Sporimune ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Sporimune® ad us. vet., orale Lösung
  • Darreichungsform:
  • orale Lösung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Sporimune® ad us. vet., orale Lösung
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Immunmodulator zur Behandlung der atopischen Dermatitis des Hundes; Symptomatische Behandlung der chronischen allergischen Derma

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 65685
  • Letzte Änderung:
  • 22-01-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Sporimune

ad us. vet., orale Lösung

Dr. E. Graeub AG

Immunmodulator zur Behandlung der atopischen Dermatitis des Hundes;

Symptomatische Behandlung der chronischen allergischen Dermatitis der Katze

ATCvet: QL04AD01

Zusammensetzung

1 ml Lösung enthält

Cyclosporinum 50 mg

Excipiens q.s. ad solutionem

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Cyclosporin

Eigenschaften / Wirkungen

Sporimune wirkt gegen Entzündung und Juckreiz bei allergischer (Katze) und atopischer

(Hund) Dermatitis. Es wurde gezeigt, dass Ciclosporin vorzugsweise die Aktivierung von

T-Lymphozyten nach Antigen-Stimulation hemmt, indem es die Bildung von IL-2 und

anderen von T-Zellen abgeleiteten Zytokinen herabsetzt. Cyclosporin besitzt die Fähigkeit,

die Antigen-präsentierende Funktion des Immunsystems der Haut zu hemmen. Es

blockiert ebenso die Rekrutierung und Aktivierung von eosinophilen Granulozyten, die

Bildung von Zytokinen durch Keratinozyten, die Funktionen von Langerhans-Zellen, die

Degranulation von Mastzellen und damit die Freisetzung von Histamin und

entzündungsfördernden Zytokinen.

Ciclosporin unterdrückt nicht die Hämatopoese und hat keine Wirkung auf die Funktion

von Phagozyten.

Pharmakokinetik

Absorption

Hund

Die Bioverfügbarkeit von Ciclosporin beträgt etwa 35%. Die maximale

Plasmakonzentration wird innerhalb von 1 Std. erreicht. Die Bioverfügbarkeit ist besser

und weniger individuellen Schwankungen unterworfen, wenn die orale Lösung auf

nüchternen Magen statt mit dem Futter verabreicht wird.

Katze:

Die Bioverfügbarkeit von Ciclosporin, das Katzen nach einer Fastenperiode von

24 Stunden gegeben wurde (entweder direkt in das Maul oder vermischt mit einer kleinen

Futterportion) oder direkt nach einer Fütterung betrug 29% bzw. 23%. Die

Plasmaspitzenkonzentration wird bei Gabe an nüchterne Katzen im Allgemeinen innerhalb

von 1 bis 2 Stunden erreicht. Nach Gabe von Ciclosporin in Kombination mit Futter an

gefastete Katzen wurde die Plasmaspitzenkonzentration innerhalb von 1.5 bis 5 Stunden

erreicht.

Die Resorption kann um mehrere Stunden verzögert werden, wenn die Gabe nach der

Fütterung erfolgt. Trotz der Unterschiede in der Pharmakokinetik des Arzneimittels bei

Mischen mit Futter oder direkter Gabe in das Maul gefütterter Katzen wurde gezeigt, dass

das klinische Ansprechen auf die Therapie vergleichbar ist.

Verteilung

Beim Hund beträgt das Verteilungsvolumen etwa 7.8 l/kg. Ciclosporin wird in alle Gewebe

verteilt und speziell in der Haut angereichert. Bei wiederholter täglicher Applikation beim

Hund beträgt die Ciclosporinkonzentration in der Haut ein Mehrfaches der

Blutkonzentration.

Bei Katzen beträgt das Verteilungsvolumen im Fliessgleichgewicht etwa 3.3 l/kg.

Ciclosporin wird in alle Gewebe und auch in die Haut verteilt.

Metabolismus

Ciclosporin wird zum grössten Teil in der Leber durch Cytochrom P 450 und im Darm

metabolisiert. Durch Hydroxylierungen und Demethylierungen wird Ciclosporin in inaktive

Metabolite oder in Metabolite mit geringer Aktivität überführt. Während der ersten

24 Stunden nach Verabreichung zirkulieren ca. 25% des Ciclosporin in unveränderter

Form im Blut.

Elimination

Die Elimination erfolgt hauptsächlich über die Faeces. Nur 10% bei Hunden werden, vor

allem als Metabolite, über die Nieren ausgeschieden.

Die Eliminationshalbwertszeit beträgt beim Hund ca. 10 - 20 Std. Auch bei wiederholter

Verabreichung konnte keine Bioakkumulation beobachtet werden. Die inter- und

intraindividuelle Variabilität der Plasmakonzentration beim Hund ist sehr gering.

Bei der Katze ist auf Grund der langen Halbwertszeit des Arzneimittels (etwa 24 Std.) eine

geringe Bioakkumulation bei wiederholter Gabe zu beobachten. Das Fliessgleichgewicht

wird innerhalb von 7 Tagen erreicht, mit einem Bioakkumulationsfaktor im Bereich von

1,0 bis 1,72 (üblicherweise 1 - 2).

Bei Katzen gibt es grosse individuelle Unterschiede in der Plasmakonzentration. Bei der

empfohlenen Dosierung liefern die Plasmakonzentrationen von Ciclosporin keine

Vorhersage über das klinische Ansprechen auf die Therapie. Daher wird eine

Überwachung der Blutspiegel nicht empfohlen.

