Spersadex comp.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Spersadex comp. Augentropfen
  • Darreichungsform:
  • Augentropfen
  • Zusammensetzung:
  • chloramphenicolum 5 mg, dexamethasoni natrii phosphas 1 mg, macrogolum 400, conserv.: benzalkonii chloridum, excipiens ad-Lösung für 1 ml.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Spersadex comp. Augentropfen
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Infizierte Augenentzündungen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 30514
  • Berechtigungsdatum:
  • 19-05-1964
  • Letzte Änderung:
  • 24-10-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Patienteninformation

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere

Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte

ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Spersadex® comp.

Was ist Spersadex comp. und wann wird es angewendet?

Spersadex comp. sind Augentropfen mit einem Antibiotikum (Chloramphenicol) und einer

entzündungshemmenden Substanz, dem Kortikosteroid Dexamethason. Sie werden unter anderem

bei Entzündungen im vorderen Augenabschnitt angewendet, die durch Bakterien verursacht sind

oder bei denen das Risiko für bakterielle Infektion erhöht ist. Spersadex comp. darf nur auf

Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet werden.

Wann darf Spersadex comp. nicht angewendet werden?

·Wenn Sie auf die Wirkstoffe Dexamethason, Chloramphenicol oder andere Inhaltsstoffe von

Spersadex comp. allergisch sind.

·Wenn Erkrankungen wie grüner Star (Glaukom), Geschwüre oder äussere Verletzungen der

Hornhaut vorhanden sind.

·Wenn Sie unter schweren Bluterkrankungen oder Leberfunktionsstörungen leiden, oder wenn in

Ihrer (Bluts-)Verwandtschaft Knochenmarksdepressionen (aplastische Anämie) aufgetreten sind.

·Wenn die Augenentzündung durch eine Virus- oder Pilzinfektion hervorgerufen wurde.

·Wenn Spersadex comp. Ihrem neugeborenen Kind (0 bis 27 Tage alt) verschrieben worden ist.

Wann ist bei der Anwendung von Spersadex comp. Vorsicht geboten?

Dieses Arzneimittel kann Nebenwirkungen haben, welche das Sehvermögen beeinträchtigen können

(beispielsweise Verschwommensehen). Nehmen Sie nicht am Strassenverkehr teil und bedienen Sie

keine Maschinen, bis diese Beeinträchtigungen abgeklungen sind.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden (wie

beispielsweise erhöhter Augeninnendruck, Herz-Kreislauferkrankungen, Bluthochdruck,

Herzrhythmusstörungen oder Alters-Zuckerkrankheit, Schilddrüsenüberfunktion, “trockene

Nasenschleimhaut”) oder wenn Sie Allergien haben. Da Spersadex comp. nicht mit jedem anderen

Arzneimittel (auch Tabletten mit bestimmten Wirkstoffen) kombiniert werden kann, sollten Sie, falls

Sie gleichzeitig mit Spersadex comp. noch andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen

oder am Auge anwenden, dies mit dem Arzt bzw. der Ärztin besprechen, damit ein optimaler

Zeitplan für die einzelnen Anwendungen aufgestellt werden kann.

Spersadex comp. ist nicht wahllos gegen alle Entzündungen im vorderen Augenabschnitt anwendbar.

Um langwierige Komplikationen zu vermeiden, die durch Anwendung eines falsch gewählten oder

falsch dosierten Augenpräparates hervorgerufen werden können, dürfen Sie Spersadex comp. (auch

bei späteren neuen Entzündungen) nicht ohne ärztliche Verordnung anwenden.

In sehr seltenen Fällen kann eine lange Behandlung mit Chloramphenicol, auch im Falle einer

topischen Behandlung am Auge, zu Knochenmarkserkrankungen (das Knochenmark nimmt ab oder

verminderte Bildung von Blutzellen) führen. Die irreversible Form der Erkrankung kann auch nach

Wochen oder Monaten auftreten und lebensbedrohende Folgen haben.

Wenden Sie Spersadex comp. nicht an, falls Sie Arzneimittel nehmen, welche die Blutbildung

schädigen (Hämatopoese schädigende Pharmaka), wie Sulfonylharnstoffe (Arzneimittel gegen

Diabetes mellitus wie Glipizide, Gliclazide, Glibenclamide), Cumarin-Derivate (Antikoagulanzien),

Hydantoine (z.B. Phenytoin, das bei Epilepsie verwendet wird) und antineoplastische Arzneimittel

(Krebsmedikamente wie z.B. Methotrexat).

Ist Spersadex comp. Ihrem Säugling oder Kleinkind (28 Tage bis 23 Monate alt) verschrieben

worden, so teilen Sie dies Ihrem Arzt/ Ihrer Ärztin mit.

Spersadex comp. enthält Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel, das sich in weichen

Kontaktlinsen anreichern und dort zu Verfärbungen führen kann. Aus diesem Grund sollten Sie

Spersadex comp. nicht anwenden während Sie diese Kontaktlinsen tragen. Benzalkonium kann

zudem Augenreizungen verursachen. Auf das Tragen von Kontaktlinsen sollte bei einer infektiösen

Augenentzündung generell verzichtet werden, da die Gefahr einer Verschleppung der Keime besteht.

