Sprycel 80 mg Compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2023
Fachinformation
(SPC)
01-11-2023
Wirkstoff:
dasatinibum
Verfügbar ab:
Bristol-Myers Squibb SA
ATC-Code:
L01EA02
INN (Internationale Bezeichnung):
dasatinibum
Darreichungsform:
Compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
dasatinibum 80 mg ut dasatinibum monohydricum, lactosum monohydricum 108 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.9 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 400, pro compresso obducto.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Philadelphiachromosom positivi cronica mieloide Leucemia; Philadelphiachromosom positivi per la Leucemia linfatica acuta
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2007-02-02
Gebrauchsinformation
•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
INFORMAZIONE DESTINATA AI PAZIENTI
IT EN
Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Informazione destinata ai pazienti
SPRYCEL® compresse rivestite
Che cos'è Sprycel e quando si usa?
Quando non si può assumere/usare Sprycel?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Sprycel?
Si può assumere/usare Sprycel durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Sprycel?
Quali effetti collaterali può avere Sprycel?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Sprycel?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Sprycel? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
novembre 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza
SPRYCEL® compresse rivestite
DE
FR
Bristol-Myers Squibb SA
Che cos'è Sprycel e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Sprycel contiene il principio attivo dasatinib, un cosiddetto
inibitore delle chinasi. Esso blocca
principalmente un enzima (la chinasi BCR-ABL) che costituisce la causa
di determinate forme di leucemia,
come la leucemia mieloide cronica con cromosoma Philadelphia positivo
(LMC Ph+) e la leucemia
linfoblastica acuta con cromosoma Philadelphia positivo (LLA Ph+).
Nella LMC Ph+ e LLA Ph+ la crescita
dei globuli bianchi è portato fuori controllo dall'enzima chinasi
BCR-ABL. Sprycel inibisce la crescita di
queste cellule leucemiche. Sprycel è indicato p
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
INFORMAZIONE PROFESSIONALE
IT EN
Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
SPRYCEL®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
SPRYCEL®
Bristol-Myers Squibb SA
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Dasatinibum (ut dasatinibum monohydricum).
Sostanze ausiliarie
Lactosum monohydricum, cellulosum microcristallinum, carmellosum
natricum conexum (prodotta da
cotone geneticamente modificato), hydroxypropylcellulosum (prodotta da
cotone geneticamente modificato),
magnesii stearas, hypromellosum, E171, macrogolum 400.
Sprycel 20 mg compresse rivestite:
Ogni compressa rivestita contiene 27,0 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa rivestita contiene 0,22 mg di sodio.
Sprycel 50 mg compresse rivestite:
Ogni compressa rivestita contiene 67,5 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa rivestita contiene 0,56 mg di sodio.
Sprycel 70 mg compresse rivestite:
Ogni compressa rivestita contiene 94,5 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa rivestita contiene 0,78 mg di sodio.
Sprycel 80 mg compresse rivestite:
Ogni compressa rivestita contiene 108,0 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa rivestita contiene 0,90 mg di sodio.
Sprycel 100 mg compresse rivestite:
Ogni compressa rivestita contiene 135,0 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa rivestita contiene 1,12 mg di sodio.
Sprycel 140 mg compresse rivestite:
Ogni compressa rivestita contiene 189,0 mg di lattosio
Lesen Sie das vollständige Dokument
