Stesolid 5 mg Rektaltuben
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-09-2023
Fachinformation
(SPC)
03-09-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
13-11-2012
Wirkstoff:
DIAZEPAM
Verfügbar ab:
Actavis Group PTC ehf
ATC-Code:
N05BA01
INN (Internationale Bezeichnung):
DIAZEPAM
Einheiten im Paket:
4 Rektaltuben zu 2,5 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 Rektaltuben zu 2,5 ml, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Diazepam
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1986-02-17
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
STESOLID 5 MG REKTALTUBEN
Wirkstoff: Diazepam
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Stesolid und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Stesolid beachten?
3.
Wie ist Stesolid anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Stesolid aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST STESOLID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Stesolid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Benzodiazepine bezeichnet werden;
Arzneimittel aus dieser Gruppe werden als Beruhigungsmittel, als
Mittel gegen Krampfanfälle oder zur
Behandlung von Muskelkrämpfen eingesetzt.
Stesolid wird zur Behandlung von epileptischen Anfällen und
Fieberkrämpfen, bei Muskelkrämpfen
(die durch Tetanus verursacht werden), zur Vorbehandlung vor kleineren
chirurgischen oder
zahnärztlichen Eingriffen und zur Erstbehandlung von akuten schweren
Angst-, Spannungs- und
Erregungszuständen verwendet.
Die Rektaltuben können immer dann angewendet werden, wenn ein rascher
Eintritt der Wirkung
erforderlich ist, aber eine intravenöse Injektion (Injektion in eine
Vene) nicht möglich oder
unerwünscht ist.
Stesolid Rektaltuben können insbesondere zur sofortigen Behandlun
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Stesolid 5 mg Rektaltuben
Stesolid 10 mg Rektaltuben
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Stesolid 5 mg Rektaltuben_
Jede Rektaltube enthält 5 mg Diazepam.
_Stesolid 10 mg Rektaltuben_
Jede Rektaltube enthält 10 mg Diazepam.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 2,5 mg Benzoesäure, 122,5 mg
Natriumbenzoat (E211) und 37,5 mg
Benzylalkohol pro Rektaltube.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Rektallösung.
Klare, farblose oder leicht gelbliche Lösung in Rektaltuben.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epileptische Anfälle und Fieberkrämpfe; bei Muskelkrämpfen
verursacht durch Tetanus; zur
Prämedikation vor kleineren chirurgischen oder zahnärztlichen
Eingriffen, zur initialen Behandlung
von akuten schweren Angst-, Spannungs- und Erregungszuständen und
immer dann, wenn eine
intravenöse Injektion nicht möglich oder unerwünscht ist, ein
rascher Wirkungseintritt aber
erforderlich ist.
Stesolid Rektaltuben können insbesondere zur sofortigen Behandlung
von Krämpfen bei Kindern (ab 1
Jahr und 10 kg Körpergewicht) angewandt werden.
Benzodiazepine sollten nur angewendet werden, wenn die Erkrankung
schwer ist, den Patienten stark
behindert oder einen extremen Leidensdruck verursacht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich grundsätzlich nach dem Alter und Gewicht
sowie der individuellen
Reaktionslage des Patienten. Hierbei gilt der Grundsatz, die Dosis so
gering und die Therapiedauer so
kurz wie möglich zu halten.
Der Schwerpunkt der Behandlung ist auf den Abend zu legen. Eine
Einzeldosis sollte nicht mehr als
10 mg betragen. Höhere Dosierungen sind nur in seltenen Fällen
notwendig und sollten in der Regel
stationär verabreicht werden.
Zur rektalen Anwendung.
_Kinder unter 10 kg Körpergewicht, unter 1 Jahr: _
Für eine Dosisempfehlung bei pädiatrischen Patienten liegen nur
unzureichende Daten
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