Stocrin 50 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Stocrin 50 mg Filmtabletten
  • Darreichungsform:
  • Filmtabletten
  • Zusammensetzung:
  • efavirenzum 50 mg, excipiens pro compresso obducto.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Stocrin 50 mg Filmtabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetik menschlichen
  • Therapiebereich:
  • HIV-Infektionen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 56000
  • Berechtigungsdatum:
  • 16-05-2002
  • Letzte Änderung:
  • 12-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Stocrin®

MSD Merck Sharp & Dohme AG

Was ist Stocrin und wann wird es angewendet?

Stocrin gehört zu einer Klasse der anti-retroviralen Arzneimittel (virushemmende Substanzen), den

nicht nukleosidalen Hemmstoffen der Reversen-Transkriptase (NNRTIs). Als anti-retrovirales

Medikament bekämpft es die HIV-Infektion und reduziert dabei die Virusmenge im Blut.

Stocrin wird in Kombination mit anderen Anti-HIV-Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-

Infektionen verwendet.

Stocrin darf nur auf Verschreibung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin eingenommen werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen Stocrin gegen Ihre HIV-Infektion verschrieben. Stocrin reduziert

in Kombination mit anderen anti-retroviralen Arzneimitteln die Anzahl der Viren im Blut.

Die Behandlung mit Stocrin reduziert in keinem Fall das Risiko, das HI-Virus durch sexuellen

Kontakt oder über infiziertes Blut auf andere zu übertragen.

Stocrin muss in Kombination mit anderen Anti-HIV-Arzneimitteln eingenommen werden.

Es ist wichtig zu wissen, dass Stocrin eine HIV-Infektion nicht heilen kann. Es können weiterhin

Infektionen oder andere Krankheiten auftreten, die im Zusammenhang mit der HIV-Infektion stehen.

Bleiben Sie deshalb während der Behandlung mit Stocrin in Kontakt mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer

Ärztin.

Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener HIV Infektion (Aids) und einer Vorgeschichte von

opportunistischen Infektionen, können zu Beginn der Behandlung Anzeichen und Symptome einer

Entzündung wie bei einer vorhergehenden Infektion auftreten. Neben den opportunistischen

Infektionen können auch Autoimmunerkrankungen (eine Krankheit, die auftritt, wenn das

Immunsystem gesundes Körpergewebe angreift) auftreten. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt

bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Symptome einer Infektion oder Entzündung bemerken.

Wann darf Stocrin nicht angewendet werden?

Nehmen Sie Stocrin nicht ein, wenn Sie allergisch auf einen Bestandteil des Arzneimittels reagieren,

der in Stocrin Filmtabletten oder Lösung enthalten ist.

Die allgemein verwendete Dosis von Stocrin sollte nicht zusammen mit der allgemein verwendeten

Dosis von Voriconazol (Vfend®), einem Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen,

eingenommen werden. Stocrin könnte die Wirksamkeit von Voriconazol verringern. Voriconazol

könnte die Wahrscheinlichkeit für Nebenwirkungen von Stocrin erhöhen. Eine erhöhte Dosis von

Voriconazol kann zusammen mit einer niedrigeren Dosis von Stocrin eingenommen werden, aber

besprechen Sie das vorher mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.

Stocrin sollte nicht gleichzeitig mit Paritaprevir/Ritonavir und/oder Dasabuvir, Arzneimitteln zur

Behandlung von Hepatitis C Infektionen, angewendet werden.

Nehmen Sie Stocrin nicht zusammen mit Simeprevir, einem Arzneimittel zur Behandlung von

Hepatitis C Infektionen ein, da dies zu einem Verlust der Wirkung von Simeprevir führen kann.

Nehmen Sie Stocrin nicht zusammen mit Johanniskraut (Hypericum perforatum), einem pflanzlichen

Produkt erhältlich als Nahrungsergänzungsmittel, oder zusammen mit Produkten, die Johanniskraut

enthalten ein, da dies die Wirkung von Stocrin und anderen HIV-Arzneimitteln vermindern kann.

