Strepfen Spray

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Strepfen Spray Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung 8.75 mg-dose
  • Dosierung:
  • 8.75 mg-dose
  • Darreichungsform:
  • Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Strepfen Spray Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung 8.75 mg-dose
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • keelpreparaten, andere keelpreparaten

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE466746
  • Letzte Änderung:
  • 13-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Strepfen Spray 8,75 mg/Dose Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung

Flurbiprofen

Für Erwachsene

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Strepfen Spray 8,75 mg/Dose Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung und

wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Strepfen Spray 8,75 mg/Dose Spray zur Anwendung in

der Mundhöhle, Lösung beachten?

Wie ist Strepfen Spray 8,75 mg/Dose Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Strepfen Spray 8,75 mg/Dose Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung

aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST STREPFEN SPRAY 8,75 MG/DOSE SPRAY ZUR ANWENDUNG IN DER

MUNDHÖHLE, LÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Der Wirkstoff ist: Flurbiprofen. Flurbiprofen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die nicht-

steroidale Antirheumatika (NSAR) genannt werden und wirken, indem sie die Reaktion des Körpers auf

Schmerzen, Schwellung und Fieber verändern.

Strepfen Spray wird zur kurzfristigen Linderung der Symptome von Halsschmerzen wie Schmerzen,

Schluckbeschwerden und Schwellung angewendet.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON STREPFEN SPRAY 8,75 MG/DOSE

SPRAY ZUR ANWENDUNG IN DER MUNDHÖHLE, LÖSUNG BEACHTEN?

Strepfen Spay darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Flurbiprofen, andere nicht-steroidale Antirheumatika

(NSAR),

Aspirin (Acetylsalicylsäure) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses

Arzneimittels sind.

wenn Sie in der Vergangenheit nach der Einnahme von nicht-steroidalen Antirheumatika

(NSAR) oder Acetylsalicylsäure eine allergische Reaktion hatten; z. B. Asthma, pfeifende Atmung,

Juckreiz, laufende Nase, Hautausschläge, Schwellung.

wenn Sie zurzeit ein Magengeschwür oder eine Magenblutung oder Darmgeschwüre haben oder

dies in der Vergangenheit mindestens zweimal der Fall war.

wenn Sie jemals eine schwere Kolitis (Darmentzündung) hatten.

wenn Sie jemals nach der Einnahme von NSAR Blutgerinnungsstörungen

oder Probleme mit

Blutungen hatten.

wenn Sie in den letzten drei Monaten einer Schwangerschaft sind.

wenn Sie an schwerer Herzinsuffizienz, schwerer Niereninsuffizienz oder schwerer Leberinsuffizienz

leiden.

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Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Strepfen Spray anwenden,

wenn Sie bereits andere nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) oder Acetylsalicylsäure

einnehmen.

wenn Sie eine Tonsillitis (Mandelentzündung) haben oder eine bakterielle Rachenentzündung vermuten

(da Sie möglicherweise Antibiotika benötigen).

wenn Sie schon älter sind (da Sie möglicherweise anfälliger für Nebenwirkungen sein könnten).

wenn Sie Asthma haben oder in der Vergangenheit hatten oder an Allergien leiden.

wenn Sie eine Hauterkrankung haben, die systemischer Lupus erythematodes oder

Mischkollagenose genannt wird.

wenn Sie Bluthochdruck (Hypertension) haben.

wenn Sie in der Vergangenheit eine Darmerkrankung hatten (wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn).

wenn Sie Herz-, Nieren- oder Leberprobleme haben.

wenn Sie einen Schlaganfall hatten.

wenn Sie in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft sind oder stillen.

Während der Anwendung von Strepfen Spray

Beim ersten Anzeichen irgendeiner Hautreaktion (Ausschlag, Abschälen, Blasenbildung) oder

einem anderen Anzeichen einer allergischen Reaktion brechen Sie die Anwendung des Sprays ab

und wenden Sie sich sofort an einen Arzt.

Teilen Sie Ihrem Arzt alle ungewöhnlichen Symptome im Bauch mit (insbesondere Blutungen).