Indikationen

Behandlung der nicht strikt saisonalen atopischen Dermatitis beim Hund

Symptomatische Behandlung der chronischen allergischen Dermatitis bei Katzen

Zum Eingeben

Hund:

Die empfohlene mittlere Dosierung von Ciclosporin beträgt 5 mg/kg Körpergewicht (KGW)

(entsprechend 1 ml orale Lösung pro 10 kg KGW). Die Lösung sollte mindestens

2 Stunden vor dem Füttern eingegeben werden. Die Verabreichung erfolgt mit Hilfe der

beiliegenden Dosierspritze direkt in das Maul des Hundes auf den Zungengrund.

Um beim Hund in Fällen starken Juckreizes eine rasche Linderung zu erreichen kann

Sporimune zu Beginn der Therapie mit oral verabreichtem Prednisolon wie folgt kombiniert

werden:

1 mg/kg Prednisolon einmal täglich während sieben Tagen. Anschliessend 1 mg/kg

Prednisolon einmal täglich alle zwei Tage während 2 Wochen. Die Behandlung wird dann

mit Sporimune gemäss oben empfohlener Dosierung fortgesetzt.

Katze:

Die empfohlene Dosierung von Ciclosporin beträgt 7 mg/kg Körpergewicht (0,14 ml

Lösung zum Eingeben pro kg).

Das Tierarzneimittel kann entweder gemischt mit Futter oder direkt in das Maul verabreicht

werden. Bei Verabreichen mit dem Futter sollte die Lösung mit einer kleinen Futterportion

vermischt werden, am besten nach einer ausreichend langen Zeit des Fastens, damit die

Katze das Medikament vollständig aufnimmt. Frisst die Katze nur einen Teil des mit dem

Arzneimittel vermischten Futters, sollte erst am nächsten Tag das Arzneimittel mit der

Spritze eingegeben werden. Lehnt die Katze das mit Arzneimittel vermischte Futter ab,

sollte die Lösung mit der Spritze direkt ins Maul der Katze eingegeben werden.

Dauer und Häufigkeit der Anwendung:

Vor Beginn der Behandlung sind alle möglichen therapeutischen Optionen zu

berücksichtigen.

Anfangs wird Sporimune täglich verabreicht, bis eine zufriedenstellende klinische

Besserung erreicht ist (bei der Katze bewertet an Hand der Intensität des Juckreizes und

Schwere der Läsionen - Exkoriationen, miliare Dermatitis, eosinophile Plaques und/oder

selbstinduzierter Haarausfall). Im Allgemeinen tritt diese innerhalb von 4 Wochen beim

Hund bzw. 4 - 8 Wochen bei der Katze ein. Tritt innerhalb von 8 Wochen Behandlung

keine Besserung der klinischen Symptome ein, soll die Therapie eingestellt werden.

Mit Besserung der klinischen Symptome kann Sporimune jeden zweiten Tag verabreicht

werden.

In Einzelfällen, in denen die klinischen Symptome mit einer Gabe an jedem zweiten Tag

beherrscht werden, kann der Tierarzt entscheiden, das Arzneimittel alle 3 bis 4 Tage zu

geben. Um die Symptomfreiheit zu erhalten, sollte das längste mögliche

Dosierungsintervall beibehalten werden, mit dem noch eine zufrieden stellende Wirkung

erreicht wird.

Begleitende Therapien mit z. B. Medizinalshampoos und Fettsäuren können zusätzlich

eingesetzt werden.

Die Dauer der Behandlung sollte je nach Ansprechen auf die Therapie angepasst werden.

Werden die klinischen Symptome beherrscht, kann die Behandlung beendet werden. Bei

Wiederauftreten der Symptome sollte die Behandlung mit täglicher Dosierung wieder

aufgenommen werden. In Einzelfällen können mehrere Behandlungszyklen notwendig

werden.

Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Ciclosporin wurden in klinischen Studien bei der

Katze mit einer Dauer von 4,5 Monaten gezeigt.

Hinweise:

Den Flaschen ist jeweils eine 1 ml Dosierspritze für die Katze (mit Graduierung für je

0.14 ml [entspricht einer Dosierung für 1 kg Körpergewicht] und separater Graduierung für

je 1 kg Körpergewicht) und eine 5 ml Dosierspritze für den Hund (mit Graduierung für je

1 ml [entspricht einer Dosierung für 10 kg Körpergewicht] und separater Graduierung für je

2.5 kg Körpergewicht) beigelegt.

Die Originalkappe der Flasche ist bei der ersten Anwendung zu entfernen und kann

entsorgt werden.

Den separat mitgelieferten Deckel verwenden.

Die Flasche senkrecht stellen und die Dosierspritze aufsetzen.

Die Flasche umdrehen und die Dosierungsspritze durch Ziehen des Kolbens füllen, bis

auf der Skala die Lösung das korrekte Körpergewicht erreicht.

Nach der Applikation soll die Dosierspritze aussen mit einem trockenen Tuch abgewischt

und das Papiertuch danach sofort entsorgt werden.

Überdosierung

Bei Hunden wurden nach einmaliger oraler Dosierung, die der fünffachen der empfohlenen

Dosierung entsprach, keine zusätzlichen unerwünschten Wirkungen beobachtet. Nach

einer 3 monatigen Überdosierung mit dem Vierfachen der empfohlenen Dosierung traten

Hyperkeratosen, insbesondere an den Ohrmuscheln, Kallus-artige Läsionen der

Fussballen, Gewichtsverlust oder verminderte Gewichtszunahme, Hypertrichose, erhöhte

Blutsenkung und Eosinopenie auf. Häufigkeit und Schweregrad dieser Symptome sind

dosisabhängig.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die Symptome einer Überdosierung sind reversibel

und sollen symptomatisch behandelt werden. Nach Behandlungsende bilden sie sich

innerhalb von 2 Monaten zurück.

