Srivasso

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Srivasso Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation 18 µg
  • Dosierung:
  • 18 µg
  • Darreichungsform:
  • Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Srivasso Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation 18 µg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE477057
  • Letzte Änderung:
  • 13-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Srivasso

®

18 Mikrogramm

Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation

Tiotropium

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Srivasso 18 Mikrogramm und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Srivasso 18 Mikrogramm beachten?

Wie ist Srivasso 18 Mikrogramm anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Srivasso 18 Mikrogramm aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Srivasso 18 Mikrogramm und wofür wird es angewendet?

Srivasso 18 Mikrogramm verhilft Personen mit chronisch obstruktiver Lungenkrankheit (Chronic

Obstructive Pulmonary Disease = COPD) zu leichterer Atmung. COPD ist eine chronische

Lungenkrankheit, die Kurzatmigkeit und Husten verursacht. COPD umfasst auch chronische

Bronchitis und Emphysem. Da es sich bei COPD um eine chronische Krankheit handelt, müssen Sie

Srivasso 18 Mikrogramm jeden Tag anwenden, und nicht nur dann, wenn Sie Atembeschwerden oder

andere Anzeichen von COPD verspüren.

Srivasso 18 Mikrogramm ist ein langwirksamer Bronchodilatator (ein die Atemwege erweiterndes

Arzneimittel), der Ihnen hilft, die Atemwege zu öffnen und das Ein- und Ausatmen erleichtert.

Regelmäßige Anwendung von Srivasso 18 Mikrogramm kann Ihnen auch bei anhaltender

Kurzatmigkeit infolge Ihrer Krankheit helfen. Es wird Ihnen helfen, die Auswirkungen Ihrer Krankheit

auf Ihr Alltagsleben gering zu halten. Es hilft Ihnen auch dabei, körperliche Anstrengungen länger

durchzuhalten. Täglicher Gebrauch von Srivasso 18 Mikrogramm hilft außerdem, akuten

Krankheitsschüben, die mehrere Tage anhalten können, vorzubeugen.

Die Wirkung dieses Arzneimittels hält 24 Stunden an, Sie müssen es also nur einmal täglich

anwenden.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Srivasso 18 Mikrogramm beachten?

Srivasso 18 Mikrogramm darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Tiotropium oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie allergisch gegen Atropin oder verwandte Wirkstoffe sind, z. B. Ipratropium oder

Oxitropium.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Srivasso 18 Mikrogramm anwenden.

Srivasso 18 Mikrogramm

Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation

Version 1.1

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie an Engwinkelglaukom oder Prostatabeschwerden

leiden oder Schwierigkeiten beim Harnlassen haben.

Wenn Sie eine Nierenerkrankung haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Srivasso 18 Mikrogramm ist angezeigt zur Dauerbehandlung Ihrer chronisch obstruktiven

Lungenkrankheit, es darf daher nicht zur Behandlung akuter Anfälle von Atemnot

(Atemlosigkeit oder Keuchen) angewendet werden.

Nach Anwendung von Srivasso 18 Mikrogramm sind sofort einsetzende

Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschlag, Schwellungen, Juckreiz, Keuchen oder

Atemlosigkeit möglich. Suchen Sie in diesen Fällen unverzüglich Ihren Arzt auf.

Arzneimittel zur Inhalation wie Srivasso 18 Mikrogramm können Engegefühl in der Brust,

Husten, Keuchen oder Atemlosigkeit unmittelbar nach der Inhalation hervorrufen. Suchen Sie in

diesen Fällen unverzüglich Ihren Arzt auf.

Achten Sie darauf, dass das in den Kapseln enthaltene Pulver nicht in Ihre Augen gelangt, da es

dadurch zur Auslösung oder Verschlechterung eines Engwinkelglaukoms, einer

Augenerkrankung, kommen kann. Augenschmerzen oder -beschwerden, verschwommenes

Sehen, das Auftreten von Höfen um Lichtquellen (Halos) oder verfärbten Bildern in Verbindung

mit roten Augen können Zeichen eines akuten Engwinkelglaukomanfalls sein. Diese

Augenbeschwerden können von Kopfschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen begleitet sein. Sie

müssen die Anwendung von Srivasso 18 Mikrogramm beenden und sofort einen Arzt,

vorzugsweise einen Augenarzt, aufsuchen, wenn Anzeichen eines Engwinkelglaukoms

auftreten.