Wenn sich Ihre Symptome nicht bessern oder schlimmer werden, oder wenn neue Symptome auftreten,

sprechen Sie mit einem Arzt.

Arzneimittel wie Flurbiprofen können mit einem geringfügig erhöhten Risiko auf Herzanfall oder

Schlaganfall in Zusammenhang gebracht werden. Jedes Risiko ist bei höheren Dosen oder

langfristiger Behandlung wahrscheinlicher. Sie dürfen die empfohlene Dosis oder Dauer der

Behandlung nicht überschreiten (siehe Abschnitt 3).

Kinder

Dieses Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Anwendung von Strepfen Spray zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es

sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Insbesondere

andere nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR), einschließlich Cyclooxygenase-2-selektiver

Inhibitoren gegen Schmerzen oder Entzündung, da diese das Risiko auf Blutungen in Magen

oder Darm erhöhen können.

Warfarin, Acetylsalicylsäure und andere Blutverdünner oder Arzneimittel zur Hemmung der

Blutgerinnung.

ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten (Arzneimittel, die den Blutdruck senken).

Diuretika (Wassertabletten), einschließlich Kalium-sparender Diuretika.

SSRI (selektive Serotonin-Reuptake-Hemmer) bei Depression.

Herzglykoside (bei Herzproblemen) wie Digoxin.

Ciclosporin (zur Verhinderung von Organabstoßung nach einer Transplantation).

Kortikosteroide (zur Linderung einer Entzündung).

Lithium (bei affektiven Störungen).

Methotrexat (bei Psoriasis, Arthritis und Krebs).

Mifepriston (zum Abbruch einer Schwangerschaft). NSAR sollten 8 bis 12 Tage nach der

Einnahme von Mifepriston nicht angewendet werden, da sie die Wirkung von Mifepriston

einschränken können.

orale Antidiabetika.

Phenytoin (bei Epilepsie).

Probenecid, Sulfinpyrazon (bei Gicht und Arthritis).

Chinolon-Antibiotika (bei bakteriellen Infektionen) wie Ciprofloxacin, Levofloxacin.

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Tacrolimus (Immunsuppressivum nach Organtransplantationen).

Zidovudin (bei HIV).

Anwendung von Strepfen Spray zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Vermeiden Sie Alkohol während der Anwendung dieses Arzneimittels, da dies das Risiko auf Magen-

oder Darmblutungen erhöhen kann.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Sie dürfen dieses Arzneimittel in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft nicht anwenden.

Wenn Sie in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft sind oder stillen, sprechen Sie mit

Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Flurbiprofen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die die Fruchtbarkeit bei Frauen

beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist umkehrbar, wenn das Arzneimittel nicht länger

angewendet wird. Es ist unwahrscheinlich, dass die gelegentliche Anwendung dieses Arzneimittels die

Wahrscheinlichkeit, mit der Sie schwanger werden, beeinflusst. Sprechen Sie aber dennoch mit Ihrem

Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn Sie Schwierigkeiten haben, schwanger zu

werden.

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel sollte Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, nicht

beeinflussen. Schwindel und Sehstörungen sind jedoch mögliche Nebenwirkungen nach der Einnahme

von NSAR. Wenn Sie diese Wirkungen verspüren, dürfen Sie keine Fahrzeuge führen oder Maschinen

bedienen.

Strepfen Spray enthält Methylparahydroxybenzoat (E 218) und Propylparahydroxybenzoat (E

216)

Diese Substanzen können allergische Reaktionen verursachen (möglicherweise verzögert).

3.

WIE IST STREPFEN SPRAY 8,75 MG/DOSE SPRAY ZUR ANWENDUNG IN DER

MUNDHÖHLE, LÖSUNG ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Empfohlene Dosis

Erwachsene ab 18 Jahren:

Alle 3 bis 6 Stunden nach Bedarf eine Dosis von 3 Sprühstößen auf die hintere Rachenwand, bis

maximal 5 Dosen innerhalb von 24 Stunden.

Eine Dosis (3 Sprühstöße) enthält 8,75 mg Flurbiprofen.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren anwenden.

Nur zur Anwendung in der Mundhöhle.

Sprühen Sie nur auf die hintere Rachenwand.

