Stabox 50% ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Stabox® 50% ad us. vet., Arzneimittelvormischung
  • Darreichungsform:
  • Arzneimittelvormischung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Stabox® 50% ad us. vet., Arzneimittelvormischung
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Arzneimittelvormischung für Schweine, Geflügel und Kälber

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 55075
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Stabox

50% ad us. vet., Arzneimittelvormischung

Virbac (Switzerland) AG

Arzneimittelvormischung für Schweine, Geflügel und Kälber

ATCvet: QJ01CA04

Zusammensetzung

Amoxicillinum (ut Amoxicillinum trihydricum) 500 g

Aromaticum: Vanillinum

Excip. ad pulv. pro

1 kg

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Amoxicillin

Eigenschaften / Wirkungen

Amoxicillin ist ein säurefestes, halbsynthetisches Penicillin mit rascher bakterizider

Wirkung, dessen Wirkmechanismus auf einer Hemmung der bakteriellen

Zellwandsynthese beruht. Es ist unwirksam gegen β-Lactamasebildner.

Sein Wirkspektrum ist sehr breit und umfasst sowohl grampositive als auch gramnegative

Keime, insbesondere Actinobacillus pleuropneumoniae beim Schwein und Escherichia coli

beim Geflügel, die als Krankheitserreger bedeutsam sind.

Es bestehen hohe Resistenzraten bei E. coli und Salmonellen. Die Resistenzraten für

Aminopenicilline variieren regional stark. Untersuchungen aus den Jahren 1999 bis

2004 in verschiedenen Gegenden Europas zeigen: Die gefundenen Resistenzraten bei

Campylobacter liegen zwischen 10% und 60% und bei Salmonella zwischen 10% und

80%. Auch bei E. coli finden sich sehr unterschiedliche Resistenzraten. Sie liegen

zwischen ca. 3% und 70%. Die Resistenzraten von Enterococcus sind generell niedrig.

Stabox 50% wird als lösliches Pulver angeboten. Als reiner Wirkstoff ist Amoxicillin in

wässriger Lösung empfindlich gegenüber alkalischen und stark sauren pH-Werten und

Wasserhärte (z.B. Kationen wie Ca

und Mg

aber auch gelöstes Eisen). Dadurch wird

der Amoxicillingehalt in Lösung innerhalb weniger Stunden wesentlich reduziert. Die in

Stabox 50% enthaltenen Pufferstoffe (Virbasol

Herstellungsverfahren) verbessern

Stabilität und Löslichkeit.

Der enthaltene Aromastoff erleichtert die orale Aufnahme des Medikamentes über Futter

und Tränke.

Pharmakokinetik

Amoxicillin wird nach oraler Verabreichung rasch absorbiert. Maximale

Plasmakonzentrationen werden innerhalb von 2 - 6 Stunden erreicht. Die Ausscheidung

erfolgt hauptsächlich über den Urin. Angaben aus der Literatur zeigen, dass die

Bioverfügbarkeit stark von der Verabreichungsart, der Zieltierart und v.a. bei Kälbern auch

vom Alter der Tiere abhängt. Die durchschnittliche absolute Bioverfügbarkeit von

Amoxicillin verabreicht als Arzneimittelvormischung in Futter oder Trinkwasser beträgt ca.

30%.

Schweine:

Nach einmaliger Verabreichung von Stabox 50% über eine Futtersuppe in einer

Dosierung von 20 mg Amoxicillin/kg Körpergewicht wurde die maximale Amoxicillin-

Konzentration im Plasma (C

) von 1.8 µg/ml 1.5 Stunden nach der Einnahme erreicht.

Die wiederholte Verabreichung führte zu keiner Akkumulation.

Nach der Verabreichung von Stabox 50% im Trinkwasser in einer Dosierung von 2 ×

10 mg Amoxicillin/kg Körpergewicht pro Tag wurden maximale Amoxicillin-

Konzentrationen von 0.7 µg/ml im Plasma 1.75 Stunden nach der Einnahme erreicht. Die

Eliminationshalbwertszeit betrug 3.7 Stunden.

Geflügel:

Nach i.v. Injektion wurden bei einer Dosierung von 10 mg Amoxicillin/kg Körpergewicht

folgende Werte für die pharmakokinetischen Parameter gefunden: Plasma-Clearance

66.4 ml/kg und Minute, Eliminationshalbwertszeit ca. 1 Stunde.

Nach oraler Verabreichung von 10 mg Amoxicillin/kg KGW via Oesophagus-Tubus lag

bei ca. 2.8 µg/ml, T

bei ca. 0.6 Stunden.

