' Medication

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-2-2019

Enforcement Report for the Week of February 20, 2019

Enforcement Report for the Week of February 20, 2019

Recently Updated Records for the Week of February 20, 2019 Last Modified Date: Friday, February 22, 2019

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-2-2019

Annual report of the EFSA Scientific Network for Risk Assessment of GMOs for 2018

Annual report of the EFSA Scientific Network for Risk Assessment of GMOs for 2018

Published on: Wed, 20 Feb 2019 The EFSA Scientific Network for Risk Assessment of GMOs (the GMO Network) was established in accordance with EFSA's strategy for cooperation and networking with Member States. The goals of the GMO Network are to improve dialogue among members, build mutual understanding of risk assessment principles, enhance knowledge and confidence in the scientific assessment carried out in the EU, and increase the transparency of the process among Member States and EFSA. The annual repo...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

21-2-2019

Vetmedin 1.25 mg ad us. vet., Kautabletten

Vetmedin 1.25 mg ad us. vet., Kautabletten

● Änderung Text: "Vorsichtsmassnahmen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-2-2019

Vetmedin 2.5 mg ad us. vet., Kautabletten

Vetmedin 2.5 mg ad us. vet., Kautabletten

● Änderung Text: "Vorsichtsmassnahmen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-2-2019

Vetmedin 5 mg ad us. vet., Kautabletten

Vetmedin 5 mg ad us. vet., Kautabletten

● Änderung Text: "Vorsichtsmassnahmen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-2-2019

Vetmedin 10 mg ad us. vet., Kautabletten

Vetmedin 10 mg ad us. vet., Kautabletten

● Änderung Text: "Vorsichtsmassnahmen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-2-2019

Tagesordnung für die 131. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission

Tagesordnung für die 131. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission

Das BfArM gibt die Tagesordnung für die 131. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am 20. 02. und 21.02.2019 bekannt.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

13-2-2019

CADOREX 300 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

CADOREX 300 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.02.2019.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-3-2019

Riamet 20/120 mg Tabletten

Rote - Liste

20-3-2019

EU/3/13/1154 (Diamond ROC EOOD)

EU/3/13/1154 (Diamond ROC EOOD)

EU/3/13/1154 (Active substance: Fosbretabulin tromethamine) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2019)2145 of Wed, 20 Mar 2019 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/0000003817

Europe -DG Health and Food Safety

20-3-2019

Methizol® SD 5 mg/- 20 mg

Rote - Liste

15-3-2019

Irinotecan Kabi 20 mg/ml

Rote - Liste

13-3-2019

Cresemba (Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH)

Cresemba (Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH)

Cresemba (Active substance: isavuconazole) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2019)2069 of Wed, 13 Mar 2019 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2734/T/20

Europe -DG Health and Food Safety

8-3-2019

Public submissions on scheduling matters referred to the ACMS #25, ACCS #23 and Joint ACMS-ACCS #20 meetings held in November 2018

Public submissions on scheduling matters referred to the ACMS #25, ACCS #23 and Joint ACMS-ACCS #20 meetings held in November 2018

Public submissions on scheduling matters referred to ACMS/ACCS meetings held in November 2018

Therapeutic Goods Administration - Australia

7-3-2019

viridal® 10 µg/-20 µg/-40 µg

Rote - Liste

6-3-2019


Orphan designation: Avacopan, Treatment of C3 glomerulopathy, 20/06/2017, Positive

Orphan designation: Avacopan, Treatment of C3 glomerulopathy, 20/06/2017, Positive

Orphan designation: Avacopan, Treatment of C3 glomerulopathy, 20/06/2017, Positive

Europe - EMA - European Medicines Agency

6-3-2019

evaluna® 20 Dragees

Rote - Liste

5-3-2019

Prevomax (Le Vet Beheer B.V.)

Prevomax (Le Vet Beheer B.V.)

Prevomax (Active substance: maropitant) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2019)1823 of Tue, 05 Mar 2019

Europe -DG Health and Food Safety

1-3-2019

CIPRALEX® 10 mg/20 mg Filmtabletten

Rote - Liste

27-2-2019

Fucicort 20 mg/g + 1 mg/g Creme

Rote - Liste

27-2-2019

Fucidine H 20 mg/g + 10 mg/g Creme

Rote - Liste

27-2-2019

Fucicort Lipid 20 mg/g + 1 mg/g Creme

Rote - Liste

26-2-2019

Lipovenös® MCT 20 %

Rote - Liste

25-2-2019

BLUEVAC BTV8 (CZ Veterinaria, S.A.)

BLUEVAC BTV8 (CZ Veterinaria, S.A.)