Mundtrockenheit, wie sie bei der Anwendung von Arzneimitteln aus der Gruppe der

Anticholinergika beobachtet wurde, kann langfristig Karies begünstigen. Achten Sie aus diesem

Grund auf eine sorgfältige Mundhygiene.

Falls Sie in den letzten 6 Monaten einen Herzinfarkt erlitten, oder bei Ihnen in den letzten

12 Monaten instabile oder lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen oder eine schwere

Herzschwäche (Herzinsuffizienz) aufgetreten sind, dann teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit.

Dies ist wichtig für die Entscheidung, ob Srivasso für Sie geeignet ist.

Sie dürfen Srivasso 18 Mikrogramm nicht öfter als einmal täglich anwenden.

Kinder und Jugendliche

Srivasso 18 Mikrogramm wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Anwendung von Srivasso 18 Mikrogramm zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn Sie ähnliche Arzneimittel – wie Ipratropium

oder Oxitropium – für Ihre Lungenkrankheit anwenden oder angewendet haben.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Srivasso 18 Mikrogramm mit anderen zur Behandlung von COPD

eingesetzten Arzneimitteln – wie atemwegserweiternden Wirkstoffen (z. B. Salbutamol),

Methylxanthinen (z. B. Theophyllin) und/oder oralen und inhalativen Glucokortikoiden (z. B.

Prednisolon) – wurden keine besonderen Nebenwirkungen beobachtet.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei Auftreten von Schwindel, verschwommenem Sehen oder Kopfschmerzen kann es zu

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen kommen.

Srivasso 18 Mikrogramm enthält Lactose Monohydrat

Srivasso 18 Mikrogramm

Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation

Version 1.1

Bei korrekter Anwendung – eine Kapsel einmal täglich vollständig inhaliert – enthält jede Einzeldosis

5,5 mg Milchzucker (Lactose Monohydrat). Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach

Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit

gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3.

Wie ist Srivasso 18 Mikrogramm anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt üblicherweise einmal täglich den Inhalt einer Kapsel (18 Mikrogramm

Tiotropium) zu inhalieren. Sie dürfen die empfohlene Dosis nicht überschreiten.

Srivasso 18 Mikrogramm wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Sie müssen den Kapselinhalt möglichst immer zur selben Tageszeit inhalieren. Dies ist wichtig, weil

Srivasso 18 Mikrogramm über 24 Stunden wirksam ist.

Die Kapseln sind nur zur Inhalation und nicht zum Einnehmen.

Sie dürfen die Kapseln nicht schlucken.

Das Inhalationsgerät HandiHaler, in welches Sie Ihre Srivasso - Kapsel einlegen müssen, durchbohrt

die Kapsel und ermöglicht es Ihnen, das Pulver einzuatmen.

Stellen Sie sicher, dass Sie einen HandiHaler haben und ihn korrekt bedienen können. Die

Handhabung des HandiHalers ist auf der Rückseite dieser Gebrauchsanweisung beschrieben.

Achten Sie darauf, nicht in den HandiHaler zu blasen.

Wenn Sie Schwierigkeiten bei der Handhabung des HandiHalers haben, bitten Sie Ihren Arzt, Ihre

Krankenschwester oder Ihren Apotheker, Ihnen die Funktionsweise zu erklären.

Sie müssen Ihren HandiHaler einmal monatlich reinigen. Hinweise zur Reinigung des HandiHalers

finden Sie auf der Rückseite dieser Gebrauchsanweisung.

Wenn Sie Srivasso 18 Mikrogramm anwenden, müssen Sie darauf achten, dass das in den Kapseln

enthaltene Pulver nicht in Ihre Augen gelangt. Sollte Pulver in Ihre Augen gelangen, kann es zu

verschwommenem Sehen, Augenschmerzen und/oder geröteten Augen kommen. Sie müssen Ihre

Augen sofort mit warmem Wasser auswaschen. Sprechen Sie sofort danach mit Ihrem Arzt, er wird

über die weiteren Schritte entscheiden.

Wenn Sie das Gefühl haben, dass sich Ihre Atembeschwerden verschlechtern, müssen Sie dies Ihrem

Arzt ehestmöglich mitteilen.

