Spitzwegerich

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Spitzwegerich Sirup BIO-DIÄT
  • Darreichungsform:
  • Sirup
  • Zusammensetzung:
  • Spitzwegerichblätter, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) 12.9ml
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Spitzwegerich Sirup BIO-DIÄT
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 77603.00.00
  • Letzte Änderung:
  • 03-12-2017

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Spitzwegerich Sirup

BIO-DIÄT

Sirup zum Einnehmen für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahre

Fluidextrakt aus Spitzwegerichblättern

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Einnahme

dieses

Arzneimittels

beginnen,

denn

sie

enthält

wichtige

Informationen.

Nehmen

dieses

Arzneimittel

immer

genau

dieser

Packungsbeilage

beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben

Packungsbeilage

auf.

Vielleicht

möchten

diese

später

nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat

benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker.

Dies

gilt

auch

für

Nebenwirkungen,

nicht

dieser

Packungsbeilage angegeben sind.

Wenn Sie sich nach einer Woche nicht besser oder gar schlechter fühlen,

wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Spitzwegerich Sirup BIO-DIÄT und wofür wird er angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Spitzwegerich Sirup BIO-DIÄT beachten?

Wie ist Spitzwegerich Sirup BIO-DIÄT einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Spitzwegerich Sirup BIO-DIÄT aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Spitzwegerich Sirup BIO-DIÄT und wofür wird er angewendet?

Spitzwegerich

Sirup

BIO-DIÄT

traditionelles

pflanzliches

Arzneimittel

Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.

Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund lang-

jähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten

anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder

eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person aufsuchen.

2. Was

sollten

Sie

vor

der

Einnahme

von

Spitzwegerich

Sirup

BIO-DIÄT

beachten?

Spitzwegerich Sirup BIO-DIÄT darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Spitzwegerich, Ethanol oder Zuckersirup sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Spitzwegerich Sirup BIO-

DIÄT einnehmen, wenn einer der folgenden Punkte zutrifft:

- Fieber

- Atemnot

- eitriger oder blutiger Auswurf

Kinder

Anwendung

dieses

Arzneimittels

Kindern

liegen

keine

ausreichenden

Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet

werden.

Einnahme

von

Spitzwegerich

Sirup

BIO-DIÄT

zusammen

mit

anderen

Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen,

kürzlich

andere

Arzneimittel

eingenommen

haben

oder

beabsichtigen,

andere

Arzneimittel einzunehmen.

Zu möglichen Wechselwirkungen liegen keine Untersuchungen vor.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend

untersucht. Für Schwangere und Stillende wird die Einnahme von Spitzwegerich Sirup

BIO-DIÄT daher nicht empfohlen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein

oder

beabsichtigen,

schwanger

werden,

fragen

Einnahme

Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Einhaltung

Dosierungsanleitung

sind

keine

Auswirkungen

Reaktionsvermögen bekannt.

Informationen zu sonstigen Bestandteilen

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte nehmen Sie Spitzwegerich Sirup BIO-DIÄT

erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer

Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Patienten mit der seltenen hereditären Fructoseintoleranz, einer Glucose-Galactose-

Malabsorption oder einem Saccharose-Isomaltase-Mangel sollten Spitzwegerich Sirup

BIO-DIÄT nicht einnehmen.

Eine Einzeldosis von 2½ Messlöffel enthält 7,25 g Sucrose (Zucker), entsprechend circa

0,6 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies

berücksichtigen.

Spitzwegerich Sirup BIO-DIÄT kann schädlich für die Zähne sein (Karies).

Dieses Arzneimittel enthält 3,5 Vol.-% Alkohol.

3. Wie ist Spitzwegerich Sirup BIO-DIÄT einzunehmen?

Nehmen

dieses

Arzneimittel

immer

genau

dieser

Packungsbeilage

beschrieben

bzw.

genau

nach

Ihrem

Arzt

oder

Apotheker

getroffenen

Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht

sicher sind.

Empfohlene Dosis Spitzwegerich Sirup BIO-DIÄT für

Jugendliche ab 12 Jahren und

Erwachsene:

Einzeldosis

Tagesdosis

2 ½ Messlöffel

4 mal täglich 2 ½ Messlöffel

Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen.

Art der Anwendung

Nehmen Sie Spitzwegerich Sirup BIO-DIÄT unverdünnt 2 Stunden vor oder nach dem

Essen ein.

Dauer der Anwendung

Nehmen Sie Spitzwegerich Sirup BIO-DIÄT ohne ärztlichen Rat nicht länger als eine

Woche ein.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass

die Wirkung von Spitzwegerich Sirup BIO-DIÄT zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Spitzwegerich Sirup BIO-DIÄT eingenommen

haben, als Sie sollten

Vergiftungen

Zubereitungen

Spitzwegerich

sind

bisher

nicht

bekannt.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie zu viel eingenommen haben und Nebenwirkungen

auftreten.

Wenn Sie die Einnahme von Spitzwegerich Sirup BIO-DIÄT vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen

haben.

Fahren Sie in diesem Fall mit der vorgeschriebenen Einnahme fort.

Wenn Sie die Einnahme von Spitzwegerich Sirup BIO-DIÄT abbrechen

Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel

unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich

an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber

nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen, wobei deren Häufigkeit nicht bekannt ist:

- Durchfall

- allergische Reaktionen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben

sind.

5. Wie ist Spitzwegerich Sirup BIO-DIÄT aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel bzw. Etikett nach

„verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum

bezieht sich auf den letzten Tag des angegeben Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25 ºC lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Das Arzneimittel ist nach Anbruch 6 Monate haltbar.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Spitzwegerich Sirup BIO-DIÄT enthält

Der Wirkstoff ist:

Fluidextrakt aus Spitzwegerichblättern

100 ml Spitzwegerich Sirup BIO-DIÄT enthalten 12,9 ml Fluidextrakt aus Spitzwege-

richblättern (1:1).

Auszugsmittel: Ethanol 35 % (V/V)

Die sonstigen Bestandteile sind: Zuckersirup

Wie Spitzwegerich Sirup BIO-DIÄT aussieht und Inhalt der Packung

Spitzwegerich Sirup BIO-DIÄT ist eine braune Flüssigkeit in einer Braunglasflasche zu

200 ml mit kindersicherem Drehverschluss, verpackt in einem Umkarton. Die Packung

enthält zusätzlich einen Messlöffel.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

BIO-DIÄT-BERLIN GmbH,

Selerweg 43/45, 12169 Berlin

Telefon: 030 25 32 60-20

Fax: 030 25 32 60-22

info@bio-diaet-berlin.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2012

23-5-2018

95% Ethyl Alcohol Product by Ethanol Extraction: Recall - Due to a Possible Contamination with Methanol

95% Ethyl Alcohol Product by Ethanol Extraction: Recall - Due to a Possible Contamination with Methanol

Methanol,a highly toxic type of alcohol, can cause serious and sometimes fatal damage if ingested by humans or animals.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-5-2018

Ethanol Extraction Recalls Alcohol Product Because of Possible Health Risk

Ethanol Extraction Recalls Alcohol Product Because of Possible Health Risk

Lake Michigan Distilling Company, LLC of La Porte, Indiana, doing business as Ethanol Extraction, is recalling its 95% Ethyl Alcohol product (“Product”) because of possible contamination with methanol, a highly toxic type of alcohol that can cause serious and sometimes fatal damage if ingested by humans or animals.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

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