spasmo sanol mint
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
18-07-2019
Fachinformation
(SPC)
18-07-2019
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
06-02-2020
Wirkstoff:
Pfefferminzöl
Verfügbar ab:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)
ATC-Code:
A03AP11
INN (Internationale Bezeichnung):
peppermint oil
Darreichungsform:
magensaftresistente Weichkapsel
Zusammensetzung:
Pfefferminzöl (00251) 182 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2017-10-09
Gebrauchsinformation
– 1 –
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW. GENAU
NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EIN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
•
Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser fühlen oder wenn Sie sich
schlechter fühlen, wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
WAS IST SPASMO SANOL MINT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SPASMO SANOL MINT BEACHTEN?
3.
WIE IST SPASMO SANOL MINT EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST SPASMO SANOL MINT AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
SPASMO SANOL MINT
182 MG MAGENSAFTRESISTENTE WEICHKAPSEL
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Heranwachsenden und Kindern ab 8 Jahren
rektifiziertes Pfefferminzöl
1.
WAS IST SPASMO SANOL MINT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
spasmo
sanol
mint
ist
ein
pflanzliches
Arzneimittel
zur
Linderung
von
leichten
krampfartigen
Beschwerden
des
Verdauungstraktes,
von
Blähungen
und
Bauchschmerzen,
insbesondere
bei
Patienten mit Reizdarm-Syndrom.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SPASMO SANOL MINT BEACHTEN?
SPASMO SANOL MINT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Pfefferminzöl oder Menthol oder einen der
in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie Lebererkrankungen, entzündliche Erkrankungen im Bereich der
Gallenwege (Cholangi-
tis), eine niedrige Magensäureproduktion (Achlorhydrie), Gallensteine
oder irg
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Fachinformation
– 1 –
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SPASMO SANOL MINT
182 mg magensaftresistente Weichkapsel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
Eine
Weichkapsel
enthält
182
mg
_Mentha _
_piperitae_
aetheroleum
(rektifiziertes
Pfefferminzöl)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Weichkapsel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Weichkapsel zum Einnehmen
Ovale, ungefärbte, leicht getrübte Weichkapseln die eine farblose
bis leicht gelbliche
Flüssigkeit enthalten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von leichten krampfartigen
Beschwerden
des
Verdauungstraktes,
von
Blähungen
und
Bauchschmerzen,
insbesondere
bei
Patienten mit Reizdarm-Syndrom.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen
Dosierung:
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
Erwachsene und ältere Menschen
1-2 Weichkapseln 3-mal täglich
Kinder von 8 bis 12 Jahren sowie Heranwachsende über 12 Jahre
1 Weichkapsel 3-mal täglich
– 2 –
Die Anwendung bei Kindern unter 8 Jahren ist kontraindiziert (siehe
Abschnitt 4.3).
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter
Nierenfunktion gibt es
keine hinreichenden Daten.
Dauer der Anwendung:
Die magensaftresistenten Kapseln sollen eingenommen werden, bis zum
Abklingen
der Symptome. Normalerweise ist dies innerhalb von ein oder zwei
Wochen der Fall.
In Fällen, in denen die Symptome länger anhalten, kann die Anwendung
für bis zu 3
Monate am Stück fortgesetzt werden.
Art der Anwendung:
spasmo sanol mint muss mindestens 2 Stunden vor oder nach dem Essen
mit
reichlich kalter Flüssigkeit (vorzugsweise Trinkwasser) eingenommen
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
spasmo sanol mint darf nicht eingeommen werden,
-
bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder Menthol oder einen
der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
-
von P
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