Steovit D3

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Steovit D3 Filmtablette 500 mg-400 I.U.
  • Dosierung:
  • 500 mg-400 I.U.
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Steovit D3 Filmtablette 500 mg-400 I.U.
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Minerale supplementen, Calcium, combinaties met vitamine D en/of andere geneesmiddelen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE362582
  • Letzte Änderung:
  • 13-04-2018

Packungsbeilage

PACKUNGSBEILAGE

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Steovit D

3

500 mg/400 I.E. Filmtabletten

Kalzium/Cholecalciferol (Vitamin D

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker . Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Steovit D

und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Steovit D

beachten?

Wie ist Steovit D

einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Steovit D

aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST STEOVIT D

3

UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Steovit D

sind Filmtabletten. Sie enthalten Kalzium und Vitamin D

, die beide wichtig für die

Knochenbildung sind. Steovit D

wird zur Vorbeugung und Behandlung von Kalzium- und Vitamin-D-

Mangel bei Bejahrten sowie als Zusatz in Kombination mit einer spezifischen Behandlung von

Knochenentkalkung (Osteoporose) angewendet.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON STEOVIT D

3

BEACHTEN?

Steovit D

3

darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Kalzium, Vitamin D oder einen der in Abschnitt 6 genannten

sonstigen Bestandteile von Steovit D

sind.

wenn Sie schwere Nierenprobleme haben.

wenn der Kalziumspiegel in Ihrem Blut oder Urin zu hoch ist.

wenn Sie Nierensteine haben.

wenn der Vitamin-D-Spiegel in Ihrem Blut zu hoch ist.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Steovit D

einnehmen.

wenn Sie langzeitlich behandelt werden, besonders wenn Sie auch Diuretika (angewendet bei

der Behandlung von Bluthochdruck oder Ödem) oder Herzglykoside (angewendet zur

Behandlung von Herzstörungen) einnehmen.

wenn Sie Anzeichen von eingeschränkter Nierenfunktion oder eine hohe Tendenz zur

Nierensteinbildung haben.

wenn Sie an Sarkoidose leiden (eine Störung des Immunsystems, die erhöhte Vitamin-D-Spiegel

im Körper hervorrufen kann).

wenn Sie an Osteoporose leiden und sich nicht frei bewegen können.

wenn Sie andere Produkte, die Vitamin D enthalten einnehmen. Die Einnahme zusätzlicher

Mengen Kalzium oder Vitamin D darf ausschließlich unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.

Kinder

Steovit D

ist nicht für die Anwendung bei Kindern vorgesehen.

Einnahme von Steovit D

3

zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Kalziumkarbonat kann die Aufnahme von Tetracyclin (ein Antibiotikum) beeinflussen, wenn Sie

gleichzeitig eingenommen werden. Aus diesem Grunde müssen Sie Tetracyclin-Zubereitungen

einnehmen, und zwar mindestens 2 Stunden vor oder 4 bis 6 Stunden nach der Einnahme von Steovit

einnehmen.

Arzneimittel, die Biphosphonate ( angewendet zur Behandlung von Osteoporose) enthalten, müssen

mindestens 1 Stunde vor der Einnahme von Steovit D

eingenommen werden.

Kalzium kann die Wirkung von Levothyroxin reduzieren (angewendet zur Behandlung von

Schilddrüsenmangel). Aus diesem Grund sollte Levothyroxin mindestens 4 Stunden vor oder 4

Stunden nach der Einnahme von Steovit D

eingenommen werden.

Die Wirkung von Chinolon-Antibiotika kann durch die gleichzeitige Einnahme von Kalzium reduziert

werden. Aus diesem Grund sollten Chinolon-Antibiotika 2 Stunden vor oder 6 Stunden nach der

Einnahme von Steovit D

eingenommen werden.

Calciumsalze können die Resorption von Eisen, Zink und Strontiumranelat einschränken. Daher

sollten Präparate mit Eisen, Zink oder Strontiumranelat mindestens 2 Stunden vor oder nach Steovit

eingenommen werden.

Sonstige Arzneimittel, die Steovit D

beeinflussen können oder durch Steovit D

beeinflusst werden

können, sind: thiazide Diuretika (angewendet zur Behandlung von Bluthochdruck und Ödem), und

Herzglykoside (angewendet zur Behandlung von Herzstörungen).

Orlistat (zur Behandlung von Adipositas) kann die Resorption von fettlöslichen Vitaminen (z.B.

Vitamin D

) beeinträchtigen.

Wenn Sie eines der oben genannten Arzneimittel einnehmen, wird Ihnen Ihr Arzt weitere

Anweisungen geben.

Einnahme von Steovit D

3

zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Steovit D

kann mit oder ohne Nahrung und Getränke eingenommen werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von Steovit D

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Steovit D

im Falle eines Kalzium- und Vitamin D-Mangels

verwenden. Während der Schwangerschaft sollten Sie nicht mehr als 2500 mg Kalzium und 4000 I.E.

Vitamin D pro Tag einnehmen, da Überdosierungen das ungeborene Kind schädigen können.

Stillzeit

Steovit D

darf in der Stillzeit verwendet werden. Kalzium und Vitamin D

gehen in die Muttermilch

über. Dies muß beachtet werden, wenn zusätzliches Vitamin D dem Kind verabreicht wird.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Steovit D

hat keinen bekannten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen

von Maschinen.

