Spasmo-Canulase Bitabs
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-10-2018
Fachinformation
(SPC)
22-10-2018
Wirkstoff:
metixeni hydrochloridum, du pancréas, de la poudre, cellulasum, pepsini la poussière, dimeticonum, natrii dehydrocholas, acidi glutamici hydrochloridum
Verfügbar ab:
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG
ATC-Code:
A09AA02
INN (Internationale Bezeichnung):
metixeni hydrochloridum, pancreas powder, cellulasum, pepsini dust, dimeticonum, natrii dehydrocholas, acidi glutamici hydrochloridum
Darreichungsform:
Bitabs
Zusammensetzung:
metixeni hydrochloridum 1 mg, du pancréas, de la poussière corresp. amylasum 2100 U. Tél. Eur. et lipasum 1200 U. Tél. Eur. et proteasum 80 U. Tél. Eur., cellulasum de 0,9 U. FIP, pepsini poussière 120 U. Tél. Eur., dimeticonum 40 mg, natrii dehydrocholas 20 mg, acidi glutamici hydrochloridum 100 mg, color.: E 127, excipiens pro compresso.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
De troubles de la digestion avec Darmspasmen
Berechtigungsdatum:
1964-04-22
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Novartis Consumer Health Schweiz AG
Spasmo-Canulase®
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG
Qu'est-ce que Spasmo-Canulase et quand doit-il être utilisé?
Spasmo-Canulase normalise l'activité intestinale lorsque celle-ci est
exagérée ou insuffisante. Ses
différents composants sont combinés dans le comprimé (bitab) de
façon à exercer leur plein effet
thérapeutique à l'endroit précis de l'estomac et de l'intestin ou
cette action est requise. La couche
externe se dissout rapidement. Elle contient du métixène, substance
qui calme les spasmes, de l'acide
glutamique, qui produit la libération d'acide chlorhydrique dans
l'estomac, et de la pepsine, important
enzyme gastrique dissociant les protéines. Le noyau est résistant au
suc gastrique, il renferme des
enzymes digestifs et de l'acide biliaire permettant la digestion des
protides, des glucides et des
lipides, ainsi que de la cellulase favorisant la dégradation de la
cellulose non digestible et réduisant la
formation de gaz. La couche externe et le noyau contiennent en outre
du diméticone, agent
tensioactif pourvu d'un puissant effet antimousse permettant de lutter
contre le ballonnement.
Spasmo-Canulase s'utilise dans:
·les irritations intestinales accompagnées de douleurs abdominales
spasmodiques et de coliques, de
ballonnement et de sensations de satiété;
·les troubles digestifs par aérophagie, après affections des voies
biliaires et dans les carences
enzymatiques;
·les troubles digestifs d'origine nerveuse.
Quand Spasmo-Canulase ne doit-il pas être utilisé?
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à
l'un des excipients et d'atonie
intestinale sévère.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Spasmo-Canulase?
En cas de glaucome à angle aigu, d'hypertrophie prostatique et
d'affection sévère du foie ou de la
vésicule biliaire n'utiliser Spasmo-Canulase qu'avec l'accord du
médecin.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Transferiert von Novartis Consumer Health Schweiz AG
Spasmo-Canulase®
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG
Composition
Principes actifs
Noyau: Cellulasum; Pancreatis Pulvis corresp. Amylasum et Lipasum et
Proteasum; Dimeticonum;
Natrii Dehydrocholas.
Enrobage: Metixeni hydrochloridum; Pepsini Pulvis; Dimeticonum; Acidi
glutamici hydrochloridum.
Excipients: Color.: E 127.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 Bitab contient:
Noyau: Cellulasum corresp. 0,9 U. FIP; Pancreatis Pulvis corresp.
Amylasum 2100 U. Ph. Eur. et
Lipasum 1200 U. Ph. Eur. et Proteasum 80 U. Ph. Eur.; Dimeticonum 20
mg; Natrii Dehydrocholas
provenant de bile bovine 20 mg.
Enrobage: Metixeni hydrochloridum 1 mg; Pepsini Pulvis corresp. 120 U.
Ph. Eur.; Dimeticonum 20
mg; Acidi glutamici hydrochloridum 100 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Côlon irritable accompagné de ballonnement, sensation de
réplétion, douleurs abdominales diffuses
ou de type coliques.
Météorisme sur fond d’insuffisance fermentative, aérophagie,
dyspepsies de fermentation ou de
putréfaction. Dyspepsies après affections des voies biliaires,
troubles digestifs d’origine nerveuse.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
Sauf prescription contraire du médecin, adultes et enfants dès 12
ans prennent 1 bitab, sans le
croquer, au début des repas. En cas de crampes abdominales, prendre 2
bitabs à la fois.
L’odeur relativement forte des bitabs est normale; elle vient des
enzymes naturelles contenues dans
le médicament.
Enfants de moins de 12 ans
L’utilisation et la sécurité d’emploi de Spasmo-Canulase n’ont
pas été étudiées chez l‘enfant de
moins de 12 ans.
Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients
conformément à la composition.
(Comme pour tout anticholinergique): glaucome à angle étroit,
hypertrophie prostatique avec
troubles mictionnels, atonie intestinale, myasthénie grave. Occlusion
des voies biliaires (ictère
rétentionnel), inf
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