Stocrin sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln, welche Efavirenz enthalten,

eingenommen werden.

Wann ist bei der Einnahme von Stocrin Vorsicht geboten?

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über aktuelle oder frühere medizinische Probleme,

besonders wenn Sie an Leberkrankheiten (z.B. chronische Hepatitis B oder C), Allergien, an

Krampfanfällen oder psychischen Störungen leiden, sowie wenn Sie drogen- oder alkoholabhängig

sind. Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, welche anderen Arzneimittel, Vitamine oder

Nahrungsergänzungsmittel Sie momentan einnehmen oder einzunehmen beabsichtigen. Informieren

Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie ein Kind stillen, schwanger sind oder schwanger werden

möchten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, welches Efavirenz

enthält. Stocrin sollte nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln, welche Efavirenz enthalten,

eingenommen werden.

Zusammen mit folgenden Arzneimitteln sollte Stocrin in der ersten Therapiewoche gar nicht, danach

mit Vorsicht eingenommen werden: Cisapride (Prepulsid®), Midazolam (Dormicum®), Triazolam

(Halcion®), Pimozid, Bepridil und Ergotderivate. Mit Stocrin zusammen könnten diese Arzneimittel

schwere oder sogar lebensgefährliche Nebenwirkungen auslösen.

Unter antiretroviraler Kombinationstherapie können einige Patienten eine Knochenerkrankung,

genannt Osteonekrose (Zugrundegehen von Knochengewebe durch verringerte Blutzufuhr im

Knochen), entwickeln. Risikofaktoren für die Entwicklung dieser Erkrankung sind unter anderem die

Dauer der antiretroviralen Kombinationstherapie, eine Kortisontherapie, Alkoholkonsum, eine

schwere Immunsupression und ein hoher Body Mass Index. Anzeichen für eine Osteonekrose sind

Gelenksteifigkeit, Schmerzen (besonders im Hüft-, Knie- und Schultergelenk) und

Bewegungsschwierigkeiten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie diese Symptome beobachten.

Stocrin kann in Kombination mit verschiedenen anti-retroviralen Arzneimitteln eingenommen

werden. Dazu gehören Protease-Hemmer, sowie andere Hemmer der reversen Transkriptase. Die

optimale Dosis von Indinavir bei Kombination mit Efavirenz ist nicht bekannt. Bei gleichzeitiger

Anwendung mit Stocrin und Ritonavir muss die Dosis von Atazanavir angepasst werden. In

Kombination mit Stocrin und Ritonavir kann die Dosis von Darunavir angepasst werden. Die

Kombination von Stocrin mit Saquinavir (Invirase®) und/oder Ritonavir (Norvir®) wird nicht

empfohlen. Eine Dosiserhöhung von Lopinavir/Ritonavir kann bei einer Kombination mit Stocrin

erforderlich sein.

Wenn Sie mit Telaprevir (einem Medikament zur Behandlung von Hepatitis C) behandelt werden

während Sie Stocrin einnehmen, muss Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin möglicherweise Ihre Telaprevirdosis

anpassen.

Wenn Sie das Antibiotikum Clarithromycin (Klacid®) einnehmen, wird Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre

Ärztin ein anderes Antibiotikum vorschlagen.

Wenn Sie Methadon einnehmen, könnte Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Methadondosis nach Einnahme

von Stocrin anpassen.

Wenn Sie mit Sertralin behandelt werden, könnte Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Sertralindosis nach

Einnahme von Stocrin anpassen.

Wenn Sie zu Beginn der Einnahme von Stocrin mit Bupropion behandelt werden, wird Ihr Arzt bzw.

Ihre Ärztin die Bupropiondosis allenfalls anpassen.

Stocrin kann die Wirkung von Itraconazol (Sporanox®) (wird zur Behandlung von Pilzinfektionen

eingesetzt) abschwächen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Itraconazol einnehmen.

Wenn Sie gleichzeitig zur Behandlung mit Stocrin Lipidsenker, sogenannte Statine, wie Atorvastatin

(Sortis®), Pravastatin (Selipran®) oder Simvastatin (Zocor®) einnehmen, könnte Ihr Arzt bzw. Ihre

Ärztin die Statindosis anpassen.

Wenn Sie bei Behandlungsbeginn oder – ende mit Stocrin mit einem Immunsuppressivum wie z.B.

Ciclosporin, Tacrolimus oder Sirolimus behandelt werden, so wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihre

Blutplasmawerte des Immunsuppressivums engmaschig überwachen und möglicherweise die Dosis

des Immunsuppressivums anpassen.

Stocrin kann die Wirkung von Carbamazepin (zur Vorbeugung von Krampfanfällen) abschwächen.

Auch kann Carbamazepin die Wirkung von Stocrin abschwächen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw.

Ihre Ärztin wenn Sie Carbamazepin einnehmen.

Wenn Sie bei Behandlungsbeginn mit Stocrin Diltiazem oder ähnliche Arzneimittel (sogenannte

Kalziumkanalblocker) einnehmen, muss Ihr Arzt möglicherweise die Dosis des

Kalziumkanalblockers anpassen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie ein solches

Arzneimittel einnehmen.

Wenn Sie zu Beginn der Einnahme von Stocrin mit Warfarin oder Acenocoumarol (Arzneimittel zur

Hemmung der Blutgerinnung) behandelt werden, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosis dieser

Arzneimittel allenfalls anpassen.

Wenn Sie mit Atovaquone/Proguanil oder Artemether/Lumefantrin (Arzneimittel zur Behandlung

von Malaria) behandelt werden, könnte Stocrin die Menge von Atovaquone/Proguanil oder

Artemether/Lumefantrin im Blut verringern. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird daher die Dosis dieser

Arzneimittel allenfalls anpassen oder ein anderes Arzneimittel verschreiben.

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu

bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen! Als unerwünschte Wirkung von Stocrin können

Schwindelgefühle, Konzentrationsstörungen und Schläfrigkeit auftreten. Falls Sie eines dieser

Symptome an sich feststellen, sollten Sie auf Tätigkeiten verzichten, bei denen Unfälle entstehen

können, speziell auf das Autofahren und das Arbeiten an Maschinen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!, Phytopharmaka (= pflanzliche Heilmittel) oder

Nahrungsergänzungsmittel) einnehmen.

Darf Stocrin während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Frauen sollten nicht schwanger werden während der Behandlung mit Stocrin und 12 Wochen danach.

Falls eine Frau während der Stocrintherapie dennoch schwanger wird, sollte sie ihren Arzt

informieren.

Wenn Sie während der Therapie mit Stocrin schwanger werden könnten, sollten Sie eine

zuverlässige Verhütungsmethode inklusive Pille oder andere hormonale Verhütungsmittel (z.B.

Implantate, Injektionen) benutzen. Efavirenz kann auch nach Beendigung der Therapie für einige

Zeit im Blut bleiben. Deshalb sollten Sie das Verhütungsmittel bis 12 Wochen nach Beendigung der

Stocrintherapie benutzen.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin sofort, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden

möchten. Wenn Sie bereits schwanger sind, sollten Sie Stocrin nur einnehmen, wenn Ihr Arzt bzw.

Ihre Ärztin entscheidet, dass es unbedingt notwendig ist.

Bei Tieren und bei Neugeborenen von Frauen, die während der Schwangerschaft mit Stocrin

behandelt wurden, wurden Missbildungen der Foeten beobachtet. Deshalb sollte bei Frauen, die

Stocrin erhalten, eine Schwangerschaft vermieden werden. Wenn Sie als Frau Stocrin erhalten,

sollten Sie zur Empfängnisverhütung gleichzeitig eine zuverlässige mechanische Schutzmethode

(Kondom o.ä.) und eine orale (Pille) oder eine andere hormonelle Form der Verhütung (z.B.

Hormonimplantate, -spritzen) anwenden.

Es wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen ihre Kinder nicht stillen sollten, da die Möglichkeit

besteht, dass Ihr Kind durch die Muttermilch mit HIV infiziert werden kann. Sprechen Sie mit Ihrem

Arzt bzw. Ihrer Ärztin über den besten Weg um Ihr Kind zu ernähren.

Wie verwenden Sie Stocrin?

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin gibt Ihnen Anleitung zur richtigen Dosierung.

Die Dosis für Erwachsene und Kinder von 40 kg Körpergewicht oder mehr beträgt einmal täglich

600 mg für die Filmtabletten und 24 ml für die Lösung zum Einnehmen.

Bei Kindern unter 40 kg berechnet sich die einmal täglich einzunehmende Dosis nach dem

Körpergewicht. Bitte beachten Sie, dass die Dosis der Lösung in mg nicht mit der Dosis der

Filmtabletten in mg identisch ist.

Stocrin

Filmtabletten

Dosis (mg)

Stocrin Lösung (30 mg/ml)

Dosis (ml)

Körpergewicht

Kinder 3 bis <5 Jahre Erwachsene und Kinder 5 Jahre oder älter

13 bis <15

15 bis <20

20 bis <25

25 bis <32,5

32,5 bis <40

≥40

Es wird empfohlen, Stocrin Filmtabletten und Lösung auf nüchternen Magen einzunehmen.

Stocrin muss jeden Tag eingenommen werden.

Stocrin sollte zur Bekämpfung von HIV nie allein eingenommen werden, sondern nur in

Kombination mit anderen Anti-HIV-Arzneimitteln.

Es ist wichtig, dass Sie Stocrin genau nach Verschreibung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin einnehmen.

Setzen Sie die Behandlung mit Stocrin nicht ohne das Einverständnis Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin

ab. Die Stocrin Lösung zum Einnehmen muss mit der beiliegenden Applikationsspritze verabreicht

werden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Anwendung bei Kindern: Die Wirkung von Stocrin wurde bei Kindern unter 3 Jahren oder unter 13

kg nicht untersucht. Stocrin Filmtabletten können Kindern von 3 Jahren oder älter gegeben werden,

die Filmtabletten schlucken können. Stocrin Lösung kann Kindern ab 3 Jahren gegeben werden.

Was sollen Sie tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Versuchen Sie, Stocrin wirklich jeden Tag

einzunehmen. Wenn Sie eine Dosis verpasst haben, nehmen Sie die nächste Dosis so schnell wie

möglich, jedoch ohne sie zu verdoppeln. Falls Sie Hilfe brauchen, um die beste Zeit für die

Einnahme zu planen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder

Apothekerin.

Wenn Ihr Vorrat an Stocrin zur Neige geht, sorgen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer

Ärztin oder Apothekerin früh genug für Nachschub. Es ist sehr wichtig, dass Sie die Einnahme von

Stocrin nicht unterbrechen, auch nicht für kurze Zeit, da sonst die Anzahl der Viren wieder

zunehmen kann. Dadurch kann auch die Bekämpfung des Virus stark erschwert werden.

Was tun, wenn Sie zuviel Stocrin eingenommen haben? Wenn Sie zu viele Filmtabletten oder

Lösung eingenommen haben, konsultieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Ihre Klinik.

Welche Nebenwirkungen kann Stocrin haben?

Folgenden Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Stocrin auftreten: zu den häufigsten

unerwünschten Wirkungen von Stocrin in Kombination mit anderen Anti-HIV- Arzneimitteln

gehören Hautausschläge, Übelkeit, Schwindel, Durchfall, Kopfschmerzen, Schlafstörungen,

Müdigkeit und Konzentrationsschwäche.

