Staloral 300 Birke (300 IR/ml) sublinguale Solution
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2018
Fachinformation
(SPC)
23-10-2018
Wirkstoff:
pollinis allergeni extrait de bouleau pendula Roth)
Verfügbar ab:
Stallergenes AG
ATC-Code:
V01AA05
INN (Internationale Bezeichnung):
pollinis allergeni extract (birch pendula Roth)
Darreichungsform:
sublinguale Solution
Zusammensetzung:
pollinis allergeni extractum (betula pendula Roth) 300 U./ml, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Allergène: Agent Thérapeutique
Therapiebereich:
Désensibilisation
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2008-07-25
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Quand ne pas utiliser / Quelles sont les précautions
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas
à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Staloral 300 Bouleau, Solution sublinguale
Qu’est-ce que STALORAL 300 Bouleau et quand est-il utilisé?
STALORAL 300 Bouleau est une solution sublinguale (à utiliser sous la
langue) qui contient un
extrait allergénique de pollen de bouleau.
STALORAL 300 Bouleau est utilisé chez les adultes pour
l'immunothérapie spécifique contre
l'allergie au pollen de bouleau qui se manifeste généralement par
une rhinite, une conjonctivite ou
une rhinoconjonctivite (inflammation allergique du nez et de la
conjonctive de l’œil) à caractère
saisonnier.
STALORAL 300 Bouleau est délivré uniquement sur ordonnance; ce
médicament n’est utilisé que
sous prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
STALORAL 300 Bouleau contient 590 mg de chlorure de sodium par flacon.
Ceci est à prendre en
considération par les patients suivant un régime hyposodé.
Le traitement par STALORAL 300 Bouleau est d'autant plus efficace
qu'il est entrepris précocement
et doit être proposé dès que le diagnostic a été posé.
Quand STALORAL 300 Bouleau ne doit-il pas être utilisé?
Ne prenez jamais STALORAL 300 Bouleau:
-si vous êtes hypersensible (allergique) à l’un des autres
composants de STALORAL 300 Bouleau
(voir «Que contient STALORAL 300 Bouleau?»),
-si vous souffrez d’asthme sévère et/ou instable,
-si votre système immunitaire est fortement affaibli ou si vous
souffrez d’une maladie auto-immune,
-si vous souffrez d’une affection liée à une tumeur m
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Fachinformation
FACHINFORMATION
contre indications, mise en garde et précautions
STALORAL® 300
Composition
STALORAL 300 Bouleau
Principe actif: Extrait allergénique de pollen de bouleau
Excipients: Chlorure de sodium, mannitol, glycérol, eau purifiée
STALORAL 300 3 Arbres
Principe actif: Extraits allergéniques de pollen de bouleau,
d’aulne et de noisetier
Excipients: Chlorure de sodium, mannitol, glycérol, eau purifiée
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution sublinguale
STALORAL 300 Bouleau: 1 ml de solution contient 10 IR ou 300 IR d’un
extrait allergénique de
pollen de bouleau.
STALORAL 300 3 Arbres: 1 ml de solution contient 10 IR ou 300 IR
d’un mélange (à 1/3) des
extraits allergéniques de pollen de bouleau, d’aulne et de
noisetier.
IR (Index de Réactivité): un extrait allergénique titre à 100
IR/ml, lorsque, utilisé en prick-test à
l'aide d'une Stallerpoint®, il provoque chez 30 sujets sensibilisés
à cet allergène une papule d'un
diamètre de 7 mm (moyenne géométrique). La réactivité cutanée de
ces sujets est simultanément
démontrée par la positivité d'un test de prick au phosphate de
codéine à 9% ou au dichlorhydrate
d'histamine à la concentration de 10 mg/ml.
Indications / Possibilités d’emploi
STALORAL 300 Bouleau: Immunothérapie allergénique contre la rhinite,
la conjonctivite et la rhino
conjonctivite allergique à caractère saisonnier de type
hypersensibilité immédiate (allergies de type 1
selon la classification de Gell et Coombs chez l'adulte), déclenchée
par les pollens de bouleau. Il n’y
a pas eu d’essais cliniques relatifs à l’utilisation de STALORAL
300 Bouleau chez les enfants et
adolescents.
STALORAL 300 3 Arbres: Immunothérapie allergénique contre la
rhinite, la conjonctivite et la rhino
conjonctivite allergique à caractère saisonnier de type
hypersensibilité immédiate (allergies de type 1
selon la classification de Gell et Coombs chez l'adulte), déclenchée
par les pollens de bouleau, aulne
et noisetier. Il n’y a
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