Kälber im Alter von 1 - 2 Wochen:

Nach oraler Verabreichung von Amoxicillin wurden bei einer Dosierung von 2 × 10 mg/kg

Körpergewicht pro Tag über Milchaustauscher maximale Konzentrationen im Plasma von

1.5 bis 1.9 µg/ml nach zwei bis drei Stunden erreicht. Die Eliminationshalbwertszeit betrug

zwischen 75 und 90 Minuten.

Indikationen

Schweine: Infektionen der Atemwege bedingt durch Actinobacillus pleuropneumoniae.

Infektionen bedingt durch Streptokokken, Hämophilus parasuis und Pasteurellen sowie

andere amoxicillinempfindliche Erreger.

Geflügel: Infektionen bedingt durch Escherichia coli (chronische Erkrankungen der

Atemwege).

Nicht ruminierende Kälber: Bakterielle Primär- und Sekundärinfektionen, insbesondere

Erkrankungen des Atmungsapparates sowie Nabelentzündungen verursacht durch

amoxicillinempfindliche Erreger.

Schweine, Geflügel und nicht ruminierende Kälber:

4 g Stabox 50% pro 100 kg Körpergewicht (dies entspricht 20 mg Amoxicillin pro kg

Körpergewicht) täglich während mindestens 5 Tagen.

Für die korrekte Dosierung von Stabox 50% ad us. vet. ist eine Präzisionswage zu

verwenden. Diese kann den Anwendern bei Bedarf vom Tierarzt zur Verfügung gestellt

werden. Bitte Bedienungsanleitung zur Waage beachten und Richtigkeit der Waage

periodisch überprüfen.

Anleitung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

Stabox 50% ist geeignet für die Verabreichung über mehlförmiges Futter, Flüssigfutter,

Milchaustauscher oder Milch und Trinkwasser.

Bei der Herstellung eines mehlförmigen Fütterungsarzneimittels empfiehlt es sich wegen

der hohen Wirkstoffkonzentration von Stabox 50%, aus der Arzneimittelvormischung und

dem Futtermehl eine Vormischung im Verhältnis von ca. 1:10 herzustellen. Damit erhöht

sich die Gewähr, dass Amoxicillin im Fütterungsarzneimittel homogen verteilt wird.

Schweine:

Trinkwasser und flüssiges Futter:

Stabox 50% vorzugsweise zunächst in einer kleinen Menge Trinkwasser bei

Raumtemperatur auflösen. Dank der Zusammensetzung von Stabox 50%, welche die

Löslichkeit von Amoxicillin in Wasser erhöht, ist das Präparat zur Herstellung einer

Stammlösung bis zu einer Konzentration von 12 g pro Liter Wasser löslich. Diese kann

dann entweder über das flüssige Futtermittel, auf 2 Mahlzeiten verteilt, oder im Rahmen

einer Dauerbehandlung über das Trinkwasser verabreicht werden.

Die Stammlösung kann ebenso mit einer Dosierpumpe verabreicht werden.

Achtung: Schweine spielen mit Tränkenippeln. Dies kann zu grossen Trinkwasserverlusten

führen. Falls Stabox 50% über das Trinkwasser verabreicht wird, muss ein Tränkesystem

zur Verfügung stehen, das lediglich zu kleinen Wasserverlusten führt.

Wird das Präparat über ein flüssiges Futter (Temperatur < 35° C) verabreicht, muss die

Arzneimittelzubereitung innerhalb von 4 Stunden verwendet werden. Vor dem Einmischen

ist die Temperatur der Futtersuppe zu kontrollieren.

Geflügel:

Trinkwasser:

Stabox 50% vorzugsweise vorgängig in einer kleinen Menge Wasser bei Raumtemperatur

auflösen. Dank der Zusammensetzung von Stabox 50%, welche die Löslichkeit von

Amoxicillin in Wasser erhöht, ist das Präparat zur Herstellung einer Stammlösung bis zu

einer Konzentration von 12 g pro Liter Wasser löslich. Diese kann danach im Tank auf die

gewünschte Konzentration weiter verdünnt werden. Stabox 50% kann ebenso direkt in

dem Trinkwasser aufgelöst werden, um das verwendungsfertige Arzneimittel zu erhalten.

In beiden Fällen sollte die Wasserzufuhr zum Tank unterbrochen bleiben, bis die flüssige

Arzneizubereitung ausgetrunken ist.

Das Konzentrat kann ebenso über eine Dosierpumpe verabreicht werden.

Nicht ruminierende Kälber:

Milchaustauscher (MAT) und Milch:

Stabox 50% lässt sich homogen in einen MAT für Kälber einmischen.

