Star Pen 125 mg/5 ml - Trockensirup
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
04-05-2024
Fachinformation
(SPC)
04-05-2024
Wirkstoff:
Phenoxymethylpenicillin-Kalium
Verfügbar ab:
Sandoz GmbH
ATC-Code:
J01CE02
Einheiten im Paket:
24 g (für 60 ml), Laufzeit: 36 Monate,40 g (für 100 ml), Laufzeit: 36 Monate
Therapiebereich:
Phenoxymethylpenicillin
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
STAR PEN 125 MG/5 ML
– TROCKENSIRUP
Wirkstoff: Phenoxymethylpenicillin-Kalium
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR IHR KIND MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNT, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Star Pen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie
vor der Einnahme/Anwendung von Star Pen beachten?
3.
Wie ist Star Pen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Star Pen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST STAR PEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Star Pen ist ein Antibiotikum, welches das Wachstum vieler verschiedener Bakterien durch Störung
ihres Zellwandaufbaues hemmt, und daher bei vielen verschiedenen Erkrankungen angewendet
werden kann.
Star Pen gelangt nach der Einnahme rasch und nahezu vollständig in die Blutbahn. Die
Ausscheidung erfolgt durch die Niere.
Star Pen ist geeignet zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Infektionskrankheiten, die
durch Penicillin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden. Dazu
gehören:
Infektionen der oberen und
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Star Pen 125 mg/5 ml - Trockensirup
Star Pen 250 mg/5 ml - Trockensirup
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Star Pen 125 mg/5 ml
– Trockensirup:
5 ml (= 1 Messlöffel) fertiger Sirup enthalten 125 mg (entspricht ca. 200.000 IE)
Phenoxymethylpenicillin als Kalium-Salz (entspricht ca. 12,5 mg Kalium).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
10 mg Aspartam (E 951)
1,739 g Saccharose
Star Pen 250 mg/5 ml
– Trockensirup:
5 ml (= 1 Messlöffel) fertiger Sirup enthalten 250 mg (entspricht ca. 400.000 IE)
Phenoxymethylpenicillin als Kalium-Salz (entspricht ca. 25 mg Kalium).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
20 mg Aspartam (E 951)
1,5396 g Saccharose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Das Granulat ist weiß bis cremefarben.
Die gebrauchsfertige Lösung
ist farblos bis leicht gelblich, klar bis leicht trüb.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Star Pen ist angezeigt zur Therapie und Prophylaxe von leichten bis mittelschweren Infektionen,
die durch Penicillin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden:
Infektionen der oberen Atemwege
- akute Otitis media, akute Sinusitis (fachgerecht diagnostiziert) und dokumentierte, durch beta-
hämolysierende Streptokokken der Gruppe A hervorgerufene Tonsillitis
Infektionen der Atemwege
- bakterielle Bronchitis, bakterielle Pneumonie bzw. Bronchopneumonie, soweit eine parenterale
Penicillintherapie nicht erforderlich ist.
Infektionen der Haut
- Erysipel, Erysipeloid, Pyodermie
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