Bei Katzen wurden die folgenden unerwünschten Ereignisse im Fall einer wiederholten

Gabe von 24 mg/kg über 56 Tage (mehr als das Dreifache der empfohlenen Dosis) oder

bei bis zu 40 mg/kg über 6 Monate (mehr als das Fünffache der empfohlenen Dosis)

beobachtet: flüssiger/weicher Kot, Erbrechen, leichter bis mittelgradiger Anstieg von

absoluten Lymphozytenzahlen, Fibrinogen, aktivierter partieller Thromboplastinzeit

(aPTT), leichter Anstieg des Blutzuckers und reversible Gingiva-Hypertrophie. Häufigkeit

und Schwere dieser Symptome waren im Allgemeinen abhängig von Dosis und Dauer.

Wird fast 6 Monate lang täglich das Dreifache der empfohlenen Dosis gegeben, kann es in

sehr seltenen Fällen zum Auftreten von Veränderungen im EKG kommen (Störungen der

Erregungsausbreitung). Diese sind vorübergehend und äussern sich nicht klinisch.

Appetitlosigkeit, häufiges Liegen, Verlust der Elastizität der Haut, wenig oder fehlender

Kot, dünne und geschlossene Augenlider können in einzelnen Fällen bei Gabe des

Fünffachen der empfohlenen Dosis auftreten. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Bei

Auftreten von Symptomen einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung

der Katze erfolgen.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Nicht anwenden bei Katzen, die mit FeLV oder FIV infiziert sind.

Nicht anwenden bei Katzen und Hunden, die bereits früher an malignen Erkrankungen

litten, oder bei fortschreitenden malignen Erkrankungen.

Während der Behandlung und in einem Zeitraum von zwei Wochen vor und nach der

Behandlung mit Ciclosporin keine Impfungen mit Lebendimpfstoffen vornehmen (siehe

auch Abschnitt «Vorsichtsmassnahmen»).

Sporimune nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff

oder einem der Inhaltsstoffe.

Vorsichtsmassnahmen

Die klinischen Befunde einer atopischen Dermatitis bei Hunden und einer allergischen

Dermatitis bei Katzen, wie beispielsweise Pruritus und Hautentzündungen, sind für diese

Krankheit nicht spezifisch.

Allergische Dermatitis bei Katzen kann sich auf unterschiedliche Weise äusern,

beispielsweise in Form von eosinophilen Plaques, Exkorationen an Kopf und Hals,

symmetrischer Alopezie und/oder miliarer Dermatitis.

Andere Ursachen einer Dermatitis wie ein Befall mit Ektoparasiten, andere Allergien mit

dermatologischer Manifestation (z. B. Flohallergiedermatitis oder Futterallergie) und

Infektionen mit Bakterien oder Pilzen sollten abgeklärt und gegebenenfalls behandelt

werden. Es entspricht der guten Praxis, vor und während der Behandlung einer

atopischen und allergischen Dermatitis einen Flohbefall zu behandeln.

-Vor Behandlungsbeginn ist eine komplette klinische Untersuchung angezeigt.

Vor Einleiten einer Behandlung mit Sporimune muss jede Infektion behandelt werden.

Tritt während der Behandlung eine Infektion auf, muss das Präparat nicht unbedingt

abgesetzt werden, es sei denn, die Infektion nimmt einen schweren Verlauf.

-Die Behandlung mit dem Tierarzneimittel kann zu einer verminderten Immunantwort auf

eine Impfung führen. Während sowie innerhalb eines zweiwöchigen Intervalls vor und

nach der Behandlung mit Sporimune sollten keine Impfungen mit inaktivierten Impfstoffen

vorgenommen werden. Die Behandlung kann den Impferfolg beeinträchtigen. Zu

Lebendimpfstoffen siehe «Kontraindikationen».

Die gleichzeitige Anwendung von Sporimune mit anderen immunsupprimierenden

Substanzen wird nicht empfohlen.

Ciclosporin hemmt die T-Lymphozyten, daher kann die Immunantwort auf Neoplasien

reduziert sein und es kann zum Wachstum bestehender Neoplasien kommen. Das

Auftreten einer Lymphadenopathie unter der Behandlung muss regelmässig kontrolliert

werden.

Ciclosporin kann den Insulinspiegel beeinflussen und zu einem Anstieg des Blutzuckers

führen. Bei Anzeichen eines Diabetes mellitus während der Behandlung, wie z.B. Polyurie

oder Polydipsie, ist der Blutzuckerspiegel zu überwachen bzw. die Dosierung anzupassen

oder die Behandlung abzubrechen. Die Gabe von Ciclosporin an Tiere mit Diabetes wird

nicht empfohlen.

Bei schwerer Niereninsuffizienz ist der Kreatininspiegel während der Therapie

regelmässig zu überwachen.

Katzen:

Der Immunstatus der Katze sollte vor einer Behandlung auf eine Infektion mit FeLV und

FIV untersucht werden.

Bei Katzen, die seronegativ für T. gondii sind, besteht das Risiko des Auftretens einer

klinischen Toxoplasmose, falls sie während der Behandlung infiziert werden. In seltenen

Fällen kann dies zum Tod führen. Deshalb sollte das Risiko für eine Exposition von

seronegativen Katzen oder von Katzen, von denen angenommen wird, dass sie

seronegativ für Toxoplasma sind, möglichst minimiert werden (z.B. die Katze im Haus

oder in der Wohnung behalten, rohes Fleisch oder Streunen vermeiden). In einer

kontrollierten Laborstudie führte Ciclosporin nicht zu einer erhöhten Ausschüttung von T.

gondii-Eizellen. Bei Auftreten einer klinischen Toxoplasmose oder einer anderen

schwerwiegenden systemischen Erkrankung sollte die Behandlung mit Ciclosporin

abgebrochen und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.