Das Präparat kann auch in Milch aufgelöst verabreicht werden. Falls Zudosiergeräte bei

Tränkeautomaten verwendet werden sollen, ist vorgängig zu prüfen, ob deren

Dosiergenauigkeit für die erforderliche Dosierung genügt. Eine geeignete Messvorrichtung

zur Zudosierung kleiner Mengen Stabox 50% muss auf dem Betrieb vorhanden sein.

Durch Verabreichung von Stabox 50% über orale Rehydratationslösungen kann die

Absorption von Amoxicillin erhöht werden.

Dosierungsrichtgrössen zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels:

Die Einmischrate von Stabox 50% entsprechend dem Körpergewicht und der Futter- bzw.

Trinkwasseraufnahme kann nach folgender Formel ermittelt werden:

A × B

––––––– =kg AMV pro t Futter

C × 100

(resp. g AMV pro l

Wasser)

A =Erforderliche Dosierung in g AMV pro 100 kg KGW pro Tag

B =Mittleres KGW der zu behandelnden Tiere in kg

Mittlere tägliche Menge Fütterungsarzneimittel in kg resp. mediziertes Trinkwasser in l

pro Tier

Achtung: Die Futter- bzw. Trinkwasseraufnahme kann je nach Alter und

Gesundheitszustand der Tiere, der Art des Futters und den klimatischen Bedingungen

erheblich variieren.

Beispiele:

Schweine:

Mehlförmiges Alleinfuttermittel:

Gemäss oben genannter Formel ergeben sich folgende Praxisbeispiele:

Ferkel mit 10 kg KGW bei täglichem Futterverzehr von 0.25 kg: 1.6 kg Stabox 50% pro

Tonne.

Ferkel mit 20 kg KGW bei täglichem Futterverzehr von 0.8 kg: 1.0 kg Stabox 50% pro

Tonne.

Schwein mit 50 kg KGW bei täglichem Futterverzehr von 1.8 kg: 1.1 kg Stabox 50% pro

Tonne.

-Galtsau mit 250 kg KGW bei täglichem Futterverzehr von 2.5 kg: 4.0 kg Stabox 50% pro

Tonne.

Trinkwasser:

Als Richtdosierung für Schweine gilt bei einer täglichen Wasseraufnahme von 100 ml/kg

Körpergewicht 0.4 g Stabox 50% pro Liter Trinkwasser.

Geflügel:

Trinkwasser:

Gemäss oben genannter Formel ergeben sich folgende Praxisbeispiele:

Broiler mit 800 g KGW und 160 ml täglicher Wasseraufnahme: 20 g Stabox 50%/100 l

Trinkwasser

Mastputen mit 5 kg KGW und 500 ml täglicher Wasseraufnahme: 40 g Stabox 50%/100 l

Trinkwasser

Kälber:

Milch oder Milchersatztränke:

Kälber mit 50 kg KGW bei täglicher Aufnahme von 6 l Milch oder Milchersatztränke: ca.

0.4 g Stabox 50% pro Liter Tränke oder Milch.

Einmischen in einen Milchaustauscher:

Die Menge der aufgenommenen Tränke bzw. des Milchaustauschers schwankt sehr stark

in Abhängigkeit des Fütterungsregimes, der Haltung und dem Bestand. Die Dosierung soll

entsprechend der oben genannten Formel angepasst werden.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen:

Nicht anwenden bei ruminierenden Tieren sowie bei Tieren, die gegenüber Penicillinen

überempfindlich sind.

Nicht bei Legehennen anwenden, deren Eier zur Lebensmittelgewinnung bestimmt sind.

Vorsichtsmassnahmen:

Stabox 50% soll nur nach bakteriologischer Sicherung der Diagnose und

Sensitivitätsprüfung der beteiligten Erreger angewendet werden. Bei Ausbleiben einer

deutlichen Besserung ist nach 3 Tagen eine erneute Sensititivitätsprüfung oder ein

Therapiewechsel angezeigt.

Bei Tieren mit deutlich gestörtem Allgemeinbefinden und bei Tieren mit Inappetenz muss,

falls möglich, eine parenterale Therapie erfolgen.

Nach Beendigung der Behandlung ist die Fütterungseinrichtung in geeigneter Weise

gründlich zu reinigen, um Restmengen des eingesetzten Antibiotikums zu beseitigen.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Wie alle Penicilline und Cephalosporine kann Amoxicillin zu allergischen Reaktionen

führen. Der perorale Einsatz von Amoxicillin kann zu Verdauungstörungen führen.

