Spironolactone HCTZ Mylan

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Spironolactone HCTZ Mylan Tablette 25 mg;25 mg
  • Dosierung:
  • 25 mg;25 mg
  • Darreichungsform:
  • Tablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Spironolactone HCTZ Mylan Tablette 25 mg;25 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • hydrochloorthiazide en kaliumsparende diuretica

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE120337
  • Letzte Änderung:
  • 13-04-2018

Packungsbeilage

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

Spironolactone HCTZ Mylan 25 mg/25 mg, Tabletten

Spironolacton/Hydrochlorothiazid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre

Pflegefachkraft.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder

Ihre Pflegefachkraft. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Spironolactone HCTZ Mylan und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Spironolactone HCTZ Mylan beachten?

Wie ist Spironolactone HCTZ Mylan einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Spironolactone HCTZ Mylan aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS

IST

SPIRONOLACTONE

HCTZ

MYLAN

UND

WOFÜR

WIRD

ES

ANGEWENDET?

Spironolactone HCTZ Mylan ist ein harntreibendes Arzneimittel, zum Einnehmen, das

Spironolacton und Hydrochlorothiazid enthält.

Spironolactone HCTZ Mylan ist angezeigt zur Behandlung von arterieller Hypertonie, sowie

in bestimmten Fällen von Wasserretention.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SPIRONOLACTONE HCTZ MYLAN

BEACHTEN?

Spironolactone HCTZ Mylan darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie zu viel Kalium im Blut haben.

wenn Sie sich schon einer Behandlung unterziehen, in der es bereits ein Kalium

sparendes Medikament gibt.

wenn Sie an einer Verminderung der Nierenfunktion leiden.

wenn Sie allergisch gegen Sulfonamidderivate oder Spironolacton, Hydrochlorothiazid

oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels

sind.

siehe auch Abschnitt "Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit" sowie

den Absatz im Abschnitt "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen", der sich mit der

Verwendung beim Kind beschäftigt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Pflegefachkraft, bevor Sie

Spironolactone HCTZ Mylan einnehmen.

Packungsbeilage

Die gleichzeitige Anwendung von Spironolactone HCTZ Mylan mit bestimmten Arzneimitteln,

Kaliumpräparaten

oder

Nahrungsmitteln

hohem

Kaliumgehalt

kann

einer

schwerwiegenden Hyperkaliämie (erhöhter Kaliumspiegel im Blut) führen. Symptome einer

schwerwiegenden Hyperkaliämie sind u. a. Muskelkrämpfe, Herzrhythmusstörungen,

Durchfall, Übelkeit, Schwindel oder Kopfschmerzen.

Leiden Sie an einer Verminderung der Nieren- oder der Leberfunktion, so weisen Sie bitte

Ihren Arzt darauf hin.

Leiden Sie an Diabetes, so ist es möglich, dass die Insulin- oder Tablettenmenge, die Sie zur

Behandlung Ihres Diabetes einnehmen, angepasst werden muss.

Spironolactone HCTZ Mylan wird nicht für Kinder empfohlen.

Kinder und Jugendlichen

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Kinder und Jugendlichen ist nicht erwiesen.

Einnahme von Spironolactone HCTZ Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich

andere Arzneimittel

eingenommen

haben

oder

beabsichtigen

andere Arzneimittel

einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die folgenden Medikamente können unter anderem eine Wechselwirkung mit Spironolactone

HCTZ Mylan haben, wenn sie gleichzeitig eingenommen werden:

andere

harntreibende

Arzneimittel

(Kalium-Ergänzungsmitteln

oder

anderen

kaliumsparenden Arzneimittel): mögliche Erhöhung des Kaliumblutspiegels.

blutdrucksenkenden Arzneimitteln wie Sartanen oder ACE-Hemmern (Arzneimittel bei

hohem Blutdruck): mögliche Erhöhung des Kaliumblutspiegels.

