Sporanox

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Sporanox orale Lösung
  • Darreichungsform:
  • orale Lösung
  • Zusammensetzung:
  • itraconazolum 10 mg, arom.: vanillinum et alia, saccharinum natricum, excipiens ad solutionem pro 1 ml.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Sporanox orale Lösung
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika human
  • Therapiebereich:
  • Antimykotikum

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 53806
  • Berechtigungsdatum:
  • 16-12-1999
  • Letzte Änderung:
  • 05-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Sporanox® Orale Lösung

Janssen-Cilag AG

Was ist Sporanox Orale Lösung und wann wird es angewendet?

Sporanox Orale Lösung ist ein Arzneimittel gegen bestimmte Pilzkrankheiten des Mund-

Rachenraumes und der Speiseröhre bei immungeschwächten Patienten und Patientinnen. Ihr Arzt

bzw. Ihre Ärztin kann Sporanox Orale Lösung ebenfalls zur Vorbeugung (Prophylaxe) von gewissen

Pilzerkrankungen bei Patienten verschreiben, welche an einem geschwächten Abwehrsystem infolge

einer schwerwiegenden Blutkrankheit leiden oder vor einer Knochenmarktransplantation. Sporanox

Orale Lösung greift in den Stoffwechsel der Membran der Pilzzellen ein; dadurch sterben diese ab

oder können leichter von der körpereigenen Abwehr beseitigt werden.

Sporanox Orale Lösung darf nur auf Verschreibung des Arztes resp. der Ärztin eingenommen

werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen

Erkrankung verschrieben.

Der Wirkstoff von Sporanox Orale Lösung ist nicht gegen alle Krankheitserreger, welche

Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht

richtig dosierten Arzneimittels gegen Pilzkrankheiten kann Komplikationen verursachen. Wenden

Sie es deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an.

Auch bei späteren Infektionen dürfen Sie Sporanox Orale Lösung nicht ohne erneute ärztliche

Konsultation anwenden.

Wann darf Sporanox Orale Lösung nicht angewendet werden?

Bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe darf Sporanox Orale Lösung nicht

eingenommen werden.

Während der Schwangerschaft darf Sporanox Orale Lösung nicht eingenommen werden ausser Ihr

Arzt/Ihre Ärztin ist über die Schwangerschaft orientiert und verordnet es ausdrücklich; eine

Schwangerschaft ist vor der Einnahme von Sporanox Orale Lösung auszuschliessen. Frauen im

gebärfähigen Alter müssen sich während der Behandlung mit Sporanox Orale Lösung sowie während

eines ganzen Menstruationszyklus nach Behandlungsende (d.h. 5–7 Wochen) zuverlässig vor einer

Schwangerschaft schützen.

Wenn Sie an Herzschwäche (Herzinsuffizienz) leiden, dürfen Sie Sporanox Orale Lösung nicht

einnehmen, ausser Ihr Arzt/Ihre Ärztin ist darüber informiert und verordnet es ausdrücklich. Falls

während der Behandlung mit Sporanox Orale Lösung Kurzatmigkeit, unerwartete Gewichtszunahme,

geschwollene Beine, ungewohnte Müdigkeit oder plötzliches Aufwachen in der Nacht auftreten,

müssen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe aufsuchen.

Teilen Sie Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin mit, wenn Sie auf andere Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen

allergisch sind.

