Sortis 80 Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-05-2023
Fachinformation
(SPC)
01-08-2020
Wirkstoff:
atorvastatinum
Verfügbar ab:
Viatris Pharma GmbH
ATC-Code:
C10AA05
INN (Internationale Bezeichnung):
atorvastatinum
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
atorvastatinum 80 mg à atorvastatinum calcicum trihydricum, excipiens pro compresso de la brume.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Réduction de la Serumcholesterinkonzentration
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1997-06-11
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Sortis®
Qu'est-ce que Sortis et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Sortis ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Sortis?
Sortis peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Sortis?
Quels effets secondaires Sortis peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Sortis?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Sortis? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
mai 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser le médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Sortis®
Viatris Pharma GmbH
Qu'est-ce que Sortis et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Sortis est un médicament destiné au traitement des troubles du
métabolisme des graisses lorsque d'autres
mesures (p.ex. changement de régime alimentaire, entraînement
physique, perte de poids) ne sont pas assez
efficaces, chez les patients présentant:
·des taux élevés de cholestérol sanguin qui ne sont pas causés
par une autre maladie;
·des taux élevés de cholestérol et de triglycérides dans le sang;
·des taux élevés de cholestérol sanguin dus
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Fachinformation
Sortis®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Composition
Principes actifs
Atorvastatinum ut atorvastatinum calcium trihydricum.
Excipients
Noyau du comprimé: Calcii carbonas, cellulosum microcristallinum,
lactosum monohydricum,
carmellosum natricum conexum, polysorbatum 80 (produit à partir de
maïs génétiquement modifié),
hydroxypropylcellulosum (E463), magnesii stearas.
Pelliculage: Hydroxypropylmethylcellulosum (E464), macrogolum 8000,
titanii dioxidum (E171),
talcum, simeticoni emulsio USP.
Comprimés pelliculés à 10 mg, 20 mg, 40 mg en plus: Cera
candelilla.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 10 mg, 20 mg, 40 mg ou 80 mg d'atorvastatine
(sous forme d'atorvastatine
calcique trihydratée).
Comprimé à 10 mg: comprimé pelliculé blanc, ovale portant les
inscriptions gravées «PD 155» sur une
face et «10» sur l'autre face, sans rainure, non divisible.
Comprimé à 20 mg: comprimé pelliculé blanc, ovale portant les
inscriptions gravées «PD 156» sur une
face et «2 0» sur l'autre face, avec une rainure sur les deux faces,
divisible.
Comprimé à 40 mg: comprimé pelliculé blanc, ovale portant les
inscriptions gravées «PD 157» sur une
face et «4 0» sur l'autre face, avec une rainure sur les deux faces,
divisible.
Comprimé à 80 mg: comprimé pelliculé blanc, ovale portant les
inscriptions gravées «PD 158» sur une
face et «8 0» sur l'autre face, avec une rainure sur les deux faces,
divisible.
Indications/Possibilités d’emploi
Réduction des taux trop élevés de cholestérol total, de
cholestérol-LDL, d'apolipoprotéine B et de
triglycérides chez les patients présentant une
hypercholestérolémie primaire, des formes mixtes
d'hyperlipidémie, et chez les patients atteints
d'hypercholestérolémie familiale, en complément du
régime alimentaire, si ce dernier et d'autres mesures non
médicamenteuses ne permettent pas d'obtenir
un effet suffisant.
Réduction des taux trop élevés de cholestérol total et de
cholestérol-LDL chez les
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