Stalevo 150/37.5/200 mg Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2019
Fachinformation
(SPC)
01-11-2019
Wirkstoff:
entacaponum, levodopum, carbidopum
Verfügbar ab:
Orion Pharma AG
ATC-Code:
N04BA03
INN (Internationale Bezeichnung):
entacaponum, levodopum, carbidopum
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
entacaponum de 200,00 mg, levodopum 150.00 mg, carbidopum 37,5 mg pour carbidopum monohydricum, maydis pour amylum, mannitolum, carmellosum natricum seulement liés corresp. de sodium de 2,59 mg, povidonum, magnésium stearas, Überzug: hypromellosum, la canne à sucre 1.91 mg, E 171, E 172 (jaune) E 172 (rouge) et le magnésium stearas, polysorbatum 80, glycerolum (85 pour cent) pour compresso de la brume.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Morbus Parkinson
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2004-03-04
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Stalevo®
Orion Pharma AG
Qu'est-ce que Stalevo et quand doit-il être utilisé?
Sur prescription du médecin.
Stalevo est utilisé pour traiter les patients atteints de la maladie
de Parkinson et souffrant de symptômes
bien précis (fluctuations motrices appelées symptômes de fin de
dose ou effet «on-off»). Stalevo est
administré lorsque la stabilisation des symptômes par un traitement
antérieur avec un ou deux principes
actifs n'est pas suffisante.
Stalevo est une association de trois principes actifs dans un
comprimé pelliculé.
Chaque comprimé pelliculé de Stalevo contient de la lévodopa qui
est le composant actif contre la
maladie de Parkinson. En plus, chaque comprimé pelliculé contient de
la carbidopa et de l'entacapone
qui améliorent l'effet de la lévodopa sur les symptômes de la
maladie de Parkinson.
Quand Stalevo ne doit-il pas être utilisé?
Stalevo ne doit pas être pris:
·si vous présentez une hypersensibilité aux principes actifs
lévodopa, carbidopa, entacapone ou à l'un
des autres composants du Stalevo.
·si vous souffrez d'une maladie du foie.
·si votre pression intraoculaire est élevée en raison d'un glaucome
à angle fermé.
·si vous êtes atteint d'un phéochromocytome (une tumeur des
surrénales) car il peut augmenter le risque
de crises sévères d'hypertension.
·si vous prenez simultanément certains antidépresseurs (inhibiteurs
sélectifs de la MAO-A et de la
MAO-B en association ou des inhibiteurs non sélectifs de la MAO).
·si vous avez eu un syndrome malin des neuroleptiques (SMN) et/ou une
rhabdomyolyse non
t
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Fachinformation
Stalevo®
Orion Pharma AG
Composition
Principes actifs
Levodopum, Carbidopum ut Carbidopum monohydricum, Entacaponum
Excipients
Noyau du comprimé:
Maydis amylum, mannitolum (E421), carmellosum natricum conexum
(corresp. natrium 1.61 mg
(50/12.5/200 mg), 1.79 mg (75/18.75/200 mg), 2.16 mg (100/25/200 mg),
2.27 mg (125/31.25/200 mg),
2.59 mg (150/37.5/200 mg), 2.69 mg (200/50/200 mg)), povidonum,
magnesii stearas.
Pelliculage pour 50/12.5/200 mg, 100/25/200 mg et 150/37.5/200 mg:
Hypromellosum, saccharum (1.18 mg (50/12.5/200 mg), 1.55 mg
(100/25/200 mg), 1.91 mg
(150/37.5/200 mg)), E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), magnesii
stearas, polysorbatum 80,
glycerolum (85%) (E 422).
Pelliculage pour 75/18.75/200 mg, 125/31.25/200 mg et 200/50/200 mg:
Hypromellosum, saccharum (1.35 mg (75/18.75/200 mg), 1.62 mg
(125/31.25/200 mg), 2.26 mg
(200/50/200 mg)), E 171, E 172 (rubrum), magnesii stearas,
polysorbatum 80, glycerolum (85%)
(E 422).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé pelliculé de Stalevo 50/12.5/200 contient: 50 mg de
Levodopum, 12.5 mg de Carbidopum,
200 mg de Entacaponum.
1 comprimé pelliculé de Stalevo 75/18.75/200 contient: 75 mg de
Levodopum, 18.75 mg de
Carbidopum, 200 mg de Entacaponum.
1 comprimé pelliculé de Stalevo 100/25/200 contient: 100 mg de
Levodopum, 25 mg de Carbidopum,
200 mg de Entacaponum.
1 comprimé pelliculé de Stalevo 125/31.25/200 contient: 125 mg de
Levodopum, 31.25 mg de
Carbidopum, 200 mg de Entacaponum.
1 comprimé pelliculé de Stalevo 150/37.5/200 contient: 150 mg de
Levodopum, 37.5 mg de
Carbidopum, 200 mg de Entacaponum.
1 comprimé pelliculé de Stalevo 200/50/200 contient: 200 mg de
Levodopum, 50 mg de Carbidopum,
200 mg de Entacaponum.
Indications/Possibilités d’emploi
Stalevo est destiné au traitement des patients adultes atteints de la
maladie de Parkinson et présentant des
symptômes de fluctuations motrices (appelés de fin de dose ou
symptômes on-off) qui ne peuvent être
stabilisées avec l'association lévodopa/inhibi
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