Spiricort 5 Filmtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-04-2021
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
prednisolonum
Verfügbar ab:
Spirig HealthCare AG
ATC-Code:
H02AB06
INN (Internationale Bezeichnung):
prednisolonum
Darreichungsform:
Filmtabletten
Zusammensetzung:
prednisolonum 5,00 mg, cellulosum microcristallinum, cellulosi Staub, lactosum monohydricum 135.28 mg, carboxymethylamylum natricum Ein Endwerte. Natrium 0,23 mg, magnesium stearas, silica colloidalis anhydrica, hypromellosum, macrogolum 4000, dimeticonum, E 200, für compresso Dunst.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Glukokortikoid-Therapie
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1975-11-11
Gebrauchsinformation
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
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Spiricort®
Spirig HealthCare AG
Was ist Spiricort und wann wird es angewendet?
Spiricort enthält als Wirkstoff Prednisolon, ein synthetisch
hergestelltes Hormon, das zu den
sogenannten Kortikosteroiden gehört. Kortikosteroide sind Hormone,
die im Körper von der Nebenniere
produziert werden. Sie beeinflussen lebenswichtige Vorgänge im
Körper wie z.B. den
Flüssigkeitshaushalt, den Mineralstoffwechsel und die Anpassung des
Organismus an
Belastungssituationen. Unabhängig von der zugrundeliegenden
Erkrankung hemmt Spiricort überdies,
wie alle Kortikosteroide, entzündliche und allergische Reaktionen.
Spiricort wird auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle des
Arztes bzw. der Ärztin zur
Behandlung aller Erkrankungen, die eine allgemeine
Kortikosteroidbehandlung erfordern, angewendet.
Dazu zählen:
·rheumatische Erkrankungen (z.B. chronische Polyarthritis, Arthrosen,
rheumatische Herzentzündung,
Entzündungen der Schleimbeutel oder Sehnenscheiden, Tennisellenbogen)
als kurzfristige
Zusatzbehandlung während eines akuten Schubs oder, in ausgewählten
Fällen, als niedrig dosierte
Dauerbehandlung;
·schwere entzündliche Hautkrankheiten (z.B. generalisiertes Ekzem,
Schuppenflechte);
·schwere Formen von allergischen Erkrankungen (z.B. Bronchialasthma,
Heuschnupfen,
Überempfindlichkeitsreaktionen auf Arzneimittel, Kontaktekzeme), wenn
diese auf herkömmliche
Behandlungen nicht oder nur ungenügend ansprechen;
·gewisse Blutkrankheiten (z.B. gewisse Formen von «Blutarmut»
[Anämie]);
·gewisse Nierenkrankheiten (z.B. nephrotisches Syndrom);
·als Zusatzbehan
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Spiricort®
SPIRIG HEALTHCARE
Zusammensetzung
Wirkstoff: Prednisolonum.
Hilfsstoffe: Conserv.: E 200 (Acidum sorbicum); Color.: E 132 (20 mg
Filmtabletten); Excip. pro
compr. obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Teilbare Filmtabletten zu 5 mg bzw. 20 mg bzw. 50 mg Prednisolon.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Allergische Erkrankungen
Schwere bzw. invalidisierende und gegen konventionelle Behandlungen
refraktäre allergische
Zustände, wie schweres Asthma bronchiale, schwere chronische
allergische Rhinitis, Reaktionen
einer Arzneimittelüberempfindlichkeit (Stevens-Johnson- und
Lyell-Syndrom).
Rheumatische Erkrankungen
Akute Schübe oder Exazerbationen von rheumatischen Erkrankungen, wenn
diese Erkrankungen
durch nichtsteroidale Antirheumatika nicht ausreichend beherrscht
werden können, wie akutes
rheumatisches Fieber mit Begleiterkrankungen, chronische
Polyarthritis, Spondylitis ankylosans,
Polymyalgia rheumatica, posttraumatische Osteoarthritis, Synovitis bei
Osteoarthritis,
Riesenzellarteriitis.
Kollagenosen (Immunkomplex-Krankheiten)
Akute Schübe von systemischem Lupus erythematodes, systemischer
Dermatomyositis
(Polymyositis), Wegener Granulomatose.
Hautkrankheiten
Bullöse Dermatitiden, Mycosis fungoides, schwere Psoriasis, akute
Schübe von Pemphigus vulgaris
und Erythema nodosum, schwere Formen einer atopischen Dermatitis.
Endokrine Störungen
Zusätzlich zur Verabreichung eines Mineralkortikoids bei
NNR-Insuffizienz (das Mittel der Wahl ist
hier Hydrocortison oder Cortison; bei Kindern ist die Substitution mit
einem Mineralokortikoid
besonders wichtig und bei totalem NNR-Ausfall ist die Zugabe eines
Mineralokortikoids
unerlässlich); granulomatöse (akute, nicht eitrige) Thyreoiditis.
Augenkrankheiten
Schwere akute und chronische allergisch-entzündliche Krankheiten wie
allergische Konjunktivitis,
Iritis, Iridocyclitis, Keratitis disciformis, Chorioretinitis, diffuse
Uveitis posterior, Optikusneuritis.
Leber- und Magen-Darm-Erkrankungen
Bei akuten Schüben von Col
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