Klinische Studien mit Katzen zeigten, dass während einer Behandlung mit Ciclosporin

verminderter Appetit und Gewichtsverlust auftreten können. Eine Überwachung des

Körpergewichts wird empfohlen. Ein signifikanter Rückgang des Körpergewichts kann

zum Auftreten einer hepatischen Lipidose führen. Kommt es während der Behandlung zu

einem fortschreitenden Gewichtsverlust, wird empfohlen, die Behandlung zu

unterbrechen, bis die Ursache gefunden ist.

Die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Ciclosporin bei Katzen im Alter von weniger

als 6 Monaten oder mit einem Gewicht von weniger als 2,3 kg wurden nicht untersucht.

Hunde:

Wirksamkeit und Verträglichkeit von Ciclosporin wurde bei Tieren, die jünger sind als

6 Monate und/oder mit einem Körpergewicht von unter 2 kg nicht untersucht.

Anwendung während Trächtigkeit oder Laktation

Da keine Studien zur Fortpflanzungstoxizität an Hunden und Katzen durchgeführt

wurden, soll das Tierarzneimittel nur nach positiver Nutzen-Risiko-Bewertung durch den

behandelnden Tierarzt angewendet werden.

Ciclosporin passiert die Plazentaschranke und geht in die Muttermilch über. Deshalb wird

die Anwendung bei säugenden Tieren nicht empfohlen.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Bezüglich maligner Neubildungen siehe Kontraindikationen und Vorsichtsmassnahmen.

Hunde:

Selten treten gastrointestinale Störungen auf, wie z. B. Erbrechen, weicher oder

schleimiger Kot und Diarrhoe. Diese Nebenwirkungen sind harmlos und vorübergehend

und erfordern in der Regel keinen Behandlungsabbruch.

Sehr selten werden Lethargie oder Hyperaktivität, Anorexie, Gingivahypertrophie, cutane

Papillome, Fellveränderungen, Muskelschwäche oder -krämpfe beobachtet. Diese

Nebenwirkungen klingen nach Therapieabschluss spontan ab.

Sehr selten trat Diabetes mellitus auf, vor allem beim West Highland White Terrier.

Katzen:

In 2 klinischen Studien mit 98 Katzen wurden während der Behandlung mit Ciclosporin die

folgenden unerwünschten Wirkungen festgestellt:

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Tieren): Magendarmstörungen, z. B. Erbrechen und

Durchfall. Diese sind im Allgemeinen mild und vorübergehend und erfordern keinen

Behandlungsabbruch.

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Tieren): Lethargie, Anorexie, Hypersalivation,

Gewichtsabnahme und Lymphopenie. Diese Störungen normalisieren sich in der Regel

wieder, wenn die Behandlung beendet wird oder nach einer Reduzierung der

Dosierungshäufigkeit.

Im Einzelfall können schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten.

Wechselwirkungen

Verschiedene Substanzen können die am Stoffwechsel von Ciclosporin beteiligten

Enzyme kompetitiv hemmen oder induzieren, insbesondere Cytochrom P450. In gewissen

Fällen kann eine Dosisanpassung von Sporimune notwendig sein.

Ketokonazol erhöht den Blutspiegel von Ciclosporin (bei Hunden bis zu fünffach) und ist

somit klinisch relevant. Bei gleichzeitiger Anwendung von Sporimune und Ketokonazol

sollte das Behandlungsintervall verdoppelt werden, wenn das Tier täglich Ciclosporin

erhält.

Makrolide wie Erythromycin können die Plasmaspiegel von Ciclosporin bis auf das

Doppelte erhöhen. Bestimmte Cytochrom P450 Induktoren, Antikonvulsiva und Antibiotika

(z. B. Trimethoprim/Sulfadimidin) können hingegen die Plasmakonzentration von

Ciclosporin absenken.

Ciclosporin ist Substrat und Inhibitor des MDR1 P-Glykoprotein-Transporters.

Gleichzeitige Gabe von Ciclosporin und P-Glykoprotein- Substraten wie makrozyklischen

Laktonen (z. B. Ivermectin und Milbemycin) kann das Ausschleusen dieser Substanzen

aus den Zellen der Blut- Hirn-Schranke vermindern und Symptome einer ZNS-Toxizität

hervorrufen. In klinischen Studien mit Katzen, die mit Ciclosporin und Selamectin oder

Milbemycin behandelt wurden, schien zwischen der gleichzeitigen Gabe dieser

Substanzen und einer Neurotoxizität kein Zusammenhang zu bestehen.

Die gleichzeitige Verabreichung von Sporimune und Aminoglykosid-Antibiotika und

Trimethoprim wird wegen einer möglichen Steigerung der Nephrotoxizität nicht empfohlen.

Es wurden keine Kompatibilitätsstudien mit anderen Tierarzneimitteln durchgeführt.

Sporimune darf nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

Sonstige Hinweise

Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender

-Nach der Anwendung Hände waschen.

Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die

Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit auf Ciclosporin sollen jeglichen Kontakt mit

dem Produkt vermeiden.

Augenkontakt vermeiden. Bei versehentlichem Augenkontakt das Auge sorgfältig mit

Wasser spülen.

Haltbarkeit

Bei Raumtemperatur (15 - 25°C) und vor Licht geschützt lagern.

Aufbrauchfrist nach erster Entnahme: 3 Monate

Das Präparat darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP.» bezeichneten Datum

verwendet werden.