Während des Sprühens nicht einatmen.

Wenden Sie nicht mehr als 5 Dosen (15 Sprühstöße) innerhalb von 24 Stunden an.

Strepfen Spray ist nur zur kurzfristigen Anwendung bestimmt.

Sie müssen so wenige Dosen anwenden, wie Sie für die kürzest mögliche Zeit benötigen, um Ihre

Symptome zu lindern. Wenn eine Reizung im Mund auftritt, sollte die Behandlung mit Flurbiprofen

abgebrochen werden.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht länger als 3 Tage anwenden, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen

dazu geraten.

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Wenn sich Ihre Symptome nicht bessern, wenn es Ihnen schlechter geht, oder wenn neue Symptome

auftreten, sprechen Sie mit einem Arzt oder Apotheker.

Vorbereitung der Pumpe

Wenn Sie die Pumpe zum ersten Mal verwenden (oder nach Aufbewahrung über längere Zeit), müssen

Sie die Pumpe zuerst vorbereiten.

Richten Sie die Pumpe von sich weg und sprühen Sie mindestens viermal, bis ein feiner, gleichmäßiger

Nebel produziert wird. Die Pumpe ist dann vorbereitet und gebrauchsfertig. Wenn das Produkt längere

Zeit nicht verwendet wird, richten Sie die Düse von sich weg und sprühen Sie mindestens einmal,

sodass ein feiner, gleichmäßiger Nebel produziert wird. Stellen Sie immer sicher, dass ein feiner,

gleichmäßiger Nebel produziert wird, bevor Sie das Präparat dosieren.

Anwendung des Sprays

Richten Sie die Düse auf die hintere Rachenwand.

Mit einer raschen Bewegung drücken Sie dreimal auf die Pumpe, wobei Sie die Pumpe jedes Mal voll

eindrücken, während Sie den Finger zwischen den einzelnen Sprühstößen immer von der Spitze der

Pumpe abnehmen.

Während des Sprühens nicht einatmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Strepfen Spray angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Strepfen Spray angewendet haben, als Sie sollten, kontaktieren Sie

sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245) oder gehen Sie ins nächste

Krankenhaus. Symptome einer Überdosierung können Übelkeit oder Erbrechen, Magenschmerzen oder

seltener Durchfall umfassen. Auch Ohrengeräusche, Kopfschmerzen und Magen-Darm-Blutungen sind

möglich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

BRECHEN Sie die Anwendung dieses Arzneimittels AB und wenden Sie sich sofort an einen Arzt,

wenn Sie Folgendes feststellen:

Anzeichen einer allergischen Reaktion wie Asthma, unerklärliche pfeifende Atmung oder

Kurzatmigkeit, Juckreiz, laufende Nase oder Hautausschläge.

Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen, die Atembeschwerden verursacht, Herzrasen,

Blutdruckabfall, der zu einem Schock führt (das kann auch bei der ersten Anwendung des

Arzneimittels vorkommen).

Anzeichen von Überempfindlichkeit und Hautreaktionen wie Rötung, Schwellung, Abschälen,

Blasenbildung, Abschuppen oder Geschwürbildung auf Haut und Schleimhaut.

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Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen

oder andere, nicht angeführte Wirkungen feststellen:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen)

Schwindel, Kopfschmerzen

Halsreizung

Mundgeschwüre, Schmerzen oder Taubheitsgefühl im Mund

Halsschmerzen

Beschwerden (warmes oder brennendes Gefühl oder Prickeln) im Mund

Übelkeit und Durchfall

Prickeln und Juckreiz in der Haut

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)

Schläfrigkeit

Blasenbildung in Mund oder Rachen, Taubheitsgefühl im Rachen

Aufgeblähter Magen, Bauchschmerzen, Blähungen, Verstopfung, Verdauungsstörung, Erbrechen

Mundtrockenheit

Brennendes Gefühl im Mund, veränderte Geschmacksempfindung

Hautausschläge, juckende Haut

Fieber, Schmerzen

Schläfrigkeit oder Einschlafstörungen

Verschlimmerung von Asthma, pfeifende Atmung, Kurzatmigkeit

Eingeschränkte Empfindung im Rachen

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen)

