Spersadex mono 0.1%

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Spersadex mono 0.1% Augentropfen
  • Darreichungsform:
  • Augentropfen
  • Zusammensetzung:
  • dexamethasoni natrii phosphas 1 mg, conserv.: benzalkonii chloridum, excipiens ad-Lösung für 1 ml.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Spersadex mono 0.1% Augentropfen
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetik menschlichen
  • Therapiebereich:
  • Nicht infizierte Augenentzündungen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 31069
  • Berechtigungsdatum:
  • 24-11-1964
  • Letzte Änderung:
  • 25-01-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie sollten es nicht an andere

Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte

Ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Spersadex® mono 0,1%

Was ist Spersadex mono 0,1% Augentropfen und wann wird es angewendet?

Spersadex mono 0,1% Augentropfen enthalten eine entzündungshemmende Substanz (das

Kortikosteroid Dexamethason). Sie werden bei nicht infektiösen Entzündungen im vorderen

Augenabschnitt (besonders wenn diese allergischen Ursprungs sind) angewendet.

Spersadex mono 0,1% darf nur auf Verschreibung des Arztes, bzw. der Ärztin angewendet werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Wenn Sie Träger von Kontaktlinsen sind, sollten Sie Spersadex mono 0,1% Augentropfen ausserhalb

der Tragzeit der Linsen anwenden. Nach der Instillation der Augentropfen mindestens 15 Minuten

warten, bis die Linsen wieder aufgesetzt werden.

Wann dürfen Spersadex mono 0,1% Augentropfen nicht angewendet werden ?

- Wenn Sie auf den Wirkstoff Dexamethason, oder andere Inhaltsstoffe von Spersadex mono 0,1%

Augentropfen allergisch sind.

- Wenn Erkrankungen wie grüner Star (Glaukom), Geschwüre oder äussere Verletzungen der

Hornhaut vorhanden sind.

- Bei Augenerkrankungen, welche durch Viren, Bakterien oder Pilze verursacht wurden.

Wann ist bei der Anwendung von Spersadex mono 0,1% Augentropfen Vorsicht

geboten ?

Dieses Arzneimittel kann Nebenwirkungen haben, welche das Sehvermögen beeinträchtigen können

(siehe „Welche Nebenwirkungen kann Spersadex mono 0.1% Augentropfen haben?“ Nehmen Sie

nicht am Strassenverkehr teil und bedienen Sie keine Maschinen, bis diese Beeinträchtigungen

abgeklungen sind.

Da der Wirkstoff von Spersadex mono 0,1% auch nach lokaler Applikation in die Blutbahn gelangen

kann, ist bei der Anwendung bei Patienten mit Blutdruckproblemen besondere Vorsicht geboten.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden (wie

beispielsweise erhöhter Augeninnendruck, Herz-Kreislauferkrankungen, Bluthochdruck,

Herzrhythmusstörungen oder Alters-Zuckerkrankheit, Schilddrüsenüberfunktion, “trockene

Nasenschleimhaut”) oder wenn Sie Allergien haben. Da Spersadex mono 0,1% Augentropfen nicht

mit jedem anderen Arzneimittel (auch Tabletten mit bestimmten Wirkstoffen) kombiniert werden

kann, sollten Sie, falls Sie gleichzeitig mit Spersadex mono 0,1% Augentropfen noch andere

Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder am Auge anwenden, dies mit dem Arzt bzw. der

Ärztin besprechen, damit ein optimaler Zeitplan für die einzelnen Anwendungen aufgestellt werden

kann. Zwischen zwei lokal am Auge verabreichten Arzneimittel muss ein Abstand von 5 Minuten

zwischen den einzelnen Anwendungen eingehalten werden.

Um langwierige Komplikationen zu vermeiden, die durch Anwendung eines falsch gewählten oder

falsch dosierten Augenpräparates hervorgerufen werden können, dürfen Sie Spersadex mono 0,1%

(auch bei späteren neuen Entzündungen) nicht ohne ärztliche Verordnung anwenden.

Sofern nach 7-8 Behandlungstagen keine Besserung Ihrer Augenerkrankung erreicht wird, müssen

Sie unbedingt Ihren Augenarzt bzw. Ihre Augenärztin konsultieren.

Dürfen Spersadex mono 0,1% Augentropfen während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit

angewendet werden?

Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit nur mit ausdrücklicher Genehmigung Ihres

Arztes, bzw. Ihrer Ärztin!

Wie verwenden Sie Spersadex mono 0,1% Augentropfen?

Pro Tag werden 3-5 mal 1 Tropfen in den Bindehautsack des betroffenen Auges gegeben. Mit einer

Hand das Tropffläschchen bei nach hinten geneigtem Kopf möglichst senkrecht über das Auge

halten, mit der anderen Hand das Unterlid leicht nach unten ziehen und durch Druck auf das

Fläschchen einen Tropfen in den Bindehautsack fallen lassen (vermeiden Sie eine Berührung des

Auges oder des Unterlids mit dem Tropfansatz). Aus Sterilitätsgründen auch darauf achten, dass

während der Anwendung der Flaschenhals und die Tropferspitze weder mit den Händen noch mit

Gegenständen in Berührung kommt.

Ändern Sie nicht von sich aus die vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung. Weder die

tägliche Dosis noch die Therapiedauer dürfen ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin

geändert werden. In akuten Fällen wird Sie der Arzt bzw. die Ärztin über eine häufigere Anwendung

informieren. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie

mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Spersadex mono 0,1% Augentropfen haben?

Folgende Nebenwirkungen können nach der Anwendung von Spersadex mono 0.1% auftreten:

Gelegentlich leichtes, vorübergehendes Brennen sowie ein bitterer Geschmack direkt nach der

Anwendung. Dies beeinträchtigt den Erfolg der Behandlung mit Spersadex mono 0,1%

Augentropfen nicht.

Bei längerer Anwendung können gelegentlich Veränderungen der Sehschärfe und/oder des

Gesichtsfeldes oder Zweitinfektionen im Auge auftreten.

Falls Sie andere Krankheitszeichen (wie z.B. Rötung, Schwellung, Juckreiz oder Fremdkörpergefühl)

beobachten, die Sie auf den Gebrauch dieses Arzneimittels zurückführen, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin unverzüglich davon in Kenntnis setzen. Auch wenn

Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

In den Augenpräparaten enthaltene Wirkstoffe können in den Blutkreislauf gelangen.

Nebenwirkungen können deshalb ausser am Auge auch an anderen Stellen des Körpers auftreten.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet

werden.

Flasche nach Gebrauch sofort verschliessen. Bewahren Sie Spersadex mono 0,1% in der

verschlossenen Originalpackung bei Raumtemperatur (15° - 25°C) auf.

Nach Anbruch der Flasche Spersadex mono 0.1 % nicht länger als einen Monat verwenden.

Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrem Arzt oder

Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin zum Vernichten bringen.

Arzneimittel sollten Sie grundsätzlich für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Spersadex mono 0,1% Augentropfen enthalten?

1 ml Spersadex mono 0,1% enthält als Wirkstoff 1 mg Dexamethason-Natriumphosphat,

als Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid und weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

31069 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Spersadex mono 0,1% Augentropfen? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.

Tropfflasche zu 5 ml Augentropfen

Zulassungsinhaberin

OmniVision AG, 8212 Neuhausen

Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2003 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.