Spiriva 18 mcg Capsules pour Inhalation
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2020
Fachinformation
(SPC)
01-05-2021
Wirkstoff:
tiotropium
Verfügbar ab:
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
ATC-Code:
R03BB04
INN (Internationale Bezeichnung):
tiotropium
Darreichungsform:
Capsules pour Inhalation
Zusammensetzung:
tiotropium 18 µg ut tiotropii bromidum monohydricum, lactosum monohydricum pro capsula.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Traitement de la MPOC
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2002-12-16
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Spiriva®
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Qu'est-ce que Spiriva et quand doit-il être utilisé?
Spiriva contient comme principe actif le bromure de tiotropium qui
dilate les voies respiratoires des
bronches rétrécies par le spasme. Spiriva est utilisé lors de
maladies chroniques obstructives des voies
respiratoires (BPCO). Spiriva supprime la gêne respiratoire liée à
ce genre d'affections. L'effet se
manifeste au bout de 30 minutes et dure environ 24 heures.
Spiriva est utilisé sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Fumer favorise la survenue d'inflammations chroniques des voies
respiratoires et de troubles
respiratoires. Si vous fumez, vous pouvez favoriser l'effet
thérapeutique de Spiriva en renonçant au
tabac.
Quand Spiriva ne doit-il pas être utilisé?
Une capsule de Spiriva contient 5.5 mg de lactose (lactose
monohydraté). Si votre médecin vous a
informé(e) d'une intolérance à certains sucres ou d'une allergie
aux protéines de lait (qui peuvent être
contenues en faible quantité dans le lactose monohydraté),
contactez-le avant de prendre ce médicament.
Spiriva ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue
au tiotropium, à l'un des composants
(voir composition des excipients) ou à l'atropine et ses dérivés.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Spiriva?
En cas de dyspnée subite ou s'aggravant rapidement, vous devez vous
rendre immédiatement chez votre
médecin ou à l'hôpital le plus proche.
Spiriva ne doit pas être utilisé comme traitement initial des
épisod
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
Spiriva®
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Composition
Principes actifs
Tiotropium (ut Tiotropii bromidum monohydricum).
Excipients
Lactose monohydraté (contient de protéines de lait) 5.5 mg.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Capsule pour inhalation à 18 µg de tiotropium correspondant à 22.5
µg de Tiotropii bromidum
monohydricum.
La dose délivrée par l'embout buccal du dispositif HandiHaler est de
10 µg.
Indications/Possibilités d’emploi
Le tiotropium est un bronchodilatateur pour le traitement chronique
des bronchopneumopathies
chroniques obstructives (BPCO).
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Il est recommandé d'inhaler le contenu d'une capsule, une fois par
jour, à la même heure, à l'aide du
HandiHaler (voir le mode d'emploi du HandiHaler).
Les capsules de tiotropium ne doivent pas être avalées.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
La sécurité et l'efficacité n'ont pas été étudiées chez les
patients présentant des troubles de la fonction
hépatique. Par conséquent, le tiotropium ne devrait pas être
utilisé chez les patients présentant des
troubles sévères de la fonction hépatique.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Les patients présentant une insuffisance rénale peuvent utiliser le
tiotropium à la dose recommandée. En
cas d'insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la
créatinine ≤50 ml/min.), voir les rubriques
«Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique».
Patients âgés
Les patients âgés peuvent utiliser le tiotropium à la dose
recommandée.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité du tiotropium sous forme de poudre pour
inhalation n'ont pas été étudiées chez
les enfants. Le tiotropium ne devrait donc pas être utilisé chez les
enfants.
Contre-indications
Hypersensibilité connue au tiotropium, à l'atropine ou à l'un de
ses dérivés tels que p.ex. l'ipratropium ou
l'oxitropium, ou à l'un des autres composants du médicament (voir
Lesen Sie das vollständige Dokument