Wenn Sie Sporanox Orale Lösung einnehmen, dürfen Sie die folgenden Arzneimittel nicht

einnehmen:

·bestimmte Arzneimittel gegen Allergien (wie z.B. Mizolastin);

·bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Angina Pectoris (starke drückende Schmerzen in der

Brust) oder von Bluthochdruck insbesondere Nisoldipin;

·Ticagrelor, ein Arzneimittel, das die Blutgerinnung verlangsamt;

·bestimmte Arzneimittel, die das Cholesterin senken (z.B. Simvastatin, Lovastatin);

·bestimmte Schlafmittel wie Midazolam, Triazolam;

·bestimmte Arzneimittel gegen psychotische Störungen wie z.B. Sertindol, Quetiapin;

·Ergot-Alkaloide wie z.B. Ergotamin, Dihydroergotamin zur Behandlung von Migräne;

·Ergot-Alkaloide wie z.B. Methylergometrin, welche zur Kontrolle von Blutungen und zur

Förderung der Uteruskontraktion nach der Geburt angewendet werden;

·bestimmte Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen wie Chinidin, Dronedaron, Ivabradin,

Ranolazin;

·bestimmte Arzneimittel gegen Herzinsuffizienz (z.B. Eplerenon);

·Sildenafil gegen pulmonale arterielle Hypertonie;

·Domperidon, ein Arzneimittel gegen Übelkeit und Erbrechen;

·Colchicin zur Behandlung von Gicht, wenn Sie an eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion

leiden.

Wann ist bei der Einnahme von Sporanox Orale Lösung Vorsicht geboten?

Bei bestehenden bzw. durchgemachten Lebererkrankungen oder wenn bei der Behandlung mit einem

anderen Arzneimittel unerwünschte Wirkungen auf die Leber festgestellt wurden, soll der Arzt/die

Ärztin informiert werden, da in diesen Fällen das Risiko für schwere Leberprobleme erhöht ist.

Stoppen Sie die Einnahme von Sporanox Orale Lösung und suchen Sie sofort Ihren Arzt/Ihre Ärztin

auf, falls während der Behandlung Symptome wie Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit,

Bauchschmerzen, Gelbfärbung der Haut oder der Augen, blasse Stühle oder dunkler Urin auftreten.

Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin über diese Symptome umgehend informieren, da

möglicherweise Leberprobleme mit schwerwiegendem Verlauf auftreten können. Wenn Sie

Sporanox Orale Lösung einnehmen, wird Ihr Arzt/Ihre Ärztin möglicherweise regelmässig

Blutuntersuchungen anordnen. Der Grund dafür ist die frühe Feststellung von Leberstörungen, denn

solche Störungen können sehr selten auftreten.

Falls Sie Nierenprobleme haben, sollten Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin informieren, da eventuell die

Dosis angepasst werden muss.

Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn an Händen oder Füssen ein

ungewohntes Kribbeln, Schwäche oder Taubheit auftreten.

Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn Sie Herzprobleme haben bzw. früher einmal gehabt

haben oder an einer Nieren- oder Lungenerkrankung leiden. Suchen Sie sofort Ihren Arzt/Ihre Ärztin

auf oder kontaktieren Sie ihn/sie umgehend beim Auftreten von Atemproblemen (Kurzatmigkeit),

bei unerwarteter Gewichtszunahme, beim Anschwellen der Beine, bei ungewöhnlicher Müdigkeit

oder falls Sie während der Nacht plötzlich anfangen ungewöhnlich oft aufzuwachen.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder suchen Sie umgehend ärztliche Hilfe auf, wenn

unter der Einnahme von Sporanox Orale Lösung eine schwere allergische Reaktion (gekennzeichnet

durch schweren Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Atemschwierigkeiten und/oder geschwollenes

Gesicht) auftritt.

Brechen Sie sofort die Behandlung mit Sporanox Orale Lösung ab und informieren Sie umgehend

Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn Sie überempfindlich gegen Sonnenlicht werden.

Brechen Sie sofort die Behandlung mit Sporanox Orale Lösung ab und informieren Sie umgehend

Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen eine schwere Hauterkrankung wie z.B. ein grossflächiger

Hautausschlag mit Ablösen der Haut sowie Bläschen in der Mundhöhle, an den Augen und an den

Genitalien oder ein Hautausschlag mit kleinen Eiterbläschen oder Blasen auftritt.

Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker resp. Ihrer Ärztin oder Apothekerin mit, welche Arzneimittel

Sie momentan einnehmen. Nehmen Sie auch während der Behandlung mit Sporanox Orale Lösung

keine weiteren Arzneimittel ein ohne vorher Ihren Arzt/Ihre Ärztin zu informieren (siehe auch

«Wann darf Sporanox Orale Lösung nicht angewendet werden?»).

Gewisse Arzneimittel können die Wirkung von Sporanox Orale Lösung stark vermindern. Dies gilt

vor allem für einige Produkte zur Behandlung von Epilepsie (z.B. Carbamazepin, Phenytoin,

Phenobarbital), zur Behandlung gegen Tuberkulose (z.B. Rifampicin, Rifabutin, Isoniazid), zur

Behandlung von AIDS (z.B. Efavirenz, Nevirapin) und für Zubereitungen, die Johanniskraut

(Hypericum perforatum) enthalten (= pflanzliche Produkte, welche bei gedrückter Stimmung und

depressiven Symptomen eingesetzt werden). Sie sollten deshalb immer Ihren Arzt/Ihre Ärztin

informieren, falls Sie eines dieser Produkte einnehmen, damit er/sie die entsprechenden Massnahmen

treffen kann.

Gewisse Arzneimittel können die Wirkung von Sporanox erhöhen. Dies sind z.B:

·gewisse Antibiotika wie Clarithromycin, Erythromycin, Ciprofloxacin;

·bestimmte Arzneimittel gegen Infektionen mit dem HIV-Virus (HIV-Protease-Hemmer z.B.

Indinavir, Ritonavir) oder Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis C (z.B. Telaprevir).

Sporanox kann die Wirkung anderer Arzneimittel erhöhen. Die Kombination mit diesen

Arzneimitteln kann entweder nicht empfohlen werden oder eine Dosisanpassung von Sporanox Orale

Lösung oder vom Begleitarzneimittel erforderlich machen, worüber jedoch Ihr Arzt/Ihre Ärztin

entscheidet. Informieren Sie deshalb Ihren Arzt/Ihre Ärztin, falls Sie eines der folgenden

Arzneimittel einnehmen:

·Mittel gegen Herzkrankheiten oder hohen Blutdruck wie Aliskiren, Tadalafil oder Bosentan,

Digoxin, Nadolol, Riociguat, gewisse Kalzium-Kanal-Blocker wie Felodipin oder Dihydropyridin-

Derivate, Verapamil;

·Arzneimittel zur «Blutverdünnung» (Antikoagulantien) wie Rivaroxaban oder Apixaban, Cumarin,

Dabigatran;

·Arzneimittel, welche zum Einnehmen, zur Inhalation und als Injektion bei entzündlichen

Erkrankungen, Asthma und Allergien verabreicht werden wie Salmeterol oder Methylprednisolon,

Budesonid, Ciclesonid, Fluticason und Dexamethason;

·Arzneimittel, welche oft nach Organtransplantationen verabreicht werden wie Everolimus,

Sirolimus, Temsirolimus oder Cyclosporin A, Tacrolimus;

·bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von AIDS wie Maraviroc, Saquinavir;

·bestimmte Arzneimittel gegen Krebs wie Axitinib, Dabrafenib, Dasatinib, Ibrutinib, Nilotinib,

Sunitinib, Trabectedin, Irinotecan, Lapatinib oder Bortezomib, Busulfan, Docetaxel, Erlotinib,

Gefitinib, Imatinib, Ponatinib, Ixabepilone, Vinca-Alkaloide;

·Arzneimittel gegen Angstzustände wie Alprazolam;

·Arzneimittel gegen Schlafstörungen (Tranquilizer) wie z.B. Midazolam i.v.;

·Arzneimittel gegen Depressionen wie Reboxetin; gewisse Psycho-Pharmaka wie Aripiprazol,

Haloperidol, Risperidon;

·Starke Schmerzmittel wie Fentanyl, Methadon oder Alfentanil, Buprenorphin, Oxycodon,

Sufentanil;

·Eletriptan zur Behandlung von Migräne;

·Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes (erhöhter Blutzucker) wie Repaglinid, Saxagliptin;

·Gewisse Arzneimittel gegen Übelkeit und Erbrechen wie Aprepitant;

·Simeprevir, ein Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis C;

·Arzneimittel zur Behandlung von Harninkontinenz bei Männern wie Darifencin, Vardenafil,

Tamsulosin oder zur Behandlung der gereizten Harnblase wie Fesoterodin, Oxybutynin, Solifenacin,

Tolterodin;

·Arzneimittel zur Behandlung von Erektions-Funktionsstörung wie Vardenafil oder Sildenafil,

Tadalafil;

·Atorvastatin, ein Arzneimittel zur Senkung von Cholesterin;

·Alitretinoin (orale Formulierung), ein Arzneimittel zur Behandlung von Ekzem;

·Cinacalcet, ein Arzneimittel zur Behandlung von einer Nebenschilddrüsenüberfunktion;

·Gewisse Arzneimittel gegen Allergien wie Bilastin.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie unter einer Neutropenie (Mangel an

Granulozyten) oder AIDS leiden oder wenn Sie ein transplantiertes Organ besitzen. Die Dosis von

Sporanox Orale Lösung muss evtl. angepasst werden.

Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn Sie Symptome eines Hörverlustes

bemerken und brechen Sie die Behandlung mit Sporanox Orale Lösung ab. In einigen sehr wenigen

Fällen wurde über einen vorübergehenden oder anhaltenden Hörverlust bei Patienten unter

Behandlung von Sporanox berichtet. Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn Sehstörungen

(verschwommenes Sehen oder Doppeltsehen) oder Ohrgeräusche auftreten oder wenn Sie die

Kontrolle über die Harnentleerung verlieren oder häufiger urinieren als gewöhnlich.

Kinder und Jugendliche

Da Erfahrungen mit Sporanox Orale Lösung bei der Behandlung von Kindern und Jugendlichen

fehlen, darf diese nur verabreicht werden, wenn der Nutzen einer Behandlung die möglichen Risiken

übersteigt. Darüber entscheidet Ihr Arzt/Ihre Ärztin.

Ältere Patienten

Da nur wenige klinische Daten über die Anwendung von Sporanox Orale Lösung bei älteren

Patienten vorliegen, wird empfohlen, Sporanox Orale Lösung bei diesen Patienten nur anzuwenden,

wenn der erwartete Nutzen einer Behandlung die möglichen Risiken übersteigt. Darüber entscheidet

Ihr Arzt/Ihre Ärztin.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn sie unter einer eingeschränkten Nierenfunktion

leiden, da in diesem Falle das Arzneimittel mit Vorsicht anzuwenden ist.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn sie unter einer eingeschränkten Leberfunktion

leiden, da in diesem Falle das Arzneimittel mit Vorsicht anzuwenden ist.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder

äusserlich anwenden.

Darf Sporanox Orale Lösung während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen

werden?

Während der Schwangerschaft darf Sporanox Orale Lösung nicht eingenommen werden (siehe

«Wann darf Sporanox Orale Lösung nicht angewendet werden?»).

Während der Stillzeit darf Sporanox Orale Lösung nicht ohne Absprache mit dem Arzt/der Ärztin

eingenommen werden, da kleine Mengen des Wirkstoffes in die Muttermilch übertreten.

Wie verwenden Sie Sporanox Orale Lösung?

Nehmen Sie Sporanox Orale Lösung immer zwischen den Mahlzeiten ein, da es ohne Nahrung

besser in den Körper aufgenommen wird. Sie sollten nach Einnahme von Sporanox Orale Lösung 1

Stunde lang nichts essen und trinken.

Erwachsene

Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird die für Sie richtige Dosierung und Behandlungsdauer festlegen.

