Sprycel 80 mg Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2023
Fachinformation
(SPC)
01-11-2023
Wirkstoff:
dasatinibum
Verfügbar ab:
Bristol-Myers Squibb SA
ATC-Code:
L01EA02
INN (Internationale Bezeichnung):
dasatinibum
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
dasatinibum 80 mg ut dasatinibum monohydricum, lactosum monohydricum 108 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.9 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 400, pro compresso obducto.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Chromosome philadelphie positive Leucémie myéloïde chronique; chromosome philadelphie positif de la Leucémie aiguë lymphoblastique
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2007-02-02
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Informations structurées
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Information destinée aux patients
SPRYCEL® comprimés filmés
Qu'est-ce que Sprycel et quand doit-il être utilisé?
Quand Sprycel ne doit-il pas être pris/utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l'utilisation de Sprycel?
Sprycel peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Sprycel?
Quels effets secondaires Sprycel peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Sprycel?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Sprycel? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
novembre 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d'emballage avant de prendre ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
SPRYCEL® comprimés filmés
DE
IT
Bristol-Myers Squibb SA
Qu'est-ce que Sprycel et quand doit-il être utilisé?
Sur ordonnance médicale.
Sprycel contient le principe actif dasatinib, un inhibiteur de kinase.
Il bloque en particulier l'enzyme BCR-
ABL kinase qui est responsable, dans certaines formes de leucémie –
la leucémie myéloïde chronique à
chromosome Philadelphie (LMC Ph+) et la leucémie aiguë
lymphoblastique à chromosome Philadelphie
(LAL Ph+) – du mécanisme à l'origine de la maladie. Dans la LMC
Ph+ et
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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Informations structurées
Table des matières
SPRYCEL®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
SPRYCEL®
Bristol-Myers Squibb SA
Composition
DE
IT
Principes actifs
Dasatinibum (ut Dasatinibum monohydricum).
Excipients
Lactosum monohydricum, Cellulosum microcristallinum, Carmellosum
natricum conexum (produit à partir
de coton génétiquement modifié), Hydroxypropylcellulosum (produit
à partir de coton génétiquement
modifié), Magnesii stearas, Hypromellosum: E171, Macrogolum 400.
Sprycel 20 mg comprimés filmés
Chaque comprimé filmé contient 27 mg de lactose monohydraté
Chaque comprimé filmé contient 0,22 mg de sodium
Sprycel 50 mg comprimés filmés
Chaque comprimé filmé contient 67,5 mg de lactose monohydraté
Chaque comprimé filmé contient 0,56 mg de sodium
Sprycel 70 mg comprimés filmés
Chaque comprimé filmé contient 94,5 mg de lactose monohydraté
Chaque comprimé filmé contient 0,78 mg de sodium
Sprycel 80 mg comprimés filmés
Chaque comprimé filmé contient 108,0 mg de lactose monohydraté
Chaque comprimé filmé contient 0,90 mg de sodium
Sprycel 100 mg comprimés filmés
Chaque comprimé filmé contient 135,0 mg de lactose monohydraté
Chaque comprimé filmé contient 1,12 mg de sodium
Sprycel 140 mg comprimés filmés
Chaque comprimé filmé contient
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