Land: Europäische Union
Sprache: Norwegisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
selamectin, sarolaner
Zoetis Belgium SA
QP54AA55
selamectin, sarolaner
katter
Antiparasitic products, insektmidler og repellents, Macrocyclic lactones, , kombinasjoner
For katter med eller i fare av blandede parasittiske infestasjoner ved flått og lopper, luer, kvaler, gastrointestinale nematoder eller hjerteorm. Veterinærpreparatet er utelukkende indikert når bruk mot flått og en eller flere av de andre målparasittene er indikert samtidig.
Revision: 4
autorisert
2017-02-08
19 B. PAKNINGSVEDLEGG 20 PAKNINGSVEDLEGG STRONGHOLD PLUS 15 MG/2,5 MG PÅFLEKKINGSVÆSKE, OPPLØSNING TIL KATTER ≤ 2,5 KG STRONGHOLD PLUS 30 MG/5 MG PÅFLEKKINGSVÆSKE, OPPLØSNING TIL KATTER > 2,5 – 5 KG STRONGHOLD PLUS 60 MG/10 MG PÅFLEKKINGSVÆSKE, OPPLØSNING TIL KATTER > 5 – 10 KG 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter ≤ 2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter > 2,5 – 5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter > 5 – 10 kg selamektin/sarolaner 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver enhetsdose (pipette) inneholder: VIRKESTOFFER: Stronghold Plus påflekkingsvæske, oppløsning Samlet volum enhetsdoser (ml) selamektin (mg) sarolaner (mg) Katter ≤ 2,5 kg 0,25 15 2,5 Katter > 2,5 – 5 kg 0,5 30 5 Katter > 5 – 10 kg 1 60 10 HJELPESTOFFER: Butylhydroksytoluen 0,2 mg/ml Påflekkingsvæske, oppløsning. Klar, fargeløs til gulaktig oppløsning. 4. INDIKASJON(ER) Til katt med, eller med risiko for blandingsinfeksjon med flått og lopper, lus, midd, gastrointestinale rundormer eller hjerteorm. Veterinærpreparatet er utelukkende indisert i tilfeller der bruk mot flått og en (eller flere) av de andre målparasittene er indisert samtidig. EKTOPARASITTER (LEVER PÅ OVERFLATEN AV VERTSDYRET): - Til behandling og forebygging av loppeangrep ( _Ctenocephalides _ spp.). Veterinærpreparatet har umiddelbar og vedvarende loppedrepende virkning mot nye angrep i 5 uker. Preparatet dreper voksne lopper før disse legger egg, effekten vedvarer i 5 uker. Gjennom sin egg- og larvedrepende effekt kan veterinærpreparatet bidra til å kontrollere eksisterende loppesmitte i miljøet på Lesen Sie das vollständige Dokument
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter ≤ 2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter > 2,5 – 5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter > 5 – 10 kg 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver endosebeholder (pipette) inneholder: VIRKESTOFFER: Stronghold Plus påflekkingsvæske, oppløsning Innhold i pipetten (ml) selamektin (mg) sarolaner (mg) Katter ≤ 2,5 kg 0,25 15 2,5 Katter > 2,5 – 5 kg 0,5 30 5 Katter > 5 – 10 kg 1 60 10 HJELPESTOFFER: Butylhydroksytoluen 0,2 mg/ml For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Påflekkingsvæske, oppløsning. Klar, fargeløs til gulaktig oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Katt. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Til katt med, eller med risiko for blandingsinfeksjon med flått og lopper, lus, midd, gastrointestinale rundormer eller hjerteorm. Veterinærpreparatet er utelukkende indisert i tilfeller der bruk mot flått og en (eller flere) av de andre målparasittene er indisert samtidig. EKTOPARASITTER: - Til behandling og forebygging av loppeangrep ( _Ctenocephalides _ spp.). Veterinærpreparatet har umiddelbar og vedvarende loppedrepende effekt mot ny infestasjon i 5 uker. Preparatet dreper voksne lopper før disse legger egg, effekten vedvarer i 5 uker. Gjennom sin egg- og larvedrepende effekt kan veterinærpreparatet bidra til å kontrollere eksisterende loppesmitte i miljøet på steder der dyret oppholder seg. - Preparatet kan benyttes som en del av behandlingsstrategien ved dermatitt forårsaket av loppeallergi (FAD). - Behandling av flåttangrep. Veterinærpreparatet har umiddelbar og vedvarende effekt mot flått i 5 uker for _Ixodes ricinus _ og _Ixodes hexagonus_ , 4 uker for _Dermacentor reticulatus _ og _Rhipicephalus sanguineus_ . - Behandling mot øremidd _(Otodectes cynotis)._ - Behandling mot pe Lesen Sie das vollständige Dokument