Squamasol - crinale Lösung

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Squamasol - crinale Lösung
  • Einheiten im Paket:
  • 50 ml, Laufzeit: 48 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Squamasol - crinale Lösung
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Salicylic acid preparatio
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-19043
  • Berechtigungsdatum:
  • 30-07-1990
  • Letzte Änderung:
  • 08-03-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation von Squamasol

- crinale Lösung

Oktober 2013/Österreich

Seite 1

Gebrauchsinformation: Information für PATIENTEN

Squamasol

®

- crinale Lösung

Wirkstoff: Salicylsäure

Lesen

Sie

die

gesamte

Packungsbeilage

sorgfältig

durch,

bevor

Sie

mit

der

Anwendung

dieses

Arzneimittels

beginnen,

denn

sie

enthält

wichtige

Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an

Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Squamasol

- crinale Lösung und wofür wird sie angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Squamasol

- crinale Lösung beachten?

3. Wie ist Squamasol

- crinale Lösung anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Squamasol

- crinale Lösung aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Squamasol

®

- crinale Lösung und wofür wird sie angewendet?

Squamasol

- crinale Lösung enthält Salicylsäure und ist ein Keratolytikum (Schälmittel) zur

Behandlung von Erkrankungen der Kopfhaut.

Squamasol

- crinale Lösung ist geeignet zur Lösung von Borken und Schuppen bei

Kopfhauterkrankungen

Schuppenflechte

(Psoriasis)

behaarten

Kopfes,

seborrhoischem

(schuppendem)

Ekzem

Kopfhaut

schweren

Formen

Kopfschuppung.

Gebrauchsinformation von Squamasol

- crinale Lösung

Oktober 2013/Österreich

Seite 2

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Squamasol

®

- crinale Lösung

beachten?

Squamasol

®

- crinale Lösung darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Salicylsäure oder einen der in Abschnitt 6.

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;

bei geschädigter Haut wie zum Beispiel großflächigen Hautentzündungen, Wunden,

ausgedehnter entzündlicher Hautschuppung.

Bei Säuglingen und Kindern bis zum 12. Lebensjahr sowie Patienten mit vorgeschädigter

Niere sollte Squamasol

- crinale Lösung nicht angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Squamasol

- crinale Lösung

anwenden.

Augenkontakt mit dem Arzneimittel, auch beim Ausspülen, soll vermieden werden. Falls die

Lösung oder Waschwasser in die Augen gelangt, sollte sofort mit klarem Wasser nach-

gespült werden.

wird

empfohlen,

eine

Dauerwelle

oder

Färbung

nicht

gleichen

Squamasol

- crinale Lösung-Behandlung durchzuführen, da es bei empfindlicher Kopfhaut

zu Hautreizungen kommen kann.

Anwendung von Squamasol

®

- crinale Lösung

zusammen mit anderen Arzneimitteln:

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich

andere

Arzneimittel

angewendet

haben

oder

beabsichtigen,

andere

Arzneimittel

anzuwenden.

Wirkung

nachfolgend

genannter

Arzneistoffe

bzw.

Präparategruppen

kann

gleichzeitiger Behandlung mit Squamasol

- crinale Lösung beeinflusst werden:

Salicylsäure kann bei gleichzeitiger Anwendung anderer örtlich aufzutragender Arzneimittel

deren Aufnahme in die Haut verstärken und soll daher nicht mit anderen auf der Kopfhaut

verabreichten Arzneimitteln kombiniert werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Squamasol

- crinale Lösung und anderen im Körper

wirkenden Arzneimitteln kann die ins Blut aufgenommene (resorbierte) Salicylsäure die

blutzuckersenkende Wirkung von Sulfonylharnstoffen (orale Antidiabetika/Blutzuckersenker)

verstärken

bzw.

schädliche

Wirkung

(Toxizität)

Methotrexat

(Zyto-

statikum/Tumorwachstumshemmstoff) erhöhen.

Der Wirkstoff Salicylsäure, der in Squamasol

- crinale Lösung enthalten ist, kann die

Verfügbarkeit von verschiedenen Wirkstoffen beeinträchtigen.