Arzneimittel ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Packungen

Flaschen zu 25, 50 und 100 ml inkl. 1 ml Dosierspritze für die Katze und 5 ml Dosierspritze

für den Hund

Abgabekategorie: B

Swissmedic Nr. 65'685

Informationsstand: 12/2016

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

10-1-2019

Safety evaluation of the food enzyme alpha‐amylase from a genetically modified Trichoderma reesei (strain DP‐Nzb48)

Safety evaluation of the food enzyme alpha‐amylase from a genetically modified Trichoderma reesei (strain DP‐Nzb48)

Published on: Wed, 09 Jan 2019 The food enzyme alpha‐amylase (4‐α‐d‐glucan glucanohydrolase; EC 3.2.1.1) is produced with a genetically modified strain of Trichoderma reesei by Danisco US Inc. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production organism and recombinant DNA. This α‐amylase is intended to be used in distilled alcohol production and brewing processes. Residual amounts of total organic solids (TOS) are removed by distill...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

21-12-2018

Ampi-Kur ad us. vet., Eutersuspension

Ampi-Kur ad us. vet., Eutersuspension

● Die Zulassung ist am 21.12.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus DHPPi/L4 ad us. vet.

Versican Plus DHPPi/L4 ad us. vet.

● Änderung Text "Kurzbezeichnung", "Zusammensetzung", "Indikation", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen", "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus DHPPi/L4R ad us. vet.

Versican Plus DHPPi/L4R ad us. vet.

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Indikation", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen", "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus L4 ad us. vet.

Versican Plus L4 ad us. vet.

● Änderung Text "Eigenschaften", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus Pi/L4 ad us. vet.

Versican Plus Pi/L4 ad us. vet.

● Änderung Text "Kurzbezeichnung", "Zusammensetzung", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Wechselwirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Perlutex ad us. vet., Tabletten

Perlutex ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Dosierung / Anwendung" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-12-2018

Schauma-Dip ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

Schauma-Dip ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

● Neue Zulassungsinhaberin: Halag Chemie AG

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

14-12-2018

Bovilis BTV8 ad us. vet.

Bovilis BTV8 ad us. vet.

● Die Zulassung ist am 14.12.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund XS ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund XS ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund S ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund S ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund M ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund M ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund L ad us. vet., insektiztide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund L ad us. vet., insektiztide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund XL ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund XL ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Carofertin ad us. vet., Injektionsemulsion

Carofertin ad us. vet., Injektionsemulsion

● Die Neuzulassung erfolgte am 12.12.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 5 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 5 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 10 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 10 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 120 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 120 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Zulvac 8 Bovis ad us. vet., Suspension zur Injektion fuer Rinder

Zulvac 8 Bovis ad us. vet., Suspension zur Injektion fuer Rinder

● Änderung Text gesamte Arzneimittelinformation

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-12-2018

Hyalovet 20 ad us. vet., Injektionsloesung

Hyalovet 20 ad us. vet., Injektionsloesung

● Zusätzliche Applikationsart: intravenöse Anwendung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-12-2018

Milteforan 20 mg/ml ad us. vet., orale Loesung

Milteforan 20 mg/ml ad us. vet., orale Loesung

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung" (Verschlusssystem) und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-12-2018

Ubroseal ad us. vet., intramammaere Suspension

Ubroseal ad us. vet., intramammaere Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 06.12.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-12-2018

Arnica compositum ad us. vet., Tabletten

Arnica compositum ad us. vet., Tabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 04.12.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

Semintra 10 mg/ml ad us. vet., orale Loesung

Semintra 10 mg/ml ad us. vet., orale Loesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

Duvaxyn WNV ad us. vet.

Duvaxyn WNV ad us. vet.

● Änderung Packungsgrösse: Karton mit 2 Einwegspritzen

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

UpCard ad us. vet. 0,75 mg, teilbare Tabletten

UpCard ad us. vet. 0,75 mg, teilbare Tabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

UpCard ad us. vet. 3 mg, teilbare Tabletten

UpCard ad us. vet. 3 mg, teilbare Tabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

UpCard ad us. vet. 7,5 mg, teilbare Tabletten

UpCard ad us. vet. 7,5 mg, teilbare Tabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-11-2018

Implementation and verification of PBPK modelling codes of TCDD in rats and humans into Berkeley Madonna

Implementation and verification of PBPK modelling codes of TCDD in rats and humans into Berkeley Madonna

Published on: Tue, 20 Nov 2018 The goal of the current work was to implement and verify previously published rat and human PBPK modelling codes for TCDD into Berkeley Madonna. The US‐EPA has used these PBPK models in the reassessment of TCDD. A procurement contract has been set up to explore the possibilities to adequately run the models and reproduce previously published results. The implementation of the available codes in Berkeley Madonna was carried out at RIKILT‐WUR under the framework agreement wi...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

21-11-2018

Metacam 0,5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Metacam 0,5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Neue Zieltierart: Meerschweinchen ● Änderung Präparatename, früher: Metacam® 0,5 mg/ml Katzen ad us. vet., orale Suspension ● Änderung Text "Zusammensetzung", "Pharmakokinetik", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-11-2018

Ulcergold ad us. vet., orale Paste

Ulcergold ad us. vet., orale Paste

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-11-2018

Feliserin PRC ad us. vet.

Feliserin PRC ad us. vet.

● Änderung Text gesamte Arzneimittelinformation

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-11-2018

Felimazole 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Felimazole 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-11-2018

Felimazole 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Felimazole 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-11-2018

Pyrogenium compositum ad us. vet., fluessige Verduennung

Pyrogenium compositum ad us. vet., fluessige Verduennung

● Änderung Präparatenamen sowie Text "Zusammensetzung", "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-11-2018

Pest categorisation of Popillia japonica

Pest categorisation of Popillia japonica

Published on: Thu, 08 Nov 2018 00:00:00 +0100 The Panel on Plant Health performed a pest categorisation of Popillia japonica(Coleoptera: Scarabaeidae) for the EU. P. japonica is a distinguishable species listed in Annex IAII of Council Directive 2000/29/EC. It is native to Japan but established in the USA in the early 20th century. It spreads from New Jersey to most US states east of the Mississippi, some to the west and north into Canada. P. japonica feeds on over 700 plant species. Adults attack folia...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

