Stronghold Plus
Land: Europäische Union
Sprache: Italienisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
20-12-2021
Fachinformation
(SPC)
20-12-2021
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
09-03-2017
Wirkstoff:
selamectin, sarolaner
Verfügbar ab:
Zoetis Belgium SA
ATC-Code:
QP54AA55
INN (Internationale Bezeichnung):
selamectin, sarolaner
Therapiegruppe:
Gatti
Therapiebereich:
Antiparassitari prodotti, insetticidi e repellenti, lattoni Macrociclici, , combinazioni di
Anwendungsgebiete:
Per i gatti, o a rischio, misto parassitarie infestazioni da zecche e pulci, pidocchi, acari, nematodi gastrointestinali o filaria. Il medicinale veterinario è indicato esclusivamente quando l'uso contro le zecche e uno o più altri parassiti bersaglio sono indicati allo stesso tempo.
Produktbesonderheiten:
Revision: 4
Berechtigungsstatus:
autorizzato
Berechtigungsdatum:
2017-02-08
Gebrauchsinformation
19
B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
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FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
STRONGHOLD PLUS 15 MG/2,5 MG SOLUZIONE PER SPOT-ON PER GATTI ≤2,5 KG
STRONGHOLD PLUS 30 MG/5 MG SOLUZIONE PER SPOT-ON PER GATTI >2,5–5 KG
STRONGHOLD PLUS 60 MG/10 MG SOLUZIONE PER SPOT-ON PER GATTI >5–10 KG
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
produttore responsabile del rilascio dei
lotti di fabbricazione:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIO
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg soluzione per spot-on per gatti ≤2,5 kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg soluzione per spot-on per gatti >2,5–5 kg
Stronghold Plus 60 mg/10 mg soluzione per spot-on per gatti >5–10 kg
selamectina/sarolaner
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni dose unitaria (pipetta) dispensa:
PRINCIPI ATTIVI:
Stronghold Plus
soluzione per spot-on
Volume totale della
dose unitaria (ml)
selamectina
(mg)
sarolaner
(mg)
Gatti ≤2,5 kg
0,25
15
2,5
Gatti >2,5–5 kg
0,5
30
5
Gatti >5–10 kg
1
60
10
ECCIPIENTI:
Butilidrossitoluene 0,2 mg/ml.
Soluzione per spot-on.
Soluzione limpida da incolore a gialla.
4.
INDICAZIONE(I)
Per i gatti con, o a rischio di, infestazioni parassitarie miste da
zecche e pulci, pidocchi, acari,
nematodi gastrointestinali o filaria cardiopolmonare. Il medicinale
veterinario è indicato
esclusivamente quando l'impiego contro le zecche e uno o più degli
altri parassiti target è indicato allo
stesso tempo.
ECTOPARASSITI:
-
Per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (
_Ctenocephalides _
spp.). Il
medicinale veterinario ha una attività pulcicida immediata e
persistente contro nuove
infestazioni per 5 settimane. Il prodotto uccide le pulci adulte prima
che depositino le uova per 5
21
settimane. Grazie alla sua attività ovicida e lar
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Fachinformation
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg soluzione per spot-on per gatti ≤2,5 kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg soluzione per spot-on per gatti >2,5–5 kg
Stronghold Plus 60 mg/10 mg soluzione per spot-on per gatti >5–10 kg
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose unitaria (pipetta) dispensa:
PRINCIPI ATTIVI:
Stronghold Plus
soluzione per spot-on
Contenuto della
pipetta (ml)
selamectina
(mg)
sarolaner
(mg)
Gatti ≤2,5 kg
0,25
15
2,5
Gatti >2,5–5 kg
0,5
30
5
Gatti >5–10 kg
1
60
10
ECCIPIENTI:
Butilidrossitoluene 0,2 mg/ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per spot-on.
Soluzione limpida da incolore a gialla.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Gatti.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per i gatti con, o a rischio di, infestazioni parassitarie miste da
zecche e pulci, pidocchi, acari,
nematodi gastrointestinali o filaria cardiopolmonare. Il medicinale
veterinario è indicato
esclusivamente quando l'impiego contro le zecche e uno o più degli
altri parassiti target è indicato allo
stesso tempo.
ECTOPARASSITI:
-
Per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (
_Ctenocephalides _
spp.). Il
medicinale veterinario ha una attività pulcicida immediata e
persistente contro nuove
infestazioni per 5 settimane. Il prodotto uccide le pulci adulte prima
che depositino le uova per 5
settimane. Grazie alla sua attività ovicida e larvicida, il
medicinale veterinario può essere di
aiuto nel controllo delle preesistenti infestazioni ambientali da
pulci nelle aree in cui l’animale
ha accesso.
-
Il prodotto può essere utilizzato come parte di una strategia di
trattamento per la dermatite
allergica da pulci (DAP).
-
Per il trattamento delle infestazioni da zecche. Il medicinale
veterinario ha una attività acaricida
immediata e persistente per 5 settimane nei confronti di
_Ixodes ricinu
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