Ibuprofen/Pseudoephedrin GSK Consumer 200 mg / 30 mg Weichkapseln
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-12-2021
Fachinformation
(SPC)
19-12-2022
Wirkstoff:
Ibuprofen; Pseudoephedrinhydrochlorid
Verfügbar ab:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)
ATC-Code:
M01AE51
INN (Internationale Bezeichnung):
Ibuprofen, pseudoephedrine hydrochloride
Darreichungsform:
Weichkapsel
Zusammensetzung:
Teil 1 - Weichkapsel; Ibuprofen (05682) 200 Milligramm; Pseudoephedrinhydrochlorid (09585) 30 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2016-03-14
Gebrauchsinformation
1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRIN GSK CONSUMER 200 MG/30 MG WEICHKAPSELN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren
Ibuprofen 200 mg/Pseudoephedrinhydrochlorid 30 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen
Fachpersonals ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ibuprofen/Pseudoephedrin GSK Consumer 200 mg/30 mg
Weichkapseln und wofür wird
es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibuprofen/Pseudoephedrin GSK
Consumer 200 mg/30 mg
Weichkapseln beachten?
3.
Wie ist Ibuprofen/Pseudoephedrin GSK Consumer 200 mg/30 mg
Weichkapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ibuprofen/Pseudoephedrin GSK Consumer 200 mg/30 mg
Weichkapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRIN GSK CONSUMER 200 MG/30 MG
WEICHKAPSELN UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRIN GSK CONSUMER 200 MG/30 MG
WEICHKAPSELN
Ibuprofen/Pseudoephedrin GSK Consumer 200 mg/30 mg Weichkapseln
enthält zwei Wirkstoffe:
Ibuprofen und Pseudoephedrinhydrochlorid.
•
Ibuprofen gehört zur Gruppe der sogenannten nichtsteroidalen
Antirheumatika (NSAR). Es h
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Fachinformation
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRIN GSK CONSUMER
200 MG/30 MG WEICHKAPSELN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ibuprofen/Pseudoephedrin GSK Consumer
200 mg/30 mg Weichkapseln
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Jede Weichkapsel enthält 200 mg Ibuprofen
und 30 mg Pseudoephedrinhydrochlorid.
Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter
Wir-
kung: Sorbitol (E420) und Sojalecithin.
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Be-
standteile, siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
Durchsichtige,
ovale
Weichgelatinekapsel,
die mit einer klaren Flüssigkeit gefüllt ist und
auf die in schwarzer Tinte „200/30“ aufge-
druckt ist.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Ibuprofen/Pseudoephedrin GSK Consumer
200
mg/30
mg
Weichkapseln
wird
angewendet
bei
Erwachsenen
und
Jugendlichen ab 15 Jahren zur Linderung
von Erkältungs- oder Grippesymptomen wie
Kopfschmerzen,
Fieber,
Halsschmerzen,
leichten
Schmerzen
und
Beschwerden
in
Verbindung
mit
verstopfter
Nase
(nasaler
Kongestion)
und
Nasennebenhöhlen-
entzündung (Sinusitis).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur oralen und kurzzeitigen Anwendung.
Dieses
Kombinationspräparat
sollte
angewendet werden, wenn die dekongestive
Wirkung
von
Pseudoephedrinhydrochlorid
und
die
analgetische
und/oder
antiinflammatorische Wirkung von Ibuprofen
erforderlich sind. Ist eines der Symptome
(nasale
Kongestion
oder
Kopfschmerzen
und/oder Fieber) vorherrschend, ist eine Mo-
notherapie vorzuziehen.
Dosierung
Erwachsene, ältere Menschen und Jugendli-
che ab 15 Jahren:
Einnahme von 1 Weichkapsel alle 4–6 Stun-
den bis maximal 6 Weichkapseln innerhalb
eines 24 Stundenzeitraums.
Bei
stärkeren
Symptomen
können
2
Weichkapseln
(400 mg
Ibuprofen/60 mg
Pseudoephedrinhydrochlorid)
gleichzeitig
eingenommen werden. Diese Dosis kann bei
Bedarf in einem 6-stündigen Intervall wie-
derholt werden, wobei die maximale Dosis
von 6 Weichkapseln (1200 mg Ibuprofen und
180 mg Pseudoephedrinhydrochlorid)
nicht
überschritten werden darf
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