Steovit D

3

enthält Sorbitol and Sukrose

Steovit D

enthält Sorbitol (E420) und Sukrose. Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie bestimmte

Zucker nicht vertragen, fragen Sie erst Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Kann für

die Zähne schädlich sein.

3.

WIE IST STEOVIT D

3

EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Steovit D

immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie

bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosis:

Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette zweimal täglich. Die Tablette darf geschluckt oder gekaut

werden.

Anwendung bei Kindern

Steovit D

ist nicht für die Anwendung bei Kindern vorgesehen.

Wenn Sie eine größere Menge von Steovit D

3

eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Steovit D

eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, Apotheker

oder die Giftnotrufzentrale (070/245.245).

Wenn Sie die Einnahme von Steovit D

3

vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung Steovit D

haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch Steovit D

Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten

müssen.

Überempfindlichkeitsreaktionen traten mit unbekannter Häufigkeit auf (Häufigkeit auf Grundlage der

verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Wenn bei Ihnen folgende Symptome auftreten, sollten Sie

umgehend einen Arzt aufsuchen. Anschwellen von Gesicht, Zunge, Lippen (Angioödem) oder

anschwellen des Rachens (Kehlkopfödem).

Gelegentlich (kann bis zu 1 Anwender auf 100 betreffen): hohe Dosierungen können zu einem viel

zu hohen Kalziumspiegel im Blut (Hyperkalzämie) oder Urin (Hyperkalzurie) führen.

Selten (kann bis zu 1 Anwender auf 1.000 betreffen): Verstopfung, Dyspepsie, Blähungen, Übelkeit,

Magenschmerzen, Diarrhö.

Sehr selten (kann bis zu 1 Anwender auf 10.000 betreffen): Jucken, Hautausschlag und Nesselsucht.

Milch-Alkali-Syndrom (auch Burnett-Syndrom und wird normalerweise nur beobachtet, wenn

überhöhte Mengen von Calcium aufgenommen wurden); Symptome sind häufiger Harndrang,

Kopfschmerzen, Appetitmangel, Übelkeit oder Erbrechen, unübliche Müdigkeit oder Schwäche, in

Verbindung mit erhöhten Calciumwerten im Blut und eingeschränkten Nierenfunktion.

Wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden, besteht ein Risiko für erhöhte Phosphatwerte im

Blut, Nierensteinbildung und erhöhtes Kalzium in den Nieren.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt anzeigen:

Belgien

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRUSSEL

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Luxemburg

Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments

Villa Louvigny – Allée Marconi

L-2120 Luxembourg

Site internet:

http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST STEOVIT D

3

AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25 °C lagern. Den Tablettencontainer fest verschlossen halten, um den Inhalt vor

Feuchtigkeit zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen Steovit D

nach dem auf der Verpackung nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr

verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Steovit D

3

enthält

Die Wirkstoffe sind 500 mg Kalzium (als Kalziumkarbonat) und 400 I.E. Vitamin D

(entspricht

10 Mikrogramm Cholecalciferol)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Sorbitol (E 420), Mannitol, Acesulfam K, Aroma (Zitrone),

Natriumcroscarmellose, Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Maltodextrin,

Tocopherol-reicher Extrakt, All-rac-alpha-Tocopherol, Sucrose, Modifizierte Maisstärke,

middelkettige Triglyceride, Natriumascorbat und hoch disperses Siliciumdioxid.

Filmüberzug: Talk, Hypromellose, Propylenglykol.

Wie Steovit D

3

aussieht und Inhalt der Packung

Steovit D

sind weiße/gebrochen weiße, ovale Filmtabletten.

Packungsgrößen:

20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 und 250 Tabletten.

Abgabe

Apothekenpflichtig

Pharmazeutischer Unternehmer

Takeda Belgium

L. Da Vincilaan 7

1930 Zaventem

Hersteller

Takeda Pharma AS

Jaama 55B

EE-63308 Põlva

Estland

oder

Takeda GmbH

Lehnitzstr. 70-98

DE-16515 Oranienburg

Deutschland

Zulassungsnummer

BE362582

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich:

Cal-D-or 500 mg/400 I.E. - Filmtabletten

Belgien:

Steovit D3 500 mg/400 I.E., Filmtabletten.

Dänemark:

Calcichew-D3 Forte Flex

Finnland:

Calcichew D

Forte sitruuna 500 mg/10 mikrog – kalvopäällysteinen tabletti

Griechenland:

Calcioral D

, 500 mg + 10 µg (400 IU) επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Irland:

Calcichew-D3 Forte 500 mg / 400 IU Film-coated Tablets

Lettland:

Calcigran Forte Flex 500 mg / 400 SV apvalkotā tabletes

Litauen:

Calcigran Forte Flex 500 mg/400 TV plėvele dengtos tabletės

Luxemburg:

Steovit D3 500 mg/400 U.I., comprimés pelliculés

Niederlande:

Calci-Chew D3 FLEX 500 mg/400 I.E.

Norwegen:

Calcigran Forte 500 mg/400 IE tabletter, filmdrasjerte

Schweden:

Calciflex-D3 Citron 500 mg/400 IE filmdragerad tablett

Calcichew-D

500 mg/400IU Caplets

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 10/2017.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

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