Spironolacton "Agepha" - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2022
Fachinformation
(SPC)
23-02-2022
Wirkstoff:
SPIRONOLACTON
Verfügbar ab:
Agepha Pharma sro
ATC-Code:
C03DA01
INN (Internationale Bezeichnung):
SPIRONOLACTONE
Einheiten im Paket:
20 Stück, Laufzeit: 48 Monate,50 Stück, Laufzeit: 48 Monate,5 x 50 Stück (Bündelpackung), Laufzeit: 48 Monate,30 Stück, Laufzeit
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Spironolacton
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1990-05-29
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SPIRONOLACTON „AGEPHA“ - TABLETTEN
Wirkstoff: Spironolacton
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was sind Spironolacton „Agepha" - Tabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Spironolacton „Agepha" -
Tabletten beachten?
3.
Wie sind Spironolacton „Agepha" - Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Spironolacton „Agepha" - Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was
sind
Spironolacton
„Agepha“
-
Tabletten
und
wofür
werden
sie
angewendet?
Spironolacton hemmt die Wirkung des körpereigenen Hormons Aldosteron,
das den Salz-
und Wasserhaushalt reguliert. Auf diese Weise führt Spironolacton zu
einer schonenden
Salz- und Wasserausscheidung bei gleichzeitiger Erhaltung von Kalium
und Magnesium im
Körper. Bestimmte Herz-, Leber- und Nierenerkrankungen mit
Flüssigkeitsansammlungen im
Körper können mit einer erhöhten Produktion von Aldosteron
verbunden sein. In diesen
Fällen wirken andere harntreibende Mittel mit anderen
Wirkungsmechanismen oftmals nur
unzureichend oder überhaupt nicht. Hier kann Spironolacton besonders
gut eingesetzt
werden.
Anwendungsgebiete:
übermäßige Produktion des Hormons Aldosteron aufgrund einer
Erkrankung der
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Spironolacton „Agepha" - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 100 mg Spironolacton.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, runde, biplane Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Conn-Syndrom:
Spironolacton ist bei primärem Hyperaldosteronismus indiziert, wenn
eine Operation nicht
möglich ist.
Sekundärer Hyperaldosteronismus:
Wenn die bisherige Therapie mit Diuretika, Glycosiden oder
Blutdrucksenkern nicht
ausreicht oder zu Unverträglichkeiten führt bei folgenden
Grundkrankheiten:
o
Leberzirrhose mit Aszites (tritt innerhalb von 6 Tagen kein
befriedigender diuretischer
Efekt ein, ist die Kombination mit einem anderen Diuretikumindiziert)
o
durch Herzinsuffizienz bedingteWasserretentionen
o
Respiratorische Insuffizienz mit chronischem Corpulmonale
o
Ödeme infolge chronischer Nierenerkrankungen (NephrotischesSyndrom)
o
Hypertonie
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung hängt vom Ausmaß des bestehenden Aldosteronismus ab
und muss individuell
ermittelt werden.
_Erwachsene:_
Primärer Hyperaldosteronismus
-
Initialtherapie: 100 - 200 mg Spironolacton täglich für 3 - 6 Tage
(bei gleichzeitiger
Anwendung von anderen Diuretika 25mg).
-
Bei Bedarf, bei stark ausgeprägtem Hyperaldosteronismus, kann eine
Dosis von bis zu 400
mg Spironolacton täglich bis zum Eintritt der klinischen Wirkung
erforderlichsein.
Leberzirrhose mit Aszites und Ödemen
-
Initialtherapie: 100 mg Spironolacton täglich für 3 - 6 Tage (bei
gleichzeitiger Anwendung
von
anderen
Diuretika
25
mg).
Bei
Bedarf
kann
eine
Dosis
von
bis
zu
400
mg
Spironolacton täglich bis zum Eintritt der klinischen Wirkung
erforderlichsein.
-
Dauertherapie: 50 - max. 200 mg Spironolacton täglich; eine
Einzeldosis von 100 mg
Spironolacton sollte nicht überschritte
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