Striverdi Respimat 2,5 Mikrogramm/Hub Lösung zur Inhalation
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
09-05-2023
Fachinformation
(SPC)
09-05-2023
Produktinformation
(INF)
25-07-2023
Wirkstoff:
Olodaterolhydrochlorid
Verfügbar ab:
EMRA-MED Arzneimittel GmbH (3263935)
INN (Internationale Bezeichnung):
Olodaterol hydrochloride
Dosierung:
2,5 mcg
Darreichungsform:
Lösung zur Inhalation
Zusammensetzung:
Olodaterolhydrochlorid (34226) 0,0027 Milligramm
Verabreichungsweg:
zur Inhalation
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2017-04-10
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
STRIVERDI® RESPIMAT® 2,5 MIKROGRAMM/HUB LÖSUNG ZUR INHALATION
Olodaterol
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ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
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Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Striverdi Respimat und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Striverdi Respimat beachten?
3.
Wie ist Striverdi Respimat anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Striverdi Respimat aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST STRIVERDI RESPIMAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Striverdi Respimat erleichtert Patienten mit chronisch obstruktiver
Lungenerkrankung (COPD) das
Atmen. Bei COPD handelt es sich um eine dauerhafte Lungenerkrankung,
die Atemnot und Husten
verursacht. Der Begriff COPD wird übergeordnet auch als Bezeichnung
für die Symptome der
chronischen obstruktiven Bronchitis und des Emphysems benutzt. COPD
ist eine chronische
Erkrankung, deshalb sollte Striverdi Respimat täglich angewendet
werden und nicht nur, wenn
Atemprobleme oder andere Symptome der COPD auftreten.
Striverdi Respimat enthält den Wirkstoff Olodaterol, einen
sogenannten lang-wirksamen
Bronchodilatator (sogenannter lang-wirksamer Beta-2-Agonist), der die
Atemwege erweitert und
dadurch die Atemtätigkeit der Lungen erleichtert. Die regelmäßige
Anwendung von Striverdi
Respim
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Striverdi® Respimat® 2,5 Mikrogramm/Hub Lösung zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Die abgegebene Menge beträgt 2,5 Mikrogramm Olodaterol pro Hub (als
Olodaterolhydrochlorid).
Die abgegebene Menge ist die Menge, die für den Patienten nach
Passieren des Mundstücks verfügbar
ist.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 0,0011 mg
Benzalkoniumchlorid pro Hub (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Inhalation
Klare, farblose Lösung zur Inhalation
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Striverdi Respimat ist indiziert als Bronchodilatator zur
Dauerbehandlung bei chronischer obstruktiver
Lungenerkrankung (COPD).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Das Arzneimittel ist nur zur Inhalation bestimmt. Die Patrone kann nur
in den Respimat Inhalator
eingesetzt und mit diesem verwendet werden.
Eine therapeutische Dosis besteht aus 2 Hüben aus dem Respimat
Inhalator.
_Erwachsene_
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 Mikrogramm Olodaterol, d. h.
Inhalation von 2 Hüben aus dem
Respimat Inhalator einmal täglich zur gleichen Tageszeit.
Die empfohlene Dosis darf nicht überschritten werden.
_Ältere Patienten_
Ältere Patienten können Striverdi Respimat in der empfohlenen Dosis
anwenden.
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_Patienten mit Leberfunktionsstörung_
Patienten mit leichter bis mittelgradiger Leberfunktionsstörung
können Striverdi Respimat in der
empfohlenen Dosis anwenden.
Zur Anwendung von Striverdi Respimat bei Patienten mit schwerer
Leberfunktionsstörung liegen
keine Daten vor.
_Patienten mit Nierenfunktionsstörung_
Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung können Striverdi Respimat
in der empfohlenen Dosis
anwenden. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung gibt es
nur begrenzte Erfahrungen mit
der Anwendung von Striverdi Respimat.
_Kinder und Jugendliche_
Es gibt keinen relevanten Nutzen
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