Starlix
Land: Europäische Union
Sprache: Tschechisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
28-06-2022
Fachinformation
(SPC)
28-06-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
28-06-2022
Wirkstoff:
nateglinid
Verfügbar ab:
Novartis Europharm Limited
ATC-Code:
A10BX03
INN (Internationale Bezeichnung):
nateglinide
Therapiegruppe:
Léky užívané při diabetu
Therapiebereich:
Diabetes mellitus, typ 2
Anwendungsgebiete:
Nateglinid je indikován pro kombinační léčbu metforminem u pacientů s diabetem typu 2, které byly nedostatečně kontrolovány navzdory maximální tolerované dávce samotného metforminu.
Produktbesonderheiten:
Revision: 15
Berechtigungsstatus:
Staženo
Berechtigungsdatum:
2001-04-03
Gebrauchsinformation
29
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Léčivý přípravek již není registrován
30
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
STARLIX 60 MG POTAHOVANÉ TABLETY
STARLIX 120 MG POTAHOVANÉ TABLETY
STARLIX 180 MG POTAHOVANÉ TABLETY
nateglinidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
-
Ponechte si příbalovou informaci
pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Starlix a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Starlix užívat
3.
Jak se Starlix užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Starlix uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE STARLIX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE STARLIX
Léčivá látka přípravku Starlix, nateglinid, patří do skupiny
léků nazývaných perorální antidiabetika.
Starlix je užíván k léčbě dospělých pacientů s diabetem typu
2. Pomáhá kontrolovat hladinu cukru v
krvi. Lékař Vám předepíše Starlix společně s metforminem,
pokud není hladina cukru v krvi
dostatečně kontrolovaná při maximální tolerované dávce
metforminu.
JAK STARLIX ÚČINKUJE
Inzulín je látka produkovaná v těle pankreatem. Pomáhá snižovat
hladinu krevního cukru, zvláště po
jídle. Pokud trpíte diabetem typu 2, nemůže Vaše tělo po jídle
zahájit dostatečně rychle produkci
inzulínu. Starlix působí tak, že
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Léčivý přípravek již není registrován
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
STARLIX 60 mg potahované tablety
STARLIX 120 mg potahované tablety
STARLIX 180 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
STARLIX 60 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje nateglinidum 60 mg.
_Pomocná látka se známým účinkem_
Monohydrát laktózy: 141,5 mg v tabletě.
STARLIX 120 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje nateglinidum 120 mg.
_Pomocná látka se známým účinkem_
Monohydrát laktózy: 283 mg v tabletě.
STARLIX 180 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje nateglinidum 180 mg.
_Pomocná látka se známým účinkem_
Monohydrát laktózy: 214 mg v tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
STARLIX 60 mg potahované tablety
60 mg růžové, kulaté tablety se zkosenými hranami s označením
„STARLIX“ na jedné straně a „60“
na straně druhé.
STARLIX 120 mg potahované tablety
120 mg žluté, oválné tablety s označením „STARLIX“ na jedné
straně a „120“ na straně druhé.
STARLIX 180 mg potahované tablety
180 mg červené, oválné tablety s označením „STARLIX“ na
jedné straně a „180“ na straně druhé.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Nateglinid je indikován u pacientů s diabetem typu 2 v kombinaci s
metforminem, u kterých byl
nedostatečný terapeutický účinek, přestože dobře snášeli
maximální dávky samotného metforminu.
Léčivý přípravek již není registrován
3
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí _
Nateglinid se užívá 1 až 30 minut před jídlem (obvykle
snídaně, oběd a večeře).
Dávkování nateglinidu vždy stanoví lékař na základě stavu
pacienta.
Doporučená zahajovací dávka je 60 mg třikrát denně před
jídlem, zejména u pacientů, kteří jsou blízko
cílové hodnoty HbA
1c
. Dávka může být zvýšena na 120 mg třikrát denně.
Lesen Sie das vollständige Dokument
