Strelicia 20 0,15 mg/0,02 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
19-07-2021
Fachinformation
(SPC)
19-07-2021
Wirkstoff:
Desogestrel; Ethinylestradiol
Verfügbar ab:
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
INN (Internationale Bezeichnung):
Desogestrel, ethinyl estradiol
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Desogestrel (19118) 0,15 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,02 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2014-09-29
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN
STRELICIA 20 0,15 MG/0,02 MG FILMTABLETTEN
Desogestrel/Ethinylestradiol
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA (KHK)
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien, insbesondere im
1. Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums
nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie
vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2 „Blutgerinnsel“).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Strelicia und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Strelicia beachten?
3.
Wie ist Strelicia einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Strelicia aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST STRELICIA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Strelicia ist ein kombiniertes Empfängnisverhütungsmittel zum
Einnehmen, auch als Pille bezeichnet. Jede Tablette
enthält eine geringe Menge von 2 verschiedenen weiblichen
Geschlechtshormonen, und zwar Desogestrel (ein
Gelbkörperhormon
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Strelicia 20 0,15 mg/0,02 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 0,15 mg Desogestrel und 0,02 mg
Ethinylestradiol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 66,3 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „L“ auf
der einen und „1“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption
Bei der Entscheidung, Strelicia zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen
Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE),
berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko
für eine VTE bei Anwendung von Strelicia mit dem anderer kombinierter
hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen
werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Einnahme von Strelicia
Die Tabletten sind in der auf der Blisterpackung angegebenen
Reihenfolge jeden Tag möglichst zur gleichen Tageszeit
mit ausreichend Flüssigkeit einzunehmen. Hierbei wird an 21
aufeinander folgenden Tagen täglich eine Tablette
eingenommen. Vor jeder weiteren Blisterpackung ist ein 7-tägiges
einnahmefreies Intervall einzulegen, in dem es
üblicherweise zu einer Entzugsblutung kommt. Diese beginnt
normalerweise 2-3 Tage nach der letzten
Tabletteneinnahme und kann noch andauern, wenn bereits mit der
nächsten Blisterpackung begonnen wird.
Beginn der Einnahme von Strelicia
_Keine frühere Anwendung hormonaler Kontrazeptiva (im vorangegangenen
Monat) _
Mit der Tabletteneinnahme ist an Tag 1 des natürlichen Zyklus der
Frau (d. h. am 1. Tag ihrer Menstruation) zu
beginnen. Die Tabletteneinnahme kann auch an Tag 2-5 begonnen werden,
wobei jedoch im 1. Zyklus an den ersten
7 Tagen der Tabletteneinnahme die gleichzeitige Anwendung einer
Barrieremethode empfohlen wird.
_Umstellung von einem
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