Stilex gel
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-07-2020
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
mepyramini maleas, lidocaini hydrochloridum monohydricum, dexpanthenolum
Verfügbar ab:
Verfora SA
ATC-Code:
D04AB01
INN (Internationale Bezeichnung):
mepyramini maleas, lidocaini hydrochloridum monohydricum, dexpanthenolum
Darreichungsform:
gel
Zusammensetzung:
mepyramini maleas 15 mg, lidocaini hydrochloridum monohydricum 15 mg, dexpanthenolum 50 mg, natrii hydroxidum, carbomerum, polysorbatum 80, dinatrii edetas, benzalkonii chloridum 0.25 mg, aromatica cum cumarinum, amylis cinnamaldehydum, citronellolum, geraniolum, hexylis cinnamaldehydum, hydroxycitronellalum, isoeugenolum, linaloolum, aqua purificata q.s. ad gelatum pro 1 g.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Erkrankungen, allergische oder juckende quaddeln der haut
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1978-04-13
Gebrauchsinformation
Stilex® Gel
VERFORA SA
Was ist Stilex Gel und wann wird es angewendet?
Stilex wird erfahrungsgemäss zur symptomatischen Behandlung von
allergischen, juckenden und
entzündlichen Hauterkrankungen z.B. bei kleinflächigen leichten
Sonnenbränden, Insektenstichen,
kleinflächigen allergisch bedingten Hauterkrankungen, kleineren
Verbrennungen (ersten Grades)
angewendet.
Wann darf Stilex Gel nicht angewendet werden?
Stilex nicht anwenden:
·bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirk- oder
Hilfsstoffe,
·bei akuten feuchten Hauterkrankungen sowie auf verletzter Haut oder
auf infizierten Wunden.
Wann ist bei der Anwendung von Stilex Gel Vorsicht geboten?
Dieses Arzneimittel enthält 0,25 mg Benzalkoniumchlorid pro Dosis
entsprechend 0,25 mg pro 1 g.
Benzalkoniumchlorid kann Hautreizungen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält ein Parfum aus den Bestandteilen Cumarin,
α-Amylzimtaldehyd, Citronellol,
Geraniol, Hexylzimtaldehyd, Hydroxycitronellal, Isoeugenol und
Linalool. Diese Allergene können
allergische Reaktionen auslösen.
Augen- und Schleimhautkontakt vermeiden.
Stilex nicht grossflächig und über längere Zeit anwenden. Tritt
nach 7 Tagen keine Besserung ein, so ist
ein fachlicher Rat einzuholen.
Bei Kindern unter 2 Jahren darf Stilex nur nach ärztlichem Rat
angewendet werden.
Das Auftreten von einer neuartigen Hautreaktion erfordert den Abbruch
der Behandlung.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre
Ärztin, Apothekerin oder Drogistin:
·wenn Sie an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich
anwenden!
Darf Stilex Gel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer
Anwendung kein Risiko für das
Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden
aber nie durchgeführt. Deshalb
sollte Stilex während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Stilex® Gel
VERFORA SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Mepyramini maleas; Lidocaini hydrochloridum;
Dexpanthenolum.
Hilfsstoffe: Conservans: Benzalkonii chloridum; Aromatica: Vanillinum
und alia, excip. ad gelatum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g Gel enthält 15 mg Mepyraminmaleat, 15 mg Lidocainhydrochlorid und
50 mg Dexpanthenolum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Stilex Gel wird erfahrungsgemäss zur symptomatischen Behandlung von
allergischen, juckenden und
entzündlichen Hauterkrankungen, z.B. kleinflächigen leichten
Sonnenbränden, Insektenstichen,
kleinflächigen allergisch bedingten Hauterkrankungen, kleineren
Verbrennungen (ersten Grades),
angewendet.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren: Mehrmals täglich in dünner
Schicht auf die betroffenen
Hautpartien auftragen.
Stilex Gel nicht grossflächig und über längere Zeit anwenden. Tritt
nach 7 Tagen keine Besserung
ein, so ist ein fachlicher Rat einzuholen.
Bei Kindern unter 2 Jahren darf Stilex Gel nur nach ärztlichem Rat
angewendet werden.
Kontraindikationen
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der
Wirk- oder Hilfsstoffe.
Nicht anwenden bei akuten feuchten Hauterkrankungen sowie verletzter
Haut oder infizierten
Wunden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Augen- und Schleimhautkontakt vermeiden.
Nicht grossflächig und über längere Zeit anwenden.
Bei Kindern unter 2 Jahren nur nach ärztlichem Rat anwenden.
Das Auftreten von einer neuartigen Hautreaktion erfordert den Abbruch
der Behandlung.
Interaktionen
Es wurden keine Interaktionsstudien durchgeführt.
Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschaft
Es liegen keine klinischen Daten der Anwendung bei Schwangeren vor.
Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur
Auswirkung auf Schwangerschaft,
Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale
Entwicklung vor. Das
potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Unter diesen
Umständen sollte Stilex Gel
während der Schwangerscha
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