Wenn Sie eine größere Menge von Srivasso 18 Mikrogramm angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie den Inhalt von mehr als einer Kapsel Srivasso 18 Mikrogramm am Tag inhaliert haben,

müssen Sie sofort mit Ihrem Arzt sprechen. Es besteht ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie

Mundtrockenheit, Verstopfung, Schwierigkeiten beim Harnlassen, beschleunigten Herzschlag oder

verschwommenes Sehen.

Falls Sie zu viel Srivasso verwendet oder genommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren

Arzt, Ihren Apotheker oder an das Informationszentrum für Vergiftungsunfälle (070/245.245).

Wenn Sie eine Anwendung von Srivasso 18 Mikrogramm vergessen haben

Srivasso 18 Mikrogramm

Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation

Version 1.1

Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie es bemerken. Sie dürfen

jedoch nicht zwei Kapseln gleichzeitig oder am selben Tag anwenden. Setzen Sie die Anwendung

danach wie gewohnt fort.

Wenn Sie die Anwendung von Srivasso 18 Mikrogramm abbrechen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Anwendung von Srivasso 18 Mikrogramm

abbrechen. Wenn Sie die Anwendung von Srivasso 18 Mikrogramm abbrechen, können sich die

Beschwerden der COPD verschlimmern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Nach Anwendung dieses Arzneimittels sind die nachstehend beschriebenen Nebenwirkungen

aufgetreten. Sie werden nach Ihrer Häufigkeit – häufig, gelegentlich, selten oder nicht bekannt –

geordnet eingestuft.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Mundtrockenheit: diese ist üblicherweise leicht

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Schwindelgefühl

Kopfschmerzen

Störungen des Geschmacksempfindens

verschwommenes Sehen

unregelmäßiger Herzschlag (Vorhofflimmern)

Halsentzündung (Pharyngitis)

Heiserkeit (Dysphonie)

Husten

Sodbrennen (gastroösophageale Reflux-Krankheit)

Verstopfung

Hefepilzinfektionen im Mund-Rachen-Bereich (oropharyngeale Candidiasis)

Hautausschlag

Schwierigkeiten beim Harnlassen (Harnverhalten)

Schmerzen beim Harnlassen (Dysurie)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Schlaflosigkeit

Auftreten von Höfen um Lichtquellen (Halos) oder verfärbten Bildern in Verbindung mit roten

Augen (Glaukom)

erhöhter Augeninnendruck

unregelmäßiger Herzschlag (supraventrikuläre Tachykardien)

beschleunigter Herzschlag

Herzklopfen

Engegefühl im Brustbereich, verbunden mit Husten, Keuchen oder Atemlosigkeit, unmittelbar

nach der Inhalation (Bronchospasmus)

Nasenbluten

Kehlkopfentzündung

Nebenhöhlenentzündung

Hemmung der Darmtätigkeit oder Stillstand im Darmtrakt (Darmobstruktion einschließlich

paralytischem Ileus)

Srivasso 18 Mikrogramm

Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation

Version 1.1

Zahnfleischentzündung

Entzündung der Zunge (Glossitis)

Schluckbeschwerden

Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis)

Übelkeit

Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich sofort einsetzender Reaktionen

schwerwiegende allergische Reaktionen, die Schwellungen von Gesicht und Rachen auslösen

(Angioödeme)

Nesselsucht

Juckreiz

Harnwegsinfekte

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Flüssigkeitsmangel im Körper (Dehydration)

Zahnkaries

schwere allergische Reaktion (anaphylaktische Reaktion)

Hautinfektionen und -geschwüre

Hauttrockenheit

Gelenksschwellungen

Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen gehören allergische Reaktionen, die Schwellungen von

Gesicht und Rachen auslösen (Angioödeme) oder andere Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B.

plötzlicher Blutdruckabfall oder Schwindel). Diese können entweder einzeln oder im Rahmen einer

schweren allergischen Reaktion (anaphylaktische Reaktion) nach Anwendung von

Srivasso 18 Mikrogramm auftreten. Unmittelbar nach der Inhalation kann wie bei allen inhalativen

Arzneimitteln bei einigen Patienten unerwartet Brustenge, Husten, Giemen oder Atemnot

(Bronchospasmus) auftreten. Informieren Sie in solchen Fällen sofort einen Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt anzeigen:

Belgien

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Luxemburg

Site internet:

http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Srivasso 18 Mikrogramm aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterfolie angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Nicht über 25 ºC lagern.

