Spedifen 600 granulare
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2022
Fachinformation
(SPC)
01-06-2023
Wirkstoff:
ibuprofenum
Verfügbar ab:
Zambon Svizzera SA
ATC-Code:
M01AE01
INN (Internationale Bezeichnung):
ibuprofenum
Darreichungsform:
granulare
Zusammensetzung:
ibuprofenum 600 mg ut ibuprofenum argininum, argininum, natrii hydrogenocarbonas, saccharum 1285 mg, aromatica (albicocca), aspartamum 60 mg, saccharinum natricum, ad granulatum corresp. natrium 84.35 mg.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antirheumatico, Antiflogistico, Analgesico
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1990-03-26
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Spedifen
Qu'est-ce que Spedifen et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Spedifen ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Spedifen?
Spedifen peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Spedifen?
Quels effets secondaires Spedifen peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Spedifen?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Spedifen? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
novembre 2022 par l'autorité de contrôle
des médicaments (Swissmedic).
Spedifen
Zambon Switzerland Ltd
Qu'est-ce que Spedifen et quand doit-il être utilisé?
Spedifen contient le principe actif ibuprofène sous forme de sel
d'arginate.
Celui-ci agit contre la douleur, exerce un effet anti-inflammatoire et
abaisse la fièvre. L'effet débute
environ dans les 30 minutes.
Spedifen est indiqué pour le traitement de divers états douloureux
et inflammatoires aigus, comme p. ex.:
Douleurs musculaires, inflammations douloureuses suite à des
blessures ou à une opération, maux de
dents, maux de tête;
Douleurs menstruelles;
Douleurs au dos;
Douleurs chroniques lors de maladies rhumatismales, comme p.ex. en cas
d'arthrose, les douleurs et
inflammations articulaires ainsi que les raideurs matinales typiques
des articulations;
Fièvre comme p.ex. lors d'infections grippales.
Spedifen doit être utilisé sur prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Les diabétiques tiendront compte que Spedifen granulé contient du
sucre.
Chaque sachet à 400 mg resp. 600 mg contient 1,8 g resp. 1,
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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Spedifen
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Spedifen
Zambon Switzerland Ltd
Composition
Principes actifs
Ibuprofenum (ut Ibuprofenum argininum).
Excipients
Granulé à 400 mg et 600 mg: Argininum, Natrii hydrogenocarbonas,
Saccharinum natricum (E954) 20 mg,
Saccharum 1770 mg resp. 1285 mg, Aspartamum (E951) 60 mg, Arom.:
Abricot.
Un sachet du dosage 400 mg contient 57 mg de sodium, un sachet du
dosage 600 mg contient 84,35 mg de
sodium.
Comprimés pelliculés à 400 mg: Argininum, Natrii hydrogenocarbonas,
Crospovidonum, Magnesii stearas;
Enrobage: Hypromellosum, Saccharum 16,7 mg, Titanii dioxidum (E171),
Macrogolum 4000.
Un comprimé pelliculé contient 83 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Les sachets de granulé contiennent 400 ou 600 mg Ibuprofenum ut
Ibuprofenum argininum.
Les comprimés pelliculés contiennent 400 mg Ibuprofenum ut
Ibuprofenum argininum.
Indications/Possibilités d’emploi
Spedifen est indiqué pour le traitement des douleurs et inflammations
suivantes:
·Divers états douloureux, particulièrement ceux de nature aiguë
comme p.ex. symptômes de l'arthrose
cervicale, maux de tête, maux de dents, douleurs musculaires et
ostéoarticulaires, lombalgies, états de
douleurs et d'inflammations post-traumatiques et postopératoires
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