8-11-2018

Marbonor 10% ad us. vet., Injektionsloesung

Marbonor 10% ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 08.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-11-2018

Levamisol 100 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Levamisol 100 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 06.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-11-2018

Suanovil 20 ad us. vet., Injektionsloesung

Suanovil 20 ad us. vet., Injektionsloesung

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

.@US_FDA provides an update on new steps to revise #Essure's post-market study to collect long-term safety information following discontinuation of its U.S. sales. Read FDA Commissioner @SGottliebFDA's statement on the new steps here:  https://go.usa.gov/

.@US_FDA provides an update on new steps to revise #Essure's post-market study to collect long-term safety information following discontinuation of its U.S. sales. Read FDA Commissioner @SGottliebFDA's statement on the new steps here: https://go.usa.gov/

. @US_FDA provides an update on new steps to revise #Essure's post-market study to collect long-term safety information following discontinuation of its U.S. sales. Read FDA Commissioner @SGottliebFDA's statement on the new steps here: https://go.usa.gov/xEaNB  #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-12-2018

Join us on January 17, 2019 from 1-2:30 PM EST for a webinar to help clarify the Breakthrough Devices Program final guidance for manufacturers. Find out more about the webinar:  https://go.usa.gov/xExHX  #MedicalDevice #FDApic.twitter.com/sHElqFFODy

Join us on January 17, 2019 from 1-2:30 PM EST for a webinar to help clarify the Breakthrough Devices Program final guidance for manufacturers. Find out more about the webinar: https://go.usa.gov/xExHX  #MedicalDevice #FDApic.twitter.com/sHElqFFODy

Join us on January 17, 2019 from 1-2:30 PM EST for a webinar to help clarify the Breakthrough Devices Program final guidance for manufacturers. Find out more about the webinar: https://go.usa.gov/xExHX  #MedicalDevice #FDA pic.twitter.com/sHElqFFODy

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-12-2018

On Dec. 18th, the @US_FDA issued the final guidance on the Breakthrough Devices Program. The guidance outlines program policies, features, and the process for manufacturers to follow when choosing to pursue the #breakthrough designation. Read more:  https

On Dec. 18th, the @US_FDA issued the final guidance on the Breakthrough Devices Program. The guidance outlines program policies, features, and the process for manufacturers to follow when choosing to pursue the #breakthrough designation. Read more: https

On Dec. 18th, the @US_FDA issued the final guidance on the Breakthrough Devices Program. The guidance outlines program policies, features, and the process for manufacturers to follow when choosing to pursue the #breakthrough designation. Read more: https://go.usa.gov/xExHq  pic.twitter.com/fAAZAQx1H5

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-12-2018

On 12/12/18 GE Healthcare Recalled CareScape R860 Inspiratory Safety Guard Due to Risk of Disconnection from Breathing Circuit. @US_FDA has identified this as a Class I Recall, the most serious type recall. Read more about the recall:  https://go.usa.gov/

On 12/12/18 GE Healthcare Recalled CareScape R860 Inspiratory Safety Guard Due to Risk of Disconnection from Breathing Circuit. @US_FDA has identified this as a Class I Recall, the most serious type recall. Read more about the recall: https://go.usa.gov/

On 12/12/18 GE Healthcare Recalled CareScape R860 Inspiratory Safety Guard Due to Risk of Disconnection from Breathing Circuit. @US_FDA has identified this as a Class I Recall, the most serious type recall. Read more about the recall: https://go.usa.gov/xE383  #MedicalDevice #FDA pic.twitter.com/S2EbMdmwpe

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-12-2018

#DYK December is #SafeToysAndGiftsMonth. Check out @US_FDA's Consumer Update on how to keep kids safe with toys containing lasers:  https://go.usa.gov/xEx2r  #FDApic.twitter.com/57pZAmSb9r

#DYK December is #SafeToysAndGiftsMonth. Check out @US_FDA's Consumer Update on how to keep kids safe with toys containing lasers: https://go.usa.gov/xEx2r  #FDApic.twitter.com/57pZAmSb9r

#DYK December is #SafeToysAndGiftsMonth. Check out @US_FDA's Consumer Update on how to keep kids safe with toys containing lasers: https://go.usa.gov/xEx2r  #FDA pic.twitter.com/57pZAmSb9r

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-12-2018

GE Healthcare Recalls CareScape R860 Inspiratory Safety Guard Due to Risk of Disconnection from Breathing Circuit. @US_FDA @US has identified this as a Class I Recall, the most serious type recall. Read more about the recall here:  https://go.usa.gov/xE38

GE Healthcare Recalls CareScape R860 Inspiratory Safety Guard Due to Risk of Disconnection from Breathing Circuit. @US_FDA @US has identified this as a Class I Recall, the most serious type recall. Read more about the recall here: https://go.usa.gov/xE38

GE Healthcare Recalls CareScape R860 Inspiratory Safety Guard Due to Risk of Disconnection from Breathing Circuit. @US_FDA @US has identified this as a Class I Recall, the most serious type recall. Read more about the recall here: https://go.usa.gov/xE383  #MedicalDevice #FDA pic.twitter.com/X4IprwU8R2

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-12-2018

#ICYMI: @US_FDA cleared a mobile medical app to help those with #opioid use disorder stay in recovery programs. Read more about the clearance here:  https://go.usa.gov/xE3ke  #FDA #MedicalDevice

#ICYMI: @US_FDA cleared a mobile medical app to help those with #opioid use disorder stay in recovery programs. Read more about the clearance here: https://go.usa.gov/xE3ke  #FDA #MedicalDevice

#ICYMI: @US_FDA cleared a mobile medical app to help those with #opioid use disorder stay in recovery programs. Read more about the clearance here: https://go.usa.gov/xE3ke  #FDA #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-12-2018