Nicht einfrieren.

Srivasso 18 Mikrogramm

Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation

Version 1.1

Sobald Sie die erste Kapsel aus einer Blisterpackung entnommen haben, müssen Sie für die nächsten

9 Tage eine Kapsel pro Tag aus derselben Blisterpackung entnehmen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Srivasso 18 Mikrogramm enthält

Der Wirkstoff ist: Tiotropium. Jede Kapsel enthält 18 Mikrogramm des Wirkstoffes Tiotropium (als

Bromidmonohydrat). Die abgegebene Dosis (die Dosis, die das Mundstück des Inhalationsgeräts

HandiHaler passiert) beträgt 10 Mikrogramm Tiotropium.

Der sonstige Bestandteil ist: Lactose Monohydrat.

Wie Srivasso 18 Mikrogramm aussieht und Inhalt der Packung

Srivasso 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation sind hellgrüne Hartkapseln mit Pulver

zur Inhalation, auf die der Code TI01 und das Firmenlogo aufgedruckt sind.

Folgende Packungsgrößen sind verfügbar:

Packung mit 30 Kapseln

Packung mit 60 Kapseln

Packung mit 90 Kapseln

Packung mit HandiHaler und 10 Kapseln

Packung mit HandiHaler und 30 Kapseln

Klinikpackung: Bündelpackung mit 5 Kartons zu 30 Kapseln und HandiHaler

Klinikpackung: Bündelpackung mit 5 Kartons zu 60 Kapseln

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Deutschland

Lokaler Vertreter:

SCS Boehringer Ingelheim Comm.V

Avenue Ariane 16

1200 Brüssel

Hersteller für Srivasso 18 Mikrogramm und HandiHaler ist:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Deutschland

Verschreibungspflichtig

Zulassungsnummer: BE477057

Srivasso 18 Mikrogramm

Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation

Version 1.1

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich, Liechtenstein

Srivasso 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation

Belgien

Srivasso 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation

Bulgarien

Сривасо 18 микрограма прах за инхалация, твърди капсули

Zypern

Srivasso Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο 18mcg

Tschechien

Srivasso 18 µg prášek k inhalaci v tvrdých tobolkách

Dänemark

Srivasso, inhalationspulver i kapsler 18 mikrogram

Finnland

Srivasso 18 mikrog inhalaatiojaue, kapseli, kova

Frankreich

Srivasso 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule

Deutschland

Srivasso 18 Mikrogramm

Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation

Griechenland

Srivasso Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο INHPD.CAP 18mcg/CAP

Ungarn

Srivasso 18 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában

Island

Srivasso 18 míkrógrömm, innöndunarduft, hart hylki

Irland, Malta,

Großbritannien

Srivasso 18 microgram inhalation powder, hard capsule

Italien

Srivasso 18 microgrammi, polvere per inalazione, capsula rigida

Lettland

Srivasso 18 mikrogrami, inhalācijas pulveris cietās kapsulā

Litauen

Srivasso 18 mikrogramų

įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės)

Luxemburg

Srivasso 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation

Niederlande

Srivasso 18 microgram, inhalatiepoeder in harde capsules

Norwegen

Srivasso inhalasjonspulver, hard kapsel 18 mikrog

Polen

Favynd 18 µg/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji w kapsułkach twardych

Portugal

Srivasso, PÓ PARA INALAÇÃO, CÁPSULA DURA 0,018 mg

Rumänien

Srivasso 18 micrograme capsule cu pulbere de inhalat

Slowakei

Srivasso 18 mikrogramov, inhalačný prášok v tvrdej kapsule

Slowenien

Srivasso 18 mikrogramov prašek za inhaliranje, trde kapsule

Schweden

Srivasso, inhalationspulver, hård kapsel 18 mikrog

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 01.2016.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 01/2016.

Srivasso 18 Mikrogramm

Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation

Version 1.1

Bedienungsanleitung für den HandiHaler

Liebe Patientin, lieber Patient!

Der HandiHaler ermöglicht Ihnen das Inhalieren des in Srivasso Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation

enthaltenen Wirkstoffes, den Ihnen Ihr Arzt für Ihre Probleme beim Atmen verordnet hat.