Dürfen Spersadex comp. Augentropfen während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit

angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie stillen darf Spersadex comp. nicht angewendet werden.

Wie verwenden Sie Spersadex comp.?

Allgemein:

Pro Tag werden 3-5-mal 1 Tropfen in den Bindehautsack des betroffenen Auges gegeben. In

schweren Fällen kann die Dosis auf 1 Tropfen stündlich während der ersten 24 bis 48 Stunden erhöht

werden.

Sofern nach 3 Behandlungstagen keine Besserung Ihrer Augenerkrankung erreicht wird, müssen Sie

unbedingt Ihren Augenarzt bzw. Ihre Augenärztin konsultieren. Spersadex comp. darf nicht länger

als 10 Tage angewendet werden.

Zwischen zwei lokal am Auge verabreichten Arzneimitteln muss ein Abstand von 5 Minuten

zwischen den einzelnen Anwendungen eingehalten werden.

Mit einer Hand das Tropffläschchen bei nach hinten geneigtem Kopf möglichst senkrecht über das

Auge halten, mit der anderen Hand das Unterlid leicht nach unten ziehen und durch Druck auf das

Fläschchen einen Tropfen in den Bindehautsack fallen lassen (vermeiden Sie eine Berührung des

Auges oder des Unterlids mit dem Tropfansatz). Aus Sterilitätsgründen auch darauf achten, dass bei

der Anwendung der Flaschenhals und die Tropferspitze weder mit den Händen noch mit anderen

Gegenständen in Berührung kommen.

Ältere Personen (über 65 Jahre)

Spersadex comp. Augentropfen können von Personen über 65 Jahren verwendet werden.

Kinder und Jugendliche

Neugeborene (0 bis 27 Tage alt)

Spersadex comp. darf nicht bei Neugeborenen (0 bis 27 Tage alt) verwendet werden.

Säuglinge und Kleinkinder (28 Tage bis 23 Monate alt)

Aufgrund der Gefahr generalisierter Nebenwirkungen (Cushing Syndrom) ist bei Verwendung von

Spersadex comp. bei Säuglingen und Kleinkindern (28 Tage bis 23 Monate alt) Vorsicht geboten.

Frauen im gebärfähigen Alter

Konsultieren Sie Ihren Arzt/ Ihre Ärztin bevor Sie Spersadex comp. verwenden.

Ändern Sie nicht von sich aus die vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung, d.h.

weder die tägliche Dosis, noch die Behandlungsdauer. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu

schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder

Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Spersadex comp. haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Spersadex comp. auftreten: leichtes,

vorübergehendes Brennen und Stechen in den Augen sowie ein bitterer Geschmack direkt nach der

Anwendung, lokale Überempfindlichkeitsreaktionen, Augenschmerzen und verschwommenes Sehen,

Erhöhung des Augeninnendrucks, Pupillenerweiterung und -veränderung, Augenentzündung,

Wundheilungsstörungen, Hornhautverdünnung, Herabhängen des Oberlids, Weitstellung der Pupille,

allergische Reaktionen.

Nach lokaler Behandlung mit chloramphenicolhaltigen Arzneimitteln sind Einzelfälle von schweren

Blutbildungsstörungen mit teilweise tödlichem Ausgang aufgetreten. Sollten während der

Behandlung Halsbeschwerden (Angina), hohes Fieber und evtl. eine Schwellung der Halsdrüsen

auftreten, ist das Arzneimittel abzusetzen und sofort der Arzt bzw. die Ärztin aufzusuchen.

Auch wenn Sie andere Krankheitszeichen (wie z.B. Rötung, Schwellung, Juckreiz oder

Fremdkörpergefühl) beobachten, das Sie auf den Gebrauch dieses Arzneimittels zurückführen,

sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin unverzüglich davon in

Kenntnis setzen.

In Augentropfen enthaltene Wirkstoffe können in den Blutkreislauf gelangen. Nebenwirkungen

können deshalb ausser am Auge auch an anderen Stellen des Körpers auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Infektiöse Entzündungen, auch der Augen, sind übertragbare Erkrankungen. Bitte beachten Sie

allgemeine Hygienemassnahmen wie regelmässiges Händewaschen während der Dauer der

Erkrankung.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Flasche nach Gebrauch sofort verschliessen. Bewahren Sie Spersadex comp. in der verschlossenen

Originalpackung im Kühlschrank (2-8°C) auf. Nach Anbruch der Flasche muss das Produkt

innerhalb von maximal 4 Wochen verwendet werden und soll nicht über 25°C gelagert werden.

Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrem Arzt oder

Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin zur fachgerechten Entsorgung bringen.

Arzneimittel sollten Sie grundsätzlich für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Spersadex comp. enthalten?

1 ml Spersadex comp. enthält als Wirkstoffe 5 mg Chloramphenicol, 1 mg Dexamethason

Natriumphosphat, als Konservierungsmittel: Benzalkoniumchlorid 0.1 mg, Hilfsstoffe: Macrogol

400, weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

30514 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Spersadex comp. Augentropfen? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.

Tropfflasche zu 5 ml

Zulassungsinhaberin

THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhausen

Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.