Sporanox Lösung zum Einnehmen
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-01-2021
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
itraconazolum
Verfügbar ab:
Janssen-Cilag AG
ATC-Code:
J02AC02
INN (Internationale Bezeichnung):
itraconazolum
Darreichungsform:
Lösung zum Einnehmen
Zusammensetzung:
itraconazolum 100 mg, hydroxypropylbetadexum 4 g, acidum hydrochloridum concentratum, propylenglycolum 1.04 g, natrii hydroxidum ad pH, sorbitolum liquidum non cristallisabile corresp. sorbitolum 1981 mg, aromatica (Kirsche), ethanolum 0.05 mg, saccharinum natricum, saccharum tostum, aqua purificata ad solutionem pro 10 ml corresp. natrium 5.38 mg.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antimykotikum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1999-12-16
Gebrauchsinformation
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Sporanox® Lösung zum Einnehmen
Janssen-Cilag AG
Was ist Sporanox Lösung zum Einnehmen und wann wird es angewendet?
Sporanox Lösung zum Einnehmen ist ein Arzneimittel gegen bestimmte
Pilzkrankheiten des Mund-
Rachenraumes und der Speiseröhre bei immungeschwächten Patienten und
Patientinnen. Ihr Arzt bzw.
Ihre Ärztin kann Sporanox Lösung zum Einnehmen ebenfalls zur
Vorbeugung (Prophylaxe) von
gewissen Pilzerkrankungen bei Patienten verschreiben, welche an einem
geschwächten Abwehrsystem
infolge einer schwerwiegenden Blutkrankheit leiden oder vor einer
Knochenmarktransplantation.
Sporanox Lösung zum Einnehmen greift in den Stoffwechsel der Membran
der Pilzzellen ein; dadurch
sterben diese ab oder können leichter von der körpereigenen Abwehr
beseitigt werden.
Sporanox Lösung zum Einnehmen darf nur auf Verschreibung des Arztes
resp. der Ärztin eingenommen
werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin zur
Behandlung Ihrer gegenwärtigen
Erkrankung verschrieben.
Der Wirkstoff von Sporanox Lösung zum Einnehmen ist nicht gegen alle
Krankheitserreger, welche
Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch
gewählten oder nicht richtig
dosierten Arzneimittels gegen Pilzkrankheiten kann Komplikationen
verursachen. Wenden Sie es
deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder
anderer Personen an. Auch bei
späteren Infektionen dürfen Sie Sporanox Lösung zum Einnehmen nicht
ohne erneute ärztliche
Konsultation anwenden.
Wann darf Sporanox Lösung zum Einnehmen nicht e
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Sporanox® Orale Lösung
Janssen-Cilag AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Itraconazolum.
Hilfsstoffe: Hydroxypropyl-β-cyclodextrin, Sorbitol, Propylenglykol,
Caramelaroma (E 150),
Vanillin, Aromatika, Saccharinnatrium, Excipiens ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 ml Orale Lösung enthält 10 mg Itraconazolum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Orale und/oder oesophageale Candidosen bei HIV-positiven oder anderen
immungeschwächten
Patienten.
Zur Prophylaxe von Pilzinfektionen, bei welchen eine Empfindlichkeit
auf Itraconazol zu erwarten
ist, wenn eine Standardbehandlung nicht befürwortet werden kann,
·bei Patienten mit maligner Blutbildveränderung;
·bei bevorstehender Knochenmarktransplantation;
·bei denen eine Neutropenie (<500/mm³) zu erwarten ist.
Derzeit liegen ungenügende klinische Wirksamkeitsdaten bezüglich
einer Wirkung von oralem
Sporanox auf Aspergillosen vor.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Um eine optimale Resorption des Wirkstoffes zu erzielen, ist Sporanox
Orale Lösung zwischen den
Mahlzeiten einzunehmen. Der Patient sollte darauf hingewiesen werden,
das Essen bis mindestens 1
Stunde nach der Einnahme von Sporanox Orale Lösung zu unterlassen.
Bei der Behandlung von oraler und/oder oesophagealer Candidosis ist
darauf zu achten, dass die
Lösung zuerst im Mund hin und her bewegt (ca. 20 Sekunden) und erst
dann geschluckt wird. Nach
dem Schlucken sollte nicht gespült werden.
Die Flasche von Sporanox Orale Lösung ist mit einem kindersicheren
Verschluss versehen und muss
wie folgt geöffnet werden: Plastikschraubverschluss nach unten
drücken und gleichzeitig im
Gegenuhrzeigersinn drehen.
Ein Messbecher wird mit Sporanox Orale Lösung mitgeliefert. Verwenden
Sie den Messbecher so,
wie er auf der Flasche sitzt. Achten Sie darauf, dass die Seite mit
der Graduierung (die Seite, die
weniger fasst) oben ist; dies ist die Seite, die Sie befüllen
müssen. Wenn der Pfeil auf der Seite nach
oben zeigt, ist die richtige Seite nach oben gerichtet.
Oral
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