Sterillium - Lösung zur Anwendung auf der Haut

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Sterillium - Lösung zur Anwendung auf der Haut
  • Einheiten im Paket:
  • 100 ml Lösung (Flaschen), Laufzeit: 60 Monate,350 ml Lösung (Flaschen), Laufzeit: 60 Monate,500 ml Lösung (Flaschen), Laufzeit:
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Sterillium - Lösung zur Anwendung auf der Haut
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Other antiseptics and dis
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-22055
  • Berechtigungsdatum:
  • 28-07-1997
  • Letzte Änderung:
  • 02-12-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation

Bitte sorgfältig lesen und beachten.

Sterillium

- Lösung zur Anwendung auf der Haut

Wirkstoffe: 2-Propanol, 1-Propanol, Mecetroniumetilsulfat

Desinfektionsmittel zum Einreiben für Hände und Haut

Anwendungsgebiete

Hygienische und chirurgische Händedesinfektion.

Hautdesinfektion vor Injektionen und Punktionen.

Gegenanzeigen

Sterillium ist für die Desinfektion von Schleimhäuten nicht geeignet. Nicht in unmittelbarer Nähe

der Augen oder offener Wunden anwenden.

Überempfindlichkeit

(Allergie)

gegen

einen

Wirkstoffe

oder

einen

sonstigen

Bestandteile.

Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Sterillium kann während Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Sterillium darf nicht bei Früh- und Neugeborenen angewendet werden.

Eine Berührung mit den Augen muss vermieden werden.

Bei Berührung mit den Augen sofort bei geöffnetem Lidspalt mehrere Minuten mit fließendem

Wasser spülen.

Zur Vermeidung einer Kontamination ist auf das Umfüllen von Sterillium von einem Behältnis in

ein anderes möglichst zu verzichten. Ist ein Umfüllen nicht zu vermeiden, muss es unter

aseptischen Bedingungen erfolgen (z. B. Benutzung von sterilen Behältnissen unter „Laminar

Flow“).

Elektrische Geräte erst verwenden, wenn das Mittel getrocknet ist.

Von offenen Flammen fernhalten.

Nicht in der Nähe von Zündquellen verwenden. Flammpunkt 23 °C, entzündlich.

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Mittels ist mit Brand- und Explosionsgefahren nicht

zu rechnen.

Nach Verschütten des Desinfektionsmittels sind folgende Maßnahmen zu treffen:

sofortiges Aufnehmen der Lösung, Verdünnen mit viel Wasser, Lüften des Raumes sowie

Beseitigen von Zündquellen. Nicht rauchen.

Im Brandfall mit Wasser, Feuerlöscher, Schaum oder CO

löschen.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.

Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Sterillium wird unverdünnt angewendet.

Zur hygienischen Händedesinfektion: mindestens 3 ml Sterillium sind auf die trockenen Hände

zu geben und 30 Sekunden lang einzureiben. Nicht abspülen.

Zur chirurgischen Händedesinfektion: trockene Hände und Unterarme vollständig mit Sterillium

benetzen.

Bedarfsfall

wiederholen,

Hände

Unterarme

während

ganzen

Einreibzeit von mindestens 1,5 Minuten feucht zu halten. Nicht abspülen.

Hautdesinfektion: vor Injektionen und Punktionen Sterillium 15 Sekunden lang in die trockene

Haut

einreiben.

Punktionen

Gelenken,

Körperhöhlen

Hohlorganen

sowie

Operationen 1 Minute lang feucht halten. Talgdrüsenreiche Haut muss 10 Minuten lang feucht

gehalten werden.

Anwendungsfehler und Überdosierung

versehentlichem

Verschlucken

sind

Hauptsymptome

ähnlich

einer

Ethanolvergiftung. Gefahr der Atemlähmung.

Ab 3 bis 4 ‰: sekundäre Giftentfernung durch Hämodialyse.

Nebenwirkungen

Gelegentlich kann es zu einer leichten Trockenheit oder Reizung der Haut kommen. In solchen

Fällen wird empfohlen, die allgemeine Hautpflege zu intensivieren. Allergische Reaktionen sind

selten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Bundesamt für Sicherheit im

Gesundheitswesen, Traisengasse 5, 1200 WIEN, ÖSTERREICH, Fax: + 43 (0) 50 555 36207,

Website: http://www.basg.gv.at/ anzeigen .

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über

die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Bitte beachten Sie das auf dem Etikett angegebene Verfalldatum.

Das Desinfektionsmittel nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr anwenden.

Nach dem Öffnen des Behältnisses ist die Lösung noch ein Jahr haltbar.

Den Behälter dicht verschlossen halten. Nicht in der Nähe von Heizkörpern aufbewahren. Vor

direkter Sonneneinstrahlung schützen. Nicht über 40 °C lagern.

Entsorgung

Nicht

verwendetes

Desinfektionsmittel

Abfallmaterial

entsprechend

nationalen

Anforderungen zu entsorgen. Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser entsorgt werden.

Zusammensetzung

100 g Lösung enthalten:

Wirkstoffe:

2-Propanol

45,0 g

1-Propanol

30,0 g

Mecetroniumetilsulfat

0,2 g

Sonstige Bestandteile:

Glycerol 85 %,

1-Tetradecanol,

Parfum,

Farbstoff (E131),

gereinigtes Wasser.

Darreichungsform

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Inhalt

Flaschen zu 50 ml, 100 ml, 350 ml, 500 ml, 1000 ml Lösung

Kanister zu 5 l, 25 l und 500 l Lösung

Fässer zu 200 l Lösung

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

BODE Chemie GmbH

Melanchthonstrasse 27

22525 Hamburg

Deutschland

Stand der Information

Juni 2014

Sofern zusätzliche Informationen benötigt werden, wenden Sie sich bitte an eine

Hygienefachkraft oder an den pharmazeutischen Unternehmer und Hersteller.

Für alle Behältnisse außer 50 ml:

Wirkmechanismus

Bei Mikroorganismen verändert Sterillium die Durchlässigkeit der Zytoplasmamembran, wirkt

durch Eiweißkoagulation und inaktiviert Enzyme.

Antimikrobielle Eigenschaften

In-vitro- und In-vivo-Studien haben gezeigt, dass Sterillium gegen eine Reihe weit verbreiteter

Bakterien und Pilz-Pathogene wirkt. Sterillium verringert bei der hygienischen Desinfektion die

transiente

Hautflora

innerhalb

Sekunden

über

99,99 %

wirkt

chirurgischen Desinfektion innerhalb von 1,5 Minuten auch gegen die residente Hautflora.

Restwirkung

Sterillium

gegen

Mikroorganismen

unter

OP-Handschuhen

beträgt

mindestens 3 Stunden.