Stilnox comprimés pelliculés sécables
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2021
Fachinformation
(SPC)
01-10-2021
Wirkstoff:
zolpidemi tartras
Verfügbar ab:
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
ATC-Code:
N05CF02
INN (Internationale Bezeichnung):
zolpidemi tartras
Darreichungsform:
comprimés pelliculés sécables
Zusammensetzung:
zolpidemi tartras 10 mg, lactosum monohydricum 90.4 mg, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium max. 0.16 mg, magnesii stearas, pellicule: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Hypnotique
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1990-03-29
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Stilnox® comprimés pelliculés sécables
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Qu'est-ce que Stilnox et quand doit-il être utilisé?
Stilnox est un somnifère utilisé dans le traitement à court termes
de diverses formes d'insomnies sévères,
en particulier lors de difficultés d'endormissement, d'interruption
du sommeil ainsi que lors de réveils
précoces chez les patients âgés de plus de 18 ans.
Bien que Stilnox appartienne à une autre classe de substances
chimiques, son mode d'action a des points
communs avec celui d'un autre groupe de substances appelées
benzodiazépines.
Il ne peut être utilisé que sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Stilnox ne doit être employé qu'en cas de troubles prononcés du
sommeil et pendant une brève période,
en général 7 à 10 jours. Le traitement ne devrait pas dépasser 4
semaines. Si le médecin devait
exceptionnellement envisager un traitement de plus longue durée, il
discutera avec vous la possibilité de
continuer la thérapie; une telle prolongation nécessitera un
contrôle régulier par la suite.
Il est par ailleurs utile de respecter les quelques règles d'hygiène
du sommeil suivantes:
·limiter le temps passé au lit; 8 heures suffisent,
·éviter de dormir pendant la journée,
·avoir des heures régulières de coucher et de lever,
·éviter l'ingestion de boissons stimulantes: thé, café,
·modérer la consommation d'alcool.
Quand Stilnox ne doit-il pas être pris?
Stilnox ne doit pas être utilisé en traitement à long terme. Le
traitement doit être le plus court
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Fachinformation
Stilnox® comprimés pelliculés sécables
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
Principes actifs
Zolpidemi tartras.
Excipients
Lactosum monohydricum 90.4 mg, cellulosum microcristallinum,
hypromellosum,
carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas, pellicule:
hypromellosum, titanii dioxidum,
macrogolum 400.
Certains de ces excipients contiennent du sodium, quantité maximale
de sodium:
0,16 mg / comprimé
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé pelliculé sécable contient 10 mg de tartrate de
zolpidem.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement à court terme de l'insomnie chez l'adulte, dans le cas où
celle-ci est invalidante pour le
patient.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Adultes: la posologie recommandée est de 1 comprimé à 10 mg. Le
traitement sera initié à la dose
efficace la plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée.
Dans tous les cas, la prise doit avoir lieu à distance du repas
immédiatement avant le coucher ou lorsque
l'on est déjà au lit, et ne doit pas dépasser 1 comprimé durant la
même nuit.
Durée du traitement
Comme tous les hypnotiques, l'utilisation à long terme de zolpidem
n'est pas recommandée. Le
traitement avec Stilnox doit être aussi bref que possible et ne
devrait pas dépasser 4 semaines (phase
d'arrêt progressif comprise). Toute prolongation du traitement ne
doit avoir lieu qu'après une
réévaluation stricte de l'état du patient, puisque le risque d'abus
et de dépendance augmente avec la durée
du traitement (voir «Mises en garde et précautions»).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Insuffisance hépatique: la clairance et le métabolisme du zolpidem
étant diminués en cas d'insuffisance
hépatique, la dose initiale devrait être de 5 mg en cas
d'insuffisance hépatique avec une prudence
particulière pour les patients âgés.
Dans tous les cas, la posologie ne doit pas dépasser un comprimé à
10 mg.
Patients âgés
Sujets âgés (65 ans et plus), fragilisés: les suj
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