Spedifen 600 granulare
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2022
Fachinformation
(SPC)
25-04-2024
Wirkstoff:
ibuprofenum
Verfügbar ab:
Zambon Svizzera SA
ATC-Code:
M01AE01
INN (Internationale Bezeichnung):
ibuprofenum
Darreichungsform:
granulare
Zusammensetzung:
ibuprofenum 600 mg ut ibuprofenum argininum, argininum, natrii hydrogenocarbonas, saccharum 1285 mg, aromatica (albicocca), aspartamum 60 mg, saccharinum natricum, ad granulatum corresp. natrium 84.35 mg.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antirheumatico, Antiflogistico, Analgesico
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1990-03-26
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Spedifen
Che cos'è Spedifen e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare Spedifen?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Spedifen?
Si può usare Spedifen durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Spedifen?
Quali effetti collaterali può avere Spedifen?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Spedifen?
Numero dell'omologazione
Dov'è ottenibile Spedifen? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
novembre 2022 dall'autorità competente
in materia di medicamenti (Swissmedic).
Spedifen
Zambon Switzerland Ltd
Che cos'è Spedifen e quando si usa?
Spedifen contiene il principio attivo ibuprofene sotto forma di sale
di arginato. Questa sostanza calma i
dolori, esercita un effetto antinfiammatorio e abbassa la febbre.
Generalmente l'effetto inizia dopo circa
30 minuti.
Spedifen è indicato per il trattamento di dolori d'origine diversa e
d'infiammazioni acute, come per
esempio:
Dolori muscolari, infiammazioni dolorose postoperatorie o causate da
ferite, mal di denti, mal di testa;
Dolori mestruali;
Dolori lombari;
Dolori reumatici cronici, come per esempio dolori e infiammazioni
articolari e rigidità mattutina delle
articolazioni tipiche delle artrosi;
Febbre, per esempio durante un'influenza.
Spedifen deve essere utilizzato su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
I diabetici devono tener conto del fatto che Spedifen granulato
contiene zucchero.
Ogni bustina da 400 mg risp. 600 mg contiene 1,8 g risp. 1,3 g di
saccarosio corrispondenti a 30 kJ risp.
22 kJ e 1,8 g risp. 1,3 g di carboidrati digeribili.
Quando non si può usare Spedif
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Fachinformation
Spedifen
Zambon Switzerland Ltd
Composizione
Principi attivi
Ibuprofenum (ut Ibuprofenum argininum).
Sostanze ausiliarie
Granulato da 400 mg e 600 mg: Argininum, Natrii hydrogenocarbonas,
Saccharinum natricum (E954)
20 mg, Saccharum 1770 mg resp. 1285 mg, Aspartamum (E951) 60 mg,
Arom.: Albicocca.
Una bustina con dosaggio da 400 mg contiene 57 mg di sodio, una
bustina con dosaggio da 600 mg
contiene 84,35 mg di sodio.
Compresse pellicolari da 400 mg: Argininum, Natrii hydrogenocarbonas,
Crospovidonum, Magnesii
stearas; Rivestimento: Hypromellosum, Saccharum 16,7 mg, Titanii
dioxidum (E171), Macrogolum
4000.
Una compressa pellicolare contiene 83 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Il granulato in bustina contiene 400 mg o 600 mg di Ibuprofenum ut
Ibuprofenum argininum.
Le compresse pellicolari contengono 400 mg di Ibuprofenum ut
Ibuprofenum argininum.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Spedifen è indicato per il trattamento dei dolori e delle malattie
infiammatorie seguenti:
·Dolori d'origine diversa, in particolare di natura acuta come ad es.
sintomi dell'artrosi cervicale, cefalea,
mal di denti, dolori muscolari e osteoarticolari, lombalgie, dolori e
infiammazioni post-traumatici e post-
operatori;
·Dolori in ginecologia, come ad es. dismenorrea;
·Dolori cronici in caso di malattie reumatiche degenerative o
infiammatorie così come in caso di rigidità
articolare mattutina;
·Dolori reumatici extra-articolari;
·Febbre e dolori in presenza di malattie infettive (ad es.
l'influenza).
Posologia/Impiego
Adulti e adolescenti dai 12 anni
La dose singola è abitualmente di 400-600 mg (massimo 800 mg).
La dose giornaliera media è di 1200-1800 mg.
In singoli casi la dose giornaliera può, se necessario, essere
aumentata fino a un massimo di 2400 mg.
La dose giornaliera deve essere suddivisa in 3-4 somministrazioni (le
indicazioni in mg si riferiscono
all'acido libero ibuprofene).
Bambini e adolescenti
Spedifen non è adatto per i bambini sotto i 12 anni.
Modo di somministrazio
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