Schweine:

Essbare Gewebe:8 Tage

Geflügel:

Essbare Gewebe:

1 Tag. Nicht bei Geflügel anwenden, deren Eier für den menschlichen

Konsum bestimmt sind.

Kälber:

Essbare Gewebe:8 Tage

Wechselwirkungen

Eine gleichzeitige Anwendung bakteriostatisch wirkender Antibiotika ist zu vermeiden.

Sonstige Hinweise

Lagerungshinweise:

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Trocken und unterhalb von 25°C lagern.

Nach Anbruch die Packung wieder gut verschliessen und vor Feuchtigkeit schützen.

Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "VERW." bezeichnetem Datum

verwendet werden.

Haltbarkeit nach Herstellung eines Fütterungsarzneimittels:

Mehlförmiges Futter (Schweine): In einem handelsüblichen Fütterungsarzneimittel für

Schweine bei korrekter Lagerung (vor Feuchtigkeit geschützt und bei Raumtemperatur):

max. 10 Wochen.

Futtersuppe: Bei einer Temperatur unterhalb von 35°C: maximal 4 Stunden.

Trinkwasser: Als Konzentrat (ca. 12 g Stabox 50%/l) bei Raumtemperatur (15 - 25°C):

max. 12 Stunden.

Als mediziertes Trinkwasser (0,25 - 0,5 g Stabox 50%/l) bei Raumtemperatur (15 - 25°C):

max. 24 Stunden ab Herstellung der Stammlösung.

Milchaustauscher (MAT):

In einem handelsüblichen MAT bei korrekter Lagerung (vor Feuchtigkeit geschützt und bei

Raumtemperatur) : max. 6 Wochen.

Medizierte Milch/angerührte Milchtränken:

In der Milch bei einer Temperatur unterhalb von 37°C: max. 2 Stunden.

Anwenderhinweise:

Beim Umgang mit Stabox 50% direkte Berührung mit der Haut und den Schleimhäuten

vermeiden.

Schutzausrüstung bestehend aus Schutzbekleidung. Handschuhen, Atemschutz und

Schutzbrille tragen. Bei Kontakt mit der Haut oder den Augen die betroffene Stelle sofort

gründlich waschen.

Während der Handhabung weder rauchen, noch essen oder trinken. Nach der Anwendung

Hände waschen.

Penicilline und Cephalosporine können bei Injektion, Inhalation, Einnahme oder

Hautkontakt zu Hypersensibilitätsreaktionen (Allergie) führen. Eine Hypersensibilität

gegenüber Penicillinen kann zu Kreuzreaktionen mit Cephalosporinen führen und

umgekehrt. Gelegentlich können die auftretenden allergischen Reaktionen schwer sein.

Personen mit bekannter oder vermuteter Hypersensibilität sollten eine Manipulation des

Präparates vermeiden. Treten nach der Manipulation Symptome wie Hautausschlag auf,

sollte ein Arzt zu Rate gezogen und ihm die Packungsbeilage gezeigt werden.

Schwellungen im Bereich von Gesicht, Lippen oder Augen sowie Atembeschwerden sind

ernst zu nehmende Symptome, welche die sofortige Intervention eines Arztes nötig

machen.

Packungen

200 g Dose

1 kg Dose

500 g Beutel

1 kg Beutel

2 kg Beutel

3 kg Beutel

Hinweis: Auslieferung via Vital AG

Abgabekategorie: A

Hersteller

Virbac SA - F-06516 Carros

Swissmedic Nr. 55'075

Informationsstand: 05/2012

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

17-10-2018

Lumpy skin disease: scientific and technical assistance on control and surveillance activities

Lumpy skin disease: scientific and technical assistance on control and surveillance activities

Published on: Tue, 16 Oct 2018 00:00:00 +0200 The duration of the vaccination campaign sufficient to eliminate lumpy skin disease (LSD) mainly depends on the vaccination effectiveness and coverage achieved. By using a spread epidemiological model, assuming a vaccination effectiveness of 65%, with 50% and 90% coverage, 3 and 4 years campaigns, respectively, are needed to eliminate LSD. When vaccination effectiveness is 80% to 95%, 2 years of vaccination at coverage of 90% is sufficient to eliminate LSD vir...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

10-10-2018

Credelio 56 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 56 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 112 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 112 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 225 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 225 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 450 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 450 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 900 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 900 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-10-2018

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 10 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

3-10-2018

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 20 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-9-2018

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Unerwünschte Wirkungen" und zusätzliche Packungsgrösse: 250 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-9-2018

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

CVM Update describing FDA Dear Veterinarian Letter about the differences between FDA-approved Mirataz (mirtazapine transdermal ointment), an animal drug with demonstrated safety and effectiveness to manage undesired weight loss in cats, and compounded formulations of transdermal mirtazapine.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-9-2018

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-9-2018

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-9-2018

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

The Danish Medicines Agency has just scored 4.5 of a possible 5 in the common-European survey known as the Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA). ”It's a really good result that will benefit all of us and may help raise the standard throughout Europe,” said the Danish health minister.