Norepinephrin

(Behandlung akutem niedrigem Blutdruck). Spironolactone HCTZ Mylan

vermindert die vaskuläre Reaktion von Norepinephrin. Vorsicht ist geboten bei örtlicher

Betäubung oder Vollnarkose.

Digoxin

(Behandlung von Herzinsuffizienz): mögliche Erhöhung der Digoxinkonzentration

im Blut.

Entzündungshemmer

(nichtsteroidale Antirheumatika)

Salicylate

(Aspirin):

mögliche Erhöhung des Kaliumblutspiegels.

Carbenoxolon

: Spironolacton kann die Eigenschaften von Carbenoxolon (heilende

Wirkung bei Geschwüren) in ihrer Wirkung verringern.

Lithium

(ein Medikament gegen Depressionen) kann im Allgemeinen Patienten nicht

verabreicht werden, die Spironolactone HCTZ Mylan einnehmen.

Ciclosporin

(bestimmtes Arzneimittel bei Transplantationen und zur Behandlung von

Autoimmunerkrankungen): mögliche Erhöhung des Kaliumblutspiegels.

Corticoide und Tetracosactid

: Verringerung der blutdrucksenkenden Wirkung von

Spironolactone HCTZ Mylan.

Phenazon

(zikatrisierende

Salbe

oder

Behandlung

Ohrenentzündung):

möglicherweise erhöhter Abbau von Phenazon.

Colestyramin

(bestimmtes Arzneimittel bei zu hohem Cholesterin): kann die diuretische

Wirkung von Spironolactone HCTZ Mylan verringern.

Alkohol

, Barbiturate (Beruhigungs- und Schlafmittel) und Betäubungsmittel können

einen plötzlichen Blutdruckabfall verschlimmern, der beim Aufstehen auftritt.

Eine Anpassung der Insulinmenge oder der Menge der zur Diabetesbehandlung

verwendeten Tabletten kann erforderlich sein.

Andere Medikamente gegen den Bluthochdruck

rufen eine zusätzliche Verringerung

des Blutdrucks hervor. Die Spironolactone HCTZ Mylan-Behandlung muss 2 oder 3

Tage

Beginn

einer

Behandlung

Inhibitor

Angiotensin-

Packungsbeilage

Konversionsenzyms abgesetzt werden.

Nichtsteroidale

entzündungshemmende

Arzneimitteln

(Medikamente

gegen

Entzündungen und Schmerz, die unter anderem beim Rheumatismus verwendet

werden) können bei bestimmten Patienten die Wirksamkeit von Spironolactone HCTZ

Mylan herabsetzen.

Corticosteroide.

Sympathomimetika

(z. B. Adrenalin).

Muskelrelaxantien

(z. B. Tubocurarin).

Spironolactone HCTZ Mylan kann die Toxizität von Medikamenten erhöhen, die

Digitalin enthalten (und die verwendet werden, wenn die Herzfunction ungenügend ist).

Arzneimitteln

zum Einnehmen gegen Blutgerinnung, die Wirkung dieser Arzneimitteln

könnte durch Spironolactone HCTZ Mylan verstärkt werden.

Anionen-Austausch-Harze

(den Cholesterinspiegel senkende Medikamente) müssen

mindestens 2 Stunden nach Spironolactone HCTZ Mylan eingenommen werden.

Spironolactone HCTZ Mylan darf normalerweise nicht zusammen mit

Kalium-

Ergänzungsmitteln in Medikamentenform, mit

kaliumreichen Diäten

oder

Kalium

enthaltenden Diätsalzen verwendet werden.

Spironolactone HCTZ Mylan darf nicht gleichzeitig mit anderen kaliumsparenden

Diuretika (harntreibende Arzneimittel) verabreicht werden.

Ciclosporin

oder Tacrolimus oder ein Antagonist der Angiotensin-II-Rezeptoren.

