StructoKabiven peripher - Emulsion zur Infusion

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
20-05-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
03-12-2014

Wirkstoff:

ALANIN; ARGININ; CALCIUMCHLORID; GLUCOSE; GLYCIN; HISTIDIN; ISOLEUCIN; KALIUMCHLORID; LEUCIN; LYSIN ACETAT; MAGNESIUMSULFAT; METHIONIN; NATRIUMACETAT; NATRIUMGLYCEROPHOSPHAT; PHENYLALANIN; PROLIN; SERIN; TAURIN; THREONIN; TRIGLYCERIDE; TRYPTOPHAN; TYROSIN; VALIN; ZINKSULFAT

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi Austria GmbH

ATC-Code:

B05BA10

INN (Internationale Bezeichnung):

alanine; Arginine; CALCIUM CHLORIDE; GLUCOSE; Glycine; HISTIDINE; ISOLEUCINE; POTASH; LEUCINE; LYSINE ACETATE; Magnesium Sulfate; METHIONINE; SODIUM; sodium glycerophosphate; Phenylalanine; PROLINE; SERIN; TAURIN; THREONINE; TRIGLYCERIDES; TRYPTOPHANE; TYROSINE; VALIN; ZINC SULFATE

Einheiten im Paket:

1 x 1206 ml, Laufzeit: 24 Monate,4 x 1206 ml, Laufzeit: 24 Monate,4 x 1904 ml, Laufzeit: 24 Monate,1 x 1904 ml, Laufzeit: 24 Mon

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Kombinationen

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2004-09-09

Gebrauchsinformation

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
STRUCTOKABIVEN PERIPHER EMULSION ZUR INFUSION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist StructoKabiven peripher und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von StructoKabiven peripher
beachten?
3.
Wie ist StructoKabiven peripher anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist StructoKabiven peripher aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST STRUCTOKABIVEN PERIPHER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
StructoKabiven peripher ist eine Emulsion zur Infusion, die Ihrem Blut
über einen Tropf zugeführt
wird (intravenöse Infusion).
Das Produkt enthält Aminosäuren (Bausteine zur Bildung von
Eiweißen), Glucose, Fett und Salze in
einem Plastikbeutel.
Zusammen mit Salzen, Spurenelementen und Vitaminen ist es Teil einer
ausgewogenen intravenösen
Ernährung, die gemeinsam Ihren Nährstoffbedarf vollständig deckt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON STRUCTOKABIVEN PERIPHER
BEACHTEN?
STRUCTOKABIVEN PERIPHER DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie allergisch gegen Ei, Erdnüsse oder Soja sind. Dieses Produkt
enthält Sojaöl.
-
wenn Sie zu viel Fett im Blut haben (Hyperlipidämie).
-
wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
-
wenn Sie Probleme mit der Blutgerinnung haben
(Blutgerinnungsstörungen oder
hämophagozytotis
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
StructoKabiven peripher Emulsion zur Infusion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
StructoKabiven peripher besteht aus einem Dreikammerbeutel-System.
Jeder Beutel enthält
folgende Teilvolumina in Abhängigkeit von den zwei Beutelgrößen:
1206 ML
1904 ML
PRO 1000 ML
Aminosäurenlösung mit Elektrolyten
380 ml
600 ml
315 ml
Glucose 13%
656 ml
1036 ml
544 ml
Fettemulsion
170 ml
268 ml
141 ml
Dies entspricht folgenden Gesamt-Zusammensetzungen:
WIRKSTOFFE
1206 ML
1904 ML
PRO 1000 ML
Gereinigte strukturierte Triglyceride
34 g
54 g
28 g
Glucose (als Monohydrat)
85 g
135 g
71 g
Alanin
5,3 g
8,4 g
4,4 g
Arginin
4,6 g
7,2 g
3,8 g
Glycin
4,2 g
6,6 g
3,5 g
Histidin
1,1 g
1,8 g
0,93 g
Isoleucin
1,9 g
3,0 g
1,6 g
Leucin
2,8 g
4,4 g
2,3 g
Lysin (als Acetat)
2,5 g
4,0 g
2,1 g
Methionin
1,6 g
2,6 g
1,3 g
Phenylalanin
1,9 g
3,1 g
1,6 g
Prolin
4,2 g
6,7 g
3,5 g
Serin
2,5 g
3,9 g
2,1 g
Taurin
0,38 g
0,60 g
0,32 g
Threonin
1,7 g
2,6 g
1,4 g
Tryptophan
0,76 g
1,2 g
0,63 g
Tyrosin
0,15 g
0,24 g
0,12 g
Valin
2,4 g
3,7 g
2,0 g
Calciumchlorid (als Calciumchlorid- Dihydrat)
0,21 g
0,34 g
0,18 g
Natriumglycerophosphat (als Hydrat)
1,6 g
2,5 g
1,3 g
Magnesiumsulfat (als Magnesiumsulfat-
Heptahydrat)
0,46 g
0,72 g
0,38 g
Kaliumchlorid
1,7 g
2,7 g
1,4 g
Natriumacetat (als Natriumacetat- Trihydrat)
1,3 g
2,0 g
1,1 g
Zinksulfat (als Zinksulfat-Heptahydrat)
0,005 g
0,008 g
0,004 g
1
Dies entspricht
1206 ML
1904 ML
PRO 1000 ML

Aminosäuren
38 g
60 g
31,5 g

Stickstoff
6,2 g
9,8 g
5,1 g

Fett
34 g
54 g
28 g

Kohlenhydrate
Glucose (wasserfrei)
85 g
135 g
71 g

Energiegehalt
Gesamtenergie
ca. 830 kcal
1300 kcal
Nichteiweißkalorien
ca. 675 kcal
1060 kcal

Elektrolyte

- Natrium
30 mmol
48 mmol
25 mmol

- Kalium
23 mmol
36 mmol
19 mmol

- Magnesium
3,8 mmol
6,0 mmol
3,2 mmol

- Calcium
1,9 mmol
3,0 mmol
1,6 mmol

- Phosphat
1)
9,9 mmol
15,6 mmol
8,2 mmol

- Zink
0,03 mmol
0,05 mmol
0,02 mmol

- Sulfat
3,8 mmol
6,1 mmol
3
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument