Stalevo 50/12.5/200 mg Compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2019
Fachinformation
(SPC)
01-11-2019
Wirkstoff:
entacaponum, levodopum, carbidopum
Verfügbar ab:
Orion Pharma AG
ATC-Code:
N04BA03
INN (Internationale Bezeichnung):
entacaponum, levodopum, carbidopum
Darreichungsform:
Compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
entacaponum 200,0 mg, levodopum 50.0 mg, carbidopum 12.5 mg per carbidopum monohydricum, maydis per amylum, mannitolum, carmellosum natricum solo tenuti insieme corrisp. sodio 1.61 mg, povidonum, magnesio stearas, Überzug: hypromellosum, sintetico 1.18 mg, E 171, E 172 (giallo) E 172 (rosso) e il magnesio stearas, polysorbatum 80, glycerolum (85 per cento) per compresso haze.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Morbo Di Parkinson
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2004-03-04
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Stalevo®
Novartis Pharma Schweiz AG
Che cos’è Stalevo e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Stalevo viene utilizzato per il trattamento di pazienti affetti dal
morbo di Parkinson che soffrono di
certi sintomi (sintomi motori fluttuanti, i cosiddetti sintomi di fine
dose o «on-off»). Stalevo viene
utilizzato nel caso in cui i sintomi, durante una precedente terapia
con uno o due principi attivi, non
venivano stabilizzati a sufficienza.
Stalevo è una combinazione di tre sostanze attive in una compressa
rivestita con film.
Ogni compressa rivestita con film di Stalevo contiene levodopa quale
componente che agisce contro
il morbo di Parkinson. Ogni compressa contiene inoltre carbidopa ed
entacapone. Esse migliorano
l'azione della levodopa per il miglioramento dei sintomi di Parkinson.
Quando non si può assumere Stalevo?
Stalevo non deve essere usato:
·se soffre di un'ipersensibilità alle sostanze attive della
levodopa, carbidopa, dell'entacapone o ad
un'altra sostanza contenuta nello Stalevo.
·se soffre di un'affezione epatica.
·se soffre di un'elevata pressione intraoculare a causa di un
glaucoma.
·se soffre di un feocromocitoma (un tumore della ghiandola surrenale)
poiché può aumentare il
rischio di gravi reazioni di ipertensione.
·se assume contemporaneamente determinati antidepressivi (inibitori
selettivi delle MAO-A e MAO-
B combinati oppure inibitori non selettivi delle MAO).
·se si è manifestata in lei una sindrome neurolettica maligna (MNS)
e/o una rabdomiolisi non
traumatica (rara forma di una malattia dei muscoli).
·se ha o ha avuto un melanoma o se ha delle alterazioni cutanee
inconsuete fino ad oggi non ancor
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Fachinformation
Stalevo®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
Principi attivi
Levodopa, carbidopa sotto forma di carbidopa monoidrato, entacapone.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa:
amido di mais, mannitolo (E421), carmellosum natricum conexum
(corrisp. a 1,61 mg
(50/12,5/200 mg), 1,79 mg (75/18,75/200 mg), 2,16 mg (100/25/200 mg),
2,27 mg
(125/31,25/200 mg), 2,59 mg (150/37,5/200 mg), 2,69 mg (200/50/200 mg)
di sodio), povidone,
stearato di magnesio.
Film di rivestimento per 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg e 150/37,5/200
mg:
ipromellosa, saccarosio (1,18 mg (50/12,5/200 mg), 1,55 mg (100/25/200
mg), 1,91 mg
(150/37,5/200 mg)), E171, E172 (giallo), E172 (rosso), stearato di
magnesio, polisorbato 80,
glicerolo (85%) (E422).
Film di rivestimento per 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg e
200/50/200 mg:
ipromellosa, saccarosio (1,35 mg (75/18,75/200 mg), 1,62 mg
(125/31,25/200 mg), 2,26 mg
(200/50/200 mg)), E171, E172 (rosso), stearato di magnesio,
polisorbato 80, glicerolo (85%) (E 422).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa rivestiva con film di Stalevo 50/12,5/200 contiene: 50 mg
di levodopa, 12,5 mg di
carbidopa, 200 mg di entacapone.
1 compressa rivestiva con film di Stalevo 75/18,75/200 contiene: 75 mg
di levodopa, 18,75 mg di
carbidopa, 200 mg di entacapone.
1 compressa rivestiva con film di Stalevo 100/25/200 contiene: 100 mg
di levodopa, 25 mg di
carbidopa, 200 mg di entacapone.
1 compressa rivestiva con film di Stalevo 125/31,25/200 contiene: 125
mg di levodopa, 31,25 mg di
carbidopa, 200 mg di entacapone.
1 compressa rivestiva con film di Stalevo 150/37,5/200 contiene: 150
mg di levodopa, 37,5 mg di
carbidopa, 200 mg di entacapone.
1 compressa rivestiva con film di Stalevo 200/50/200 contiene: 200 mg
di levodopa, 50 mg di
carbidopa, 200 mg di entacapone.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Stalevo viene utilizzato per il trattamento di pazienti adulti affetti
dal morbo di Parkinson che
presentano sintomi motori fluttuanti (i cosiddetti sintomi di fine
dose o «on-off»), che non
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