Trimethoprim

und Trimethoprim-Sulfamethoxazol

Einnahme von

Spironolactone

HCTZ

Mylan

zusammen mit Nahrungsmitteln,

Getränken und Alkohol

Alkohol kann einen plötzlichen Blutdruckabfall verschlimmern, der beim Aufstehen auftritt.

Spironolactone

HCTZ

Mylan

darf

normalerweise

nicht

zusammen

Kalium-

Ergänzungsmitteln in Medikamentenform, kaliumreichen Diäten oder Kalium enthaltenden

Diätsalzen verwendet werden

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Spironolactone HCTZ Mylan passiert die Plazenta und die Verwendung nach dem dritten

Monat der Schwangerschaft kann fetalen und neonatalen Auswirkungen verursachen.

Spironolactone HCTZ Mylan darf während der Schwangerschaft nur eingenommen werden,

wenn Ihr Arzt es für absolut notwendig hält.

Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder wenn Sie mit dem Stillen beginnen wollen.

Spironolactone HCTZ Mylan wird nicht für stillende Mütter empfohlen.

Ist die Verwendung von Spironolactone HCTZ Mylan unbedingt notwendig, so muss das

Stillen abgebrochen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurde über Schläfrigkeit und Schwindel berichtet. Beim Führen eines Fahrzeugs und beim

Bedienen von Maschinen ist Vorsicht geboten.

Spironolactone HCTZ Mylan enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Spironolactone HCTZ

Mylan erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter

einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Packungsbeilage

3.

WIE IST SPIRONOLACTONE HCTZ MYLAN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker

ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Höchstdosis ist 4 Tabletten pro Tag.

Wenn Sie eine größere Menge von Spironolactone HCTZ Mylan eingenommen haben,

als Sie sollten

Wenn Sie eine gröβere Menge von Spironolactone HCTZ Mylan haben angewendet,

kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Falls die eingenommenen Mengen wesentlich höher liegen als die empfohlenen Dosen, muss

so schnell wie möglich der Arzt gerufen oder der Patient in ein Krankenhaus eingewiesen

werden, damit eine mögliche Hypotonie behandelt werden kann.

Wenn Sie die Einnahme von Spironolactone HCTZ Mylan vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen

haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegefachkraft.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Spironolactone HCTZ Mylan wird im Allgemeinen gut vertragen. Die Nebenwirkungen

umfassen Folgende :

Spironolacton

Endokrine Erkrankungen

Gutartiges Brustgeschwür, Schmerzen im Bereich der Brüste.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Krämpfe, Durchfall, Übelkeit.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Verringerung der weißen Blutkörperchen (Leukopenie) (Agranulozytose, d. h. die Verringerung

weißen

Blutkörperchen

einschließlich),

Verringerung

Thrombozyten

(Thrombozytopenie).

Herzerkrankungen

Herzrasen (Tachykardie).

Leber- und Gallenerkrankungen

Beeinträchtigte Leberfunktion.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Nicht bekannt:

Pemphigoid (Erkrankung mit flüssigkeitsgefüllten Blasen auf der Haut)

Erkrankungen der Nieren und Harnwege

Packungsbeilage

Verringerung der Nierenfunktion.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Entgleisung des Elektrolytgleichgewichts, Erhöhung des Blutkaliumspiegels (Hyperkaliämie),

Senkung des Blutnatriumspiegels (Hyponatriämie), hyperchlorämische Azidose.

Erkrankungen des Nervensystems

Schwindel, Schläfrigkeit, Migräne, geistige Verwirrtheit, Ataxie (Gleichgewichts- und

Bewegungskoordinationsstörungen).

Psychiatrische Erkrankungen

Veränderung der Libido, Verwirrtheit.

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse

Menstruationsstörungen

(unregelmäßige

Monatsblutungen

oder

Ausbleiben

Monatsblutungen und Blutungen nach der Menopause), Erektionsstörungen.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Haarausfall, Zunahme des Flaumwachstums, Juckreiz, Hautausschlag, Nesselfieber.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Malaise, Fieber, mögliche Veränderung der Stimme, Beinkrämpfe.

Hydrochlorothiazid

Infektionen und parasitäre Erkrankungen

Infektion der Speicheldrüse oder des Speichelgangs (Sialoadenitis).

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Starke Verminderung der weißen Blutkörperchen (Agranulozytose), geringe Anzahl roter

Blutkörperchen

oder

verminderte

Hämoglobin-Konzentration

(aplastische

Anämie,

hämolytische Anämie), geringe Anzahl weißer Blutkörperchen (Leukopenie), kleine bläulich

bis violette Kontusionen (Purpura), Mangel an Blutplättchen (Thrombozytopenie).

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Hoher

Blutzuckergehalt

(Hyperglykämie),

erhöhter

Harnsäurespiegel

Blut

(Hyperurikämie), verminderter Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie), leichte Änderungen der

Blutfette.

Psychiatrische Erkrankungen

Nervosismus.

Augenerkrankungen

Vorübergehende Sehstörungen, Sehstörung, bei der die Gegenstände gelb erscheinen

(Xanthopsie).

Gefäßerkrankungen

Entzündung der Blutgefäße (Vaskulitis, Hautvaskulitis) mit Nekrose des Vaskulärgewebes

(nekrotisierende Vaskulitis).

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Atemnot, einschließlich Lungenentzündung (Pneumonie) und Ansammlung von Flüssigkeit in

den Lungen (Lungenödem).

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Packungsbeilage

Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis), Krämpfe, Magenreizung.

Leber- und Gallenerkrankungen

Gelbsucht (gelbliche Verfärbung der Haut und des Augenweiß).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Lichtempfindlichkeit, Nesselsucht, Epidermolysis acuta toxica (Ablösung eines großen Teils

der oberen Schicht der Haut).

Erkrankungen der Nieren und Harnwege

Nierenentzündung, Zucker im Harn (Glykosurie).

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Plötzliche allergische, eventuell tödliche Reaktion (anaphylaktische Reaktion), Fieber.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

nationale Meldesystem anzeigen:

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz – EUROSTATION II – Place Victor Horta 40/40 – B-1060 Brüssel

Website: www.fagg.be – E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST SPIRONOLACTONE HCTZ MYLAN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Bei Zimmertemperatur (15°C-25°C) aufbewahren, in der Originalverpackung.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach EXP. angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Spironolactone HCTZ Mylan enthält

Die Wirkstoffe sind 25 mg mikronisiertes Spironolacton und 25 mg Hydrochlorothiazid.

Die sonstigen Bestandteile sind Maisstärke, Polyvidon, Magnesiumstearat, ätherisches

Pfefferminzöl, Lactose, Magnesiumkarbonat schwer und Calciumsulfat.

Wie Spironolactone HCTZ Mylan aussieht und Inhalt der Packung

Weisse Tabletten.

Packung mit 56 teilbaren Tabletten in individueller monoalveolärer Verpackung, zum

Einnehmen.

Packungsbeilage

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Mylan bvba/sprl, Terhulpsesteenweg 6A, B-1560 Hoeilaart

Hersteller

Laboratoria Wolfs nv

Westpoort 50-58

B-2070 Zwijndrecht

Zulassungsnummer

BE120337

Art der Abgabe

Verschreibungspflichtig.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 01/2016

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 06/2013.

23-3-2018

Pending EC decision:  Prasugrel Mylan, prasugrel, Opinion date: 22-Mar-2018

Pending EC decision: Prasugrel Mylan, prasugrel, Opinion date: 22-Mar-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

18-5-2018

Prasugrel Mylan (Mylan S.A.S.)

Prasugrel Mylan (Mylan S.A.S.)