Wenn vom Arzt resp. der Ärztin nicht anders verordnet, wird Sporanox Orale Lösung wie folgt

eingenommen:

Hefepilzbefall im Bereich von Mund, Rachen und Speiseröhre: Täglich 100–200 mg, entsprechen 1–

2 Messbecher, auf ein oder zwei Einnahmen verteilt während 1–3 Wochen.

Falls notwendig, kann Ihr Arzt/Ihre Ärztin die Dosierung verdoppeln oder die Behandlungsdauer

verlängern. Die Lösung sollte im Mund zuerst ca. 20 Sekunden lang hin und her bewegt und erst

dann geschluckt werden. Nach dem Schlucken sollte nicht gespült werden.

Prophylaxe von Pilzerkrankungen: 0,5 ml Sporanox Orale Lösung pro kg Körpergewicht pro Tag

verteilt auf 2 Gaben (jeweils morgens und abends). Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird Ihnen mitteilen, wie

gross die Menge für Sie ist.

Eine begonnene Antimykotika-Therapie sollte so lange wie vom Arzt oder der Ärztin verordnet

durchgeführt werden. Weder die tägliche Dosis noch die Therapiedauer dürfen ohne Rücksprache

mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin geändert werden.

Die Flasche von Sporanox Orale Lösung ist mit einem kindersicheren Verschluss versehen und muss

wie folgt geöffnet werden: Drücken Sie den Plastikschraubverschluss nach unten während Sie ihn im

Gegenuhrzeigersinn drehen.

Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt

oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Sporanox Orale Lösung haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Sporanox Orale Lösung auftreten:

Häufig: Schwindel, Kopfschmerzen, Störung des Geschmacksempfindens (Dysgeusie), Husten,

Kurzatmigkeit, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Erhöhung

der Leberenzyme, Hautausschlag und Fieber.

Gelegentlich: Änderungen des Blutbildes, Überempfindlichkeitsreaktionen, verminderter

Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie), periphere Neuropathie (Taubheit, Kribbeln, und/oder

Brennen in den Armen und/oder Beinen), Änderung der Empfindung (Parästhesie, Hypästhesie),

Sehstörungen (einschliesslich verschwommenes Sehen sowie Doppeltsehen), Ohrgeräusche,

Herzversagen, Verstopfung, Leberversagen, erhöhter Gehalt von Bilirubin im Blut (Symptome:

Abgeschlagenheit, Juckreiz, Gelbsucht), Juckreiz, Nesselsucht, Muskelschwäche, Muskelschmerzen,

Menstruationsstörungen und Ödeme.

Selten werden Entzündungen der Bauchspeicheldrüse berichtet.

In einzelnen Fällen wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:

Serumkrankheit, schmerzhafte, mehrere Tage anhaltende subkutane Schwellung von Haut und

Schleimhaut, Lymphknotenschwellung, erhöhte Blutfettwerte, Zittern, vorübergehender oder

permanenter Hörverlust, Lungenödem, schwere Lebertoxizität (einschliesslich akutem

Leberversagen mit tödlichem Ausgang), Haarausfall, Überempfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht,

schwerwiegende Hautreaktionen, erektile Funktionsstörung sowie Erhöhung des

Kreatinphosphokinase-Wertes im Blut.

Des Weiteren wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet, die bei der Anwendung anderer

Darreichungsformen von Sporanox aufgetreten sind:

Infektionen der oberen Atemwege, allergische Reaktionen, erhöhte Blutzuckerwerte, erhöhter oder

verminderter Kaliumspiegel im Blut, verminderter Magnesiumspiegel im Blut,

Verwirrtheitszustände, Schläfrigkeit, Herzrasen, hoher oder niedriger Blutdruck, Linksherzschwäche

(linksventrikuläre Insuffizienz), Stimmbildungsstörungen (Dysphonie), Blähungen,

Leberentzündung, Gelbsucht, vermehrtes Schwitzen, eingeschränkte Nierenfunktion, Verlust der

Kontrolle über die Harnentleerung (Harninkontinenz), Schmerzen (z.B. im Brustbereich),

Erschöpfung, Schüttelfrost.

