Star Pen 250 mg/5 ml - Trockensirup
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
30-07-2020
Fachinformation
(SPC)
24-02-2021
Wirkstoff:
PHENOXYMETHYLPENICILLIN-KALIUM
Verfügbar ab:
Sandoz GmbH
ATC-Code:
J01CE02
INN (Internationale Bezeichnung):
Phenoxymethylpenicillin KALIUM
Einheiten im Paket:
24 g (fuer 60 ml), Laufzeit: 36 Monate,40 g (fuer 100 ml), Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Phenoxymethylpenicillin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1978-08-31
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
STAR PEN 250 MG/5 ML – TROCKENSIRUP
Wirkstoff: Phenoxymethylpenicillin-Kalium
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHR
KIND MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNT, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Star Pen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Star Pen beachten?
3.
Wie ist Star Pen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Star Pen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST STAR PEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Star Pen ist ein Antibiotikum, welches das Wachstum vieler
verschiedener Bakterien durch Störung
ihres Zellwandaufbaues hemmt, und daher bei vielen verschiedenen
Erkrankungen angewendet
werden kann.
S t a r
Pen gelangt
n a c h
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E i n n a h m e
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B l u t b a h n .
D i e
Ausscheidung erfolgt durch die Niere.
Star
Pen ist
geeignet
zur Behandlung
von
bzw.
zum
Schutz
vor
leichten
bis
mittelschweren
I n f e k t i o n s k r a n k h e i t e n ,
d i e
d u r c h
P e n i c i l l i n - e m p f i n d l i c h e
E r r e g e r
h e r v o r g e r u f e n
w e r d e n .
D a z u
gehören:
−
Infektionen
der
oberen
und
unteren
Atemwege
wie
z. B. Entzündungen
der
Mandeln, akute
Mittelohr- und
Nasennebenhöhlenentzündung, Bronchitis, Lungenentzündung
( we n n
k e i n e
parenterale Penicill
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Star Pen 250 mg/5 ml - Trockensirup
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5
ml
(=
1
Messlöffel)
fertiger
Sirup
enthalten
250
mg
(entspricht
ca.
424.000
IE)
Phenoxymethylpenicillin als Kalium-Salz (entspricht ca. 28 mg Kalium).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
20 mg Aspartam (E 951)
1,5396 g Saccharose
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Dosis.
Die gebrauchsfertige Lösung enthält im Erdbeeraroma Spuren von
Benzylalkohol und Natrium
bzw. im Himbeeraroma Spuren von Ethanol und Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Das Granulat ist weiß bis cremefarben.
Die gebrauchsfertige Lösung ist farblos bis leicht gelblich, klar bis
leicht trüb.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Star Pen ist angezeigt zur Therapie und Prophylaxe von leichten bis
mittelschweren Infektionen, die
durch Penicillin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden:
Infektionen der oberen Atemwege
-
akute Otitis media, akute Sinusitis (fachgerecht diagnostiziert) und
dokumentierte, durch beta-
hämolysierende Streptokokken der Gruppe A hervorgerufene Tonsillitis
Infektionen der Atemwege
-
bakterielle Bronchitis, bakterielle Pneumonie bzw. Bronchopneumonie,
soweit eine parenterale
Penicillintherapie nicht erforderlich ist.
Infektionen der Haut
-
Erysipel,
Erysipeloid,
Pyodermien
(wie
Impetigo
contagiosa,
Furunkulose),
Abszesse,
Phlegmone,
-
Erythema chronicum migrans und andere klinische Manifestationen der
Lyme-Borreliose.
Sonstige Infektionen
-
Bissverletzungen (z. B. Gesichtswunden oder tiefe Wunden der Hand) und
Verbrennungen.
Zur Prophylaxe
2
-
einer
bakteriellen
Endokarditis
vor
und
nach
kleineren
chirurgischen
Eingriffen
wie
z.B.
Tonsillektomien, Zahnextraktionen bei angeborenen bzw. rheumatischen
Herzerkrankungen.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobi
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