Danish Medicines Agency

18-9-2018

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl US has voluntarily recalled all Bellona brand “Milk Chocolate Flavored Coated Wafer with Hazelnut Crème Filling and White Chocolate Flavor” confections as a precautionary measure because the allergen statement does not include wheat.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-9-2018

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-9-2018

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling one single lot of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, to the consumer level. This recall of one batch of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, lot# MON17384 Exp. 12/31/2019, was prompted because a complaint of a sealed bottle labeled as Montelukast 10mg 30 ct found to contain 90 tablets of Losartan Potassium Tablets, USP 50mg

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-9-2018

PET Ungezieferhalsband fuer Hunde ad us. vet.

PET Ungezieferhalsband fuer Hunde ad us. vet.

● Änderung Text: "Zusammensetzung", "Indikationen" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

7-9-2018

PET Ungezieferhalsband fuer Katzen ad us. vet.

PET Ungezieferhalsband fuer Katzen ad us. vet.

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Indikationen" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-9-2018

Bovilis Blue-8 ad us. vet., Injektionssuspension fuer Rinder und Schafe

Bovilis Blue-8 ad us. vet., Injektionssuspension fuer Rinder und Schafe

● Die Neuzulassung erfolgte am 04.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-8-2018

Alcon Announces Voluntary Global Market Withdrawal of CyPass Micro-Stent for Surgical Glaucoma

Alcon Announces Voluntary Global Market Withdrawal of CyPass Micro-Stent for Surgical Glaucoma

Reflecting its uncompromising commitment to patient safety, Alcon today announced an immediate, voluntary market withdrawal of the CyPass Micro-Stent from the global market. In addition, Alcon advises surgeons to immediately cease further implantation with the CyPass Micro-Stent and to return any unused devices to Alcon. This decision and corresponding recommendation is based on an analysis of five-year post-surgery data from the COMPASS-XT long-term safety study. The US Food and Drug Administration (FD...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-8-2018

Pexion 100 mg ad us. vet., Tabletten

Pexion 100 mg ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Unerwünschte Wirkungen" und "Wechselwirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-8-2018

Pexion 400 mg ad us. vet., Tabletten

Pexion 400 mg ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Unerwünschte Wirkungen" und "Wechselwirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-10-2018

New Safety Communication. @US_FDA   is sharing Updated Information To Reduce Potential Cardiac Surgery   Infection Risks Associated With the LivaNova 3T Heater-Cooler Systems. Read More:  https://go.usa.gov/xPnNW  #FDA #MedicalDevice

New Safety Communication. @US_FDA is sharing Updated Information To Reduce Potential Cardiac Surgery Infection Risks Associated With the LivaNova 3T Heater-Cooler Systems. Read More: https://go.usa.gov/xPnNW  #FDA #MedicalDevice

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-10-2018

Save the date & Join the @US_FDA’s  Patient Engagement Advisory Committee on Nov 15th to discuss  patient-generated health data from sources like social media, activity  trackers, and patient-driven registries. Learn more:  https://go.usa.gov/xPRau  #Digi

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-10-2018

Hygroton® 25 mg/Hygroton® 50 mg

Rote - Liste

15-10-2018

We have created a rumor control page for Hurricane #Michael that will be updated regularly. Help us share this info and remember to always check with official sources like @FLSERT, @GeorgiaEMA and @femaregion4.

 http://fema.gov/hurricane-michael-rumor-co

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-10-2018

Diversity in research means more treatments work for more people. Join #ResearchDiversity Day on October 23rd for a day-long discussion of diversity in study recruitment and research. Join us! @Alzheimers_NIHpic.twitter.com/AwYhetCBiw

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

2-10-2018

Ig Vena 50 g/l Infusionslösung

Rote - Liste

27-9-2018

Clarium® 50 mg

Rote - Liste

19-9-2018

Targretin (Eisai GmbH)

Targretin (Eisai GmbH)

Targretin (Active substance: bexarotene) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6098 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/326/T/50

Europe -DG Health and Food Safety

28-8-2018

Propycil® 50 mg

Rote - Liste

23-8-2018

Intratect® 50 g/l, Infusionslösung

Rote - Liste

22-8-2018

Lynparza® 50 mg Hartkapseln

Rote - Liste