Die häufigsten unerwünschten Wirkungen sind Hautausschläge und neurologische Symptome wie

Schwindelgefühl, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, beeinträchtigtes Konzentrationsvermögen und

ungewöhnliches Träumen.

Sollten bei Ihnen Hautausschläge auftreten, konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, denn die

Ausschläge könnten schwerer Natur sein. Allerdings verschwinden sie in den meisten Fällen, ohne

dass Sie Ihre Therapie mit Stocrin ändern müssen. Bei Kindern, die mit Stocrin behandelt wurden,

zeigten sich häufiger Ausschläge als bei Erwachsenen.

Die neurologischen Symptome treten eher zu Beginn der Behandlung auf, schwächen sich aber im

Laufe der ersten Wochen ab. Wenn Sie davon betroffen sind, kann die Verträglichkeit verbessert

werden, wenn die Einnahme vor dem Schlafengehen erfolgt. Selten hatten einige Patienten

schwerwiegendere Symptome, welche die Stimmungslage oder die Denkfähigkeit beeinträchtigten,

wie Depressionen, Selbstmordgedanken, aggressives Verhalten oder ungewöhnliche Gedanken.

Einige Patienten haben Selbstmord begangen. Diese Probleme treten eher bei Patienten auf, die

bereits psychische Störungen in ihrer medizinischen Vorgeschichte aufweisen. Sprechen Sie auf

jeden Fall mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn diese oder andere unerwünschte Wirkungen

auftreten.

Selten wurden Störungen der Koordination und des Gleichgewichts, Konvulsionen (= Krämpfe),

Juckreiz, photoallergene Dermatitis, Magenschmerzen, verschwommenes Sehen, Brustvergrösserung

beim Mann, Leberschäden, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, vermehrtes Auftreten von Fett in

Regionen wie Nacken, Brust, Bauch und Rücken, Erröten, Zittern und Ohrensausen beobachtet.

Bei der Behandlung mit Stocrin sind weitere unerwünschte Wirkungen möglich. Ihr Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin besitzt eine vollständigere Liste der unerwünschten

Wirkungen. Informieren Sie deshalb sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn die hier genannten

oder andere ungewöhnliche Symptome auftreten. Auch sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin

informieren, wenn diese nicht zurückgehen oder sich verschlimmern.

Was ist ferner zu beachten?

Bewahren Sie das Arzneimittel ausserhalb der Reichweite von Kindern auf.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden. Stocrin sollte bei Raumtemperatur (15-30 °C) aufbewahrt werden.

Die Stocrin Lösung ist nach dem Öffnen maximal 1 Monat verwendbar.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin denen

ausführliche Informationen über Stocrin und HIV-Infektion zur Verfügung stehen.

Was ist in Stocrin enthalten?

Jede Stocrin Filmtablette enthält 50, 200 oder 600 mg des aktiven Wirkstoffs Efavirenz. Stocrin

Filmtabletten enthalten ausserdem die folgenden Hilfsstoffe: Filmtablettenkern:

Croscarmellosenatrium, mikrokristalline Cellulose, Natriumlaurylsulfat, Hydroxypropylcellulose,

Lactosemonohydrat, Magnesiumstearat. Der Filmüberzug enthält als Hilfsstoffe: Hypromellose

(E464), Titandioxid (E171), Macrogol 400, Carnauba Wachs und gelbes Eisenoxid (E172).

Stocrin 30 mg/ml Lösung enthält 30 mg Efavirenz pro ml als aktiven Wirkstoff und ist eine klare,

leicht gelbliche Flüssigkeit.

Stocrin 30 mg/ml Lösung enthält die folgenden Hilfsstoffe: mittelkettige Triglyceride,

Konservierungsmittel: Benzoesäure (E210) und Aromastoffe: Erdbeer/Pfefferminzaroma.

