Land: Europäische Union
Sprache: Norwegisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
nateglinid
Novartis Europharm Limited
A10BX03
nateglinide
Legemidler som brukes i diabetes
Diabetes Mellitus, type 2
Nateglinid er indisert for kombinasjonsterapi med metformin hos type 2 diabetespasienter utilstrekkelig kontrollert til tross for en maksimalt tolerert dose av metformin alene.
Revision: 15
Tilbaketrukket
2001-04-03
29 B. PAKNINGSVEDLEGG Utgått markedsføringstillatelse 30 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN STARLIX 60 MG FILMDRASJERTE TABLETTER STARLIX 120 MG FILMDRASJERTE TABLETTER STARLIX 180 MG FILMDRASJERTE TABLETTER nateglinid LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Starlix er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Starlix 3. Hvordan du bruker Starlix 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Starlix 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA STARLIX ER OG HVA DET BRUKES MOT HVA STARLIX ER Virkestoffet i Starlix, nateglinid, tilhører en gruppe legemidler som kalles perorale antidiabetika . Starlix brukes til behandling av voksne pasienter med type 2 diabetes. Det bidrar til å kontrollere blodsukkernivået. Legen vil forskrive Starlix sammen med metformin, dersom blodsukkernivået er utilstrekkelig kontrollert til tross for en maksimal tolerert dose av metformin. HVORDAN STARLIX VIRKER Insulin er en substans som produseres i kroppen av bukspyttkjertelen. Insulin bidrar til å redusere blodsukkernivået, særlig etter måltider. Dersom du har type 2 diabetes, klarer ikke kroppen din å starte produksjonen av insulin raskt nok etter et måltid. Starlix virker ved å stimulere bukspyttkjertelen til raskere insulinproduksjon som bidrar til å kontrollere blodsukkernivå etter måltider. Starlix tabletter starter å virke etter veldig kort tid ette Lesen Sie das vollständige Dokument
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE Utgått markedsføringstillatelse 2 1. LEGEMIDLETS NAVN STARLIX 60 mg filmdrasjerte tabletter STARLIX 120 mg filmdrasjerte tabletter STARLIX 180 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING STARLIX 60 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 60 mg nateglinid. _Hjelpestoff med kjent effekt _ Laktosemonohydrat: 141,5 mg per tablett. STARLIX 120 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 120 mg nateglinid. _Hjelpestoff med kjent effekt _ Laktosemonohydrat: 283 mg per tablett. STARLIX 180 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 180 mg nateglinid. _Hjelpestoff med kjent effekt _ Laktosemonohydrat: 214 mg per tablett. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. STARLIX 60 mg filmdrasjerte tabletter 60 mg rosa, runde, skråkantede tabletter merket med “STARLIX” på én side og “60” på den andre. STARLIX 120 mg filmdrasjerte tabletter 120 mg gule, ovale tabletter merket med “STARLIX” på én side og “120” på den andre. STARLIX 180 mg filmdrasjerte tabletter 180 mg røde, ovale tabletter merket med “STARLIX” på én side og “180” på den andre. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON Nateglinid er indisert ved kombinasjonsbehandling med metformin hos pasienter med type 2 diabetes som ikke er tilstrekkelig kontrollert med den maksimalt tolererte dosen metformin alene. Utgått markedsføringstillatelse 3 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne _ Nateglinid bør tas innen 1-30 minutter før måltider (vanligvis frokost, lunsj og middag). Nategliniddoseringen bør bestemmes av legen i henhold til pasientens behov. Anbefalt initialdose er 60 mg tre ganger daglig før måltider, spesielt hos pasienter der HbA 1c er nær det terapeutiske målet. Dosen kan økes til 120 mg tre ganger daglig. Dosejusteringer bør baseres på regelmessige målinger av glykosylert hemoglobin (HbA 1c ). Siden den primære terapeutiske effe Lesen Sie das vollständige Dokument