Prasugrel Mylan (Active substance: prasugrel) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)3160 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4644

Europe -DG Health and Food Safety

7-5-2018

COLD-EEZE (Zinc Gluconate) Lozenge [Mylan Consumer Healthcare, Inc.]

COLD-EEZE (Zinc Gluconate) Lozenge [Mylan Consumer Healthcare, Inc.]

Updated Date: May 7, 2018 EST

US - DailyMed

2-5-2018

OLUX (Clobetasol Propionate) Aerosol, Foam [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

OLUX (Clobetasol Propionate) Aerosol, Foam [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: May 2, 2018 EST

US - DailyMed

1-5-2018

FLUOROURACIL Cream [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

FLUOROURACIL Cream [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: May 1, 2018 EST

US - DailyMed

30-4-2018

DOXYCYCLINE Capsule [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

DOXYCYCLINE Capsule [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 30, 2018 EST

US - DailyMed

30-4-2018

SPIRONOLACTONE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

SPIRONOLACTONE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 30, 2018 EST

US - DailyMed

27-4-2018

SPIRONOLACTONE Tablet [Amneal Pharmaceuticals Of New York LLC]

SPIRONOLACTONE Tablet [Amneal Pharmaceuticals Of New York LLC]

Updated Date: Apr 27, 2018 EST

US - DailyMed

27-4-2018

TELMISARTAN Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

TELMISARTAN Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 27, 2018 EST

US - DailyMed

26-4-2018

SIMVASTATIN Tablet, Film Coated [Mylan Institutional Inc.]

SIMVASTATIN Tablet, Film Coated [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 26, 2018 EST

US - DailyMed

26-4-2018

TOLTERODINE TARTRATE Capsule, Extended Release [Mylan Institutional Inc.]

TOLTERODINE TARTRATE Capsule, Extended Release [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 26, 2018 EST

US - DailyMed

26-4-2018

PROCHLORPERAZINE MALEATE Tablet, Film Coated [Mylan Institutional Inc.]

PROCHLORPERAZINE MALEATE Tablet, Film Coated [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 26, 2018 EST

US - DailyMed

26-4-2018

PHENYTOIN Tablet, Chewable [Mylan Institutional Inc.]

PHENYTOIN Tablet, Chewable [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 26, 2018 EST

US - DailyMed

26-4-2018

OXYBUTYNIN CHLORIDE Tablet, Film Coated, Extended Release [Mylan Institutional Inc.]

OXYBUTYNIN CHLORIDE Tablet, Film Coated, Extended Release [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 26, 2018 EST

US - DailyMed

26-4-2018

CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE Capsule [Mylan Institutional Inc.]

CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE Capsule [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 26, 2018 EST

US - DailyMed

25-4-2018

TACROLIMUS Capsule [Mylan Institutional Inc.]

TACROLIMUS Capsule [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 25, 2018 EST

US - DailyMed

25-4-2018

ISONIAZID Tablet [Mylan Institutional Inc.]

ISONIAZID Tablet [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 25, 2018 EST

US - DailyMed

25-4-2018

DIAZEPAM Tablet [Mylan Institutional Inc.]

DIAZEPAM Tablet [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 25, 2018 EST

US - DailyMed

25-4-2018

SPIRONOLACTONE Tablet [Amneal Pharmaceuticals LLC]

SPIRONOLACTONE Tablet [Amneal Pharmaceuticals LLC]

Updated Date: Apr 25, 2018 EST

US - DailyMed

20-4-2018

MIRTAZAPINE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

MIRTAZAPINE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 20, 2018 EST

US - DailyMed

19-4-2018

EVOCLIN (Clindamycin Phosphate) Aerosol, Foam [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

EVOCLIN (Clindamycin Phosphate) Aerosol, Foam [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 19, 2018 EST