Anaphylaktische Reaktion

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Anämie, Thrombozytopenie (niedrige Anzahl von Blutplättchen im Blut, was zu Blutergüssen und

Blutungen führen kann)

Schwellung (Ödem), Bluthochdruck, Herzinsuffizienz oder Herzanfall

Schwere Formen von Hautreaktion wie bullöse Reaktionen, einschließlich von Stevens-Johnson-

Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse (seltene Erkrankungen aufgrund schwerer

unerwünschter Reaktionen auf Arzneimittel oder Infektion, bei denen Haut und Schleimhaut stark

reagieren)

Hepatitis (Entzündung der Leber)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über:

Belgien: Website: www.fagg-afmps.be, E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Luxemburg: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST STREPFEN SPRAY 8,75 MG/DOSE SPRAY ZUR ANWENDUNG IN DER

MUNDHÖHLE, LÖSUNG AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht

mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach Anbruch nicht länger als 6 Monate verwenden.

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Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker,

wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum

Schutz der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Strepfen Spray enthält:

Der Wirkstoff ist: Flurbiprofen. Eine Dosis (3 Sprühstöße) enthält 8,75 mg Flurbiprofen, entsprechend

16,2 mg/ml Flurbiprofen.

sonstigen

Bestandteile

sind:

Betadex,

Dinatriumphosphat-Dodecahydrat,

Citronensäure-

Monohydrat,

Methylparahydroxybenzoat

218),

Propylparahydroxybenzoat

216),

Natriumhydroxid,

Minzaroma,

Kirscharoma,

N,2,3-Trimethyl-2-Isopropylbutanamid,

Saccharin-

Natrium, Hydroxypropylbetadex und gereinigtes Wasser.

Wie Strepfen Spray aussieht und Inhalt der Packung

Das Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung, ist eine klare, farblose bis leicht gelbe Lösung,

die nach Kirschen und Minze schmeckt.

Packungsgröße: 15 ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA., Researchdreef 20, B-1070 Brüssel

Hersteller

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd

Thane Road, Nottingham Nottinghamshire, NG90 2DB, Vereinigtes Königreich

Zulassungsnummer

BE466746

Art der Abgabe

Apothekenpflichtig.

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter

den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

AT : Strepsils 8,75 mg Spray; BE: Strepfen Spray 8,75 mg/dose Spray zur Anwendung in der Mundhöhle,

Lösung ; BG: Стрепсилс Интензив Спрей 8,75 mg спрей за устна лигавица, разтвор; CZ: Strepfen sprej

8,75 mg orální sprej, roztok; DE: Dobendan Direkt Flurbiprofen Spray; FR: Strefenspray 8.75 mg Solution

pour pulvérisation buccale; HU: Strepfen DIREKT 8,75 mg/ml szájnyálkahártyán és garatban alkalmazott

spray;IE: Strepsils Intensive 1.62% w/v Oromucosal Spray; IT: Benactiv Gola Antinfiammatorio; LU:

Strepfen spray 8,75 mg/dose solution pour pulvérisation buccale; NL : Strepfen 8,75 mg keelspray; PL:

Strepsils Intensive Direct; RO: Strepsils Intensiv 8,75 mg/doza spray bucofaringian solutie; SK: Strepfen

sprej 8,75 mg orálna roztoková aerodisperzia; UK: Strefen Direct 8.75 mg Oromucosal Spray

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im XX/XXXX

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 11/2014.

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19-11-2018

Certain Option and Personelle sunscreens voluntarily recalled because of bacterial contamination

Certain Option and Personelle sunscreens voluntarily recalled because of bacterial contamination

One lot each of Option Family Sunscreen Lotion SPF 50 and Personnelle Sport Sunscreen Lotion SPF 50 have been voluntarily recalled by Empack Spraytech Inc. because of bacterial contamination.