Die folgenden Substanzen gehören hierzu:

Acriflavin-Salze, Bleisalze, Kampfer, Chloralhydrat, Eisensalze, Ethacridin-Salze, Gelatine,

Jod, Jodid, Jodoform, ß-Naphthol, Polyethylenglykol, Resorcinol, Zinkoxid.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder

beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Gebrauchsinformation von Squamasol

- crinale Lösung

Oktober 2013/Österreich

Seite 3

Schwangerschaft

Eine Behandlung mit Squamasol

- crinale Lösung sollte während der Schwangerschaft

unterbleiben, da Salicylsäure die Wehentätigkeit hemmen und die Blutungsneigung steigern

kann.

Stillzeit

Da über die in der Muttermilch möglicherweise auftretenden Wirkstoffkonzentrationen von

Salicylsäure keine Erkenntnisse vorliegen, sollte eine Anwendung in der Stillzeit vermieden

werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Squamasol

crinale

Lösung

keinen

Einfluss

Verkehrstüchtigkeit

Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Squamasol

®

crinale Lösung enthält Butylhydroxytoluol, Propylenglycol und Macrogol-

glycerolricinoleat

Butylhydroxytoluol kann

örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen

der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

Propylenglycol und Macrogolglycerolricinoleat können Hautreizungen hervorrufen.

3.

Wie ist Squamasol

®

- crinale Lösung

anzuwenden?

Wenden

dieses

Arzneimittel

immer

genau

nach

Absprache

Ihrem

Arzt

oder

Apotheker an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht

sicher sind.

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahre:

Falls nicht anders verordnet wird Squamasol

- crinale Lösung zwei- bis dreimal wöchentlich

angewendet. Zur Behandlung des gesamten Kopfes sind 10 ml Lösung ausreichend

Falls

nur einzelne Bereiche der Kopfhaut starke Schuppen aufweisen, so sind diese Stellen gezielt

mit entsprechend geringerer Menge zu behandeln. Bei sehr starken Schuppen und Borken

kann die Behandlung kurzfristig mit einer täglichen Anwendung eingeleitet werden. Die

Einwirkzeit beträgt mindestens 10 Minuten, kann jedoch bei starker Schuppenbildung auf

maximal 30 Minuten ausgedehnt werden. Die Behandlung sollte kurmäßig über einen

Zeitraum von 3–4 Wochen erfolgen.

Zur Aufrechterhaltung des Behandlungserfolges wird eine Weiterbehandlung in längeren

Zeitabschnitten (einmal wöchentlich oder 14-tägig) empfohlen.

Bei trockener und empfindlicher Kopfhaut empfiehlt es sich, die Anwendungsdauer auf

Minuten

beschränken

Anwendungshäufigkeit

reduzieren,

lokale

Reizerscheinungen zu vermeiden.

Die maximale tägliche Dosis für Erwachsene von 2 g Salicylsäure, dieses entspricht 20 ml

Squamasol

- crinale Lösung, darf nicht länger als eine Woche angewendet werden.

1. Squamasol

- crinale Lösung wird dünn direkt auf die trockene oder leicht angefeuchtete

Kopfhaut aufgetragen, wobei das Haar gegebenenfalls vorher gescheitelt wird. Anschließend

wird die Lösung leicht einmassiert. Nach dem Auftragen und Einmassieren sollten Sie lhre

Hände gründlich abspülen.

Gebrauchsinformation von Squamasol

- crinale Lösung

Oktober 2013/Österreich

Seite 4

1. Auftragen

2. Einwirken lassen

3. Ausspülen

2. Lassen Sie die Lösung so lange einwirken, wie es in der Gebrauchsinformation empfohlen

ist oder lhnen ein Arzt empfohlen hat.

3. Nach der vorgesehenen Einwirkzeit wird die Lösung mit Wasser gründlich von der

Kopfhaut

Haaren

ausgespült.

Dabei

darauf

achten,

dass

Waschwasser

nicht

Augen

gelangt.

Eine

anschließende

Haarwäsche

nach

Behandlung

meist

nicht

erforderlich.