BLUEVAC BTV8 (Active substance: Bluetongue virus inactivated, serotype 8) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2019)1610 of Mon, 25 Feb 2019

Europe -DG Health and Food Safety

20-2-2019


Orphan designation: Rufinamide, Treatment of Lennox-Gastaut syndrome, 20/10/2004, Expired

Orphan designation: Rufinamide, Treatment of Lennox-Gastaut syndrome, 20/10/2004, Expired

Orphan designation: Rufinamide, Treatment of Lennox-Gastaut syndrome, 20/10/2004, Expired

Europe - EMA - European Medicines Agency

20-2-2019

Rizmoic (Shionogi B.V.)

Rizmoic (Shionogi B.V.)

Rizmoic (Active substance: naldemedine) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2019)1520 of Wed, 20 Feb 2019 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4256

Europe -DG Health and Food Safety

20-2-2019

Tobramycin PARI (PARI Pharma GmbH)

Tobramycin PARI (PARI Pharma GmbH)

Tobramycin PARI (Active substance: tobramycin) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2019)1504 of Wed, 20 Feb 2019 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/5086

Europe -DG Health and Food Safety

20-2-2019

Miglustat Dipharma (Dipharma B.V.)

Miglustat Dipharma (Dipharma B.V.)

Miglustat Dipharma (Active substance: miglustat) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2019)1512 of Wed, 20 Feb 2019 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/004904/0000

Europe -DG Health and Food Safety

20-2-2019

Advagraf (Astellas Pharma Europe B.V.)

Advagraf (Astellas Pharma Europe B.V.)

Advagraf (Active substance: Tacrolimus) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2019)1513 of Wed, 20 Feb 2019 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/00002839/201803

Europe -DG Health and Food Safety

20-2-2019

Vantobra (PARI Pharma GmbH)

Vantobra (PARI Pharma GmbH)

Vantobra (Active substance: Tobramycin) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2019)1511 of Wed, 20 Feb 2019

Europe -DG Health and Food Safety

20-2-2019

Silgard (Merck Sharp and Dohme Limited)

Silgard (Merck Sharp and Dohme Limited)

Silgard (Active substance: Human Papillomavirus Vaccine [Types 6, 11, 16, 18] (Recombinant, adsorbed)) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2019)1516 of Wed, 20 Feb 2019

Europe -DG Health and Food Safety

20-2-2019

Lusutrombopag Shionogi (Shionogi B.V.)

Lusutrombopag Shionogi (Shionogi B.V.)

Lusutrombopag Shionogi (Active substance: lusutrombopag) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2019)1507 of Wed, 20 Feb 2019 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4720

Europe -DG Health and Food Safety

20-2-2019

ATryn (Laboratoire franCais du Fractionnement et des Biotechnologies)

ATryn (Laboratoire franCais du Fractionnement et des Biotechnologies)

ATryn (Active substance: antithrombin alfa) - Centralised - Annual reassessment - Commission Decision (2019)1509 of Wed, 20 Feb 2019 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/587/S/35

Europe -DG Health and Food Safety

20-2-2019

Zelboraf (Roche Registration GmbH)

Zelboraf (Roche Registration GmbH)

Zelboraf (Active substance: vemurafenib) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2019)1506 of Wed, 20 Feb 2019

Europe -DG Health and Food Safety

20-2-2019

Pixuvri (CTI Life Sciences Deutschland GmbH)

Pixuvri (CTI Life Sciences Deutschland GmbH)

Pixuvri (Active substance: pixantrone) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2019)1510 of Wed, 20 Feb 2019 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/002055/T/0045

Europe -DG Health and Food Safety

20-2-2019

Zyprexa (Eli Lilly Nederland B.V.)

Zyprexa (Eli Lilly Nederland B.V.)

Zyprexa (Active substance: Olanzapine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2019)1515 of Wed, 20 Feb 2019

Europe -DG Health and Food Safety

20-2-2019


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Autologous CD34+ hematopoietic stem cells transduced ex vivo with EFS lentiviral vector encoding for the human adenosine deaminase gene, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0400/20

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Autologous CD34+ hematopoietic stem cells transduced ex vivo with EFS lentiviral vector encoding for the human adenosine deaminase gene, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0400/20

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Autologous CD34+ hematopoietic stem cells transduced ex vivo with EFS lentiviral vector encoding for the human adenosine deaminase gene, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0400/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

20-2-2019

Ismo® 20 Ismo® retard

Rote - Liste

13-2-2019


Orphan designation: Adeno-associated viral vector serotype LK03 encoding human ornithine transcarbamylase, Treatment of ornithine transcarbamylase deficiency, 20/03/2017, Positive

Orphan designation: Adeno-associated viral vector serotype LK03 encoding human ornithine transcarbamylase, Treatment of ornithine transcarbamylase deficiency, 20/03/2017, Positive

Orphan designation: Adeno-associated viral vector serotype LK03 encoding human ornithine transcarbamylase, Treatment of ornithine transcarbamylase deficiency, 20/03/2017, Positive

Europe - EMA - European Medicines Agency

12-2-2019

Bendadocel 20 mg/ml

Rote - Liste