US - DailyMed

19-4-2018

DOXYCYCLINE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

DOXYCYCLINE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 19, 2018 EST

US - DailyMed

16-4-2018

FLUVOXAMINE MALEATE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

FLUVOXAMINE MALEATE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 16, 2018 EST

US - DailyMed

11-4-2018

ZOLPIDEM TARTRATE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

ZOLPIDEM TARTRATE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 11, 2018 EST

US - DailyMed

11-4-2018

MORPHINE SULFATE Tablet, Film Coated, Extended Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

MORPHINE SULFATE Tablet, Film Coated, Extended Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 11, 2018 EST

US - DailyMed

10-4-2018

PHENYTOIN Tablet, Chewable [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

PHENYTOIN Tablet, Chewable [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 10, 2018 EST

US - DailyMed

10-4-2018

TOPOTECAN Injection, Solution, Concentrate [Mylan Institutional LLC]

TOPOTECAN Injection, Solution, Concentrate [Mylan Institutional LLC]

Updated Date: Apr 10, 2018 EST

US - DailyMed

10-4-2018

RABEPRAZOLE SODIUM (Rabeprazole) Tablet, Delayed Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

RABEPRAZOLE SODIUM (Rabeprazole) Tablet, Delayed Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 10, 2018 EST

US - DailyMed

6-4-2018

LOVASTATIN Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

LOVASTATIN Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 6, 2018 EST

US - DailyMed

5-4-2018

PHENYTOIN SODIUM Capsule, Extended Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

PHENYTOIN SODIUM Capsule, Extended Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 5, 2018 EST

US - DailyMed

4-4-2018

SPIRONOLACTONE Tablet, Film Coated [Greenstone LLC]

SPIRONOLACTONE Tablet, Film Coated [Greenstone LLC]

Updated Date: Apr 4, 2018 EST

US - DailyMed

3-4-2018

GRANISETRON HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Mylan Institutional LLC]

GRANISETRON HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Mylan Institutional LLC]

Updated Date: Apr 3, 2018 EST

US - DailyMed

2-4-2018

NORGESTIMATE AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

NORGESTIMATE AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-4-2018

TELMISARTAN AND AMLODIPINE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

TELMISARTAN AND AMLODIPINE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 2, 2018 EST

US - DailyMed

29-3-2018

BUPROPION HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Mylan Institutional Inc.]

BUPROPION HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Mar 29, 2018 EST

US - DailyMed

27-3-2018

Semglee (Mylan S.A.S.)

Semglee (Mylan S.A.S.)

Semglee (Active substance: Insulin glargine) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)1952 of Tue, 27 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4280

Europe -DG Health and Food Safety

23-3-2018

PIOGLITAZONE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

PIOGLITAZONE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 23, 2018 EST

US - DailyMed

22-3-2018

OLMESARTAN MEDOXOMIL Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

OLMESARTAN MEDOXOMIL Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 22, 2018 EST

US - DailyMed

19-3-2018

HEPARIN SODIUM Injection [Mylan Institutional LLC]

HEPARIN SODIUM Injection [Mylan Institutional LLC]

Updated Date: Mar 19, 2018 EST

US - DailyMed

15-3-2018

STAVUDINE Capsule [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

STAVUDINE Capsule [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 15, 2018 EST

US - DailyMed

14-3-2018

MITOMYCIN Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Mylan Institutional LLC]

MITOMYCIN Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Mylan Institutional LLC]

Updated Date: Mar 14, 2018 EST

US - DailyMed

14-3-2018

DURACLON (Clonidine Hydrochloride) Injection, Solution [Mylan Institutional LLC]

DURACLON (Clonidine Hydrochloride) Injection, Solution [Mylan Institutional LLC]

Updated Date: Mar 14, 2018 EST

US - DailyMed

13-3-2018

DIPHENOXYLATE HYDROCHLORIDE AND ATROPINE SULFATE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

DIPHENOXYLATE HYDROCHLORIDE AND ATROPINE SULFATE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 13, 2018 EST

US - DailyMed