Halten Sie sich bei der Anwendung von Srivasso genau an die Anweisungen Ihres

Arztes. Der HandiHaler wurde speziell für Srivasso entwickelt und darf nicht zur

Behandlung mit anderen Medikamenten verwendet werden. Sie können Ihren

HandiHaler bis zu einem Jahr lang verwenden, um Ihr Arzneimittel anzuwenden.

Der HandiHaler besteht aus:

Schutzkappe

Mundstück

Geräteunterteil

Anstechknopf

Kapselkammer

Zum Entriegeln der Schutzkappe drücken Sie den Druckknopf bis zum Anschlag

und lassen ihn danach wieder los.

Öffnen Sie die Schutzkappe vollständig durch hochziehen. Klappen Sie dann das

Mundstück auf, indem Sie es hochziehen.

Entnehmen Sie der Blisterpackung unmittelbar vor der Anwendung (Siehe

Handhabung der Blisterpackung“) eine Srivasso - Kapsel und legen Sie diese wie

abgebildet in die Kapselkammer (5) ein. Es ist unerheblich, welches Ende der

Kapsel nach oben bzw. nach unten zeigt.

Das Mundstück fest zuklappen, bis ein Klick zu hören ist. Die Schutzkappe bleibt

dabei aufgeklappt.

Srivasso 18 Mikrogramm

Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation

Version 1.1

Halten Sie den HandiHaler mit dem Mundstück nach oben. Drücken Sie den

Anstechknopf bis zum Anschlag ein und lassen ihn danach wieder los. Die Kapsel

wird dadurch angestochen und der Wirkstoff ist für die Inhalation verfügbar.

Zunächst ohne Gerät tief ausatmen.

Wichtiger: Niemals in das Mundstück blasen!

Anschließend den HandiHaler an den Mund führen und das Mundstück mit den

Lippen fest umschließen. Halten Sie den Kopf aufrecht und atmen Sie langsam und

kräftig ein, aber so zügig, dass Sie hören oder fühlen, wie die Kapsel vibriert.

Nachdem Sie ganz eingeatmet haben, halten Sie den Atem an, aber nur so lange,

dass es nicht unangenehm wird. Setzen Sie gleichzeitig den HandiHaler wieder ab

und atmen Sie danach wieder normal weiter. Wiederholen Sie die Schritte 6 und 7

einmal, um die Kapsel vollständig zu entleeren.

Zum Entfernen und Entsorgen der leeren Kapsel das Mundstück wieder aufklappen

und die Kapsel aus dem HandiHaler fallen lassen.

Zur Aufbewahrung Ihres HandiHalers werden Mundstück und Schutzkappe wieder

verschlossen.

Reinigung Ihres HandiHalers

Einmal pro Monat sollte der HandiHaler gereinigt werden. Klappen Sie Schutzkappe

und Mundstück nacheinander auf. Anschließend öffnen Sie das Geräteunterteil durch

Hochheben des Anstechknopfes. Zur Entfernung von Pulverresten spülen Sie den

ganzen HandiHaler mit warmem Wasser. Trocknen Sie den HandiHaler sorgfältig,

indem Sie das restliche Wasser auf ein saugfähiges Papier abtropfen und lassen Sie ihn

anschließend mit geöffneter Schutzkappe, Mundstück und Geräteunterteil an der Luft

trocknen. Da der Trockenvorgang 24 Stunden dauert, reinigen Sie den HandiHaler

unmittelbar nach Gebrauch, damit er für Ihre nächste Dosis wieder einsatzbereit ist.

Die Außenseite des Mundstücks kann nach Bedarf mit einem feuchten, jedoch nicht

nassen Tuch gereinigt werden.

Handhabung der Blisterpackung

A Die Blisterstreifen entlang der Perforation trennen.

Srivasso 18 Mikrogramm

Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation

Version 1.1

Folie (erst unmittelbar vor Gebrauch) mit Hilfe der Lasche so weit öffnen, dass

eine Kapsel komplett sichtbar wird.

Wenn aus Versehen eine zweite Kapsel der Luft ausgesetzt wird, muss diese Kapsel

entsorgt werden.

Kapsel entnehmen.

Srivasso - Kapseln enthalten nur eine kleine Menge Pulver, so dass die Kapsel nur teilweise gefüllt ist.

Hersteller des Inhalators HandiHaler:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

D-55216 Ingelheim am Rhein

Deutschland

Srivasso 18 Mikrogramm

Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation

Version 1.1