Health Canada

17-10-2018

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Pest categorisation of Stagonosporopsis andigena

Published on: Tue, 16 Oct 2018 00:00:00 +0200 The Panel on Plant Health performed a pest categorisation of Stagonosporopsis andigena, the causal agent of black blight of potato, for the EU. The pest is a well‐defined fungal species and reliable methods exist for its detection and identification. S. andigena is present in Bolivia and Peru. The pest is not known to occur in the EU and is listed in Annex IAI of Directive 2000/29/EC as Phoma andina, meaning its introduction into the EU is prohibited. The ma...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

10-10-2018

Sprayology Issues Voluntary Nationwide Recall of Homeopathic Aqueous-Based Medicines Due to Microbial Contamination

Sprayology Issues Voluntary Nationwide Recall of Homeopathic Aqueous-Based Medicines Due to Microbial Contamination

Eight and Company LLC, d/b/a Sprayology is voluntarily recalling all lots within expiry from 10/18-7/22 of its aqueous-based homeopathic product line for human use. All products manufactured by the contract manufacturer, King Bio, have been recalled due to possible microbial contamination.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-9-2018

Assessment of occupational and dietary exposure to pesticide residues

Assessment of occupational and dietary exposure to pesticide residues

Published on: Mon, 27 Aug 2018 00:00:00 +0200 Plant protection products (PPPs) are pesticides containing at least one active substance that drives specific actions against pests (diseases). PPPs are regulated in the EU and cannot be placed on the market or used without prior authorisation. EFSA assesses the possible risks of the use of active substances to humans and environment. Member States decide whether or not to approve their use at EU level. Furthermore, Member States decide at national level on ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

17-8-2018

Empack Spraytech Inc. recalls Emzone Brake & Parts Cleaner

Empack Spraytech Inc. recalls Emzone Brake & Parts Cleaner

The products were designed and labelled for professional/trade (GHS) requirements and should have only been sold to industrial clients. However, these products were sold to industrial and retail clients. The professional grade product, which lacks consumer labelling information, including appropriate warnings, may lead to serious injury or property damage.

Health Canada

31-5-2018

Fluticasone Propionate Nasal Spray by Apotex Corp: Recall - Due to Potential for Small Glass Particles

Fluticasone Propionate Nasal Spray by Apotex Corp: Recall - Due to Potential for Small Glass Particles

The glass particles could block the actuator and impact the functionality of the pump and expose patients to the glass particles.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-5-2018

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. is voluntarily recalling one (1) lot of Fluticasone Propionate Nasal Spray, USP, 50 mcg per spray, 120 Metered Sprays, to the consumer level. The Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg per spray 120 Metered Sprays has been found to contain small glass particles. The glass particles could block the actuator and impact the functionality of the pump. The issue was discovered through a customer complaint.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-5-2018

Safe use of personal insect repellents

Safe use of personal insect repellents

While enjoying the warm summer weather, don't forget to protect yourself from pesky bugs that bite! Health Canada is reminding Canadians to use bug spray and other insect repellents safely to avoid mosquito and other bug bites.

Health Canada

22-5-2018

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

● Die Zulassung ist am 22.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-5-2018

Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir by MBI Distributing: Recall - Due to a Lack of Adequate Controls

Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir by MBI Distributing: Recall - Due to a Lack of Adequate Controls

Manufacturing products without proper process controls increases the probability that products will vary in strength, quality and purity

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-5-2018

MBI Distributing, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir Due to a Lack of Process Controls

MBI Distributing, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir Due to a Lack of Process Controls

MBI Distributing, Inc. is voluntarily recalling all lots of homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir, within expiry, to the consumer level. The drug products have been found to be manufactured with a lack of adequate controls.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

8-5-2018

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-11-2018

Panthenol Spray

Rote - Liste

30-10-2018

Nitrolingual® Spray

Rote - Liste

14-9-2018

Nitrolingual akut® Spray

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Echinacea Mund- und Rachenspray

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Terbinafin HCL acis 10 mg/g Spray

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10-7-2018

Lamisil® Spray

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Otriven® SinuSpray 0,1%

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10-7-2018

Otri-Allergie Nasenspray Fluticason

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10-5-2018

Inhalation and nasal spray registered medicines

Inhalation and nasal spray registered medicines

New information about application pathways and data requirements for inhalation and nasal spray registered medicines

Therapeutic Goods Administration - Australia