.@US_FDA is emphasizing the importance of manual cleaning prior to disinfection or sterilization and proper servicing of duodenoscopes. Read more:  https://go.usa.gov/xPShF  #MedicalDevice #FDApic.twitter.com/HiJbgPnsPt

.@US_FDA is emphasizing the importance of manual cleaning prior to disinfection or sterilization and proper servicing of duodenoscopes. Read more: https://go.usa.gov/xPShF  #MedicalDevice #FDApic.twitter.com/HiJbgPnsPt

. @US_FDA is emphasizing the importance of manual cleaning prior to disinfection or sterilization and proper servicing of duodenoscopes. Read more: https://go.usa.gov/xPShF  #MedicalDevice #FDA pic.twitter.com/HiJbgPnsPt

FDA - U.S. Food and Drug Administration

1-12-2018

.@US_FDA scientists have replicated an imaging clinical trial using computer methods, suggesting in silico trials hold promise for regulatory evaluation.  https://ja.ma/2rdAtre pic.twitter.com/XiTbPfEkcj

.@US_FDA scientists have replicated an imaging clinical trial using computer methods, suggesting in silico trials hold promise for regulatory evaluation. https://ja.ma/2rdAtre pic.twitter.com/XiTbPfEkcj

. @US_FDA scientists have replicated an imaging clinical trial using computer methods, suggesting in silico trials hold promise for regulatory evaluation. https://ja.ma/2rdAtre  pic.twitter.com/XiTbPfEkcj

FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-11-2018

#FDA In Brief: @US_FDA takes steps to advance the safety and accuracy of  blood glucose monitors to empower patients with diabetes with reliable  tools to manage their health. Read more:  https://go.usa.gov/xPMyA   #MedicalDevice

#FDA In Brief: @US_FDA takes steps to advance the safety and accuracy of blood glucose monitors to empower patients with diabetes with reliable tools to manage their health. Read more: https://go.usa.gov/xPMyA  #MedicalDevice

#FDA In Brief: @US_FDA takes steps to advance the safety and accuracy of blood glucose monitors to empower patients with diabetes with reliable tools to manage their health. Read more: https://go.usa.gov/xPMyA  #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-11-2018

.@US_FDA issues class I recall, the most serious type pf recall: Synaptive Medical Recalls BrightMatter Guide with SurfaceTrace Registration Due to Software Defect. Read more about the recall:  https://go.usa.gov/xPMEn  #MedicalDevicepic.twitter.com/YU9Iq

.@US_FDA issues class I recall, the most serious type pf recall: Synaptive Medical Recalls BrightMatter Guide with SurfaceTrace Registration Due to Software Defect. Read more about the recall: https://go.usa.gov/xPMEn  #MedicalDevicepic.twitter.com/YU9Iq

. @US_FDA issues class I recall, the most serious type pf recall: Synaptive Medical Recalls BrightMatter Guide with SurfaceTrace Registration Due to Software Defect. Read more about the recall: https://go.usa.gov/xPMEn  #MedicalDevice pic.twitter.com/YU9Iq3Yw0b

FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-11-2018

.@US_FDA issues class I recall, the most serious type pf recall: Zimmer  Biomet, Inc. Recalls Spinal Fusion & Long Bone Stimulators Due to Lack  of Adequate Validation and Controls to Ensure Product Cleanliness. Read  more about the recall:  https://go.us

.@US_FDA issues class I recall, the most serious type pf recall: Zimmer Biomet, Inc. Recalls Spinal Fusion & Long Bone Stimulators Due to Lack of Adequate Validation and Controls to Ensure Product Cleanliness. Read more about the recall: https://go.us

. @US_FDA issues class I recall, the most serious type pf recall: Zimmer Biomet, Inc. Recalls Spinal Fusion & Long Bone Stimulators Due to Lack of Adequate Validation and Controls to Ensure Product Cleanliness. Read more about the recall: https://go.usa.gov/xPMEK  #MedicalDevice pic.twitter.com/M55ddC98wW

FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-11-2018

.@US_FDA has selected 8 novel medical devices as participants in #FDA’s Innovation Challenge to address the #OpioidEpidemic by preventing and treating opioid use disorder. #FDAInnovationChallenge

.@US_FDA has selected 8 novel medical devices as participants in #FDA’s Innovation Challenge to address the #OpioidEpidemic by preventing and treating opioid use disorder. #FDAInnovationChallenge

. @US_FDA has selected 8 novel medical devices as participants in #FDA’s Innovation Challenge to address the #OpioidEpidemic by preventing and treating opioid use disorder. #FDAInnovationChallenge

FDA - U.S. Food and Drug Administration

26-11-2018

#DYK November is #NationalHealthySkinMonth. Are you thinking about getting Dermal Fillers? Check out the @US_FDA's information on Dermal Fillers before you do:  https://go.usa.gov/xPHtk   #FDA #MedicalDevice

#DYK November is #NationalHealthySkinMonth. Are you thinking about getting Dermal Fillers? Check out the @US_FDA's information on Dermal Fillers before you do: https://go.usa.gov/xPHtk  #FDA #MedicalDevice

#DYK November is #NationalHealthySkinMonth. Are you thinking about getting Dermal Fillers? Check out the @US_FDA's information on Dermal Fillers before you do: https://go.usa.gov/xPHtk  #FDA #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-11-2018

.@US_FDA issues Class I Medical Device Recall, the most serious type of   recall: Oscor Recalls TB Temporary Bipolar Pacing Leads Due to  Connector Separation Causing Potential for Loss of Pacing. Find out  more:  https://go.usa.gov/xPHxF  #FDA #MedicalDe

.@US_FDA issues Class I Medical Device Recall, the most serious type of recall: Oscor Recalls TB Temporary Bipolar Pacing Leads Due to Connector Separation Causing Potential for Loss of Pacing. Find out more: https://go.usa.gov/xPHxF  #FDA #MedicalDe