Bedarf

kann

jedoch

mildes

Shampoo

verwendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge Squamasol

®

- crinale Lösung

angewendet haben, als

Sie sollten

Bei der Anwendung können Hautreizungen auftreten. Verringern Sie dann die Anzahl der

Anwendungen und befragen Sie einen Arzt zum weiteren Vorgehen.

Aufgrund der nur geringen Aufnahme von Salicylsäure in den Körper sind bei sachgemäßer

Anwendung

Squamasol

crinale

Lösung

keine

klinischen

Symptome

einer

Salicylatvergiftung wie zum Beispiel Blässe, Müdigkeit, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen,

Ohrensausen, Gehörstörungen, Atemstörungen und Bewusstlosigkeit zu erwarten. Diese

wurden nur bei grossflächiger und langdauernder Anwendung von Salicylsäure beschrieben.

Wenn Sie die Anwendung von Squamasol

®

- crinale Lösung

vergessen haben

Setzen Sie einfach die Behandlung in gewohnter Weise wieder fort.

Wenn Sie die Anwendung mit Squamasol

®

- crinale Lösung

abbrechen

Besprechen Sie bitte mit einem Arzt die weitere Vorgehensweise, da der Behandlungserfolg

gefährdet ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

Gebrauchsinformation von Squamasol

- crinale Lösung

Oktober 2013/Österreich

Seite 5

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem Patienten auftreten müssen.

Erkrankungen des Immunsystems

In seltenen Fällen (1 bis 10 Behandelte von 10.000) kann es zu Überempfindlichkeits-

reaktionen gegen einen Bestandteil des Präparates kommen.

In einzelnen Fällen können Kontaktallergien auftreten.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Bei sehr trockener und empfindlicher Kopfhaut können gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von

1.000) Reizerscheinungen wie Rötung, Juckreiz, Spannungsgefühl und leichtes Brennen der

Kopfhaut oder seltener im Gesicht auftreten.

Bei langfristigem Gebrauch kann Salicylsäure zu Hautveränderungen führen.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

In seltenen Fällen (1 bis 10 Behandelte von 10.000) kann Salicylsäure bereits bestehende

Magenbeschwerden verstärken.

Wenn

Squamasol

crinale

Lösung

empfohlen

angewendet

wird,

sind

keine

Nebenwirkungen auf den Organismus zu erwarten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie

können Nebenwirkungen auch direkt beim Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen,

Traisengasse

AT-1200

Wien,

Website:

http://www.basg.gv.at,

anzeigen.

Indem

Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Squamasol

®

- crinale Lösung

aufzubewahren?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nach längerer Standzeit vor Gebrauch schütteln.

Nach

Anbruch

Arzneimittel

Monate

verwendbar,

jedoch

nicht

über

Verfalldatum hinaus.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche oder der Faltschachtel nach

„verwendbar

bis“

angegebenen

Verfalldatum

nicht

mehr

anwenden.

Verfalldatum

bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen

Arzneimittel

nicht

Abwasser

oder

Haushaltsabfall.

Fragen

Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Gebrauchsinformation von Squamasol

- crinale Lösung

Oktober 2013/Österreich

Seite 6

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Squamasol

®

- crinale Lösung

enthält

100 g Lösung enthalten als Wirkstoff 10,0 g Salicylsäure.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Macrogolglycerolcocoat,

Macrogolglycerolricinoleat,

Macrogol-5-oleylether,

Natrium-

dodecylsulfat,

Rizinusöl,

Glycerolmonostearat,

Propylenglycol,

Butylhydroxytoluol,

Palmitoylascorbinsäure, Citronensäure, Parfumöl Rosemary

Wie Squamasol

®

- crinale Lösung aussieht und Inhalt der Packung

Klare bis leicht opaleszierende, schwach gelbliche Lösung.

Squamasol – crinale Lösung ist

in Flaschen mit 50 ml erhältlich (weiße Kunststoffflaschen mit grünem Kunststoff-Schraub-

verschluss)

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

ICHTHYOL-GESELLSCHAFT

Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG

Sportallee 85

22335 Hamburg

Tel.:

+49 40-50714-0

Fax:

+49 40-50714-110

E-Mail: info@ichthyol.de

Wissenschaftliche Beratung und Distribution in Österreich:

Sanova Pharma GesmbH, Wien

Z.Nr.: 1-19043

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2013.