Spiricort 5 Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-04-2021
Fachinformation
(SPC)
01-04-2021
Wirkstoff:
prednisolonum
Verfügbar ab:
Spirig HealthCare AG
ATC-Code:
H02AB06
INN (Internationale Bezeichnung):
prednisolonum
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
prednisolonum 5.00 mg, cellulosum microcristallinum, cellulosi la poussière, lactosum monohydricum 135.28 mg, carboxymethylamylum natricum Un corresp. sodium 0,23 mg, magnésium stearas, de la silice colloidalis anhydrica, hypromellosum, macrogolum 4000, dimeticonum, E 200, pour compresso de la brume.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Les Glucocorticoïdes Therapie
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1975-11-11
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
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nécessaire.
Spiricort®
Spirig HealthCare AG
Qu'est-ce que le Spiricort et quand est-il utilisé?
Spiricort contient comme principe actif la prednisolone, une hormone
synthétique, qui appartient aux
corticostéroïdes. Les corticostéroïdes sont des hormones qui sont
produites dans l'organisme par la
glande surrénale. Ils ont un effet sur les processus vitaux de
l'organisme, comme par exemple l'équilibre
hydrique, le métabolisme des sels minéraux et l'adaptation de
l'organisme aux situations stressantes.
Indépendamment de l'affection de base, Spiricort inhibe en outre,
comme tous les corticostéroïdes, les
réactions inflammatoires et allergiques.
Spiricort est utilisé sur prescription du médecin et sous contrôle
médical constant dans le traitement de
toutes les affections qui exigent un traitement général par les
corticostéroïdes. Parmi celles-ci:
·les affections rhumatismales (par exemple polyarthrite chronique,
arthroses, inflammation
rhumatismale du cœur, inflammations des bourses séreuses ou des
gaines synoviales tendineuses, tennis
elbow) comme traitement adjuvant à court terme durant une poussée
aiguë ou, dans des cas sélectionnés,
comme traitement continu à faible dose;
·maladies cutanées inflammatoires graves (par exemple eczéma
généralisé, psoriasis);
·formes sévères des affections allergiques (par exemple asthme
bronchique, rhume des foins, réactions
d'hypersensibilité aux médicaments, eczémas de contact) lorsque
celles-ci ne répondent pas ou ne
répondent pas suffisamment aux traitements conventionnels;
·certaines maladies du
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Fachinformation
Spiricort®
Spirig HealthCare AG
Composition
Principe actif
Prednisolone.
Excipients
Lactose monohydraté (135 mg par comprimé pelliculé de 5 mg, 114 mg
par comprimé pelliculé de 20
mg, 92 mg par comprimé pelliculé de 50 mg), cellulose
microcristalline, cellulose en poudre (par
comprimé pelliculé de 5 mg), carboxyméthylamidon sodique,
hydroxypropylméthylcellulose, macrogols
4000, silice colloidale anhydre, stearate de magnesium, emulsion de
diméticone, acide sorbique (E 200),
indigotine (E 132) (par comprimé pelliculé de 20 mg), oxide fer
jaune (E 172) (par comprimé pelliculé
de 50 mg).
1 comprimé pelliculé de 5 mg resp. 20 mg resp. 50 mg contient 0.23
mg (0.01 mmol), resp. 0.37 mg
(0.02 mmol) resp. 0.36 mg (0.02 mmol) de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés sécables à 5 mg, 20 mg ou 50 mg de
prednisolone.
Indications/Possibilités d’emploi
Affections allergiques
Etats allergiques graves ou invalidants et réfractaires aux
traitements conventionnels tels que l'asthme
bronchique sévère, la rhinite allergique chronique grave, les
réactions d'hypersensibilité médicamenteuse
(syndrome de Stevens-Johnson et de Lyell).
Affections rhumatismales
Poussées aiguës ou exacerbations d'affections rhumatismales lorsque
ces affections ne peuvent pas être
suffisamment contrôlées par les anti-inflammatoires non
stéroïdiens, comme la fièvre rhumatismale
aiguë avec affections associées, polyarthrite chronique, spondylite
ankylosante, polymyalgie
rhumatismale, ostéoarthrite posttraumatique, synovite en cas
d'ostéoarthrite, artérite gigantocellulaire.
Collagénoses (maladies des complexes immuns)
Poussées aiguës de lupus érythémateux systémique, dermatomyosite
systémique (polymyosite),
granulomatose de Wegener.
Maladies de la peau
Dermatites bulleuses, mycose fungoïde, psoriasis grave, poussées
aiguës de pemphigus vulgaire et
érythème noueux, formes sévères de la dermatite atopique.
Troubles endocriniens
Comme adjuvant à l'adm
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