Stilnox CR 6.25 mg compresse a rilascio controllato
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-01-2021
Fachinformation
(SPC)
01-01-2021
Wirkstoff:
zolpidemi tartras
Verfügbar ab:
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
ATC-Code:
N05CF02
INN (Internationale Bezeichnung):
zolpidemi tartras
Darreichungsform:
compresse a rilascio controllato
Zusammensetzung:
zolpidemi tartras 6.25 mg, lactosum monohydricum 138,9 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A, hypromellosum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, kalii hydrogenotartras, macrogolum 3350, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium max. 0.25 mg.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Ipnotico
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2005-12-16
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per rileggerlo all'occorrenza.
Stilnox CR® compresse a rilascio controllato
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Che cos'è Stilnox CR e quando si usa?
Solo su prescrizione medica.
Stilnox CR è un sonnifero indicato per il trattamento a breve termine
di diverse forme d'insonnia
grave nei pazienti con più di 18 anni.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Stilnox CR deve essere usato soltanto in caso di alterazioni
pronunciate del sonno e per un breve
periodo, in generale 7-10 giorni. Il trattamento non dovrebbe superare
4 settimane.
È inoltre utile rispettare alcune regole sull'igiene del sonno, come
ad esempio:
·limitare il tempo in cui si rimane a letto; 8 ore bastano,
·evitare di dormire durante la giornata,
·coricarsi e alzarsi a orari regolari,
·non far uso di bevande stimolanti: tè, caffè,
·moderare il consumo di alcol.
Quando non si può assumere/usare Stilnox CR?
Stilnox CR non deve essere utilizzato come trattamento a lungo
termine. Il trattamento deve essere il
più breve possibile poiché il rischio di assuefazione aumenta con la
sua durata.
Stilnox CR non deve essere utilizzato nei casi seguenti:
sindrome dell'apnea durante il sonno (disturbo dell'equilibrio
respiratorio con arresti del respiro
notturno); insufficienza respiratoria grave; tendenza eccessiva alla
fatica muscolare (miastenia
grave); insufficienza epatica severa (gravi disturbi al fegato);
allergia a uno dei componenti;
intolleranza al lattosio.
Non utilizzi Stilnox CR se ha già avuto episodi di sonnambulismo o
altri comportamenti insoliti,
come il realizzare di avere svolto attività pur non essendo
completamente sveglio (quali guida
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Fachinformation
Stilnox CR® compresse a rilascio controllato
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composizione
Principi attivi
Zolpidem tartrato.
Sostanze ausiliarie
Compresse da 6,25 mg: Lattosio monoidrato (138,9 mg), cellulosa
microcristallina,
carbossimetilamido sodico (tipo A), ipromellosa, magnesio stearato,
silice colloidale anidra, ossido di
ferro rosso (E172), cremore tartaro, biossido di titanio (E171),
macrogol 3350.
Compresse da 12,5 mg: Lattosio monoidrato (138,9 mg), cellulosa
microcristallina,
carbossimetilamido sodico (tipo A), ipromellosa, magnesio stearato,
silice colloidale anidra, ossido di
ferro rosso (E172), cremore tartaro, biossido di titanio (E171),
macrogol 3350, colorante E132
(indigotina).
Alcune tra queste sostanze ausiliarie contengono sodio; quantità
massima di sodio:
0,25 mg per compressa
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse a rilascio controllato da 6,25 mg e 12,5 mg di zolpidem
tartrato
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento a breve termine dell'insonnia nell'adulto.
Come per tutti gli altri ipnotici, Stilnox CR deve essere utilizzato
solo in caso di insonnia
clinicamente significativa.
Posologia/Impiego
Adulti: la posologia raccomandata è di 1 compressa da 12,5 mg al
giorno.
Il trattamento deve essere iniziato alla dose efficace più bassa,
senza superare la dose massima.
La dose giornaliera non deve superare 12,5 mg.
Durata del trattamento
Come per tutti gli ipnotici, si sconsiglia l'utilizzo a lungo termine
di zolpidem. Il trattamento con
Stilnox CR deve essere il più breve possibile e non dovrebbe superare
le 4 settimane (inclusa la fase
riduzione progressiva del dosaggio). L'eventuale prolungamento del
trattamento deve avvenire solo
dopo rigorosa rivalutazione delle condizioni del paziente poiché il
rischio di abuso e di dipendenza
aumenta con la durata del trattamento (vedere «Avvertenze e misure
precauzionali»).
In ogni caso, l'assunzione deve avvenire lontana dai pasti, subito
prima di andare a letto o quando
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