Zulassungsnummer

Lösung: 55779 (Swissmedic).

Filmtabletten: 56000 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Stocrin? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.

Stocrin 50 mg Filmtabletten erhalten Sie in Flaschen zu 30 Filmtabletten.

Stocrin 200 mg Filmtabletten erhalten Sie in Flaschen zu 90 Filmtabletten.

Stocrin 600 mg Filmtabletten erhalten Sie in Flaschen zu 30 Filmtabletten.

Stocrin Lösung ist in Flaschen zu 180 ml erhältlich.

Zulassungsinhaberin

MSD MERCK SHARP & DOHME AG, Luzern.

Diese Packungsbeilage wurde im April 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

S-LRD-PPI-MK0831-MF-072014/0831-CHE-2015-012072

3-8-2018

Scientific guideline:  Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Scientific guideline: Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

25-7-2018

AMPI Recalls Limited Amount of Dry Whey Powder Because of Possible Health Risk

AMPI Recalls Limited Amount of Dry Whey Powder Because of Possible Health Risk

Associated Milk Producers Inc. (AMPI) of New Ulm, Minn., is recalling dry whey powder packaged in 50-pound and 25-kg bags that were produced at the cooperative’s Blair, Wis., dry whey plant from May 1-5, 2018; May 24-29, 2018; June 2-5, 2018; and June 7-14, 2018 due to the potential to be contaminated with Salmonella. This is a precautionary recall. All products shipped to the marketplace tested negative for Salmonella.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-7-2018

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-5-2018

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. is voluntarily recalling one (1) lot of Fluticasone Propionate Nasal Spray, USP, 50 mcg per spray, 120 Metered Sprays, to the consumer level. The Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg per spray 120 Metered Sprays has been found to contain small glass particles. The glass particles could block the actuator and impact the functionality of the pump. The issue was discovered through a customer complaint.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-8-2018

Thalidomide Celgene 50 mg Hartkapseln

Rote - Liste

7-8-2018

Zovirax Duo 50 mg/g / 10 mg/ g Creme

Rote - Liste

26-7-2018

Tafinlar® 50 mg/75 mg Hartkapseln

Rote - Liste

12-7-2018

Deltyba 50 mg Filmtabletten

Rote - Liste

10-7-2018

Zovirax Duo 50 mg/g / 10 mg/g Creme

Rote - Liste

6-7-2018

Glucosteril® 50 % Infusionslösung

Rote - Liste

2-7-2018

ZEPATIER 50 mg/100 mg Filmtabletten

Rote - Liste

28-6-2018

Glucosteril 50 % Injektionslösung

Rote - Liste

28-6-2018

Sulpirid-CT 50 mg Tabletten

Rote - Liste

25-6-2018

Thevier 50/100

Rote - Liste

22-6-2018

Androcur® 50 mg Tabletten

Rote - Liste

22-6-2018

Fevarin® 50 mg Filmtabletten

Rote - Liste

11-6-2018

Kaletra® 200 mg/50 mg Filmtabletten

Rote - Liste

6-6-2018

Stocrin (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Stocrin (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Stocrin (Active substance: efavirenz) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3689 of Wed, 06 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/250/T/113

Europe -DG Health and Food Safety

6-6-2018

Osyrol® 50-Lasix/Osyrol® 100-Lasix

Rote - Liste

5-6-2018

Tasigna® 50 mg / 200 mg Hartkapseln

Rote - Liste

4-6-2018

Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG)

Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG)

Eliquis (Active substance: apixaban) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3616 of Mon, 04 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2148/II/50

Europe -DG Health and Food Safety

31-5-2018

Diflucan® Derm 50 mg, Hartkapseln

Rote - Liste

30-5-2018

Cyproteronacetat-GRY 50 mg Tabletten

Rote - Liste