Stronghold
Land: Europäische Union
Sprache: Spanisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
15-01-2019
Fachinformation
(SPC)
15-01-2019
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
07-04-2015
Wirkstoff:
selamectina
Verfügbar ab:
Zoetis Belgium SA
ATC-Code:
QP54AA05
INN (Internationale Bezeichnung):
selamectin
Therapiegruppe:
Dogs; Cats
Therapiebereich:
Antiparasitario productos, insecticidas y repelentes, Endectocides, lactonas Macrocíclicas,
Anwendungsgebiete:
Gatos y perros: Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas causada por Ctenocephalides spp. durante un mes después de una sola administración. Esto es como resultado de las propiedades adulticida, larvicida y ovicida del producto. El producto es ovicida durante 3 semanas después de la administración. Mediante una reducción en la población de pulgas, el tratamiento mensual de animales gestantes y lactantes también ayudará en la prevención de infestaciones por pulgas en la camada hasta las siete semanas de edad. El producto puede usarse como parte de una estrategia de tratamiento para la dermatitis alérgica a las pulgas y, a través de su acción ovicida y larvicida, puede ayudar a controlar las infestaciones de pulgas ambientales existentes en áreas a las que el animal tiene acceso.. Prevención de la enfermedad del gusano del corazón causada por Dirofilaria immitis con administración mensual. La fortaleza puede ser administrado de forma segura a los animales infectados con el parásito adulto, sin embargo, se recomienda, de conformidad con la buena práctica veterinaria, que todos los animales de 6 meses de edad o más que viven en países donde existe un vector debe ser probado para los actuales adultos del gusano del corazón infecciones antes de comenzar con la medicación con Fortaleza. También se recomienda que los perros se realicen pruebas periódicas de infecciones por dirofilarias adultas, como parte integral de una estrategia de prevención del parásito del corazón, incluso cuando Stronghold se ha administrado mensualmente.. Este producto no es efectivo contra adultos D. Immitis. Tratamiento de los ácaros del oído (Otodectes cynotis). Gatos:Tratamiento de morder las infestaciones de piojos (Felicola subrostratusTreatment de los adultos de nematodos (Toxocara cati)el Tratamiento de los adultos intestinal anquilostomas (Ancylostoma tubaeforme). Perros:Tratamiento de morder las infestaciones de piojos (Trichodectes canis)el Tratamiento de la sarna sarcóptica (causada por el Sarcoptes scabiei)el Tratamiento de los adultos intestinal por áscaris (Toxocara canis).
Produktbesonderheiten:
Revision: 23
Berechtigungsstatus:
Autorizado
Berechtigungsdatum:
1999-11-25
Gebrauchsinformation
24
B. PROSPECTO
25
PROSPECTO:
STRONGHOLD SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN
DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BÉLGICA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Stronghold 15 mg solución para unción dorsal puntual para gatos y
perros ≤ 2,5 kg
Stronghold 30 mg solución para unción dorsal puntual para perros
2,6-5,0 kg
Stronghold 45 mg solución para unción dorsal puntual para gatos
2,6-7,5 kg
Stronghold 60 mg solución para unción dorsal puntual para gatos
7,6-10,0 kg
Stronghold 60 mg solución para unción dorsal puntual para perros
5,1-10,0 kg
Stronghold 120 mg solución para unción dorsal puntual para perros
10,1-20,0 kg
Stronghold 240 mg solución para unción dorsal puntual para perros
20,1-40,0 kg
Stronghold 360 mg solución para unción dorsal puntual para perros
40,1-60,0 kg
selamectina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis unitaria (pipeta) contiene:
Stronghold 15 mg para gatos y perros
Solución al 6% p/v
selamectina
15 mg
Stronghold 30 mg para perros
Solución al 12% p/v
selamectina
30 mg
Stronghold 45 mg para gatos
Solución al 6% p/v
selamectina
45 mg
Stronghold 60 mg para gatos
Solución al 6% p/v
selamectina
60 mg
Stronghold 60 mg para perros
Solución al 12% p/v
selamectina
60 mg
Stronghold 120 mg para perros
Solución al 12% p/v
selamectina
120 mg
Stronghold 240 mg para perros
Solución al 12% p/v
selamectina
240 mg
Stronghold 360 mg para perros
Solución al 12% p/v
selamectina
360 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno 0,08%.
Solución de incolora a amarilla.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
GATOS Y PERROS:
TRATAMIENTO Y PREVENCIÓN DE LAS INFESTACIONES POR PULGAS
producidas por
_Ctenocephalides_
spp
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Fachinformation
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Stronghold 15 mg solución para unción dorsal puntual para gatos y
perros ≤ 2,5 kg
Stronghold 30 mg solución para unción dorsal puntual para perros
2,6-5,0 kg
Stronghold 45 mg solución para unción dorsal puntual para gatos
2,6-7,5 kg
Stronghold 60 mg solución para unción dorsal puntual para gatos
7,6-10,0 kg
Stronghold 60 mg solución para unción dorsal puntual para perros
5,1-10,0 kg
Stronghold 120 mg solución para unción dorsal puntual para perros
10,1-20,0 kg
Stronghold 240 mg solución para unción dorsal puntual para perros
20,1-40,0 kg
Stronghold 360 mg solución para unción dorsal puntual para perros
40,1-60,0 kg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis unitaria (pipeta) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Stronghold 15 mg para gatos y perros
Solución al 6% p/v
selamectina
15 mg
Stronghold 30 mg para perros
Solución al 12% p/v
selamectina
30 mg
Stronghold 45 mg para gatos
Solución al 6% p/v
selamectina
45 mg
Stronghold 60 mg para gatos
Solución al 6% p/v
selamectina
60 mg
Stronghold 60 mg para perros
Solución al 12% p/v
selamectina
60 mg
Stronghold 120 mg para perros
Solución al 12% p/v
selamectina
120 mg
Stronghold 240 mg para perros
Solución al 12% p/v
selamectina
240 mg
Stronghold 360 mg para perros
Solución al 12% p/v
selamectina
360 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno
0,08%.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Solución de incolora a amarilla.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
GATOS Y PERROS:
•
TRATAMIENTO Y PREVENCIÓN DE LAS INFESTACIONES POR PULGAS
producidas por
_Ctenocephalides_
spp. durante un mes tras la administración de una sola dosis como
resultado de las propiedades
adulticida, larvicida y ovicida del producto. La actividad ovicida
persiste durante las tres
semanas despu
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