. @US_FDA issues Class I Medical Device Recall, the most serious type of recall: Oscor Recalls TB Temporary Bipolar Pacing Leads Due to Connector Separation Causing Potential for Loss of Pacing. Find out more: https://go.usa.gov/xPHxF  #FDA #MedicalDevice pic.twitter.com/negJ6HU4x2

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-11-2018

.@US_FDA issues update to safety communication warning against the use of energy-based devices to perform vaginal “rejuvenation” or vaginal cosmetic procedures. Read more:  https://go.usa.gov/xPAzk  #MedicalDevicepic.twitter.com/pv0k2yaNfj

.@US_FDA issues update to safety communication warning against the use of energy-based devices to perform vaginal “rejuvenation” or vaginal cosmetic procedures. Read more: https://go.usa.gov/xPAzk  #MedicalDevicepic.twitter.com/pv0k2yaNfj

. @US_FDA issues update to safety communication warning against the use of energy-based devices to perform vaginal “rejuvenation” or vaginal cosmetic procedures. Read more: https://go.usa.gov/xPAzk  #MedicalDevice pic.twitter.com/pv0k2yaNfj

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-11-2018

.@US_FDA has updated the webpage on Urogynecologic Surgical Mesh Implants. Read more:  https://go.usa.gov/xPAzD  #MedicalDevice

.@US_FDA has updated the webpage on Urogynecologic Surgical Mesh Implants. Read more: https://go.usa.gov/xPAzD  #MedicalDevice

. @US_FDA has updated the webpage on Urogynecologic Surgical Mesh Implants. Read more: https://go.usa.gov/xPAzD  #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-11-2018

.@US_FDA issues Class I Medical Device Recall, the most serious type of recall: Beckman Coulter Life Sciences Beckman Coulter Life Sciences recalls the FC500 Series Flow Cytometers and EPICS XL Series Flow Cytometers. Find out more:  https://go.usa.gov/xP

.@US_FDA issues Class I Medical Device Recall, the most serious type of recall: Beckman Coulter Life Sciences Beckman Coulter Life Sciences recalls the FC500 Series Flow Cytometers and EPICS XL Series Flow Cytometers. Find out more: https://go.usa.gov/xP

. @US_FDA issues Class I Medical Device Recall, the most serious type of recall: Beckman Coulter Life Sciences Beckman Coulter Life Sciences recalls the FC500 Series Flow Cytometers and EPICS XL Series Flow Cytometers. Find out more: https://go.usa.gov/xPAtn  #MedicalDevice #FDA pic.twitter.com/6e064UQ2wg

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-11-2018

The @US_FDA issues a safety communication cautioning doctors & patients of the risks associated w/ using medications that are not approved for use w/ implanted pumps that are delivered into the spinal fluid to treat or   manage pain:  https://go.usa.gov/x

The @US_FDA issues a safety communication cautioning doctors & patients of the risks associated w/ using medications that are not approved for use w/ implanted pumps that are delivered into the spinal fluid to treat or manage pain: https://go.usa.gov/x

The @US_FDA issues a safety communication cautioning doctors & patients of the risks associated w/ using medications that are not approved for use w/ implanted pumps that are delivered into the spinal fluid to treat or manage pain: https://go.usa.gov/xPfuw  #FDA #MedicalDevice pic.twitter.com/kgDSx2PQzn

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-11-2018

#DYK November is #DiabetesAwarenessMonth. As the number of people diagnosed with diabetes continues to grow, @US_FDA  encourages patients and caregivers to beware of illegally markets  diabetes treatments. Check out our Consumer Update on this issue  http

#DYK November is #DiabetesAwarenessMonth. As the number of people diagnosed with diabetes continues to grow, @US_FDA encourages patients and caregivers to beware of illegally markets diabetes treatments. Check out our Consumer Update on this issue http

#DYK November is #DiabetesAwarenessMonth. As the number of people diagnosed with diabetes continues to grow, @US_FDA encourages patients and caregivers to beware of illegally markets diabetes treatments. Check out our Consumer Update on this issue https://go.usa.gov/xPfDx  pic.twitter.com/OGwOusdP1w

FDA - U.S. Food and Drug Administration

8-11-2018

There's only 1 week until the 2018 Patient Engagement Advisory Committee meeting. Join the @US_FDA on Nov 15 to discuss patient-generated health data from sources like social media, activity trackers, and patient-driven registries.pic.twitter.com/WkDNnXqm

There's only 1 week until the 2018 Patient Engagement Advisory Committee meeting. Join the @US_FDA on Nov 15 to discuss patient-generated health data from sources like social media, activity trackers, and patient-driven registries.pic.twitter.com/WkDNnXqm

There's only 1 week until the 2018 Patient Engagement Advisory Committee meeting. Join the @US_FDA on Nov 15 to discuss patient-generated health data from sources like social media, activity trackers, and patient-driven registries. pic.twitter.com/WkDNnXqmbw

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-11-2018

November is #DiabetesAwarenessMonth  #DYK using a glucose meter to check and monitor blood sugar is a daily part of life for millions of Americans with diabetes? Check out the @US_FDA's tips on how to safely use glucose meters and test strips for diabetes

November is #DiabetesAwarenessMonth #DYK using a glucose meter to check and monitor blood sugar is a daily part of life for millions of Americans with diabetes? Check out the @US_FDA's tips on how to safely use glucose meters and test strips for diabetes

November is #DiabetesAwarenessMonth #DYK using a glucose meter to check and monitor blood sugar is a daily part of life for millions of Americans with diabetes? Check out the @US_FDA's tips on how to safely use glucose meters and test strips for diabetes: https://go.usa.gov/xPdK4 

FDA - U.S. Food and Drug Administration