Die beobachteten Nebenwirkungen waren im Allgemeinen zwischen den pädiatrischen und den

erwachsenen Patienten vergleichbar, das Auftreten war jedoch bei den pädiatrischen Patienten

häufiger.

Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Sporanox Orale Lösung kommen ebenfalls in einzelnen

Fällen vor. Solche Reaktionen können sich als Hautausschlag (Hautrötungen, Juckreiz,

Nesselausschlag), Kurzatmigkeit oder Atemschwierigkeiten und/oder geschwollenes Gesicht

äussern.

Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn schwerwiegende allergische Reaktionen

und Überempfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht, Kribbeln in den Gliedmassen oder eine

schwerwiegende Hautreaktion auftreten. Zu letzterer gehören insbesondere eine Bläschenbildung auf

der Haut oder Schleimhaut (z.B. im Mund, an den Augen oder im Genitalbereich), kleine

Eiterbläschen oder grosse Blasen mit anschliessender Hautablösung. Sollte dies passieren, brechen

Sie die Therapie ab und suchen Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin auf.

Suchen Sie sofort Ihren Arzt/Ihre Ärztin auf oder kontaktieren Sie ihn/sie umgehend beim Auftreten

von Atemproblemen (Kurzatmigkeit), bei unerwarteter Gewichtszunahme, beim Anschwellen der

Beine oder des Bauches, bei ungewöhnlicher Müdigkeit oder falls Sie während der Nacht plötzlich

anfangen ungewöhnlich oft aufzuwachen, da dies erste Anzeichen einer Herzschwäche sein können.

Eines oder mehrere der folgenden Symptome kann bei einer sehr selten auftretenden

Leberfunktionsstörung vorkommen: Appetitmangel, Übelkeit, Erbrechen, unerklärliche, extreme

Müdigkeit, Bauchschmerzen, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und des weissen Teils der Augen),

dunkler Urin und heller Stuhl. In diesen Fällen soll die Therapie abgebrochen und der Arzt/die Ärztin

umgehend informiert werden, da eine Leberfunktionsstörung möglicherweise einen

schwerwiegenden Verlauf nehmen kann.

Kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sehstörungen (verschwommenes Sehen oder

Doppeltsehen) oder Ohrensausen auftreten oder wenn Sie die Kontrolle über die Harnentleerung

verlieren (Harninkontinenz) oder häufiger urinieren als üblich. Wenn Sie einen Hörverlust erleiden,

stoppen Sie die Einnahme von Sporanox und kontaktieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin.

Falls irgendein anderes Krankheitszeichen auftritt, von dem Sie einen Zusammenhang mit der

Einnahme von Sporanox Orale Lösung vermuten, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin aufsuchen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Sporanox Orale Lösung ist wie alle Arzneimittel vor Kindern geschützt aufzubewahren.

Sporanox Orale Lösung soll in der Originalpackung unter 25 °C gelagert werden. Nach dem Öffnen

ist Sporanox Orale Lösung 14 Tage haltbar.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle

(Arzt, Apotheker bzw. Ärztin, Apothekerin) zum fachgerechten Entsorgen bringen.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Sporanox Orale Lösung enthalten?

1 ml Sporanox Orale Lösung enthält 10 mg Itraconazol.

Hilfsstoffe: Hydroxy-β-cyclodextrin, Sorbitol, Propylenglykol, Karamelaroma (E 150), Aromastoffe:

Vanillin, Saccharinnatrium sowie weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

53806 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Sporanox Orale Lösung? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken, nur gegen ärztliche Verschreibung.

Flaschen zu 150 ml.

Zulassungsinhaberin

Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.

Diese Packungsbeilage wurde im August 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.